存在的問(wèn)題 問(wèn)題一:藥品廣告監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)不全面,。目前,,市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)大眾媒體的藥品廣告監(jiān)測(cè),主要通過(guò)國(guó)家食藥總局購(gòu)買的第三方監(jiān)測(cè)平臺(tái)來(lái)實(shí)現(xiàn),,但其監(jiān)測(cè)范圍僅為地級(jí)市以上的電視,、電臺(tái)和報(bào)紙,不包括違法廣告較多的縣級(jí)媒體和當(dāng)前日益泛濫的網(wǎng)絡(luò)媒體,。同時(shí),,在日常監(jiān)測(cè)中,也發(fā)現(xiàn)第三方監(jiān)測(cè)平臺(tái)有遺漏之處,。另外,,縣級(jí)媒體的監(jiān)測(cè)不能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,其監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的上報(bào)與否,,一定程度受人為因素影響較多,,從而出現(xiàn)少報(bào)、漏報(bào),,甚至不報(bào),。 問(wèn)題二:部分違法藥品廣告具有規(guī)避暫停銷售措施。為防止波及無(wú)辜企業(yè),,在做出暫停銷售之前,,一般省級(jí)食藥部門都有一套嚴(yán)格的取證程序和收集齊全的證據(jù)資料,為此,,相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理商會(huì)想辦法規(guī)避暫停銷售措施的實(shí)施,。一是實(shí)行電話營(yíng)銷,廣告中僅留400或800電話,,如果有需要,,就快遞送貨或者親自送貨;二是在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不留實(shí)物,,有需要時(shí),,通過(guò)電話、QQ等方式聯(lián)系供貨商送貨上門,;三是違法廣告中不提及產(chǎn)品的規(guī)范名稱,、生產(chǎn)企業(yè)。這些方法的采取,,客觀上增加了食藥部門的取證難度,,使一些符合實(shí)施暫停銷售措施的藥品在申報(bào)中被剔除,。 問(wèn)題三,、未發(fā)布更正啟事的暫停銷售藥品數(shù)量較多,。根據(jù)江蘇省食藥局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2015年12月23日,,在其暫停銷售藥品目錄中,,共有257個(gè)藥品被暫停銷售,其中暫停銷售時(shí)間為2007-2012年的占比近三分之二,,所涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)全部為外省企業(yè),。由此可見,有不少外省企業(yè),,對(duì)于廣告藥品被暫停銷售后,,其采取的策略是不發(fā)布更正啟事,直接放棄這個(gè)地區(qū)的銷售,,一方面說(shuō)明暫停銷售措施的有效性,,另一方面,也說(shuō)明違法廣告藥品的銷售采取的是短線操作,、短期獲利,,監(jiān)管部門采取措施后,,也可轉(zhuǎn)移到其他省份繼續(xù)進(jìn)行違規(guī)宣傳,。 問(wèn)題四:更正啟事糾正不良影響的效果一般。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,,違法廣告藥品被暫停銷售后,,要恢復(fù)產(chǎn)品銷售,就必須發(fā)布更正啟事,,但其未對(duì)更正啟事的時(shí)間,、范圍做進(jìn)一步明確。根據(jù)各省級(jí)食藥部門政府網(wǎng)站的信息顯示,,各地要求企業(yè)執(zhí)行更正啟事時(shí),,多以3-5天低限開展,在實(shí)踐中實(shí)在難以糾正違法廣告長(zhǎng)時(shí)間給消費(fèi)者和社會(huì)造成的不良影響,。 問(wèn)題五:部分違規(guī)進(jìn)行廣告宣傳和違反暫停銷售的行為未被處罰,。由于廣告宣傳的違規(guī),其涉及的藥品已經(jīng)被暫停銷售了,,但其違法藥品廣告本身不少卻未被處罰,。國(guó)家食藥總局曾要求,企業(yè)解除暫停銷售時(shí),,須向省級(jí)食藥部門提交“工商部門對(duì)違法發(fā)布廣告進(jìn)行處罰的證明”,,但在實(shí)際工作中,,不少地區(qū)未嚴(yán)格執(zhí)行這條規(guī)定,僅憑更正啟事就解除了暫停銷售措施,。另外,,對(duì)于暫停銷售措施的執(zhí)行,部分市縣食藥監(jiān)管部門對(duì)此工作也存在疏漏,。 對(duì)策建議 一要進(jìn)一步加強(qiáng)前期藥品廣告監(jiān)測(cè)工作,。國(guó)家工商總局、食藥總局各自將違法廣告,、違法藥品廣告的監(jiān)測(cè)委托給第三方公司,,由于廣告監(jiān)測(cè)職能上有部分重疊,為此,,可以將兩個(gè)系統(tǒng)的資源,、要求進(jìn)行整合,從而實(shí)現(xiàn)信息互通,、資源共享,;同時(shí),對(duì)監(jiān)測(cè)平臺(tái)進(jìn)行升級(jí),,拓寬監(jiān)測(cè)范圍,,將監(jiān)測(cè)對(duì)象擴(kuò)大到所有的縣級(jí)大眾媒體,提升監(jiān)測(cè)水平,,從技術(shù)上避免監(jiān)測(cè)中的遺漏現(xiàn)象,;建立健全網(wǎng)絡(luò)違法藥品廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)互聯(lián)網(wǎng),、微信等新興媒體進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè),,打擊日益泛濫的網(wǎng)絡(luò)違法廣告行為。 二要對(duì)暫停銷售措施的落實(shí)進(jìn)行改進(jìn),。一是適當(dāng)簡(jiǎn)化暫停銷售申報(bào)材料,,在確認(rèn)無(wú)誤的情況下,減少申報(bào)資料的種類,,同時(shí),,對(duì)于不提及實(shí)際產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)的,,可以標(biāo)示名稱進(jìn)行暫停銷售,。二是下放暫停銷售決定的權(quán)限,目前決定暫停銷售的部門是省級(jí)以上食藥部門,,但發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的主要為市縣級(jí),,從發(fā)現(xiàn)到上報(bào)、再到采取措施,有一個(gè)時(shí)間差,,不少企業(yè)正是利用這個(gè)時(shí)間差,,實(shí)行短線操作、獲利后離開的策略,,為此,,可將暫停銷售決定權(quán)委托或者下放給市級(jí)監(jiān)管部門。三是實(shí)行全國(guó)范圍的暫停銷售,,筆者認(rèn)為可以對(duì)被多次通報(bào),、在兩個(gè)以上省被暫停銷售的廣告藥品實(shí)施全國(guó)性暫停銷售,增加震懾力,。 三要對(duì)解除暫停銷售措施進(jìn)行嚴(yán)格審查,。我們應(yīng)當(dāng)借鑒西方發(fā)達(dá)國(guó)家成功的治理經(jīng)驗(yàn),對(duì)更正啟事的發(fā)布時(shí)限,、范圍進(jìn)行進(jìn)一步強(qiáng)化,,增加在原發(fā)布媒體黃金時(shí)間段、省級(jí)或國(guó)家級(jí)主要媒體發(fā)布,,同時(shí)將更正啟事發(fā)布時(shí)間延長(zhǎng)到3-6個(gè)月,,對(duì)于不發(fā)布更正啟事的企業(yè),上報(bào)國(guó)家食藥總局,,達(dá)到一定頻次后實(shí)施全國(guó)性暫停銷售,。另外,要嚴(yán)格解除暫停銷售措施的申報(bào),,在全國(guó)范圍統(tǒng)一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),,沒(méi)有“工商部門對(duì)違法發(fā)布廣告進(jìn)行處罰的證明”的,堅(jiān)決不予解除暫停銷售措施,。 四要加大對(duì)違反暫停銷售措施企業(yè)的處罰力度,。目前從國(guó)家層面,,對(duì)于違反暫停銷售的企業(yè),,只能責(zé)令改正,但無(wú)具體處罰條款,。為此,,江蘇、湖北等地在其省人民代表大會(huì)通過(guò)的地方性法規(guī)中,,作出積極的嘗試,,《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十七條第二款中規(guī)定,廣告藥品被責(zé)令暫停銷售后,,藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍然銷售該藥品的,責(zé)令改正,,沒(méi)收違法所得,,并處2-10萬(wàn)元的罰款,。《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第五十一條規(guī)定,,不執(zhí)行暫停銷售決定的,,沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額2-5倍的罰款,;貨值小于5000元的,,處5000-20000元的罰款。建議國(guó)家在修改相關(guān)法律法規(guī)時(shí),,借鑒以上地方性法規(guī)的規(guī)定,,對(duì)違反暫停銷售的企業(yè),除了責(zé)令改正以外,,沒(méi)收其違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品和違法所得,,并予以一定金額的罰款。 五要開展與暫停銷售措施相關(guān)的綜合治理,。加強(qiáng)部門間的溝通和協(xié)調(diào),,暢通行政與刑事之間的銜接渠道,形成監(jiān)管合力,,共同對(duì)暫停銷售涉及的違法藥品廣告進(jìn)行綜合治理,。多次發(fā)布違法藥品廣告的大眾媒體,由新聞出版廣電部門對(duì)其負(fù)有責(zé)任的主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予行政處分,;獲得郵政部門,、快遞公司的配合,取得相關(guān)企業(yè)和個(gè)人快遞廣告藥品以及暫停銷售品種的相關(guān)證據(jù),,為下一步實(shí)施行政處罰奠定基礎(chǔ),;加強(qiáng)與公安、法院等司法機(jī)關(guān)的協(xié)作,,對(duì)于通過(guò)廣告宣傳而銷售假藥,,或者因虛假宣傳嚴(yán)重侵犯消費(fèi)權(quán)益而構(gòu)成犯罪的行為,追究相關(guān)企業(yè)和責(zé)任人的刑事責(zé)任,。另外,,完善相關(guān)制度,將企業(yè)被暫停銷售或違規(guī)銷售的行為,,記入其誠(chéng)信檔案,,讓其在行政許可、藥品招投標(biāo),、以及銀行貸款等方面受限,;進(jìn)一步明確藥品廣告監(jiān)管部門的監(jiān)管職責(zé),定期開展暫停銷售工作督查,對(duì)工作不力的單位和個(gè)人,,追究其應(yīng)負(fù)的行政責(zé)任,。(作者系揚(yáng)州江都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局袁飛) 食藥企業(yè)及監(jiān)管者的資訊新媒體 |
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