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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)學(xué)習(xí)第2篇

 win在水一方 2016-04-13


昨天整理了第一天的執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)的內(nèi)容


2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)學(xué)習(xí)第1篇


今天給大家分享第二天,第二天即第二章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度的內(nèi)容,。


本章針對2015年2月發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》等更新了一些內(nèi)容,,有一部份因大綱沒有要求,更新的內(nèi)容也不列出了,。比如第一節(jié)第五小標題的近期重點改革的內(nèi)容,!


2016年教材新內(nèi)容繼續(xù)紫色突出顯示:

1
深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
基本原則和總體目標

(1)基本原則


該原則強調(diào):①堅持以人為本,把維護人民健康權(quán)益放在第一位,;②堅持立足國情,,建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅持公平與效率統(tǒng)一,,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合,;④堅持統(tǒng)籌兼顧,把解決當前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來,。   

 
(2)總體目標


總體目標建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,,為群眾提供安全、有效,、方便,、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。


到2011年,,基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民,,基本藥物制度初步建立,城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系進一步健全,,基本公共衛(wèi)生服務(wù)得到普及,,公立醫(yī)院改革試點取得突破,明顯提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可及性,,有效減輕居民就醫(yī)費用負擔,,切實緩解“看病難,、看病貴”問題。


到 2020年,,覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立,。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系,比較健全的醫(yī)療保障體系,,比較規(guī)范的藥品供應(yīng) 保障體系,,比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行機制,形成多元辦醫(yī)格局,,人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),,基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求,人民群眾健 康水平進一步提高,。


建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

公共衛(wèi)生服務(wù)體系,、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系,、藥品供應(yīng)保障體系的基本內(nèi)容


基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系,,四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系,、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系,,構(gòu)建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。


1.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系,。


2.進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系,。


3.快建設(shè)醫(yī)療保障體系。


4.建立健全藥品供應(yīng)保障體系,。


完善體制機制的基本內(nèi)容

完善醫(yī)藥衛(wèi)生的管理,、運行、投入,、價格,、監(jiān)管體制機制,加強科技與人才,、信息,、法制建設(shè),保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn):

①建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制,;

②建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制,;

③建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機制;

④建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機制,;

⑤建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制,;

⑥建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制;

⑦建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng),;

⑧建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度,。


藥品供應(yīng)保障體系

建立健全藥品供應(yīng)保障體系的主要要求和內(nèi)容


建立健全藥品供應(yīng)保障體系總體要求是加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,,保障人民群眾安全用藥,。其主要內(nèi)容包括:

①建立國家基本藥物制度,。

②規(guī)范藥品生產(chǎn)流通。

③完善藥品儲備制度,。

支持用量小的特殊用藥,、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購,,堅決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂,。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制,。


2
國家基本藥物制度


國家基本藥物制度的內(nèi)涵

(1)基本藥物和國家基本藥物制度的界定與主要內(nèi)容


基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,、劑型適宜、價格合理,、能夠保障供應(yīng),、公眾可公平獲得的藥品。


國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選,、生產(chǎn),、流通、使用,、定價,、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度,,與公共衛(wèi)生,、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接,。國家基本藥物制度為維護人民群眾健康,、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策,是國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ),。


國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施,,主要內(nèi)容包括國家基本藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障,、集中招標采購和統(tǒng)一配送,、零差率銷售、全部配備使用,、醫(yī)保報銷,、財政補償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績效評估等相關(guān)政策辦法,。


(2)實施基本藥物制度的目標


全國范圍內(nèi)建立實施基本藥物制度的目標主要包括:

 ①提高群眾獲得基本藥物的可及性,,保證群眾基本用藥需求,;

②維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益,促進社會公平正義,; 

③改變醫(yī)療機構(gòu)'以藥補醫(yī)'的運行機制,,體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性; 

④規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為,,促進合理用藥,,減輕群眾負擔。

(3)基本藥物管理部門及職能


國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,,確定國家基本藥物制度框架,,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍,、程序和工作方案,,審核國家基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作,。


國家基本藥物工作委員會由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會,、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部,、監(jiān)察部,、財政部、人力資源和社會保障部,、商務(wù)部,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家中醫(yī)藥管理局組成,。辦公室設(shè)在國家衛(wèi)生和計劃生育委員會,,承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作。


國家基本藥物目錄管理

(1)基本藥物遴選原則和范圍


國家基本藥物遴選應(yīng)當按照防治必需,、安全有效,、價格合理、使用方便,、中西藥并重,、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則


國家基本藥物應(yīng)當是《中華人民共和國藥典》收載的,,國家衛(wèi)生計生部門,、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種。除急救,、搶救用藥外,,獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證。


《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:①含有國家瀕危野生動植物藥材的,;②主要用于滋補保健作用,,易濫用的,;③非臨床治療首選的;④因嚴 重不良反應(yīng),,國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn),、銷售或使用的;⑤違背國家法律,、法規(guī),,或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他 情況,。

(2)國家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)和周期


國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實行動態(tài)管理,,原則上每3年調(diào)整一次,。必要時,經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意,,可適時組織調(diào)整,。


國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當根據(jù)以下因素確定:①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化,;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價,;④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;⑤己上市藥品循證醫(yī)學(xué),、藥物經(jīng)濟學(xué)評價,;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。


《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種,,應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出:①藥品標準被取消的,;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生 嚴重不良反應(yīng)的,;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形,。


(3)國家基本藥物目錄構(gòu)成

2009年至今,,我國先后公布了2009年和2012年兩版《國家基本藥物目錄》。2012年版目錄按照“?;?、強基層、建機制”的要求,,優(yōu)化了品種結(jié)構(gòu),,增加了品種數(shù)量,繼續(xù)堅持中西藥并重,,注重與常見病,、慢性病特別是重大疾病以及老年人,、婦女和兒童用藥相銜接,適用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),,是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù),。


2012年版目錄除了說明和索引外,分為化學(xué)藥品和生物制品,、中成藥,、中藥飲片三個部分,其中化學(xué)藥品和生物制品317種,,中成藥203種,,中藥飲片不列具體品種,共計520種,。


第一部分是化學(xué)藥品和生物制品,,主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學(xué)成分的部分,,劑型單列,。第二部分是中成藥,主要依據(jù)功能分類,,中成藥采用藥品通用名稱,。第三部分是中藥飲片,規(guī)定“頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物,,國家另有規(guī)定的除外”,。


基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理

(1)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)及職能 

務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)全國基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作,;各省級及以下食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn),、配送和使用各環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作的組織實施、指導(dǎo)協(xié)調(diào)和具體運行,。


國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗,,加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例,組織開展基本藥物品種的再評價工作,,并將再評價結(jié)果及時通報國家衛(wèi)生和計劃生育委員會,;


各省級食品藥品監(jiān)管部門負責基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,,至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn) 的基本藥物進行一次抽驗,;


地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當進一步加強對城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量 監(jiān)督管理中的作用,。

(2)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管要求
1.標準提高

務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織協(xié)調(diào),、監(jiān)督指導(dǎo)全國基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作;各省級及以下食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、配送和使用各環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作的組織實施,、指導(dǎo)協(xié)調(diào)和具體運行,。


基本藥物的標準優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》。 


2.生產(chǎn)企業(yè)

①應(yīng)當根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他不同層級醫(yī)療機構(gòu)的用藥特點,,在確?;舅幬镔|(zhì)量的前提下,采用適宜包裝,,方便使用,;②改變基本藥物劑型和規(guī)格必須嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定辦理;③應(yīng)當對處方和工藝進行自查,,嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),,建立和實施質(zhì)量受權(quán)人制度,完善質(zhì)量管理,、強化風險控制體系建設(shè),,確保藥品質(zhì)量;④省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當組織對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進行處方和工藝核查,,建立基本藥物生產(chǎn)核查品種檔案;⑤應(yīng)當建立健全藥品不良反應(yīng)報告,、調(diào)查,、分析、評價和處理制度,,主動監(jiān)測,、及時分析、處理和上報藥品不良反應(yīng)信息,,對存在安全隱患的,,應(yīng)當按規(guī)定及時召回


3.配送企業(yè)

《規(guī)定》要求基本藥物配送企業(yè):①整合配送資源,,發(fā)展現(xiàn)代物流,,提高藥品配送能力:②應(yīng)當嚴格按 照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,加強對基本藥物進貨,、驗收,、儲存、出庫,、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理,;③對農(nóng)村、偏遠地區(qū)的藥品配送,,必須根據(jù)藥品包裝及道路,、 天氣狀況等采取相應(yīng)措施,防止運輸過程中不良因素對藥品質(zhì)量造成影響;④應(yīng)當建立健全藥品不良反應(yīng)報告,、調(diào)查,、分析、評價和處理制度,,主動監(jiān)測,、及時分 析、處理和上報藥品不良反應(yīng)信息,,對存在安全隱患的,,應(yīng)當按規(guī)定及時召回;⑤省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)督管理,,對在監(jiān)督檢 查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,,依法予以查處,并將查處結(jié)果通報本省基本藥物招標采購機構(gòu),。 


4.醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店

《規(guī)定》要求醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店:①必須按照規(guī)定加強對基本藥物進貨,、驗收、儲存,、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理,,保證基本藥物質(zhì)量;②零售藥店應(yīng)當充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用,,指導(dǎo)患 者合理用藥,;③應(yīng)當建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查,、分析,、評價和處理制度,主動監(jiān)測,、及時分析,、處理和上報藥品不良反應(yīng)信息,對存在安全隱患的,,應(yīng)當按 規(guī)定及時召回,;④食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查,對違法行為要依法予以查處,,對醫(yī)療機構(gòu)的查處結(jié)果應(yīng)當及 時通報同級衛(wèi)生行政部門,。

(3)藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求


藥品電子監(jiān)管有助于建立藥品可追溯制度,防止假,、劣藥品流人正規(guī)渠道,,真正實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通,、使用等環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管,,最大限度地保護企業(yè)的合法利益,,確保人民群眾用藥安全。


基本要求


① 國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定,、公布《入網(wǎng)藥品目錄》和實施辦法,,按照全面規(guī)劃、分布實施,、逐步推進的原則,,分類、分批將已批準注冊的藥品列入《入網(wǎng)藥品 目錄>,,并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管,;②凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè),,必須在規(guī)定的時間內(nèi)加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),。《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種 上市前,,必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼,。③凡生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè),在申請藥品注冊并獲得藥品注冊生產(chǎn)批件時,, 必須同時辦理該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件,;④新開辦藥品經(jīng)營企業(yè),如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的,,在申請《藥品經(jīng)營許可證》 時,,應(yīng)當辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備;已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè),,如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的,應(yīng)完成入網(wǎng)和相關(guān) 設(shè)施的配備,,并同時利用網(wǎng)絡(luò)進行數(shù)據(jù)報送,;⑤對列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種,未入網(wǎng)及使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,,一律不得銷售,。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企 業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼,。 
2012年2月底,,國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門已分三期將麻醉藥品、精神藥品,、血液制品,、中藥注射劑、疫苗,、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管,。2011年12月31日前已將含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾醋復(fù)方制劑三類藥品納入電子監(jiān)管,。


2015年12月,,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》。現(xiàn)行的對藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管與落實企業(yè)追溯主體責任有關(guān)要求不符,。為了貫徹該意見精神,,以落實企業(yè)追溯管理責任為基礎(chǔ),強化企業(yè)主體責任,,建設(shè)來源可查,、去向可追、責任可究的藥品追溯體系,,在聽取各方意見的基礎(chǔ)上,,2016年2月,CFDA暫停執(zhí)行《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定,,并通過修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,,將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系,強調(diào)以藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為責任主體,,建立藥品追溯體系,。


基本藥物釆購管理

(1)基本藥物集中釆購總體思路


總體思路


堅持以省(區(qū),、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向,,實行一個平臺、上下聯(lián)動,、公開透明,、分類采購、采取招生企業(yè),、招采合一,、量價掛鉤、雙信封制,、全程監(jiān)控等措施,,加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管,切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng),。


2)基本藥物集中采購主要措施


基本藥物的采購,,實行分類采購和采購全過程綜合監(jiān)管。在采購過程中,,還改進藥款結(jié)算方式,、加強藥品配送管理、規(guī)范采購平臺建設(shè),、強化綜合監(jiān)督管理,。


1.實行藥品分類采購

省級藥品采購機構(gòu)雙信封公開招標采購:臨床用量大,、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物

公開透明,、多方參與的價格談判機制:部分專利藥品,、獨家生產(chǎn)藥品

招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng):用量小、臨床必需,、市場供應(yīng)短缺的基本藥物


2.開展用量小,,臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)


3.堅持先量優(yōu)先,價格合理

基本藥物采購要遵循質(zhì)量優(yōu)先,、價格合理的原則,。鼓勵各地采用“雙信封”的招標制度,即在編制標書時分別編制經(jīng)濟技術(shù)標書和商務(wù)標書,,企業(yè)同時投兩份標書,。


4.加強對藥品價格執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查

2015年5月經(jīng)國務(wù)院同意,發(fā)布《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》,,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價,,完善藥品采購機制,發(fā)揮醫(yī)??刭M作用,,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)展改革實行最高出廠價格和最高零食價格管理外,,對其他藥品政府定價均予以取消,,不再實行最高零食限價管理,按照分類管理原則,,通過不同的方式由市場形成價格,。



基本藥物的報銷與補償

(1)基本藥物報銷規(guī)定
要求'完善基本藥物的醫(yī)保報銷政策',并提出'基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄,,報銷比例明顯高于非基本藥物',。


規(guī)定基本藥物實行100%報銷,并且報銷比例要明顯高于非基本藥物,。 


(2)基本藥物補償規(guī)定


《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》要求實施基本藥物制度的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)),要全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售,?;舅幬锪悴盥输N售,降低了基本藥物價格,,但也使基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的收入減少,。為維持正常的運行,國務(wù)院辦公廳下達了《關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制 的意見》(國辦發(fā)﹝2010﹞62號),,明確提出要建立多渠道補償機制,,落實政府對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的專項補助經(jīng)費,,具備條件的地區(qū)可以實行收支兩條線, 中央財政要通過'以獎代補'等方式進行補助,,支持各地實施基本藥物制度,。 


國家基本藥物制度補償模式:(1)收支兩條線。(2)多種渠道,,多頭補償,。(3)以獎代補。(4)政府全額補貼,。


基本藥物使用管理

國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括: 

①從2009年起,,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物, 其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物,,所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物,; 

②建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物,;

③衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強用藥指導(dǎo)和監(jiān)管,;

 ④醫(yī)療機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,,加強合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物,;

⑤促進基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥,。各地區(qū)、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機,,引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為,。加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,盡快推進基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用,。


另2016年教材最后兩段提到2015年兩個意見中提到:建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評介體系,。


考考你

【單選題】

4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系


5,、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,,其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實行“零差率”銷售


【配伍題】

A.應(yīng)用安全,、療效確切,、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全,、有效,、方便、廉價

C.臨床必需,、安全有效,、價格合理,、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需,、安全有效,、價格合理、使用方便,、中西藥并重,、基本保障、臨床首選,、基層能夠配備

57.國家基本藥物遴選的主要原則是


【多選題】

115,、國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有

A.以上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價

B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化


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