近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,，暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定，同時就《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（修訂草案）向社會公開征求意見,。至此,，服役了8年的藥品電子監(jiān)管制度被叫停。

從草案的修訂內(nèi)容來看,，取消了強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求,，刪除了“對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺”,，以及“對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時,，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳”,。同時，將“執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”修改為“執(zhí)行藥品追溯的規(guī)定”,。

據(jù)了解,，藥品電子監(jiān)管碼,，是藥品包裝上的20位數(shù)字的條形碼，可以實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到流通各個環(huán)節(jié)的全程跟蹤,。今年1月,，食品藥品監(jiān)管部門就曾通過藥品電子監(jiān)管碼發(fā)現(xiàn)了7家企業(yè)非法回收藥品。

不可否認(rèn),，多年來藥品電子監(jiān)管碼暴露的問題并不少,，其中，藥品企業(yè)投入成本引發(fā)的爭議最多,。據(jù)了解,，擁有540多家門店的湖南養(yǎng)天和大藥房在接受藥品電子監(jiān)管碼后，需要購買的掃碼槍,、密匙以及后續(xù)維護(hù),，首期投入費(fèi)用就高達(dá)1200萬元。同時,，不少藥企也認(rèn)為,，阿里健康獨(dú)家運(yùn)營中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，公平競爭,、信息安全等問題也無法得到保證,。

“此次公告既落實(shí)了國務(wù)院加強(qiáng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)要求，又充分考慮了行業(yè)對實(shí)施電子監(jiān)管碼的意見和訴求,?！眹沂乘幈O(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過相關(guān)法律法規(guī)的完善,，將大力推動歷史遺留問題的解決,。

有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)憂，如果電子監(jiān)管碼就此完全取消,，藥品安全監(jiān)管是否會受到影響？事實(shí)上,，暫停了藥品電子監(jiān)管碼,，并不意味著藥品追溯制度的缺失,。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》修訂草案指出,，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯制度,，實(shí)現(xiàn)藥品來源可查,、去向可追,、責(zé)任可究。同時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯?！翱梢钥闯?，下一步,，藥品追溯體系將替代電子監(jiān)管碼,，承擔(dān)起對藥品監(jiān)管的職責(zé)?！眹沂乘幈O(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人說。

去年底，國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》明確要求以落實(shí)企業(yè)追溯管理責(zé)任為基礎(chǔ)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，建設(shè)來源可查、去向可追,、責(zé)任可究的重要產(chǎn)品追溯體系,。而現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼制度主要是靠食品藥品監(jiān)管部門推動。今后，藥品追溯體系建設(shè)將由企業(yè)為主,，監(jiān)管部門只負(fù)責(zé)給予必要指導(dǎo),。

可以肯定,，電子監(jiān)管碼退出歷史舞臺已成定局,，但后續(xù)藥品監(jiān)管措施還有待完善。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，監(jiān)管部門應(yīng)及時總結(jié)實(shí)施電子監(jiān)管碼的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),，完善配套技術(shù)手段，達(dá)到可追溯和監(jiān)管的雙重目標(biāo),。（來源：經(jīng)濟(jì)日報(bào)）