截至目前,，在國家衛(wèi)生主管部門的規(guī)劃指導(dǎo)下,，已有7家臍血庫獲得《臍帶血造血干細(xì)胞庫執(zhí)業(yè)許可證》。分別是北京市臍血庫,、廣東省臍血庫,、山東省臍血庫、上海市臍血庫,、四川省臍血庫,、天津市臍血庫和浙江省臍血庫。

2016年1月5日,，衛(wèi)計委下發(fā)了《關(guān)于延長臍帶血造血干細(xì)胞庫規(guī)劃設(shè)置時間的通知》,，肯定了現(xiàn)有7家臍帶血庫對臨床需求所起到的積極作用，決定在2020年以前,，不再增設(shè)臍帶血庫,。國家衛(wèi)生主管部門通過頒布一系列行業(yè)政策，對臍血儲存這一專業(yè)性較強(qiáng)的行業(yè)始終堅持嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),。

衛(wèi)生主管部門的態(tài)度,，也激發(fā)了社會資本參與醫(yī)療發(fā)展的積極性,。在市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的現(xiàn)階段，臍帶血儲存行業(yè)越來越受到投資者的青睞,。

南京新百成為全球最大的臍帶血庫企業(yè)

近日,，三胞集團(tuán)旗下南京新百宣布：收購中國臍帶血庫企業(yè)集團(tuán)中國境內(nèi)所有資產(chǎn)及業(yè)務(wù)。資產(chǎn)包括北京,、廣東,、浙江和山東（24%的股權(quán)）4家臍帶血庫，同時南京新百宣布收購山東省齊魯干細(xì)胞工程有限公司（即山東臍帶血庫）76%的股權(quán),，兩筆收購總價約110億元,。

目前，中國境內(nèi)有7家經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)運行的臍帶血庫,。南京新百一舉拿下其中的4家,，成為中國最大的臍帶血存儲機(jī)構(gòu)。

“臍帶血作為珍貴的造血干細(xì)胞來源,，它的醫(yī)學(xué)價值是非常明顯的,。”南京新百董事長楊懷珍對記者介紹說,。南京新百日前發(fā)布公告稱,，收購中國最大的臍帶血存儲企業(yè)和山東省臍血庫。此舉將讓南京新百成為全球最大的臍帶血庫企業(yè),，從而進(jìn)軍生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè),。“目前一切都在按照正常的程序推進(jìn),，進(jìn)展順利,。”楊懷珍說,。

臍帶血庫是一個高科技,、高投入、回收期較長的行業(yè),。在國家政策及行業(yè)有序發(fā)展的宏觀背景下,，南京新百將依托于中國臍帶血庫企業(yè)集團(tuán)的平臺，整合與共享各自的資源,、渠道,，統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，快速形成規(guī)?；瘍?yōu)勢,，推動臍帶血采集及臨床移植標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程的建立。這代表了我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集團(tuán)搭建的產(chǎn)學(xué)研平臺,，實現(xiàn)了科技資源由分散到集聚,，由科技優(yōu)秀向?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)力的重大轉(zhuǎn)變,。

楊懷珍表示，隨著健康中國戰(zhàn)略的實施和政策扶持,，臍帶血行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展前景和全新的成長空間,。新的機(jī)遇面臨著新的挑戰(zhàn)，不論運營臍血庫的公司股權(quán)結(jié)構(gòu)如何變化,，整合之后的北京市臍血庫,、廣東省臍血庫、浙江省臍血庫和山東省臍血庫作為臍血市場正規(guī)軍,，將在衛(wèi)生部門的指導(dǎo)下,，繼續(xù)為我國干細(xì)胞的臨床應(yīng)用提供更為可靠的臍血儲備，更為安全,、有效的干細(xì)胞醫(yī)療服務(wù),，堅持高標(biāo)準(zhǔn)運營，致力于干細(xì)胞的研發(fā)和應(yīng)用領(lǐng)域的拓展,，踐行企業(yè)公民責(zé)任,。

專家肯定臍帶血儲存意義

世界上第一例臍帶血成功移植的手術(shù)是在1988年，到現(xiàn)在的20多年間,，全世界以臍帶血來源的干細(xì)胞進(jìn)行移植的臨床案例逐年增加。

同時,，自上世紀(jì)90年代全球第一家臍血庫成立以來,，世界范圍內(nèi)已建立臍血庫近300家，公共臍帶血庫54家,，自體臍帶血庫233家,，臍帶血儲存量已經(jīng)達(dá)到372萬份，其中家庭庫存量為307萬份,，公共庫65萬份,。

“作為醫(yī)生，我不反對自體存儲臍血,。在治療時,，如果臨床有病人自體存儲臍血，我一定會選擇利用其進(jìn)行治療,?！蔽覈煅杉?xì)胞移植專家、中國工程院院士陸道培介紹說,。

之前有一些人猶豫要不要留存臍帶血,，對此，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院淋巴腫瘤中心主任邱錄貴教授表示,，“臍帶血肯定是有用的,，不管是自己的也好,，還是給別人用，都是有用的,?！?/span>

根據(jù)世界臍血庫聯(lián)盟相關(guān)統(tǒng)計：臍帶血的綜合使用比率超過1/10，遠(yuǎn)優(yōu)于骨髓庫1/1000的使用率,，截至2015年全世界臍血移植數(shù)量已超過40000例,，臍帶血臨床應(yīng)用案例逐年增長。截止到2015年3月,，我國臍血應(yīng)用例數(shù)已超過4000例,。

“臍帶血移植已成為治療再生障礙性貧血、白血病等血液和免疫疾病的有效治療方法,?！卑不帐×⑨t(yī)院副院長孫自敏在接受采訪時說。就在去年的6月份,，這家醫(yī)院還為一位25歲的急性非淋巴白血病的患者移植臍帶血,，目前患者早已康復(fù)出院重返工作崗位。

2015年,復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院已經(jīng)使用臍帶血造血干細(xì)胞進(jìn)行了16例移植治療,，其中14例是用于治療免疫系統(tǒng)缺陷疾病,。該院血液科主任翟曉文教授表示，造血干細(xì)胞能夠?qū)γ庖呦到y(tǒng)進(jìn)行重建,，臍帶血造血干細(xì)胞較半相合和非親緣的骨髓血對比,，植活率和成功率并不低。同時臍帶血的配型成功率更高,，移植后的排異反應(yīng)更低,。另外針對單基因缺陷的發(fā)病病因，采取臍帶血造血干細(xì)胞移植來糾正基因缺陷是首選,。

據(jù)悉,，我國有500萬血液病患者正在等待造血干細(xì)胞的移植，且每年以4萬的數(shù)字在增長,，其中一半是兒童,，每年僅有約0.03%的患者能有幸得到造血干細(xì)胞的治療?！澳殠а獛斓慕ㄔO(shè),，無論從哪個角度來說，都是一件造福子孫后代和人類醫(yī)學(xué)的好事,?！蹦暇┬掳俣麻L楊懷珍說。

儲存臍血的6個問答

自從臍帶血臨床應(yīng)用以來，圍繞存儲臍帶血“有用沒用,、儲存是否安全”等質(zhì)疑之聲從未停歇,。記者梳理了關(guān)于臍帶血存儲、應(yīng)用等方面的6個問題,，采訪了北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人鄧鉞女士,。

1、儲存臍帶血有沒有實際用途,？

臍帶血,，是產(chǎn)婦生產(chǎn)時胎兒娩出斷臍后從臍靜脈中提取的殘留在臍帶和胎盤中的血液。臍帶血中富含造血干細(xì)胞,，具有重建血液和免疫系統(tǒng)的功能,，儲存臍帶血本質(zhì)是儲存造血干細(xì)胞。臍帶血作為造血干細(xì)胞的三大來源之一,，具備采集方便,、對被采集者不會造成傷害、臨床應(yīng)用及時,、移植后排斥率低且程度較輕等優(yōu)勢,。

臍帶血除了治療血液系統(tǒng)疾病以外，還可治療免疫系統(tǒng),、遺傳代謝性及先天性疾病等,。在世界范圍內(nèi)，臍血已經(jīng)應(yīng)用于治療80多種疾病,。

在我國衛(wèi)生部頒發(fā)的《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）》中規(guī)定,，臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)適應(yīng)癥包括白血病、骨髓增生異常綜合癥,、惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤,、惡性腫瘤,、重癥再生障礙性貧血、重癥放射病,、骨髓衰竭,、血紅蛋白病、重癥免疫缺陷病,、代謝性疾病等10余類,。

2、臍帶血能存多久,？

目前正規(guī)臍帶血庫的技術(shù)完全達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),。以北京市臍血庫為例，一份臍帶血從采集運輸、制備,、檢測,、到最終的存儲，可謂層層關(guān)卡,，流程嚴(yán)苛,。不僅采用國際最先進(jìn)的儀器、試劑和耗材,，還通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證以及臍血儲存行業(yè)的國際最高認(rèn)證——美國血庫協(xié)會AABB認(rèn)證,。同時，每年臍血庫還要接受北京市衛(wèi)計委監(jiān)督與不定期的抽檢,。

臍帶血最終將被保存在-196℃深低溫的液氮罐中,，處于休眠狀態(tài)。對于臍帶血在液氮中可永久保存的理論已得到醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)同,。2011年,，發(fā)表在blood雜志上的一篇研究報告顯示，美國科學(xué)家就發(fā)現(xiàn)人體臍帶血冷凍23.5年后,，活性依然很高,。

2012年，北京市臍血庫一份凍存長達(dá)14年的臍帶血造血干細(xì)胞成功救治一名49歲的白血病患者,，刷新了北京市臍血庫凍存時間最長的臍帶血臨床應(yīng)用記錄,。這份凍存了14年的臍帶血生命力依然旺盛，移植前復(fù)蘇活性檢測高達(dá)96.14%,。

2015年3月,在廣東省臍血庫一份凍存15年的臍血成功救治了一名11歲急性髓細(xì)胞白血病女孩,。臍血復(fù)蘇活性高達(dá)94.2%。在刷新了廣東省臍血庫凍存時間最長的臍帶血臨床應(yīng)用記錄的同時,，也成為國內(nèi)凍存臍帶血年限臨床應(yīng)用之最,。

3、有自存臍帶血救治白血病的成功案例嗎,？

從醫(yī)學(xué)理論分析,，白血病的發(fā)病原因有先天性和后天性兩種，如患者半歲至1歲間發(fā)病,，臨床醫(yī)生會考慮先天遺傳因素導(dǎo)致,，而自體臍帶血不能糾正自身基因缺陷，不能用于先天性白血病的治療,；后天因素導(dǎo)致的白血病,，完全可以使用自體臍帶血移植進(jìn)行治療。在對白血病發(fā)病機(jī)制的研究中表明,，其發(fā)病原因多與后天因素有關(guān),，英國醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》1997年Greaves發(fā)表《急性白血病的病因》一文,，提到急性白血病的發(fā)病原因中，僅有5%與遺傳因素有關(guān),；人民衛(wèi)生出版社第13版的《實用內(nèi)科學(xué)》在白血病的發(fā)病機(jī)制中說明,，對大多數(shù)白血病而言，不是遺傳性疾病,。

從臨床治療實例看,，美國《兒科學(xué)》雜志在2007年發(fā)表了美國伊利諾伊州“Advocate Hope兒童醫(yī)院及基督醫(yī)療中心”Ammar Hayani 博士的治療報告，Hayani博士為一位3歲的急性淋巴細(xì)胞白血病患者進(jìn)行自體臍帶血移植,，成功恢復(fù)造血功能,。在國內(nèi)，北京一位3個月診斷為白血病的患兒,，通過自體儲存臍帶血排除先天性白血病后,，于2013年7月使用自體臍帶血進(jìn)行了移植，這也是我國目前為止年齡最小的自體臍帶血移植患者,。

4,、有遺傳病還能保存臍帶血嗎？

遺傳病是指完全或部分由遺傳因素決定的疾病,。有些遺傳病需要在遺傳因素與環(huán)境因素的共同作用才能發(fā)病,，對于這些遺傳病，使用自體臍帶血即使無法根治,，也可起到緩解病情的作用,。

臍帶血保留了個人最原始的遺傳信息，其出生后的任何重大疾病,，均可通過與該遺傳信息進(jìn)行比對,，來推導(dǎo)疾病可能的發(fā)病原因，進(jìn)而明確診斷和治療,。因此,，即使有遺傳病，自體臍帶血也是有保存價值的,。

5,、一份臍帶血中含有的造血干細(xì)胞數(shù)量太少，患者年齡大了是否夠用,？

過去認(rèn)為臍帶血的細(xì)胞數(shù)最重要，其實臍帶血配型是最關(guān)鍵的,，如果配型6個點位全相合,，其效果比骨髓、外周血移植恢復(fù)得還要快,。

以北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫所接收的臍血為例,，其有核細(xì)胞數(shù)最低不低于2x108。這足以救治一個30公斤的患者（相當(dāng)于10歲的孩子）。而北京庫平均凍前有核細(xì)胞總數(shù)已達(dá)到8.15×108,，理論上可以滿足100公斤的患者自體移植使用,。

從北京市臍血庫統(tǒng)計的臍血應(yīng)用患者體重分布顯示，體重超過100斤的患者占近50%,，其中體重最大患者95公斤,。

6、 自存臍帶血性價比,、使用概率高嗎,？

據(jù)了解，我國7家正規(guī)的臍帶血庫自存臍血收費金額大概在2萬元左右,，分為臍帶血檢測費用和保管費,，合同簽署的時間為18年至22年不等（待臍帶血所有人具有完全民事行為能力后，再由其本人決定是否繼續(xù)儲存,，并不是只能存儲到合同年限）,。

另據(jù)了解每個在正規(guī)臍血庫自體儲存臍帶血的寶寶都會獲贈一份臍帶血儲存醫(yī)療保險，其中最高可報銷30萬元臍帶血造血干細(xì)胞移植費,，可以大大緩解家庭的醫(yī)療負(fù)擔(dān),。

自存臍帶血應(yīng)報以為健康購買保險的角度和理念來看待，是家庭健康管理意識提升的體現(xiàn),。

干細(xì)胞是一種具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞,，具有再生各種組織器官的潛在功能，醫(yī)學(xué)界稱之為'萬用細(xì)胞',。在一定的條件下,，可以對病變、衰老,、損傷的組織器官進(jìn)行修復(fù)或替代,，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域治療多種疑難雜癥的主要原料和手段。

以往孕婦分娩中常被視為廢棄物的臍帶血,，因其富含造血干細(xì)胞,，成為繼骨髓和外周血后的第三大造血干細(xì)胞來源，臍帶血造血干細(xì)胞移植技術(shù)逐漸得到全世界的認(rèn)可,，也越來越受到醫(yī)學(xué)界和社會的重視,。

1月5日，國家衛(wèi)計委網(wǎng)站正式發(fā)布《關(guān)于延長臍帶血造血干細(xì)胞庫規(guī)劃設(shè)置時間的通知》及其解讀,。宣布了未來將籌建國家級公益性臍帶血庫,，為臨床、科研提供支撐,。國家級公益性臍血庫的籌建,，表明了衛(wèi)生主管部門對于臍血存儲行業(yè)的認(rèn)可和重視,。

隨著科學(xué)技術(shù)和臨床科研的不斷突破，在不久的將來,，小小的臍帶血造血干細(xì)胞將會給人類健康帶來巨大的福祉,！