各區(qū)縣局及各有關(guān)單位: 為全面貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào))、《天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于貫徹<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的實(shí)施意見(jiàn)》,,進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作流程,,明確各審批環(huán)節(jié)的工作職責(zé)和時(shí)限要求,有效提升我市食品,、食品添加劑生產(chǎn)許可審批工作效能和服務(wù)水平,,市市場(chǎng)監(jiān)管委結(jié)合我市實(shí)際,制定了《食品生產(chǎn)許可審批工作流程指導(dǎo)原則(試行)》,,現(xiàn)印發(fā)給你們,,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 2016年1月8日 食品生產(chǎn)許可審批工作流程指導(dǎo)原則(試行) 第一章 總則 第一條 為規(guī)范食品,、食品添加劑生產(chǎn)許可審批工作流程,,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,、《天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于貫徹<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的實(shí)施意見(jiàn)》,、《天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)主要職責(zé)》等法律、規(guī)章和相關(guān)文件,,制定本指導(dǎo)原則,。 第二條 本市范圍內(nèi)食品(含食品添加劑、下同)生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理,、審查、審核,、決定,、公告、發(fā)證工作,,適用本指導(dǎo)原則,。 第三條 委各有關(guān)單位和部門應(yīng)按照以下職責(zé)分工開(kāi)展食品生產(chǎn)許可工作。 ?。ㄒ唬┪称飞a(chǎn)監(jiān)管處,、保健食品監(jiān)管處依職責(zé)分工負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全市食品生產(chǎn)許可審查、審核,、公告等工作,;負(fù)責(zé)組織編制食品生產(chǎn)許可辦事指南和管理規(guī)定,;負(fù)責(zé)市級(jí)食品生產(chǎn)許可審核、公告等工作,;根據(jù)工作需要組織開(kāi)展證前抽查,。 (二)委行政審批處負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全市食品生產(chǎn)許可受理,、發(fā)證等工作,;協(xié)助編制食品生產(chǎn)許可辦事指南和管理規(guī)定;負(fù)責(zé)市級(jí)食品生產(chǎn)許可受理,、發(fā)證工作,。 (三) 各區(qū)縣市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱區(qū)縣局)負(fù)責(zé)本級(jí)食品生產(chǎn)許可受理,、審核,、決定、公告,、發(fā)證工作,;負(fù)責(zé)本級(jí)食品生產(chǎn)許可檔案的歸集工作。食品生產(chǎn)許可受理,、發(fā)證等工作原則上在許可大廳辦理,。 (四) 市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(簡(jiǎn)稱市審查中心)負(fù)責(zé)全市食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查,、審查員組織管理工作,;負(fù)責(zé)市級(jí)食品生產(chǎn)許可材料流轉(zhuǎn)、制證和許可檔案歸集工作,;負(fù)責(zé)擬定食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查,、審查員管理的相關(guān)規(guī)定。 第四條 各有關(guān)單位和部門要安排專人負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可工作,,并依照本指導(dǎo)原則的分工做好有關(guān)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料,、程序、業(yè)務(wù),、政策的解答,,實(shí)現(xiàn)便民、高效,。 第二章 申請(qǐng)與受理 第五條 申請(qǐng)受理部門(許可大廳)人員應(yīng)按照受理標(biāo)準(zhǔn),,對(duì)申請(qǐng)材料標(biāo)準(zhǔn)齊全、符合法定形式的要求進(jìn)行審查,。 第六條 申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,,要求代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。授權(quán)委托書應(yīng)當(dāng)明示如實(shí)向市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 第七條 受理人員對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理: (一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理,。 (二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。 ?。ㄈ┥暾?qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,,注明更正日期,。 (四)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,。當(dāng)場(chǎng)告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人,;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的,,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理,。 (五)申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式,,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),。 第八條 受理人員對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的,,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,,說(shuō)明不予受理的理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。 第九條 受理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的,,應(yīng)當(dāng)自出具受理通知書之日起2個(gè)工作日內(nèi)分別作出如下處理: ?。ㄒ唬┬枰獙?shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查的,,將申請(qǐng)材料移交市審查中心; (二)不需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查的,,將申請(qǐng)材料移交同級(jí)行政許可的審批部門,。 第三章 審查 第十條 市審查中心應(yīng)組織審查員成立現(xiàn)場(chǎng)核查組,會(huì)同相關(guān)區(qū)縣局派出的觀察員,,對(duì)申證企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查?,F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的審查人員進(jìn)行,審查人員不得少于2人,。 現(xiàn)場(chǎng)核查組應(yīng)提前3日通知企業(yè),,并告知企業(yè)審查內(nèi)容。審查人員應(yīng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則細(xì)則和有關(guān)規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查,。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),,應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表,,制作現(xiàn)場(chǎng)審查記錄,,經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后,由審查人員和申請(qǐng)人在審查表和記錄上簽名或者蓋章,。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的,,審查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。 第十一條 現(xiàn)場(chǎng)核查組完成現(xiàn)場(chǎng)審查后,,應(yīng)及時(shí)向市審查中心提交審查報(bào)告和有關(guān)審查記錄等材料,,市審查中心對(duì)許可檔案材料進(jìn)行審核,督促企業(yè)按時(shí)提交經(jīng)相關(guān)區(qū)縣局確認(rèn)的整改材料,,并匯總許可檔案材料報(bào)送許可審核部門,。 第十二條 市審查中心確定現(xiàn)場(chǎng)核查組,實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查,,審核,、匯總、報(bào)送許可檔案等工作須在10個(gè)工作日內(nèi)完成,。 第四章 決定 第十三條 委食品生產(chǎn)監(jiān)管處,、保健食品監(jiān)管處可根據(jù)工作需要,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論合格的企業(yè)實(shí)施證前抽查,。 第十四條 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,,許可審核部門須在8個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查、許可材料審核,、證前抽查等情況,,提出是否準(zhǔn)予許可的擬辦意見(jiàn)。 經(jīng)本級(jí)行政機(jī)關(guān)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),,對(duì)符合條件的,,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定,。許可審核部門應(yīng)向申請(qǐng)人說(shuō)明理由,,同時(shí)告知其依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 第十五條 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定后,,許可審核部門應(yīng)當(dāng)發(fā)布許可信息公告,。市審查中心、各區(qū)縣局依據(jù)許可決定在7個(gè)工作日內(nèi)制作《食品生產(chǎn)許可證》,,并送達(dá)申請(qǐng)受理部門(許可大廳),。 第五章 發(fā)證 第十六條 申請(qǐng)受理部門(許可大廳)人員自收到《食品生產(chǎn)許可證》之日起3個(gè)工作日內(nèi),向申請(qǐng)人頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》,。 第六章 附則 第十七條《食品生產(chǎn)許可證》變更,、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)工作程序參照本辦法第二章,、第三章和第四章,、第五章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,時(shí)限和具體申請(qǐng)要件參照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào))第五章內(nèi)容執(zhí)行,。 第十八條 因特殊原因需要延長(zhǎng)食品生產(chǎn)許可期限的,,經(jīng)本級(jí)行政機(jī)關(guān)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人,。 因申請(qǐng)人提出延期現(xiàn)場(chǎng)核查或問(wèn)題整改等事項(xiàng)所需時(shí)間,不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限,。 |
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