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GeneXpert應(yīng)用五年的得與失

2015年12月5日,，南非，開普敦,，UNION第46屆全球肺部健康大會

來自巴西NTP的Junior Ruy De Souza博士報告了巴西使用GeneXpert的經(jīng)驗。巴西目前有143家結(jié)核病實驗室配備了179臺GeneXpert,，通過系統(tǒng)的培訓(xùn),，巴西目前有250名實驗室技術(shù)人員掌握了GeneXpert操作方法,，實驗室人員定期將實驗室完成GeneXpert檢測的數(shù)據(jù)上報國家實驗室，國家實驗室工作人員對數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,，每隔兩月公布GeneXpert完成檢測例數(shù),、利福平耐藥率以及無效比例等主要技術(shù)數(shù)據(jù)。通過裝備GeneXpert,，從2013年到2015年,，所有菌陽患者中，通過使用GeneXpert檢出的比例由26%提高到90%,。目前GeneXpert主要用于對結(jié)核病及耐藥結(jié)核病的檢測,，同時巴西將該技術(shù)用于耐藥監(jiān)測工作。

南非是世界結(jié)核病和艾滋病雙重高負(fù)擔(dān)國家,，來自南非開普敦大學(xué)的Grant Theron博士介紹了南非使用GeneXpert用于TB/HIV雙感患者的發(fā)現(xiàn),。在開展GeneXpert前，南非在地區(qū)級檢測中心開展線性探針用于耐多藥結(jié)核病的診斷,，一方面,，與應(yīng)用線性探針相比，GeneXpert大幅縮短耐藥結(jié)核病患者的檢出時間,，使患者的死亡率下降20%,；另一方面，患者發(fā)現(xiàn)率顯著提高,，由原先的87%提高到95%,。

來自白俄羅斯NTP的Alena Skrahina博士介紹了白俄羅斯GeneXpert的推廣使用現(xiàn)狀。根據(jù)世界衛(wèi)生組織建議,，GeneXpert于2012年進(jìn)入白俄羅斯,，首批購置的15臺儀器分別裝備于國家及地區(qū)級結(jié)核病實驗室。與傳統(tǒng)痰涂片相比,，GeneXpert使白俄羅斯的結(jié)核病檢出率提高了15.7%,，同時將0.7%的非結(jié)核分枝桿菌造成的涂片陽性結(jié)果加以排除；在對2013-2015年收集的涂片陽性GeneXpert陰性的標(biāo)本進(jìn)行分析表明,，所有54份標(biāo)本中分離的分枝桿菌均為非結(jié)核分枝桿菌,。此外，GeneXpert的推廣提升了新發(fā)患者中菌陽患者的比例,，該比例由2004年的45%提高到2013年的70%,。

雖然GeneXpert通過納入到NTP中用于臨床檢測，但是上述這些國家人員提出了GeneXpert存在的諸多問題：

（1）僅應(yīng)用GeneXpert仍然不能發(fā)現(xiàn)所有結(jié)核病患者,，需要輔助其他技術(shù)，特別是影像學(xué)結(jié)果,；

（2）結(jié)核病國家GeneXpert覆蓋率總體偏低,，存在痰標(biāo)本運輸?shù)男枨螅?/span>

（3）GeneXpert系統(tǒng)相對封閉，數(shù)據(jù)分析和報告系統(tǒng)未能實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)及促進(jìn)其信息化。

針對GeneXpert存在的問題,，巴基斯坦的Aamir Khan博士介紹了巴基斯坦將X-ray,、自動閱片和GeneXpert聯(lián)合應(yīng)用提高了結(jié)核病患者的發(fā)現(xiàn)率；美國的Jeff Takle博士創(chuàng)新地提出為GeneXpert安裝自動報告系統(tǒng),，通過借助醫(yī)院LIS系統(tǒng),、短信平臺，在結(jié)果報告30分鐘內(nèi)將結(jié)果反饋至患者處,。上述兩種改進(jìn)不僅為拓展GeneXpert的使用范圍提供了重要技術(shù)支持,，同時為將來開發(fā)結(jié)核病新診斷技術(shù)指明方向。