事件:美國再次確立精準(zhǔn)醫(yī)療的戰(zhàn)略發(fā)展地位 2015年10月底,白宮再次發(fā)布《美國創(chuàng)新新戰(zhàn)略》,,報告中明確把精準(zhǔn)醫(yī)療作為美國在醫(yī)療領(lǐng)域的未來發(fā)展戰(zhàn)略,,2016年美國預(yù)算投資2.15億美元啟動精準(zhǔn)醫(yī)療項目,在保護(hù)個人隱私的前提下,,推動基因組學(xué),、大型數(shù)據(jù)集分析,、和健康信息技術(shù)的發(fā)展,。在國內(nèi),今年3月科技部召開召開國家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略會議,,會議指出到2030年前我國將投入600億元開發(fā)精準(zhǔn)醫(yī)療市場,,引發(fā)了資本市場對于精準(zhǔn)醫(yī)療的強(qiáng)烈關(guān)注。 什么是精準(zhǔn)醫(yī)療,? 精準(zhǔn)醫(yī)療即個性化醫(yī)療,,以個人基因組信息為基礎(chǔ)確定治療方針。本質(zhì)是通過基因組,、蛋白質(zhì)組等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù),,對于大樣本人群與特定疾病類型進(jìn)行生物標(biāo)記物的分析與鑒定、驗證與應(yīng)用,,從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點,,并對一種疾病不同狀態(tài)和過程進(jìn)行精確分類,最終實現(xiàn)對于疾病和特定患者進(jìn)行個性化精準(zhǔn)治療的目的,。精準(zhǔn)醫(yī)療是生物信息科學(xué)與先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)交叉應(yīng)用而發(fā)展起來的新型醫(yī)療模式,。 包括精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療兩部分,市場規(guī)模已超600億美元 此前的醫(yī)療技術(shù)都是以“對癥下藥”為標(biāo)準(zhǔn),,隨著生命科學(xué)的進(jìn)步,,人們發(fā)現(xiàn)同種病癥在不同的個體上可能需要不同的治療方法,由此提出精準(zhǔn)醫(yī)療的概念,。實施精準(zhǔn)醫(yī)療的前提是完善“精準(zhǔn)診斷”技術(shù),,即以基因檢測為核心的分子診斷技術(shù)。在精準(zhǔn)診斷之后還需要“精準(zhǔn)治療”,,主要是靶向治療技術(shù),,包括分子靶向藥物、抗體藥物,、細(xì)胞免疫治療,、干細(xì)胞治療等。精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用廣泛,,特別是在遺傳病,、復(fù)雜性疾病、腫瘤的治療,藥物基因組學(xué)研究等領(lǐng)域,。目前全球市場規(guī)模已經(jīng)突破600億美元,,其中精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域在100億美元左右,精準(zhǔn)治療領(lǐng)域在500億美元左右,。今后5年,,全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模還將以每年15%的速率增長,國內(nèi)增速超過20%,。 精準(zhǔn)診斷:以分子診斷為主 個體對疾病易感程度的差異以及對藥物敏感性不同的主要原因是人的基因多態(tài)性造成的個體生理特征的差異,,因此開展精準(zhǔn)醫(yī)療必須以分子診斷技術(shù)為依托。分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù),,相比于傳統(tǒng)的生化診斷,、免疫診斷,分子診斷深入到基因序列層面,。目前分子診斷技術(shù)主要包括:聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR),、連接酶鏈反應(yīng)(LCR)、熒光原位雜交技術(shù)(FISH),、DNA印跡技術(shù)(DNAblotting),、單核苷酸多態(tài)性(SNP)、基因芯片技術(shù)(Genechip),、基因測序(Genesequencing),,隨著技術(shù)的進(jìn)步和成本的下降,基因測序?qū)欠肿釉\斷的主要方法,。國內(nèi)的基因檢測領(lǐng)域以華大基因占據(jù)絕對領(lǐng)先地位,,上市公司中,達(dá)安基因和迪安診斷是分子診斷領(lǐng)域的佼佼者,,未來有望發(fā)展成為精準(zhǔn)診斷的龍頭,。 精準(zhǔn)醫(yī)療的應(yīng)用領(lǐng)域:腫瘤、復(fù)雜慢性病,、罕見病和遺傳病,、藥物基因組學(xué) 目前精準(zhǔn)醫(yī)療在腫瘤領(lǐng)域已有一定應(yīng)用,在其他如心血管,、糖尿病等復(fù)雜慢性病領(lǐng)域還處于前期研究的階段,。常見的腫瘤檢測和治療靶點包括:ECFR、PD-1,、ROS1,、TNF、HER2,、C-MET,、KRAS,、C-Kit、BRAF,、P53等,,心血管病的常見治療靶點包括:ETA、GLP-1,、DPP-4,、Cdc-2、PCNA,、HDL等,,糖尿病的常見治療靶點包括:PPAR、CGRP,、GLP-1,、DPP-4、NOS等,,如果這些領(lǐng)域取得突破,未來前景十分廣闊,。精準(zhǔn)醫(yī)療的實施會推動群體基因數(shù)據(jù)庫的建立,,這將反過來促進(jìn)藥物基因組學(xué)的發(fā)展,形成良性互動,。 風(fēng)險提示 研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期,;政策監(jiān)管的不確定性。 |
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