巖列舒-比卡魯胺膠囊

【藥品名稱】

巖列舒-比卡魯胺膠囊

通用名：比卡魯胺膠囊

商品名稱：巖列舒

英文名Bicalutamide Capsules

漢語拼音Bikalu'an Jiaonang

比卡魯胺化學(xué)結(jié)構(gòu)式

【成 份】巖列舒主要成份為：比卡魯胺

化學(xué)名稱：（±）N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-氟苯基）硫?；?/a>]-2-羥基-2-甲基丙酰胺,。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C18H14F4N2O4S

分子量：430.38

【性 狀】巖列舒內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

【適 應(yīng) 癥】與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療,。

【用法用量】口服

（1） 成人 成年男性包括老年人：一粒（50mg）,，一天一次，用巖列舒治療應(yīng)與LHRH類似物或外科睪丸切除術(shù)治療同時(shí)開始,。

（2） 兒童 本品禁用于兒童

（3） 腎損害 對于腎損害的病人無需調(diào)整劑量,。

（4） 肝損害；對于輕度肝損害的病人無需調(diào)整劑量,，中重度肝損傷的病人可能發(fā)生藥物蓄積（見注意事項(xiàng)）,。

【不良反應(yīng)】

巖列舒一般來說有良好的耐受性，少有因不良反應(yīng)而停藥的情況。

巖列舒的藥理作用可以引起某些預(yù)期的反應(yīng),，包括面色潮紅,、搔癢、另外乳房觸痛和男性乳房女性化,，它可隨睪丸切除術(shù)減輕,。巖列舒也可能引起腹瀉、惡心,、嘔吐,、乏力和皮膚干燥。

極少出現(xiàn)重度的肝功能變化,，這種改變常常是短暫的,。無論是繼續(xù)治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善（見注意事項(xiàng)）。

【禁　忌】

巖列舒禁用于婦女和兒童,。

巖列舒不能用于對本品過敏的病人,。

巖列舒不可與特非那定，阿司咪唑或西沙比利聯(lián)合使用,。

【注意事項(xiàng)】

巖列舒廣泛在肝臟代謝,。數(shù)據(jù)表明嚴(yán)重肝損害的病人藥物清除可能會減慢，由此可能導(dǎo)致蓄積,。所以巖列舒對有中,、重度肝損傷的病人應(yīng)慎用。

由于可能出現(xiàn)肝臟改變,，應(yīng)考慮定期進(jìn)行肝功能檢測,。主要的改變一般在巖列舒治療的最初6個月內(nèi)出現(xiàn)。

嚴(yán)重的肝功能改變很少見于巖列舒的治療（見不良反應(yīng)）,。如果出現(xiàn)嚴(yán)重改變應(yīng)停止巖列舒治療,。

巖列舒顯示抑制細(xì)胞色素P450（CYP3A4）活性，因此當(dāng)與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（見禁忌和藥物相互作用）,。

對駕駛和操作機(jī)器能力的影響：巖列舒不會影響病人駕駛及操作機(jī)器的能力,。但請注意，因偶爾可能會出現(xiàn)嗜睡,，有過此類作用的病人應(yīng)予以注意,。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】巖列舒禁用于女性，更不能用于妊娠婦女或正在哺乳的母親,。

【兒童用藥】請參見[用法用量]部分的詳細(xì)描述,。

【老年患者用藥】請參見[用法用量]部分的詳細(xì)描述。

【藥物過量】沒有人類過量的經(jīng)驗(yàn),，沒有特效的解藥,，應(yīng)該對癥治療,。透析可能沒有幫助，因?yàn)閹r列舒與蛋白高度結(jié)合且在尿液中以非原形排泄,。但一般的支持療法是需要的,，這包括生命體征的密切監(jiān)測。

【貯　藏】室溫條件下,，密閉保存,。

【規(guī)　格】50mg/粒

【包 裝】鋁塑板，10粒/板×3板/盒,。

【有 效 期】24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH1346206

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060983

【生產(chǎn)企業(yè)】山西振東制藥股份有限公司