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2015年2月4日,，《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版經(jīng)第十屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò),。6月5日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式頒布《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版,，12月1日起實(shí)施,。新版藥典的頒布標(biāo)志著我國(guó)用藥水平、制藥水平以及監(jiān)管水平的全面提升,，將促進(jìn)藥品質(zhì)量的整體提高,，對(duì)于保障公眾用藥安全有效意義重大。
《中華人民共和國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成部分,，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,。按照黨中央提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求，新版藥典的制修訂中始終堅(jiān)持“科學(xué),、先進(jìn),、實(shí)用、規(guī)范”的原則,，依據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù),、研究結(jié)果、專(zhuān)家評(píng)估,，體現(xiàn)藥典編制的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,，以持續(xù)改進(jìn)提高藥品質(zhì)量。與此同時(shí),，要通過(guò)嚴(yán)格監(jiān)督,，保證標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和實(shí)施，自覺(jué)維護(hù)《中華人民共和國(guó)藥典》的權(quán)威性,。 新版藥典進(jìn)一步擴(kuò)大藥品品種的收載和修訂,，共收載品種5608種。一部收載品種2598種,，其中新增品種440種,。二部收載品種2603種，其中新增品種492種,。三部收載品種137種,，其中新增品種13種、修訂品種105種。首次將上版藥典附錄整合為通則,，并與藥用輔料單獨(dú)成卷作為新版藥典四部,。四部收載通則總數(shù)317個(gè)，其中制劑通則38個(gè),、檢測(cè)方法240個(gè),、指導(dǎo)原則30個(gè)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和對(duì)照品相關(guān)通則9個(gè),；藥用輔料收載270種,，其中新增137種、修訂97種,。
總局將通過(guò)不斷提升藥典標(biāo)準(zhǔn)水平，推動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量提高,，加快企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)換代,，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。 來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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