文/劉謙

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☉ 歐美罕見現(xiàn)金回扣

先說說高大上的歐美市場,，從大藥企被處罰的報告來看,，其合規(guī)的首要問題并不是商業(yè)賄賂，而是超適應(yīng)癥推廣,，即醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)生或患者推銷政府批準(zhǔn)的產(chǎn)品用途或適應(yīng)癥之外的應(yīng)用,。因為政府審批往往嚴(yán)重滯后于醫(yī)學(xué)進(jìn)展，藥品和器械發(fā)現(xiàn)的新用法在被批準(zhǔn)前就被用于臨床其實有合理成份,，但歐美是政府(社會)全額報銷市場,，醫(yī)藥企業(yè)如果主動推廣適應(yīng)癥以外的用法就有“發(fā)國家財”(或保險公司)的意思，當(dāng)然用藥安全也是原因,，所以這是重罪,。阿斯利康公司的明星產(chǎn)品思瑞康在美國僅被批準(zhǔn)用于精神分裂癥和雙相情感障礙，但該公司在2010年前有近半生意來自于對阿爾茨海默氏癥,、失眠,、焦慮、抑郁以及創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙等疾病的主動推銷，所以2010年被罰5.2億美元,。

其次的不合規(guī)行為是在推廣中隱瞞或淡化藥品不良反應(yīng),。武田和禮來因艾可拓而險被罰90億美元巨款及默沙東公司因萬絡(luò)被罰9.5億美元就是例子。然后就是藥品價格操縱和醫(yī)保價格欺詐,，最典型的例子是美國TAP制藥通過將藥品Lupron的價格抬高到每支500美元,，再以350美元的價格賣給醫(yī)生，而醫(yī)療保險支付按照500美元計算,，處方醫(yī)生可將中間差價裝進(jìn)自己腰包,，公司以此增加銷售額。

當(dāng)然,，醫(yī)藥行業(yè)對醫(yī)生的過度招待彼時也很常見,，比如請醫(yī)生吃大餐、送NBA球票,，或打高爾夫球,，或去巴哈馬群島開會，濫請醫(yī)生講課,，或讓醫(yī)生當(dāng)槍手給藥企寫鼓吹文章等等,。至于赤裸裸的現(xiàn)金回扣，倒是比較罕見,。

☉ 中國規(guī)避商業(yè)賄賂

回到咱們的主場中國,，醫(yī)藥領(lǐng)域的合規(guī)問題重心完全不同。因為眾多藥品的說明書還過于簡陋,，且不良反應(yīng)監(jiān)管薄弱,，超適應(yīng)癥推廣和隱瞞藥品不良反應(yīng)還沒有成為政府和公眾關(guān)注的重點，目前鮮有醫(yī)藥企業(yè)因此出事,。所謂藥品價格虛高或價格操縱問題，政府也從出廠價調(diào)查及稅務(wù)稽查和招標(biāo)二次議價等經(jīng)濟手段予以控制,。從過去幾年政府動作來看,，合規(guī)在中國的核心問題就是規(guī)避商業(yè)賄賂，包括回扣和過度招待,。

中國沒有出臺針對醫(yī)藥行業(yè)的營銷法規(guī),，目前指導(dǎo)合規(guī)的法律仍然是刑法修正案、反不正當(dāng)競爭法和衛(wèi)計委頒布的《加強醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)九不準(zhǔn)》,。給醫(yī)療機構(gòu)個人的回扣,，無論是冠名處方費、勞務(wù)費,、開單費,、提成等帶金銷售，都是明顯違法且沒有爭議的行為。但是醫(yī)藥行業(yè)中常見的銷售折扣,、贊助,、會議邀請、講課,、宴請等行為在上述法規(guī)或規(guī)定中語焉不詳,，在實際操作中爭議很大，缺少明確指引,，不免讓醫(yī)藥企業(yè)無所適從,，或者干脆“撐死膽大的，餓死膽小的”,。

以醫(yī)院“二次議價”為例,，國家現(xiàn)行的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》明確規(guī)定，醫(yī)院不得“二次議價”,，但在浙江,、湖北等地“二次議價”已經(jīng)完全公開化，在法規(guī)明確前藥企接受“二次議價”是否合規(guī)?而不接受“二次議價”,，藥企只能被踢出醫(yī)院,。同樣的現(xiàn)象還體現(xiàn)在醫(yī)院的進(jìn)藥費和藥店的進(jìn)場費，上述機構(gòu)并沒有合法理由收取這些費用,，更遑論多數(shù)時候還不提供正規(guī)收據(jù),。從現(xiàn)有法院和工商部門處罰來看，醫(yī)藥企業(yè)提供這些費用即屬于不正當(dāng)競爭乃至商業(yè)賄賂,，但現(xiàn)實操作中這些費用已基本升級為明規(guī)則,。

☉ 贊助行為普遍而危險

以通行的醫(yī)藥企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的贊助尤其是會議贊助為例，合規(guī)與違法之間的界限并不清晰,。因為存在直接利益關(guān)系,，醫(yī)藥行業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的任何贊助行為都可能被認(rèn)定為利益輸送，無論是以會議贊助,，還是醫(yī)院慶典,、新樓落成的名義。如果手續(xù)不齊全,，更有可能跨越“單位行賄罪”的紅線,，去年對中華醫(yī)學(xué)會的審計也透露出政府視目前學(xué)術(shù)會議為企業(yè)與醫(yī)生利益交換平臺的看法。

對醫(yī)院科室和醫(yī)生個人的贊助更加普遍也更加危險,，醫(yī)院科室不是獨立法人,，沒有合法財務(wù)賬號，也不具備合同簽署能力,，贊助款項打入醫(yī)院賬號還好,，打入科室指定的合作單位賬號完全可以被認(rèn)定為商業(yè)賄賂,。

贊助醫(yī)生個人參加國內(nèi)外的各種會議是醫(yī)藥行業(yè)最常見的做法，為效果起見往往不通過醫(yī)院而直接邀請醫(yī)生個人,，或者在三亞,、麗江、九寨溝等旅游名勝舉辦所謂學(xué)術(shù)會議,，在已經(jīng)公布的司法判決中,，醫(yī)藥行業(yè)的這種贊助行為也被認(rèn)定為商業(yè)賄賂，無論會議有無過度招待和旅游,，這也包括前幾年被稱為營銷創(chuàng)新的贊助醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參加MBA等培訓(xùn),。

至于醫(yī)藥銷售人員喜歡為醫(yī)生舉辦的郊游、垂釣或采摘活動,，雖然單人成本較低,，但花費合計超過1萬元同樣會被歸入商業(yè)賄賂而不是人情往來?？傊?，因為現(xiàn)行法律、法規(guī)的籠統(tǒng)寬泛,，企業(yè)對合作的醫(yī)療機構(gòu)及個人的任何贊助或邀請都有不合規(guī)之嫌,，除非企業(yè)能非常肯定地說明其贊助的公益非贏利性,，也不會對自己產(chǎn)品的銷售有促進(jìn)作用,。

除此之外，醫(yī)藥企業(yè)請醫(yī)生講課或與醫(yī)生吃飯也是迷霧重重,，請醫(yī)生講課可以幫助促進(jìn)學(xué)術(shù)信息傳播,，但是也有藥企濫用講課政策，而把它當(dāng)成合法給醫(yī)生付費的項目,，一個小會六七個講者而且幻燈片都是廠家提供的屢見不鮮,，或者提供給講者遠(yuǎn)高于市場行情的講課費來建立關(guān)系;允許醫(yī)藥銷售人員與醫(yī)生的日常小額餐飲是各國慣例，但是人均500~800元,，或者攜帶家屬參加,，就超過了合理、合法的界限,。

☉ 外包無法轉(zhuǎn)移責(zé)任

最后不能不強調(diào)的是藥企管理者對合規(guī)的責(zé)任,，從去年的GSK事件和甘李藥業(yè)案件來看,，藥企通過銷售外包轉(zhuǎn)移商業(yè)賄賂的責(zé)任是靠不住的,，藥企負(fù)責(zé)人也無法以營銷團(tuán)隊員工個人行為來開脫自己的法律責(zé)任。美國的反海外腐敗法(FCPA)中的“長臂原則”早就明文規(guī)定,，企業(yè)對其合作單位和供應(yīng)商在相關(guān)業(yè)務(wù)執(zhí)行中的腐敗行為承擔(dān)同等責(zé)任,，所以想要金蟬脫殼也是行不通的。

把醫(yī)藥行業(yè)要合的規(guī)仔細(xì)拆開，就會發(fā)現(xiàn)問題不簡單,，尤其中國目前法律,、法規(guī)的籠統(tǒng)又嚴(yán)格，不僅與行業(yè)實際做法差距甚大,，而且不利于合理的藥企與臨床合作,。醫(yī)藥行業(yè)能做的第一件事就是厘清合規(guī)與不合規(guī)的界限，給自己的運營留下足夠的安全邊際,。（醫(yī)藥代表微信號：mrclub）

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