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失眠等睡眠問題已成為世界各國普遍存在的嚴(yán)重的公共健康問題,。世界衛(wèi)生組織曾在14個國家進(jìn)行調(diào)查,，約27%的人有睡眠問題。而我國目前失眠癥的發(fā)病率也高達(dá)10%～20%,，且有年輕化趨勢,。y}-z:3, 百拇醫(yī)藥 失眠是指睡眠的發(fā)生和維持發(fā)生障礙，致使睡眠的質(zhì)和量不能滿足個體的生理需要,，引起患者白天感到精力不足,、注意力渙散，工作效力低下的癥狀,。失眠可能與抑郁,、頭痛以及心臟功能的損傷有很大關(guān)系，它能誘發(fā)抑郁,，引起頭暈,、頭疼,。而睡眠時間被打亂的人群，更容易出現(xiàn)心血管方面的問題,。日前,，又有研究證明，睡眠不足有可能增加罹患糖尿病風(fēng)險,。盡早合理選擇安全有效的鎮(zhèn)靜催眠藥,，可以使失眠早治愈、早緩解,，避免并發(fā)癥的危險,，同時大量減少轉(zhuǎn)為慢性失眠的幾率。但巴比妥類,、苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥易導(dǎo)致成癮性,、撤藥反應(yīng)、后遺效應(yīng)等不良反應(yīng)事件發(fā)生,。y}-z:3, 百拇醫(yī)藥 9月1日國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布通知：要求催眠鎮(zhèn)靜藥酒石酸唑吡坦,、鹽酸氟西泮、三唑侖,、艾司唑侖,、異戊巴比妥鈉在說明書“不良反應(yīng)”項中增加以下內(nèi)容：首次服用初期可能出現(xiàn)過敏性休克(嚴(yán)重過敏反應(yīng))和血管性水腫(嚴(yán)重面部浮腫)。服用可能引起睡眠綜合征行為,，包括駕車夢游,、夢游做飯和吃東西等潛在危險行為。這一通知使鎮(zhèn)靜催眠藥的安全問題再次引起社會廣泛關(guān)注,。y}-z:3, 百拇醫(yī)藥 因此,，選擇鎮(zhèn)靜催眠藥一定要慎重，患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇這樣的藥物：吸收迅速,，能快速起效誘導(dǎo)入睡,；清除半衰期適宜，能維持成人正常7～8小時的睡眠,；無體內(nèi)蓄積,，不良反應(yīng)少；無成癮性,，不產(chǎn)生生理依賴性,；耐受性良好，可以維持療效,；殘留效應(yīng)小,，不影響次日的生活、工作,；停藥不產(chǎn)生戒斷反應(yīng),，使療程縮短,。長期以來，科學(xué)家們沒有停止過對安全的鎮(zhèn)靜催眠藥的研發(fā),，療效確切,、作用全面、安全性高的新催眠藥近年不斷涌現(xiàn),，成為臨床治療的新選擇,。右佐匹克隆作為鎮(zhèn)靜催眠藥的新秀,，在上市前后做了大量的安全性研究,，是美國FDA批準(zhǔn)的唯一可以治療慢性失眠的鎮(zhèn)靜催眠藥。該藥于2008年10月獲得歐洲藥品管理局的上市許可,，被譽(yù)為鎮(zhèn)靜催眠藥的“重磅炸彈”,。y}-z:3, 百拇醫(yī)藥 一項為期12個月的連續(xù)研究，成為美國FDA決定給予右佐匹克隆可以長期使用的依據(jù),。試驗證明,，成年慢性失眠患者(n=788)每晚服用3mg右佐匹克隆，可以明顯改善入睡困難,、覺醒,、早醒等主要癥狀。連續(xù)接受右佐匹克隆治療者在12個月的研究期內(nèi)主要癥狀持續(xù)改善,，并且耐受性較好,，沒有停止治療后發(fā)生撤藥反應(yīng)。 在另一項隨機(jī),、雙盲,、安慰劑對照、交叉研究,，評估了單次服用3mg右佐匹克隆后的短暫安全性指標(biāo)——次日臨床殘留效應(yīng),。研究共納入健康志愿者32人，原發(fā)性失眠患者32人,，服用右佐匹克隆后9～10小時評估了次日的駕駛能力及認(rèn)知和精神運(yùn)動功能,。研究顯示，與安慰劑組相比,，右佐匹克隆組在剎車反應(yīng)時間或認(rèn)知和精神運(yùn)動功能方面沒有明顯差異,。d(9o, 百拇醫(yī)藥 相關(guān)的右佐匹克隆藥物代謝動力學(xué)研究為上述安全性研究提供了支持。在健康成年人每天服用一次該藥(1mg,、3mg,、6mg)并持續(xù)7天后，發(fā)現(xiàn)右佐匹克隆可被迅速吸收,，血漿藥物濃度的達(dá)峰時間為1小時,，藥物消除半衰期為6小時,。健康成人連續(xù)7天使用右佐匹克隆后，藥時曲線下面積沒有增加,，證明該藥沒有蓄積作用,。d(9o, 百拇醫(yī)藥 天士力集團(tuán)2008年獲得文飛(通用名：右佐匹克隆片)的上市許可，成為國內(nèi)第一家也是唯一一家生產(chǎn)企業(yè),。天士力集團(tuán)遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò),，可以為失眠患者提供咨詢平臺，讓人們遠(yuǎn)離失眠的困擾,。d(9o, 百拇醫(yī)藥 d(9o, 百拇醫(yī)藥 失眠者需謹(jǐn)慎選擇催眠藥d(9o, 百拇醫(yī)藥 失眠癥是一種常見的睡眠障礙,，是睡眠質(zhì)量或數(shù)量達(dá)不到正常需求的一種主觀體驗，其癥狀一般包括入睡困難,、睡眠表淺,、易醒、早醒,、醒后難以再次入睡,，以及醒后疲乏或缺乏清醒感等。d(9o, 百拇醫(yī)藥 當(dāng)前,，失眠等睡眠問題已成為世界各國普遍存在的嚴(yán)重的公共健康問題,。世界衛(wèi)生組織曾在14個國家進(jìn)行調(diào)查，約27%的人有睡眠問題,。我國目前失眠癥的發(fā)病率也高達(dá)10%～20%,。中國中華醫(yī)學(xué)會精神病學(xué)會曾在上海、北京,、廣州,、杭州和山東等地進(jìn)行了一次有1萬多人參加的睡眠問題調(diào)查。被調(diào)查者中,，存在易醒,、醒得過早、睡眠時間不足,、睡眠質(zhì)量不好等睡眠問題的高達(dá)42.5%,。失眠在我國儼然成為了一個很普遍的問題，特別是以婦女和老人居多,。d(9o, 百拇醫(yī)藥 失眠使人心情煩躁,，長期失眠給患者的身體和精神上均造成嚴(yán)重的影響。失眠若處理不當(dāng),，既是一個醫(yī)療問題,，又是一個社會問題。據(jù)一項國際調(diào)查顯示，約50%的失眠伴有各種精神疾病,，睡眠紊亂可能是一些精神疾病的早期表現(xiàn),，甚至是其誘因。早期治療可能會阻止病程進(jìn)展,，充分認(rèn)識失眠可以改進(jìn)精神疾病的治療,。d(9o, 百拇醫(yī)藥 目前，在化學(xué)藥方面,，國內(nèi)臨床常用于失眠癥治療的藥物主要包括巴比妥類(第一代),、苯二氮卓類(第二代)及非苯二氮卓類(第三代)3類。巴比妥類藥中僅有司可巴比妥仍在使用,，但數(shù)量很?。槐蕉款?第二代)仍是目前失眠癥藥物治療的主要品種,；非苯二氮卓類(第三代)催眠藥則逐年被臨床接受,，用量穩(wěn)步增長。d(9o, 百拇醫(yī)藥 較國外市場,，國內(nèi)失眠患者采用藥物治療的比例低。失眠癥患者較少應(yīng)用催眠藥的原因可能包括：人們對現(xiàn)有催眠藥物還缺乏充分了解,；部分失眠癥患者自行通過一些未經(jīng)驗證的方法或藥物來進(jìn)行治療,；慢性失眠癥對人類社會影響的重要性尚未得到充分認(rèn)識。而且,，部分臨床醫(yī)生并不了解近年來上市的新型催眠藥物,，在他們印象中，催眠藥仍然是一類副作用較大,，應(yīng)該盡量少用的藥物,。事實上，近年來一些能夠有效誘發(fā)和(或)維持睡眠,，并具有較好安全性的新型催眠藥物已經(jīng)陸續(xù)上市,，比如文飛(右佐匹克隆片)就以快速起效、不良反應(yīng)少,、不易產(chǎn)生依賴等優(yōu)點受到了市場的認(rèn)可,。 (劉樹榮)d(9o, 百拇醫(yī)藥 (劉樹榮) |
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