人員、證照,、門店管理
1,、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等干凈整齊懸掛在合適位置,，查看有沒有過期。檢查店章的名稱與《藥品經(jīng)營許可證》名稱是否一致,，如不一致需到總部重新刻章,。
2、服務公約,、顧客意見本干凈整齊懸掛在醒目位置,，顧客意見本及時回復,，服務公約上藥監(jiān)局投訴電話全市統(tǒng)一：12331。
3,、申報兩名藥師上崗證懸掛在在崗人員展示牌中,，相片和門店員工一起張貼在員工一覽表中,。
4、認證檢查當天所有在崗須佩戴藥監(jiān)局發(fā)的上崗證,，衣服整齊、干凈，特殊情況無上崗證的員工必須在崗時要事先告訴總部。
5、《藥證》上經(jīng)營范圍無生物制劑的不得經(jīng)營生物制品，如金雙歧、麗珠腸樂,。
6,、有調配中藥飲片門店中藥桿秤、臺秤等計量器必須有檢驗合格證及檢定報告且在有效期范圍內,，計量器具和調劑工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。注意保存檢定報告。
7,、檢查門店是否有大于150升的冰箱,、驗收當天將冷藏儲存的藥品和陰涼儲存（例如：魚腥草口服液,、金銀花露、外用栓劑,、抗病毒口服液等）的藥品要放滿，不得放非藥品,。
8,、檢查店內滅火器是否在有效期內，壓力是否正常,，若有問題及時更換,。
9,、注意保持店面整理整潔,，定期檢查有記錄,。在藥品儲存,、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品。有防蟲,、防鼠措施（必須有鼠籠,、滅蚊燈）。
10,、所有門店藥品面積要大于60平米,，提前備好地標線，處方區(qū)必須在10平米以上,。
11,、驗收當天,，溫濕度一定要控制在規(guī)定范圍內。提前檢查空調運行是否正常,，如有異常提前知會修理,。
12、驗收當天,，門店不得懸掛,、張貼所有與藥品有關的違法廣告宣傳；廣告宣傳必須合法,、未過期廣告批文,；非藥品可以特價、買贈,，但不得夸大和宣傳藥品療效,。
文檔
1、文檔有錯誤不得使用涂改液等涂改,，可把錯誤的地方用一橫線劃掉,，在旁邊寫上正確內容,，藥師簽名,。
2、人員檔案資料應為門店所需員工檔案加申報藥師檔案,，資料齊全,，且前兩行為申報藥師信息，且與后面內容一致,。特別強調所有藥師復印件一定在檔案內,，體檢表不能過期。
3,、自培訓之日起,，每次來貨驗收藥品需按批號點貨，發(fā)現(xiàn)批號和調撥單不符時,，將批號不符的藥品申請退庫,、調撥單每頁第一行驗收結論必須填寫合格，其他行打“鉤”,，驗收不合格的還應注明不合格事項及處置措施,，調撥單和《商品驗收記錄》都要記錄，并保持一致,，每張調撥單都必須有藥師簽名確認,。電腦上驗收記錄需同步進行，且注意冷藏商品的溫度確認,。所有單據(jù)分類按月裝訂,，自制封面,，調撥單、退庫單,、門店互調單需藥師簽名確認,。
4、《處方銷售記錄》項目填寫規(guī)范齊全,，有藥師,、執(zhí)業(yè)藥師簽名。簽名方法是由兼職的倆藥師簽名,，審方必須是執(zhí)業(yè)藥師,。盡量留處方或處方復印件，包括醫(yī)保處方都必須兩兼職藥師簽名,。特別提示：處方銷售記錄必須當天或次日早班上班后一小時內完成,，所有簽名不允許代簽。
5,、含麻黃堿類的藥品銷售必須查驗購買者的身份證明,，并對其姓名和身份號碼予登記，要登記完全,、不得遺漏,，必須按項目填寫規(guī)范齊全，并有兼職兩藥師簽名,。
6,、《溫濕度記錄》記錄完整，保證門店員工都會正確讀取,，記錄與實際一定一致,，不能造假，溫濕度計(要有校正證明)要懸掛在通風處,。每店有值班經(jīng)理,、主管負責檢查記錄，一日兩次,，上午9：00和下午4：00,。（原記錄45%改為35%）每店須將使室溫和冰箱溫度分兩本記錄。記錄要求：
A,、室溫≥30℃,，濕度正常時須采取措施，方法是“開空調降溫”,。
室溫≥30℃,，濕度≥75%時須采取措施，方法是“降溫,、抽濕或抽風,?！?/span>
濕度≤35%時采取的措施是“灑水、拖地,?！?/span>
室溫正常，濕度≥75%時須采取措施,，方法是“抽濕或抽風”,。
采取后結果一定要跟進、記錄在本上,。
B,、冰箱溫度：控制在2—8℃，超過或降低都必須及時調整,，濕度如實登記,，不采取措施僅供參考。冰箱要保持24小時不斷電,，冰箱內的商品要密封好,，按GSP要求分類擺放。
特別提示：該記錄必須每天完成,，由注冊在店的值班經(jīng)理,、主管簽字，不得代簽,。
7,、在處方區(qū)必須設置拆零專柜（所有換證門店）,，拆零工具（剪刀,、有文華醫(yī)藥標識藥袋、托盤,、拆零記錄本,、一次性手套）齊全，藥袋上印有有效期等信息,，銷售記錄與實物的批號,、數(shù)量一致，顧客簽名和藥師簽名需齊全,，如無拆零藥品,，則放置一本填好封面的空白《拆零銷售記錄本》。
8,、《效期預警表》按公司要求做好備查,，不得有漏記現(xiàn)象。
9,、所有門店要有一本《商品驗收記錄》來貨驗收情況,，還需準備一本《冷藏藥品驗收記錄》,，同時準備一本《商品陳列、衛(wèi)生檢查記錄》每日記錄一份《陳列檢查記錄》,，記錄與調撥單,、不合格區(qū)、退庫區(qū)一致,，商品數(shù)量吻合,；有問題時及時記錄，沒有問題的寫上合格,，不得有漏記現(xiàn)象,。冷藏藥品到貨時，應將該藥品的運輸情況登記在冷藏,、冷凍藥品登記本上,。不符合溫度要求的應當拒收。
10,、不合格區(qū),、退庫區(qū)應有標識，各區(qū)內如有商品,，一定與記錄一致（最好在認證當天前全部處理完）,。
11、《顧客投訴記錄》,、新版《不良反應記錄表》跟進及時,、記錄完整。
12,、《培訓記錄本》,、《員工培訓檔案》要求記錄規(guī)范、完整認證前要求在崗人員對近期培訓內容熟悉,。每月至少各組織一次法律法規(guī)培訓,。每年度培訓計劃要有法律法規(guī)、含特殊藥品的復方制劑的管理,、冷藏藥品相關規(guī)定,、藥品拆零銷售相關規(guī)定知識的培訓。以上四個專題培訓考核,，應有試卷,。
13、銷售含特殊藥品的復方制劑時,，必須閉架銷售,，處方藥按《處方藥管理制度》嚴格憑處方銷售，并進行銷售登記,。（例如復方甘草片,、復方地芬諾酯片等,，沒處方不能銷售）除處方按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝,。銷售記錄每日檢查登記,，不得遺漏。
14,、空白《質量問題報告單》留在店面,。
15、記錄及相關憑證應至少保存5年,。
陳列與分類
1,、店內大、中標示牌上的文字表述,、顏色與要求一致,。
2、陳列標準：做到大標示牌,、中類標識牌,、小類標識牌與商品要對應：做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開,、外用與內服分開,、處方藥必須閉架、按功能類別相對集中陳列,。驗收當天再次組織自查和交叉互查,，確保到位。非藥品應設置專區(qū),，與藥品區(qū)域明顯隔離,，并有醒目標志。
3,、涼茶框藥品與非藥品分框陳列,，并陳列所屬區(qū)域,。
4,、收銀臺不能陳列藥品，非藥品須內服,、外用分開,。
5、非處方區(qū)貴重藥品可以陳列空盒,，也可以只放置標簽或溫馨提示,，商品實物放在藥柜里。
6,、處方藥不能擺開架自選式堆頭,，非處方藥堆頭必須和非處方藥區(qū)貨架放在一起,。
7、庫存商品也須按類陳放,、整齊,、有序。
8,、非社保店不得陳列（包括冰箱）干擾素,、諾和靈筆芯等針劑，如有顧客需求可到周邊社保店調貨,。（驗收當日全部下架）
9,、酒精、高錳酸鉀應陳列于庫房,，貨架上僅保留標簽,，如有顧客需求請向顧客說明。
10,、裸瓶裝藥品應收集保留好說明書,；宣傳折頁一律收起。
11,、門店中藥斗譜必須正名,、正字，不得有缺失,，且保留合格證,，直至該批中藥飲片銷完。無合格證的中藥飲片必須下架,。裝斗前應清斗并記錄,。
12、含麻黃堿類藥品集中放在處分區(qū),，要有“含麻黃堿類藥品專柜”標示牌,，并做好登記，注意身份證號碼,。
提示
1,、門店文檔、人員資料,、店面管理平時要求做到位,，認證前一天晚上下班前所有準備工作必須全部到位。
2,、商品陳列要求：除對門店營業(yè)支持較大商品外,，其他商品必須按分類原則進行陳列，對門店營業(yè)支持較大商品門店事先列出明細，暫不做陳列調整,，待檢查前一,、兩天再調整到位。
3,、檢查當天門店所有文檔資料保存和平時一樣,，檢查時檢查員需要看什么就拿什么，不要將所有資料全拿出來,。
4,、申報藥師到崗后立即投入工作，熟悉門店環(huán)境,、文檔,、電腦操作、店里所有員工大致情況,，不要把自己當局外人,。
5、總部在接到藥監(jiān)局的檢查通知后,，由人事部負責通知申報的兩名藥師到崗,，本店必須再次確認。要注意以下內容：
（1）時間：在檢查當天早上8：30到,。
（2）來本店時要攜帶的物品：
a,、證件原件（藥師要求證件：藥品從業(yè)人員上崗證、身份證,、藥師證（繼續(xù)教育學分）,、畢業(yè)證、社?？?、勞動合同、社保清單),；
b,、大一寸相片一張；
c,、個人檔案,；
d、穿工服,、儀容儀表同正常上班,。
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