1、門店店長崗位職責(zé)：

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律,、法規(guī)；

（2）門店店長是門店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,，全面負(fù)責(zé)門店日常管理,，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保門店按照GSP要求經(jīng)營藥品,；

（3）責(zé)門店貫徹,、落實醫(yī)藥行業(yè)法律、法規(guī)和各項通知及公司制度在門店的落實,、檢查,；

（4）責(zé)門店計劃的制定及貫徹執(zhí)行；

（5）負(fù)責(zé)門店營業(yè)人員的依法經(jīng)營以及服務(wù)監(jiān)督,、指導(dǎo)工作,；

（6）負(fù)責(zé)門店衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；

（7）負(fù)責(zé)門店商品帳貨相符和檢查,；

（8）負(fù)責(zé)門店的四防安全管理工作,；

（9）負(fù)責(zé)門店要貨計劃的審核工作；

（10）負(fù)責(zé)顧客投訴處理和政府相關(guān)職能部門的檢查接待工作；

（11）協(xié)同公司相關(guān)部門進行門店日常檢查工作,。

2,、門店質(zhì)量管理崗位職責(zé)

（1）督促門店各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和積極推行GSP在門店的執(zhí)行，在業(yè)務(wù)上由公司質(zhì)量管理部領(lǐng)導(dǎo),；

（2）組織學(xué)習(xí)門店質(zhì)量管理文件,，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行,；

（3）負(fù)責(zé)門店藥品驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列,、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

（4）負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理,；

（5）負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告,；

（6）負(fù)責(zé)門店不合格藥品的確認(rèn)及處理,；

（7）負(fù)責(zé)門店假劣藥品的報告,；

（8）負(fù)責(zé)門店藥品不良反應(yīng)的報告,；

（9）負(fù)責(zé)開展門店藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；

（10）負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)的真實,、完整,、有效、及時,，并準(zhǔn)確向總部相關(guān)部門上傳相關(guān)數(shù)據(jù),。

（11）負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)電子監(jiān)管碼相關(guān)工作的開展和落實；

（12）負(fù)責(zé)門店設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)工作,、配合質(zhì)量管理部,，負(fù)責(zé)組織門店計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；

（13）負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督門店藥學(xué)服務(wù)工作,；

（14）負(fù)責(zé)各項質(zhì)量記錄,、憑證的收集、歸檔工作,，指導(dǎo)并監(jiān)督記錄的完整性,、準(zhǔn)確性和可追溯性；

（15）負(fù)責(zé)門店藥品追回和召回的管理工作,；

（16）負(fù)責(zé)近效期藥品的管理工作,，對近效期藥品的庫存進行跟蹤管理；

（17）負(fù)責(zé)門店其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé),；

（18）質(zhì)量管理崗位職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行,。

3、門店藥品驗收崗位職責(zé)

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律,、法規(guī),；

（2）負(fù)責(zé)按照連鎖總部配送中心提供的隨貨同行單據(jù)或配送憑證，核實藥品實物,，做到單據(jù)（憑證）,、賬、貨相符,；

（3）堅持質(zhì)量驗收原則,，嚴(yán)格按照門店藥品驗收管理制度和操作規(guī)程要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性,；

（4）嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量,、驗收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進行藥品驗收,；

（5）驗收合格的藥品及時填寫驗收記錄,，驗收不合格的藥品還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施，向質(zhì)量管理人員反饋驗收相關(guān)信息,；

（5）負(fù)責(zé)對驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,，及時報告質(zhì)量管理人員，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)驗后憑復(fù)驗結(jié)果確定是否合格,；

（6）負(fù)責(zé)對驗收合格的藥品與營業(yè)員交接上架或上柜,，實施電子監(jiān)管的藥品，及時掃碼和上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),；

（7）負(fù)責(zé)收集與采購藥品有關(guān)的質(zhì)量信息,，及時反饋門店質(zhì)量管理人員。

4,、門店處方審核崗位職責(zé)

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方管理辦法》等法律,、法規(guī),，遵守職業(yè)道德，忠于職守,，對藥品銷售的正確,、合理、安全,、有效承擔(dān)主要責(zé)任,；　　

（2）負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格按規(guī)定銷售處方藥,，對有配伍禁忌或超劑量的處方,，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售；

（3）營業(yè)時間必須在崗,，不得兼職,，佩戴有照片、姓名,、崗位,、執(zhí)業(yè)藥師等內(nèi)容的工作牌；

（4）負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照處方藥銷售管理制度和操作規(guī)程,，審查藥品處方內(nèi)容及審核所調(diào)配藥品,，并在處方上簽字或者蓋章；

（5）負(fù)責(zé)處方的保管統(tǒng)計工作,；

（6）負(fù)責(zé)為顧客提供用藥咨詢服務(wù),，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥,；

（7）負(fù)責(zé)對銷售中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理員處理；

（8）協(xié)助質(zhì)量管理員做好質(zhì)量管理工作,，協(xié)助處理和記錄顧客反映的藥品質(zhì)量問題；

（9）處方審核崗位職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行,。

5,、門店處方調(diào)配崗位職責(zé)

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,、《處方管理辦法》等法律,、法規(guī)；

（2）負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照處方藥銷售管理制度和操作規(guī)程,，對執(zhí)業(yè)藥師審核簽字或蓋章后的合格處方及時調(diào)配,；

（3）認(rèn)真查對藥品名稱、含量,、用法用量,，做到所取藥品的名稱和數(shù)量與處方一致；

（4）對不符合規(guī)定或有疑問的處方應(yīng)拒絕調(diào)配,，與處方審核人員或醫(yī)師聯(lián)系,，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配，不得擅自更改或者代用,；

（5）調(diào)配完的處方經(jīng)核查無誤在處方上簽字或者蓋章并交處方核對人員復(fù)核,。

6、門店處方核對崗位職責(zé)

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,、《處方管理辦法》等法律、法規(guī)；

（2）負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照處方藥銷售管理制度和操作規(guī)程,，對處方和所調(diào)配藥品進行核對,，經(jīng)過核對后方可銷售；

（3）認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”：查處方,，對科別,、對姓名、年齡,；查藥品,，對藥名、規(guī)格,、數(shù)量,、標(biāo)簽；查配伍禁忌,，對藥品性狀,、用法用量；查用藥合理性,，對臨床診斷,；

（4）確認(rèn)無誤后，向取藥人詳細(xì)交代使用方法和注意事項,；

（5）藥品發(fā)出后在處方上簽字或者蓋章并保存處方或者其復(fù)印件,。

7、門店中藥飲片調(diào)劑崗位職責(zé)

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,、《處方管理辦法》等法律、法規(guī),；

（2）負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照門店中藥飲片處方審核,、調(diào)配、核對管理制度和操作規(guī)程,，對審核合格的飲片處方及時調(diào)配,；

（3）對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,，必要時,，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配,、銷售,；

（4）中藥飲片調(diào)劑時應(yīng)按處方中藥味順序逐品種進行調(diào)劑，劑量準(zhǔn)確,。不準(zhǔn)生制不分,，以生代制,。不得將變質(zhì)、發(fā)霉,、蟲蛀等藥品調(diào)配入藥,；

（5）處方配完后，應(yīng)先自行核對,，無誤后簽字或者蓋章交復(fù)核人員復(fù)核,，嚴(yán)格審查無誤簽字或者蓋章后方可發(fā)給顧客；

（6）應(yīng)對先煎,、后下,、包煎、分煎,、烊化,、兌服等特殊用法單包注明，并

向顧客交代清楚,，并主動耐心介紹服務(wù)方法,；

（7）對鑒別不清、有疑問的處方不配,，并向顧客講清情況,；

（8）定期清斗，防止飲片生蟲,、發(fā)霉,、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄,；

（9）每天配方前必須校對所有衡器，配方完畢后整理營業(yè)場所,，保持柜廚內(nèi)外清潔,，無雜物。

8,、營業(yè)人員崗位職責(zé)

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī),；

（2）負(fù)責(zé)本劑組藥品在店過程中的到貨管理,、陳列管理、銷售管理,，負(fù)責(zé)本劑組藥品的票,、賬、貨相符,；

（3）負(fù)責(zé)對營業(yè)場所,、冷藏箱,、陰涼柜的溫度度進行監(jiān)測和調(diào)控；

（4）負(fù)責(zé)衛(wèi)生的管理,，保持環(huán)境整潔,，存放、陳列藥品的設(shè)備保持清潔衛(wèi)生,。

（5）嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類及陳列管理制度,，保證藥品陳列符合要求；

（6）正確介紹藥品的性能,、用途,，用法、劑量,、禁忌和注意事項,，為顧客正確介紹藥品；

（7）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期,，防止近效期藥品的過期使用,；

（8）對必須憑處方銷售的藥品和國家有專門管理要求的藥品必須按規(guī)定的方法銷售；

（9）拆零銷售藥品,，出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,，并填全藥袋上的各項內(nèi)容；

（10）及時做好藥品售前,、售后服務(wù)工作,，正確處理顧客異議；

（11）嚴(yán)格執(zhí)行藥品陳列及檢查操作規(guī)程,，對陳列,、存放藥品質(zhì)量定期進行檢查，并做好檢查記錄,；

（12）協(xié)助質(zhì)量管理人員,，積極收集藥品不良反應(yīng)；

（13）及時接收調(diào)價單,，準(zhǔn)確填寫價格簽,；

（14）按照銷售情況，協(xié)助店長準(zhǔn)確提報藥品要貨計劃,；

（15）注意缺貨品種,，做好缺貨登記。

9,、門店培訓(xùn)范圍：包括門店各崗位人員,。

10、門店培訓(xùn)內(nèi)容：相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能,，還需針對崗位的實際需求設(shè)置培訓(xùn)內(nèi)容,。

11,、門店培訓(xùn)類別：崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)在公司人力資源部完成,。

12,、門店特殊崗位是指哪兩個崗位：銷售國家有專門管理要求的藥品、銷售冷藏藥品的人員,。藥,圈會員整理

13,、特殊崗位除接受正常培訓(xùn)外，還應(yīng)接受哪些培訓(xùn)：國家有專門管理要求的藥品知識培訓(xùn),、冷藏藥品知識培訓(xùn),。

14、培訓(xùn)工作應(yīng)建立什么：應(yīng)建立培訓(xùn)檔案,，分為門店培訓(xùn)檔案和員工個人培訓(xùn)檔案,。

15、門店健康檢查類別：崗前及年度健康檢查,。

16,、健康檢查應(yīng)建立什么：應(yīng)建立健康檔案。分為門店健康檔案和員工個人健康檔案,。

17,、企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護人員,，除正常健康檢查外,，還應(yīng)做什么檢查：視力和辨色力檢查。

18,、門店記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存多長時間：5年,。

19、門店通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,，相關(guān)崗位人員如何登陸計算機系統(tǒng)：應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,，通過授權(quán)及密碼登錄。

20,、計算機電子記錄數(shù)據(jù)如何處理：應(yīng)當(dāng)以安全,、可靠方式定期備份,。門店對電子記錄數(shù)據(jù)每半小時自動回傳公司數(shù)據(jù)庫備份一次,。

21,、門店應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，定期進行校準(zhǔn)或者檢定的設(shè)備有哪些：計量器具,、溫濕度監(jiān)測設(shè)備。

22,、計量器具多長時間檢定一次:臺秤應(yīng)每半年,、天平應(yīng)每年到計量監(jiān)督部門校準(zhǔn)或檢定,；溫濕度監(jiān)測設(shè)備可自檢或委托第三方檢測。

23,、藥品到貨時,，收貨人員如何收貨：應(yīng)當(dāng)按要貨計劃，對照配送中心的隨貨同行單（票）核實藥品實物,，做到票,、賬、貨相符,。

24,、冷藏藥品到貨時，收貨人員如何收貨：應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄,、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄,。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

25,、驗收合格的藥品如何處理：應(yīng)當(dāng)及時上柜或者上架,，實施電子監(jiān)管的藥品，還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳,。

26,、驗收不合格的藥品如何處理：不得上柜或者上架，并報告質(zhì)量管理人員處理,。

27,、門店對營業(yè)場所溫度有何管理要求：一是監(jiān)測、二是調(diào)控,。

28,、溫度監(jiān)測設(shè)備有哪些？放置何處：溫度計或溫度自動監(jiān)測設(shè)備,，應(yīng)檢定合格,，置于營業(yè)室（常溫）、陰涼柜（陰涼）,、冷藏柜（冷藏）環(huán)境中能準(zhǔn)確反應(yīng)實際溫度,。

29、溫度調(diào)控設(shè)備有哪些：適當(dāng)配備空調(diào),、陰涼柜,、冷藏柜等溫度調(diào)控設(shè)備并能正常運行，滿足藥品陳列環(huán)境溫度要求,。

30,、經(jīng)營中藥飲片的，營業(yè)場所還應(yīng)配備何設(shè)備：陳列,、存放飲片的斗柜,、處方調(diào)配使用的調(diào)劑臺,、臺秤、天平,、搗藥缸,、研缽等。

31,、藥品拆零調(diào)配工具有哪些：藥勺,、剪刀、鑷子,、醫(yī)用手套,、消毒用具等。

32,、拆零包裝袋上有哪些內(nèi)容：藥品名稱,、規(guī)格、數(shù)量,、用法用量,、批號、有效期,、藥店名稱等,。

33、營業(yè)場所的溫度符合什么要求：符合常溫（10～30℃）要求,。

34,、營業(yè)場所如何避光、通風(fēng),、防潮,、防蟲、防鼠,、防盜：有窗簾,、遮光膜等避免陽光直射的避光設(shè)備；應(yīng)配備空調(diào),、換氣扇等促進空氣流通的通風(fēng)設(shè)備,；應(yīng)配備生石灰、炭包等防潮設(shè)施,；應(yīng)配備滅蠅燈,、紗窗、粘鼠板,、電子貓等防蟲,、防鼠設(shè)備,；應(yīng)配備視頻監(jiān)控系統(tǒng)等防盜設(shè)備,。

35,、藥品陳列要求：

按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,，并設(shè)置類別標(biāo)簽,；

藥品陳列應(yīng)當(dāng)設(shè)醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰,、放置準(zhǔn)確,；

陳列藥品放置于柜臺、貨架或陰涼柜,、冷藏箱內(nèi),，不得放置于地面或其他非存放藥品之處；

藥品陳列擺放整齊有序,，避免陽光直射,。

36、藥品包裝上標(biāo)注的儲存要求有哪幾種：常溫（密封或干燥處等）,；陰涼（陰涼干燥處,、涼暗處、20℃以下或其他帶有“涼”字或溫度10～20℃之間等）,；冷藏（2～10℃,、2～8℃或其他介于2～10℃之間等）；避光,；遮光等,。

37、藥品包裝上明確標(biāo)示有“遮光”要求的藥品如何陳列：若該藥品不帶有外包裝或外包裝破損,，必須用黑色的紙殼將其包住,，以免受到陽光照射。

38,、處方藥,、非處方藥陳列要求：分區(qū)陳列，并有處方藥,、非處方藥專用標(biāo)識,，并有規(guī)范的警示語、忠告語,。

39,、處方藥陳列要求：不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

40,、外用藥陳列要求：與其他藥品分開擺放,，并有外用藥品標(biāo)識。

41、拆零銷售的藥品陳列要求：集中存放于拆零專柜或者專區(qū),，并有拆零專柜標(biāo)識（OTC,、RX）。

42,、冷藏藥品陳列管理要求：放置在冷藏柜中,，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求,。

43,、中藥飲片柜斗譜的書寫有何要求：應(yīng)當(dāng)正名正字（與海典系統(tǒng)內(nèi)品名一致即可）。

44,、中藥飲片裝斗有何要求：裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,，防止錯斗、串斗,。

45,、中藥飲片清斗有何要求：應(yīng)當(dāng)定期（每季度）進行清斗，防止飲片生蟲,、發(fā)霉,、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前也應(yīng)當(dāng)清斗并記錄,；清出的飲片還要寫入斗復(fù)核記錄,。

46、中藥飲片標(biāo)簽管理要求：每次到貨,，都要有供應(yīng)商出具的標(biāo)簽（非配送中心打印標(biāo)簽）,，飲片入斗完畢后，要保存好標(biāo)簽（可粘貼在斗譜側(cè)面或放在斗內(nèi)）,，直至該批飲片銷售完畢為止,。

47、經(jīng)營非藥品如何設(shè)區(qū)：應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),，與藥品區(qū)域明顯隔離,，并有醒目標(biāo)志，懸掛非藥品標(biāo)識,。

48,、按藥品質(zhì)量狀態(tài)，營業(yè)室內(nèi)的區(qū)域設(shè)置要求：分為收貨驗收區(qū)（動態(tài)管理：墊板距離地面10厘米以上,，黃底白字）,、合格區(qū)（可以設(shè)在抽屜內(nèi)，綠底白字）,、退貨區(qū)（可以設(shè)在抽屜內(nèi),，黃底白字）、不合格區(qū)（可以設(shè)在抽屜內(nèi)，紅底白字）,、待處理區(qū)（可以設(shè)在抽屜內(nèi),，黃底白字）等。

49,、陳列藥品定期進行檢查由誰負(fù)責(zé)：相應(yīng)柜組營業(yè)員負(fù)責(zé)本劑組的藥品陳列檢查。

50,、門店對陳列,、存放的藥品多長時間檢查一次：重點檢查品種每月循環(huán)檢查一次，普通檢查品種每季度循環(huán)檢查一次（三三四原則：第一個月30%,、第二個月30%,、第三個月40%）。

51,、重點檢查品種有哪些： 重點檢查拆零藥品和易變質(zhì),、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片,。

52,、營業(yè)員對藥品進行檢查時，檢查哪些內(nèi)容：營業(yè)員應(yīng)根據(jù)陳列條件,、外部氣候環(huán)境,、藥品質(zhì)量特性等，對藥品的外觀,、包裝等質(zhì)量狀況進行陳列檢查,，并有檢查記錄。

53,、防止中藥飲片變異的方法：

（1）通過晾曬,、通風(fēng)、干燥,、吸濕等方法防霉變,、腐爛；

（2）通過加熱,、冷藏等方法防蟲害,；

（3）通過密封、降溫等方法防揮發(fā),；

（4）通過避光,、降溫等方法防變色、泛油等,。

54,、檢查中，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品如何處理：應(yīng)當(dāng)及時撤柜，放在門店待處理區(qū),，停止銷售,，同時在計算機系統(tǒng)中進行鎖定，上報質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,，并保留相關(guān)記錄,。門店質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的，將藥品存放于不合格區(qū),，返貨處理,。門店質(zhì)量管理員無法確認(rèn)的，上報到公司質(zhì)量管理部,。懷疑為假藥的,，及時報告藥品監(jiān)督管理部門。

55,、門店應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期如何管理：對藥品的有效期進行跟蹤管理,，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用；銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期,，并登記,。

56、門店營業(yè)場所顯著位置懸掛證件要求：《藥品經(jīng)營許可證》,、營業(yè)執(zhí)照,、執(zhí)業(yè)藥師注冊證（必須在有效期內(nèi)）或藥師證（帶有照片）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等,。

57,、銷售人員工作牌內(nèi)容：營業(yè)員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名,、崗位等內(nèi)容的工作牌,，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示,。

58、銷售處方藥應(yīng)符合哪些要求：

（1）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配,；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售,；

（2）處方審核,、調(diào)配,、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件,。

59,、普通處方的保存期限：不低于1年。

60,、銷售中藥飲片要求：應(yīng)做到計量準(zhǔn)確,，并告知煎服方法及注意事項；提供中藥飲片代煎服務(wù),，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,。

61、企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具什么：應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,，內(nèi)容包括藥品名稱,、生產(chǎn)廠商,、數(shù)量,、價格、批號,、規(guī)格等,，并做好銷售記錄。

62,、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（1）負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn),；

（2）拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,，防止交叉污染,；

（3）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期,、藥品的通用名稱,、規(guī)格、批號,、生產(chǎn)廠商,、有效期、銷售數(shù)量,、銷售日期,、分拆及復(fù)核人員等；

（4）拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈,、衛(wèi)生的包裝,，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格,、數(shù)量,、用法,、用量、批號,、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容,；

（5）提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；

（6）拆零銷售期間,，保留原包裝和說明書,。

63、門店對實施電子監(jiān)管的藥品,，在售出時的管理要求：應(yīng)當(dāng)進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳,。

64、門店應(yīng)在營業(yè)場所顯著位置明示什么：“除藥品質(zhì)量原因外,，藥品一經(jīng)售出,，不得退換”標(biāo)識。

65,、門店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布哪個部門的監(jiān)督電話：公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,。藥監(jiān)局投訴電話： www.yaoq.net。

66,、為了及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴,，門店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所設(shè)置什么：設(shè)置顧客意見簿。

67,、門店在藥品不良反應(yīng)方面有何要求：門店質(zhì)量管理員應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息,，并實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)在線填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,。

68、門店發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,，應(yīng)當(dāng)如何管理：應(yīng)按追回制度立即停售,，追回已售出的問題藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告,。

69,、門店對召回藥品如何管理：應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回級別,，及時停止銷售和使用存在安全隱患的藥品,，并收回藥品，建立藥品召回記錄,。

70,、藥品召回分級要求：根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，召回級別分為三級：一級,、二級,、三級,。

一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；

二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,；

三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害的,。

71、藥品召回時限要求：一級召回在24小時內(nèi),；二級召回在48小時內(nèi),；三級召回在72小時內(nèi)。

72,、拆零銷售定義：將最小包裝拆分銷售的方式,。

73、國家有專門管理要求的藥品定義：國家對蛋白同化制劑,、肽類激素,、含特殊藥品復(fù)方制劑（含麻黃堿制劑等）等品種實施特殊監(jiān)管措施的藥品。

74,、藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防,、治療、診斷人的疾病,，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治,、用法和用量的物質(zhì),，包括中藥材,、中藥飲片、中成藥,、化學(xué)原料藥及其制劑,、抗生素、生化藥品,、放射性藥品,、血清、疫苗,、血液制品和診斷藥品等,。

75、假藥的概念:

（1）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的,；
（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的,。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的,；
（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的,；
（3）變質(zhì)的,；
（4）被污染的,；
（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的；
（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的,。

76,、劣藥的概念和按劣藥論處的情況：

（1）藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥,。

有下列情形之一的藥品,，按劣藥論處：

（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的,；

（3）超過有效期的,；藥,圈會員整理

（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（5）擅自添加著色劑,、防腐劑,、香料、矯味劑及輔料的,；

（6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,。

77、處方藥的定義：處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配,、購買和使用的藥品,。

78、非處方藥的定義：非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者即可自行判斷,、購買和使用的藥品,。

79、處方調(diào)配的四查十對：四查十對包括：查處方,，對科別,、姓名、年齡,；查藥品,，對藥名、劑型,、規(guī)格,、數(shù)量；查配伍禁忌,，對藥品性狀,、用法用量；查用藥合理性,，對臨床診斷,。

80、藥品不良反應(yīng)的定義：是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),。

81,、GSP全名及新版GSP 施行時間：GSP全名是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,，新版GSP從2013年6月1日起施行。

82,、門店溫濕度的管理及溫濕度正常數(shù)值范圍：每日上午9:00,，下午2:00對營業(yè)室、陰涼柜,、冷藏柜溫濕度進行監(jiān)測和記錄,，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，應(yīng)及時采取措施,。常溫溫度是10～30℃,、陰涼是不超過20℃、涼暗處為避光且不超過20℃,、冷藏是2～10℃,、未規(guī)定溫度要求的，一般是指常溫,，相對濕度是35%～75%,。

83、計算機系統(tǒng)需要門店熟悉哪些功能（門店質(zhì)量管理員和店長必須做到熟練操作）：

（1）能夠自動識別處方藥,、國家有專門管理要求的藥品,；

（2）能夠拒絕國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售；

（3）對每筆銷售能夠自動打印銷售票據(jù),，并自動生成銷售記錄,，國家有專門管理要求的藥品銷售記錄；

（4）對拆零藥品單獨建立銷售記錄,，對拆零藥品實施安全,、合理的銷售限制,；

（5）定期自動生成陳列藥品檢查計劃,；

（6）對藥品有效期進行跟蹤，對近效期的給予預(yù)警提示,，超有效期的自動鎖定和停銷,；

（7）系統(tǒng)自動生成收貨驗收記錄；

（8）驗收合格的藥品,，系統(tǒng)自動生成上架藥品的記錄,；

（9）系統(tǒng)自動提示相應(yīng)的陳列區(qū)域；

84,、為了保證上述功能的實現(xiàn),，門店需提前做哪些工作：

（1）重點養(yǎng)護品種確定：【質(zhì)量管理】模塊——重點養(yǎng)護品種確定表——點“自動生成”——選擇本店——確定——生成重點養(yǎng)護品種明細(xì)；

（2）養(yǎng)護計劃設(shè)置：【質(zhì)量管理】模塊——養(yǎng)護計劃設(shè)置——“業(yè)務(wù)機構(gòu)”是本店,、“養(yǎng)護類型”是一般養(yǎng)護和重點養(yǎng)護,、“生成周期”是每天,、“維護計劃自動執(zhí)行時間”可以自己設(shè)置時間——設(shè)置完成后點“生成作業(yè)”；

（3）養(yǎng)護計劃明細(xì)：【質(zhì)量管理】模塊——養(yǎng)護計劃明細(xì)“維護計劃自動執(zhí)行時間”到后,，系統(tǒng)自動生成“養(yǎng)護計劃明細(xì)”,。

（4）門店銷售國家有專門管理要求的藥品對收銀員的管理要求：在“零售錄入”界面，按下ALT+J鍵,，錄入顧客姓名,、性別、年齡,、證件號碼,、聯(lián)系電話。如果不錄入,，自動生成的國家有專門管理要求的藥品銷售記錄內(nèi)容就會出現(xiàn)空項,。

85、門店在計算機系統(tǒng)里每天需要做哪些質(zhì)量工作：

（1）養(yǎng)護記錄：每天需要查看【質(zhì)量管理】模塊——養(yǎng)護計劃明細(xì),，查看被養(yǎng)護的品種,，然后按照規(guī)定進行陳列檢查，檢查完畢后到【質(zhì)量管理】模塊——養(yǎng)護記錄——填寫?zhàn)B護檢查內(nèi)容（陳列環(huán)境,、藥品性狀,、包裝是否符合規(guī)定）、養(yǎng)護方法（外觀,、包裝質(zhì)量檢查）,，點擊保存即可。系統(tǒng)自動生成養(yǎng)護記錄,。藥,圈會員整理

（2）國家有專門管理要求的藥品銷售收銀員每天必須錄入顧客姓名,、性別、年齡,、證件號碼,、聯(lián)系電話。

86,、門店計算機系統(tǒng)收貨驗收管理：進入【配送管理】模塊——門店收貨驗收記錄：從該記錄中可以自動識別是處方藥還是非處方藥,；可以自動提示進入相應(yīng)的陳列區(qū)域（常溫、陰涼,、保存）——填上驗收合格數(shù)量（如有不合格的,，在“備注欄”注明不合格數(shù)量和原因）——點擊保存，無誤后點擊審核——系統(tǒng)自動生成收貨驗收記錄,。

87,、門店計算機系統(tǒng)的有效期管理：系統(tǒng)里的近效期是指距離失效期少于180天的品種，系統(tǒng)對近效期品種可以生成近效期品種報表，能夠自動預(yù)警,；對距離失效期少于一個月的品種實施鎖定,，停止銷售。

在【質(zhì)量管理員名字】”模塊——自動提醒——生成近效期180天記錄,。

在【質(zhì)量管理】模塊——可以查詢商品效期預(yù)警報表,。

88、門店計算機系統(tǒng)對質(zhì)量可疑藥品的管理：對質(zhì)量可疑的藥品,，誰發(fā)現(xiàn)誰都可以再系統(tǒng)中進行鎖定（但長春地區(qū)暫定由質(zhì)量管理員鎖定）,。在【零售】模塊——“零售停止銷售設(shè)定”（非質(zhì)量管理員）錄入相關(guān)藥品，即可完成鎖定,；也可在【質(zhì)量管理】模塊——“停止/恢復(fù)銷售單”（質(zhì)量管理員）進行停止銷售,。藥品經(jīng)質(zhì)量管理員確認(rèn)后無質(zhì)量問題，必須由質(zhì)量管理員進行解鎖,，在【質(zhì)量管理】模塊——“停止/恢復(fù)銷售單”進行恢復(fù)銷售,。

89、門店計算機系統(tǒng)對不合格藥品的管理：門店懷疑不合格品,，在【質(zhì)量管理】模塊——“不合格品上報單”上報不合格品,，經(jīng)質(zhì)量管理員或總部質(zhì)量管理部門在該單上確認(rèn)后生成“不合格品確認(rèn)單”，保存生效后,，生成“不合格品登記”,。

90、門店計算機系統(tǒng)對拆零藥品銷售記錄的查詢管理：系統(tǒng)自動生成拆零銷售記錄,，在【質(zhì)量管理】模塊——“拆零銷售記錄”可查詢到拆零藥品銷售情況,。該記錄的格式為：名稱、規(guī)格,、批號,、有效期、生產(chǎn)廠家,、銷售數(shù)量,、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等,。系統(tǒng)里的記錄按此格式排列,，完成后單擊右鍵“保存定制”。

91,、門店計算機系統(tǒng)對銷售國家有專門管理要求的藥品銷售記錄的查詢管理：該類藥品，在銷售時要執(zhí)行86題（4）的規(guī)定,，系統(tǒng)可以自動生成專管藥品銷售記錄,。在【零售】模塊——“專管藥品銷售記錄”可以查詢到。該記錄的格式為：名稱、規(guī)格,、劑型,、批號、有效期,、生產(chǎn)廠家,、銷售數(shù)量、單價,、金額,、銷售日期、銷售人員,、顧客身份證號碼,、姓名、聯(lián)系電話等,。系統(tǒng)里的記錄按此格式排列,，完成后單擊右鍵“保存定制”。藥,圈會員整理

92,、門店計算機系統(tǒng)藥品銷售記錄的查詢管理：系統(tǒng)自動生成銷售記錄,，在【質(zhì)量管理】模塊——“銷售記錄”可以查詢到。該記錄的格式為：名稱,、規(guī)格,、劑型、批號,、有效期,、生產(chǎn)廠家、銷售數(shù)量,、單價,、金額、銷售日期,、銷售人員等,。系統(tǒng)里的記錄按此格式排列，完成后單擊右鍵“保存定制”,。

93,、門店計算機系統(tǒng)藥品養(yǎng)護記錄的查詢管理：系統(tǒng)自動生成養(yǎng)護記錄，在【質(zhì)量管理】模塊——“養(yǎng)護記錄”可以查詢到,。該記錄的格式為：檢查日期,、名稱、規(guī)格,、劑型,、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、批號,、有效期,、數(shù)量、檢查內(nèi)容,、質(zhì)量狀況,、檢查人員等。系統(tǒng)里的記錄按此格式排列,，完成后單擊右鍵“保存定制”,。

94、門店計算機系統(tǒng)藥品收貨驗收記錄的查詢管理：系統(tǒng)自動生成收貨驗收記錄,，在【配送管理】模塊——“門店收貨驗收記錄”可以查詢到,。該記錄的格式為：名稱、劑型,、規(guī)格,、批號、生產(chǎn)日期,、有效期,、生產(chǎn)廠家、供貨單位,、到貨數(shù)量,、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果,、驗收人員,、驗收日期等。系統(tǒng)里的記錄按此格式排列,，完成后單擊右鍵“保存定制”,。

95、門店遠(yuǎn)程處方打印管理：遠(yuǎn)程醫(yī)療——藥品處方明細(xì)——望遠(yuǎn)鏡查詢——日期等于今天——打印,。

96,、遠(yuǎn)程查詢：在“配送單”、“進銷存明細(xì)”,、“拆零銷售記錄”,、“專管藥品銷售記錄”模塊的右側(cè)有“查詢”按鈕，點擊后輸入條件可遠(yuǎn)程查詢?nèi)肯嚓P(guān)記錄（不僅限于門店的35天數(shù)據(jù)）

97,、門店健康檢查檔案管理：分為兩部分：

門店健康檔案（年度健康體檢工作計劃,、年度健康體檢匯總表）；

員工個人健康檔案（要求每人一個檔案袋或透明袋,，里面放健康證,、體檢表復(fù)印件,、員工個人體檢記錄匯總表）,。

98,、門店員工培訓(xùn)檔案管理：分為兩部分：

門店培訓(xùn)檔案（年度培訓(xùn)工作計劃、培訓(xùn)方案,、培訓(xùn)教案,、簽到表、門店培訓(xùn)實施匯總記錄,、門店培訓(xùn)考核匯總表）,；

員工個人培訓(xùn)檔案（涉及培訓(xùn)的要求每人一個透明袋單獨存放，里面放上崗前培訓(xùn)記錄和門店員工培訓(xùn)記錄,、試卷等）,。

99、人員資質(zhì)檔案管理：涉及人員資質(zhì)的每人一個透明袋單獨存放,，里面放人員的身份證,、簡歷、畢業(yè)證,、上崗證,、職業(yè)技能鑒定證、藥師還有藥師證,、店長及藥師的紅頭文件等,；馮總的資料及門店人員的保險與工資單請單獨放在一個袋內(nèi)。

100,、設(shè)施設(shè)備及定期檢查,、維修、保養(yǎng)檔案：要求每個設(shè)備一個透明袋單獨存放,，里面放有設(shè)備發(fā)票復(fù)印件,、設(shè)備說明書或用戶手冊、合格證等,。設(shè)施設(shè)備臺賬,、設(shè)備檢查、維修,、保養(yǎng)記錄也放在該檔案里,。（注：計量器具管理檔案也放在該檔案中：里面有計量器具臺賬、計量器具使用記錄,、計量器具檢定記錄,、計量器具透明袋）。

來源：藥圈