《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》重點(diǎn)發(fā)展方向和主要任務(wù)
（三）生物產(chǎn)業(yè)。
面向人民健康,、農(nóng)業(yè)發(fā)展,、資源環(huán)境保護(hù)等重大需求，強(qiáng)化生物資源利用,、轉(zhuǎn)基因,、生物合成、抗體工程,、生物反應(yīng)器等共性關(guān)鍵技術(shù)和工藝裝備開發(fā),；加強(qiáng)生物安全研究和管理，建設(shè)國(guó)家基因資源信息庫(kù),。著力提升生物醫(yī)藥研發(fā)能力,，開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品，加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和產(chǎn)品,，大力發(fā)展生物育種,，推進(jìn)生物制造規(guī)模化發(fā)展,，加速構(gòu)建具有國(guó)際先進(jìn)水平的現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系,，加快海洋生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化?！笆濉逼陂g,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增速達(dá)到20%以上。
1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),。提高我國(guó)新藥創(chuàng)制能力,，開發(fā)生物技術(shù)藥物、疫苗和特異性診斷試劑,；推進(jìn)化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,，提高通用名藥物技術(shù)開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)水平,；繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,，發(fā)展現(xiàn)代中藥；開發(fā)先進(jìn)制藥工藝技術(shù)與裝備,，發(fā)展新藥開發(fā)合同研究,、健康管理等新業(yè)態(tài)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化。
專欄7 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖 | ||
時(shí)間節(jié)點(diǎn) | 2015年 | 2020年 |
發(fā)展目標(biāo) | 形成基因工程藥物,、新型疫苗,、抗體藥物、化學(xué)新藥,、現(xiàn)代中藥等為代表的一批具有國(guó)際水平的新藥開發(fā)平臺(tái),，制藥技術(shù)和裝備研制水平大幅提升。30個(gè)以上自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥投放市場(chǎng),，200個(gè)以上藥品制劑進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng),。產(chǎn)業(yè)集中度大幅提升。 | 形成以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為支撐,、以企業(yè)為主導(dǎo)的新藥創(chuàng)制和安全評(píng)價(jià)體系,，掌握當(dāng)代新藥創(chuàng)制關(guān)鍵核心技術(shù)，基因工程,、新型疫苗,、抗體工程等新醫(yī)藥的產(chǎn)品技術(shù)水平達(dá)到世界領(lǐng)先水平，5個(gè)以上創(chuàng)新藥物完成國(guó)際注冊(cè)并上市銷售,，制劑產(chǎn)品在國(guó)際主流市場(chǎng)形成規(guī)模銷售。 |
重大行動(dòng) | ●創(chuàng)新能力建設(shè)：建立國(guó)家基因資源庫(kù),、蛋白質(zhì)庫(kù)和生物樣本庫(kù),；以化學(xué)藥物制劑技術(shù)、動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)與大規(guī)模培養(yǎng),、基因重組治療性抗體,、多肽類藥物合成、干細(xì)胞治療,、基因治療,、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等為重點(diǎn)，依托優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)完善醫(yī)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的新藥研發(fā)平臺(tái),。 ●新藥創(chuàng)制：加快實(shí)施重大新藥創(chuàng)制,、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項(xiàng)，研發(fā)防治惡性腫瘤,、心腦血管疾病,、糖尿病等重大疾病的創(chuàng)新藥物，開展新藥安全評(píng)價(jià)和新藥臨床研究,。 ●產(chǎn)業(yè)化：實(shí)施基因工程藥物和疫苗創(chuàng)新發(fā)展工程,；促進(jìn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)基因工程藥物、疫苗,、抗體藥物,、化學(xué)新藥、天然藥,、現(xiàn)代中藥新品種,、新型中藥飲片,、中藥材規(guī)范種植等產(chǎn)業(yè)化；提升大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng),、蛋白純化等生產(chǎn)新工藝技術(shù)和新型制藥裝備的保障能力,。 ●產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化：全面推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系升級(jí)，推動(dòng)制劑產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng),。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并重組，促進(jìn)品種,、技術(shù)等資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,。 | |
重大政策 | ●完善藥品注冊(cè)管理、價(jià)格管理,、集中招標(biāo)采購(gòu)等政策,。 ●完善生物倫理法律法規(guī)。 | |
2.生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè),。整合醫(yī)產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢(shì)資源,，推進(jìn)醫(yī)學(xué)與信息、材料等領(lǐng)域新技術(shù)的交叉融合,，構(gòu)建生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)創(chuàng)新體系,，提升新型生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品開發(fā)能力。研究開發(fā)預(yù)防,、診斷,、治療、康復(fù),、衛(wèi)生應(yīng)急裝備和新型生物醫(yī)藥材料的關(guān)鍵技術(shù)與核心部件,，形成一批適合大中型醫(yī)院使用、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端診療產(chǎn)品,；大力開發(fā)高性價(jià)比,、高可靠性的臨床診斷、治療,、康復(fù)產(chǎn)品,，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)和服務(wù)能力提升；發(fā)展數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng),、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)和家庭監(jiān)測(cè),、社區(qū)護(hù)理、個(gè)人健康維護(hù)相關(guān)產(chǎn)品等,。
專欄8 生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖 | ||
時(shí)間節(jié)點(diǎn) | 2015年 | 2020年 |
發(fā)展目標(biāo) | 以高性能影像診斷設(shè)備為主,，形成具有國(guó)際水平的生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)，關(guān)鍵技術(shù)和核心部件發(fā)展取得突破；高性價(jià)比醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品基本滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需求,。產(chǎn)業(yè)集中度大幅提升,。 | 形成企業(yè)主導(dǎo)、醫(yī)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品創(chuàng)新體系和新產(chǎn)品開發(fā)能力,。高性能診斷治療設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)自主發(fā)展能力大幅提升,，產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，規(guī)?；M(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),。 |
重大行動(dòng) | ●關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)：支持生物醫(yī)學(xué)研發(fā)，研究開發(fā)高性能臨床診療設(shè)備的核心部件與關(guān)鍵技術(shù),，開發(fā)高集成度,、高靈敏度、高特異性和高穩(wěn)定性的臨床診斷,、治療儀器設(shè)備及配套試劑,，促進(jìn)組織工程、介入及微創(chuàng)治療,、康復(fù)等產(chǎn)品開發(fā),，開發(fā)數(shù)字化、可移動(dòng)醫(yī)療系統(tǒng)和適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的高性價(jià)比診療設(shè)備,。 ●產(chǎn)業(yè)化：實(shí)施高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展工程,，帶動(dòng)生物醫(yī)學(xué)工程新技術(shù)、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,。 ●創(chuàng)新能力建設(shè)：依托優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)具有國(guó)際先進(jìn)水平的高性能診斷和治療設(shè)備、綜合監(jiān)護(hù),、組織工程,、介入及微創(chuàng)治療以及再生醫(yī)學(xué)等產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)集成平臺(tái)。 ●產(chǎn)業(yè)升級(jí)：推進(jìn)生產(chǎn)工藝創(chuàng)新,，完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)實(shí)施兼并重組,，擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模,，提高產(chǎn)業(yè)集中度，形成一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán),。 ●健康服務(wù)：推動(dòng)覆蓋城鄉(xiāng)社區(qū)的數(shù)字化健康管理系統(tǒng)建設(shè),，加強(qiáng)城鄉(xiāng)居民健康管理的日常化,、實(shí)時(shí)化,、動(dòng)態(tài)化，帶動(dòng)家庭用健康監(jiān)護(hù)設(shè)備、健康信息管理,、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)等相關(guān)產(chǎn)品發(fā)展,，培育健康產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)。加強(qiáng)質(zhì)量及使用安全評(píng)價(jià)與監(jiān)督管理體系建設(shè),，完善產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入審批程序,、定價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。 | |
重大政策 | ●加強(qiáng)質(zhì)量及使用安全評(píng)價(jià)與監(jiān)督管理體系建設(shè),，完善產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入審批程序,、定價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。 | |
專欄9 生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖 | ||
時(shí)間節(jié)點(diǎn) | 2015年 | 2020年 |
發(fā)展目標(biāo) | 形成一批現(xiàn)代生物育種和農(nóng)用生物產(chǎn)品創(chuàng)新平臺(tái),。培育動(dòng)物新品種（系）20個(gè),，培育高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)多抗高效農(nóng)作物新品種180個(gè)，累計(jì)推廣5億畝,；一批新型綠色農(nóng)用生物產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,。 | 形成現(xiàn)代生物育種、農(nóng)用生物產(chǎn)品創(chuàng)新及安全評(píng)價(jià)與監(jiān)督體系,。產(chǎn)品發(fā)展能力躋身國(guó)際先進(jìn)水平,，1-2家種子企業(yè)進(jìn)入全球種業(yè)20強(qiáng)，10-15家農(nóng)用生物制品企業(yè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),。 |
重大行動(dòng) | ●關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)：加快實(shí)施轉(zhuǎn)基因生物新品種培育科技重大專項(xiàng),；突破轉(zhuǎn)基因育種、航天育種,、分子標(biāo)記育種,、重離子輻照育種等生物育種和綠色農(nóng)用生物制品關(guān)鍵技術(shù),，加快開發(fā)重要農(nóng)業(yè)生物新品種，以及農(nóng)業(yè)生產(chǎn)重大疫病防治新型疫苗,、生物農(nóng)藥等綠色農(nóng)用產(chǎn)品,。 ●產(chǎn)業(yè)化：組織實(shí)施生物育種產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工程，加強(qiáng)新品種的研制,，建設(shè)育種基地,，加快推進(jìn)重要農(nóng)作物以及重要畜禽、水產(chǎn)等動(dòng)植物新品種產(chǎn)業(yè)化,。 ●創(chuàng)新能力建設(shè)：建設(shè)重要?jiǎng)又参锘蛸Y源信息庫(kù),，完善國(guó)家轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理體系，建設(shè)區(qū)域性重要糧棉油作物和主要畜禽生物育種及產(chǎn)業(yè)化設(shè)施,，強(qiáng)化生物育種工程化能力,；建設(shè)和完善生物肥料、生物農(nóng)藥,、生物飼料,、生物獸藥研究開發(fā)設(shè)施。 | |
重大政策 | ●完善有利于生物種業(yè)發(fā)展的知識(shí)產(chǎn)權(quán),、生物安全,、市場(chǎng)推廣和服務(wù)體系建設(shè)等政策。 ●完善現(xiàn)代種子企業(yè)扶持政策措施,。 ●完善轉(zhuǎn)基因安全評(píng)價(jià)管理,。 | |
4.生物制造產(chǎn)業(yè)。以培育生物基材料,、發(fā)展生物化工產(chǎn)業(yè)和做強(qiáng)現(xiàn)代發(fā)酵產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn),，大力推進(jìn)酶工程、發(fā)酵工程技術(shù)和裝備創(chuàng)新,。突破非糧原料與纖維素轉(zhuǎn)化關(guān)鍵技術(shù),，培育發(fā)展生物醇、酸,、酯等生物基有機(jī)化工原材料，推進(jìn)生物塑料,、生物纖維等生物材料產(chǎn)業(yè)化,。大力推動(dòng)綠色生物工藝在化工、制漿,、印染,、制革等領(lǐng)域關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用示范，積極推進(jìn)工程微生物與清潔發(fā)酵技術(shù)應(yīng)用,，提升大宗發(fā)酵新產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,。
專欄10 生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖 | ||
時(shí)間節(jié)點(diǎn) | 2015年 | 2020年 |
發(fā)展目標(biāo) | 生物制造技術(shù)能力顯著提升,，生物基產(chǎn)品在工業(yè)化學(xué)品中的比重大幅提高。聚乳酸,、聚丁二酸丁二醇酯等有機(jī)化工原料與工業(yè)生物材料等品種實(shí)現(xiàn)十萬(wàn)噸級(jí)規(guī)?；a(chǎn)。生物新工藝在印染,、制漿,、漂白、脫膠等工藝過程中達(dá)到規(guī)?；瘧?yīng)用,，污染物排放和能耗總量明顯降低。 | 形成生物化工產(chǎn)品,、生物基材料和生物工藝的規(guī)?；l(fā)展能力，生物基產(chǎn)品在工業(yè)化學(xué)品中的比重提高到12%,。生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值和技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,。化工,、印染,、制漿、制革等行業(yè)30%的生產(chǎn)采用生物工藝,，污染物排放和能耗總量大幅度降低,。 |
重大行動(dòng) | ●關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)：支持先進(jìn)生物制造科技研發(fā)，完善微生物資源中心與基因信息庫(kù),，突破生物基原材料規(guī)?；a(chǎn)工藝、非糧原料轉(zhuǎn)化,、合成生物技術(shù),、工程菌開發(fā)等關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)適用于化工,、輕工,、紡織等行業(yè)的生物法生產(chǎn)工藝。 ●產(chǎn)業(yè)化：建設(shè)能源植物等生物質(zhì)原料規(guī)?；a(chǎn)基地,，開展新型工程菌、新型酶制劑,、氨基酸,、寡糖和生物基材料、生物質(zhì)纖維,、非糧發(fā)酵,、綠色生物工藝過程的產(chǎn)業(yè)化示范及應(yīng)用,。 ●創(chuàng)新能力建設(shè)：建設(shè)工業(yè)微生物菌種資源信息庫(kù)，提升現(xiàn)代發(fā)酵工程技術(shù),、生物煉制,、生物加工和人工菌種設(shè)計(jì)、開發(fā)與工程化能力,，建設(shè)工程菌生態(tài)安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái),。促進(jìn)發(fā)酵等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟發(fā)展。 | |
重大政策 | ●制定生物基產(chǎn)品認(rèn)定機(jī)制與財(cái)政補(bǔ)貼,、稅收優(yōu)惠政策,。 | |
