正義的科學(xué)家不僅要工作在實驗室,,有時候需要為向偽科學(xué)宣戰(zhàn),這時候科學(xué)家可能為之付出代價,,耽誤了申請基金,,甚至?xí)艿酵{。但意大利寬松的臨床研究標(biāo)準(zhǔn)危害醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)和患者利益時,,有正義的科學(xué)家站出來為真理而戰(zhàn),。過去2年, Elena Cattaneo ,、Gilberto Corbellini,、Paolo Bianco和Michele De Luca等科學(xué)家在向Stamina基金會干細(xì)胞偽科學(xué)的斗爭中,經(jīng)歷曲折,,最終終于取得勝利,,成為近年來國際干細(xì)胞研究領(lǐng)域的重要事件。 視黃酸在胚胎發(fā)育具有重要作用,,Stamina基金會,,曾聲稱視黃酸處理人類骨髓干細(xì)胞能誘導(dǎo)分化為神經(jīng)元。成立于2009年的Stamina基金會,,是一家意大利私人組織,。Stamina基金會創(chuàng)始人Davide Vannoni既不是科學(xué)家,,也不是醫(yī)生,但他將這種干細(xì)胞給患者注射,,治療帕金森,、肌肉營養(yǎng)不良和脊髓性肌萎縮癥。他從來沒有發(fā)表過任何同行評議論文(用“Vannoni” 'stem cell'/ 'neuron'為關(guān)鍵詞,,在PubMed上檢索不到任何文獻(xiàn)),。為逃避監(jiān)管,Vannoni把實驗室建立在意大利境外,。 許多科學(xué)家和政府官員先后發(fā)現(xiàn),,Stamina的細(xì)胞制備方法存在錯誤,也缺乏治療有效的客觀依據(jù),。盡管如此,,意大利國家醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)購買了這些服務(wù),意大利議會曾經(jīng)同意贊助他們300萬歐元,,開展臨床研究,。 1. 2011 The Stamina Foundation,founded by Davide Vannoni (pictured) sets up operations in a public hospital inBrescia, Italy. 2. May 2012 The Italian Medicines Agencyshuts down Stamina operations because of safety concerns. 3. March 2013Italian health minister allows Stamina treatments to continue; 13leading Italian stem-cell scientists write a letter in protest. 4. May 2013 Italian government agreesto sponsor clinical trial of Stamina’s procedure. 5. July 2013 Data in Stamina patentapplication foundto be flawed. 6. August 2013ElenaCattaneo appointed as lifetime senator in Italian Senate; Staminainvestigations continue. 7. October 2013Trialplans halted after scientific committee identifies problems with Stamina’sprotocol. 8. December 2013 Decision made to formnew committee to re-investigate Stamina protocol. 9. January 2014 Paolo Bianco, Cattaneo andMichele De Luca winpublic-service award from the International Society for Stem Cell Research. 10. April 2014Publicprosecutor accuses Stamina founder of attempted fraud, and him and othersof criminal conspiracy. 11. May 2014Europeancourt rules that 'compassionate therapy’ requires scientific evidence. 過去2年, Elena Cattaneo ,、Gilberto Corbellini,、Paolo Bianco和Michele De Luca等干細(xì)胞學(xué)家開始向這一怪事提出質(zhì)疑。為了這一志愿工作,,他們曾錯失申請基金和參加學(xué)術(shù)會議的機會,,為了開展調(diào)查,他們自學(xué)各種相關(guān)知識,,并幫助人們掌握判斷科學(xué)的能力,,例如教會人們?nèi)绾未_定科學(xué)證據(jù)、嚴(yán)謹(jǐn)性和風(fēng)險,。 他們最近一次勝仗是在5月28日,,歐洲人權(quán)法庭裁決患者沒有權(quán)利接受無科學(xué)證據(jù)的治療方法patients have no right to receive therapies for which there is noscientific evidence。但他們?nèi)圆荒芩尚?,最近,,Stamina基金會副會長Marino Andolina,被任命為北意大利地區(qū)布雷西亞公共醫(yī)院專員,,他們在這里繼續(xù)開展干細(xì)胞治療,,法庭已同意他們對兒童開展治療。 為減少絕望的患者被繼續(xù)欺騙,,這些科學(xué)家希望分享他們對偽科學(xué)斗爭的經(jīng)驗,,以幫助人們與偽科學(xué)宣戰(zhàn)。 他們在2012年8月了解到Stamina用干細(xì)胞治療疾病的消息,3個月前,,意大利藥品管理局視察員認(rèn)為,,Stamina基金會提供的干細(xì)胞制備方法不安全,并禁止他們在布雷西亞醫(yī)院繼續(xù)治療,?;颊弑唤M織起來提起訴訟,要求選擇Stamina的干細(xì)胞治療的權(quán)利,,公費醫(yī)療應(yīng)該包含這個項目,。 2012年8月,意大利法庭裁決一位脊髓性肌萎縮癥兒童可接受Stamina方法治療,,此后多數(shù)法院相繼裁定患者可接受該方法,,但要求只能在布雷西亞醫(yī)院進行。 2012年冬季,,這些科學(xué)家通過寫文章和接受采訪等方式,,向患者、官員和媒體發(fā)出警告,。強調(diào)這種方法缺乏規(guī)范程序,、科學(xué)性和有效性證據(jù),。 他們對網(wǎng)絡(luò)信息進行分析發(fā)現(xiàn),Stamina聲稱自己是私人慈善機構(gòu),,但是地址是一家商業(yè)公司,該公司曾因為夸大營養(yǎng)補充劑效果被罰款,。他們查到Vannoni游說政府官員和國會會員給他們放綠燈的證據(jù),他們還發(fā)現(xiàn),,Stamina的專利并沒有獲得美國專利局授權(quán),但記者,、公共衛(wèi)生官員和醫(yī)生對這些缺乏興趣,,他們被迫尋求與直接與意大利衛(wèi)生官員溝通,。 2013年,,這些科學(xué)家被Vannoni和媒體指責(zé)為冷血,因為他們讓患兒失去治療機會,,而人們對他們耗費數(shù)月收集到的證據(jù)視而不見,。2013年5月,政府甚至承諾支付390萬美元經(jīng)費給該基金會開展臨床研究,盡管Vannoni沒有提交任何動物或細(xì)胞學(xué)研究依據(jù),,也沒有預(yù)防細(xì)胞污染的方法,。雖然臨床研究將耗費大量經(jīng)費,但總比貿(mào)然給患兒直接應(yīng)用強許多,,臨床研究有嚴(yán)格要求,,細(xì)胞也來自經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量控制的實驗室,對研究方法也能進行檢查的,。 根據(jù)臨床研究的要求,,Vannoni提供了制備細(xì)胞的方法,意大利衛(wèi)生部長任命的科學(xué)委員會分析發(fā)現(xiàn),,他們的技術(shù)存在嚴(yán)重問題,,既沒有評估細(xì)胞類型,也缺乏基本的病原檢測方法,。對Stamina早期凍存的細(xì)胞進行分析,,發(fā)現(xiàn)只有血細(xì)胞,,根本沒有任何神經(jīng)元,。2013年10月,這一臨床研究計劃被取消,。 2013年8月,,意大利總統(tǒng)Giorgio Napolitano任命Elena Cattaneo參議員,過去這種位置都是由官員擔(dān)任,,這一任命給這些科學(xué)家提供了更多與官員溝通的渠道,。 2013年12月,法院裁定委員會的言論存在偏見,,并組織新的委員會重新進行調(diào)查。同一時間,,衛(wèi)生部長說,,Stamina方法治療過的30個患者根本沒有任何效果,。 Stamina事件繼續(xù)發(fā)酵,。意大利警方正對來自患者家屬對Stamina控告展開調(diào)查。經(jīng)過4年的調(diào)查,,今年4月一位檢查官指控Vannoni伙同醫(yī)生和公務(wù)員詐騙公共財產(chǎn),,法官將決定該案件是否接受審判。Vannoni則堅信自己無辜,。 這些科學(xué)家為調(diào)查付出了高昂代價,。過去18個月他們從希望到失望,從勝利到憤怒的經(jīng)歷,,就象是坐過山車一樣跌宕起伏,。他們花費了大量精力和時間,,與許多人進行面對面、電話或視頻溝通,。準(zhǔn)備了至少6份文字和12份幻燈材料,。每周都接受報紙記者采訪并撰寫評論。他們和患者組織交換資料,,并和那些不愿意和Vannoni同流合污的醫(yī)生建立聯(lián)系,。 每天早上,他們認(rèn)真分析戰(zhàn)斗細(xì)節(jié),。每當(dāng)遇到Stamina在官員,、媒體和監(jiān)管等方面的小勝利,他們不得不隨時改變戰(zhàn)術(shù)應(yīng)對,。 2013年6月后,,他們四人輪番上陣給學(xué)生團體、大學(xué)教授,、科學(xué)節(jié)日組織者和患者組織作報告,并接受詢問,。為這件事上他們占用了太多時間,已經(jīng)干擾了自己的本職工作,。,。 他們接到一些威脅信,這些人認(rèn)為,,他們?nèi)狈^望患者的同情心,。部分實在太惡劣的信轉(zhuǎn)送給了警察,。研究所四周經(jīng)常被一些不名身份的圍觀,,所在大學(xué)也經(jīng)常接受到電子郵件攻擊。 在斗爭中,,爭取自國際團體的支持十分重要,,這說明有強大的國際社會支持,并不是麻煩制造者,。國際干細(xì)胞研究學(xué)會授予E.C,、Bianco和De Luca干細(xì)胞倡導(dǎo)獎,,日本諾貝爾獎獲得者干細(xì)胞先驅(qū)山中伸彌教授也在文章中聲援他們,這些都是對他們正義行動極大的鼓勵,,提高了他們在意大利行動的可信度,。 獲得廣泛支持十分重要,這需要和任何可以爭取的人交談,。有的人對科學(xué)家的堅持表示贊賞,,也有針對某些觀點進行爭論,對所有人尊重和并建立良好關(guān)系十分重要,,只有這樣才能有機會給他們詳細(xì)解釋,。和科學(xué)家培養(yǎng)好關(guān)系也很關(guān)鍵。 所有的付出都是值得,,歐洲法庭裁決和參議員調(diào)查已經(jīng)在3個月前展開,。他們希望不久這種荒唐的療法能在意大利被禁止。他們倡議科學(xué)家勇敢地站出來,,為捍衛(wèi)科學(xué)和正義而戰(zhàn)斗。 *** 韭菜茬茬,,隨刈隨增。手足斷,、不見新更。 再生之任,,干細(xì)胞承,。 嘆既分化,難分裂,,拒分生。 細(xì)胞雖老,,基因可塑,巧雕琢,、干細(xì)胞萌,。 器官再造,,健體重逢。 看破重修,,損重建,斷重橫,。 |
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