生物藥逐漸在全球醫(yī)藥銷售排行榜上占據(jù)前列,吸引投資者的關注,據(jù)預測12年前10中將有7個為生物藥,抗體藥物又是生物制藥的發(fā)展趨勢,。生物仿制藥(biosimilar)是一個值得關注的藍海領域,未來隨著國內外生物仿制藥規(guī)逐步健全,有望成為一個潛力領域,。本文將分兩部分討論投資機會,第一篇討論生物制藥(包括生物仿制藥)的機會,首推生物藥雙龍頭——雙鷺藥業(yè)、長春高新,關注通化東寶,、安科生物;第二篇討論國內傳統(tǒng)的生物制品包括血液制品和疫苗的投資機會,關注華蘭,、萊士、天壇,、智飛,。

投資要點:

生物藥發(fā)展快于醫(yī)藥行業(yè)整體,其中單抗藥物又是生物藥發(fā)展最快的領域:生物藥增速11年15%快于醫(yī)藥總體行業(yè)的7.66%,在醫(yī)藥行業(yè)中的占比不斷提高至11年的11.99%。其中抗體藥物是生物制藥中發(fā)展最快的領域,占比持續(xù)提高至46.8%,。

生物制藥:抗體藥物是生物制藥的發(fā)展趨勢方向,也是國內未來最具潛力的領域,。

1、國外生物藥原研藥占據(jù)市場大,抗體藥物已經(jīng)發(fā)展很磅礴,生物仿制藥法規(guī)剛剛開始制定,是一片藍海,未來潛力大:生物仿制藥法規(guī)正在逐步建立(類似化學仿制藥的簡略申請),在歐洲和美國的發(fā)展有望加快,“降價少,、放量快”的特點在國外可能給該領域產(chǎn)品帶來大機會,。

2、國內生物藥基本為生物仿制藥,第一代生物藥(重組蛋白藥物)競爭激烈,沒有做大;目前的第二代生物仿制藥審批嚴格,技術,、審批壁壘更高,有可能做出大品種,其中單抗和長效重組蛋白藥物是潛力領域:第二代生物仿制藥包括單克隆抗體藥物,、TNF-α受體融合蛋白,、長效蛋白藥物、長效或短效胰島素等品種,。目前國內參與研發(fā)者多,鑒于較高的技術壁壘,未來可以做到大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化且成本低的企業(yè)不會很多,5-6家競爭會趨于良性,。

生物制藥中首推標的未來的生物藥雙龍頭:雙鷺藥業(yè)、長春高新,。其次可關注通化東寶,、安科生物、復星醫(yī)藥的單抗研發(fā),。

國內其他生物制品領域包括血液制品和疫苗,也各有特點和機會:1,、國內血液制品領域稀缺性3-5年不會改變,未來可能拿到更多漿站的企業(yè)可能成為行業(yè)領導者,占據(jù)更大的市場:關注漿站資源豐厚的華蘭、天壇,產(chǎn)品豐富的萊士,。

2,、疫苗行政價格干預最少,二類苗享受市場化定價,未來有能力獲得新品種的企業(yè)更有做大的潛質:持續(xù)推薦智飛的長期價值,關注沃森的戰(zhàn)略轉變。

風險提示:1,、生物制藥申報審批法規(guī)嚴格,不確定性更大;2,、抗體藥物的銷售對國內企業(yè)來說需要加強專業(yè)化的銷售隊伍,可能也是一大挑戰(zhàn)。