1 醫(yī)藥政策法規(guī) 1.1 美國食品與藥品管理局FDA(ww.fda.gov) 該網(wǎng)站全面報道FDA頒布的法律法規(guī)情況、熱點話題,、產(chǎn)品審批情況及安全情況,。 1.1.1 CDER(www.fda.gov/cder/index,html) 為FDA藥物評價與研究中心,。查詢藥物(包括處方藥,、非處方藥、通用名藥品)評價與研究中心頒布的規(guī)則指南,、法規(guī)、新藥提交申請指南,、CDER的政策和申報審批程序等,。 1.1.2 CBER(www.fda.gov/cebr/index.html) 生物制品評價與研究中心??刹樵僃DA頒布的有關(guān)生物制品的審批辦法,、法律法規(guī)及動態(tài)性信息和生物制品安全方面的信息。 1.2 歐洲藥物評價機構(gòu)EMEA(www.emea.eu.int) 全面報道歐洲關(guān)于藥品(包括血液制品,、生物技術(shù)疫苗)的評價政策,。可以按首字母順序查詢已被EMEA批準(zhǔn)的藥品,。 1.3 世界衛(wèi)生組織WHO(www.who.int) 1.3.1 WHO公告(www.who.int/bulltetin) 可查詢?nèi)蚬残l(wèi)生方面的信息,。 1.3.2 藥物信息和文獻(Pharmaceutical information and docuˉments) WHO基本藥物(EDM)documentation center;平均每個月公布2500篇技術(shù)參考資料和文獻,可查詢WHO基本藥物清單,、藥物分子式和治療指南,。 1.3.3 基本藥物政策(EDM)(www.who.int/medicines/deˉfault.shtml) 查詢WHO有關(guān)基本藥物的基本政策,基本藥物的合理使用。其中最有價值的是Documents欄目,,按英文首字母順序提供大量可免費下載的文獻,。 1.4 美國制藥協(xié)會(phrma.org) 該網(wǎng)站是全面了解美國制藥行業(yè)的首選網(wǎng)站。(1)(phrma.org/policy):有關(guān)新藥研發(fā),、知識產(chǎn)權(quán),、處方藥等相關(guān)政策法規(guī)。(2)(phrma.org/publication):可免費下載美國制藥協(xié)會出版的美國制藥工業(yè)年度報告,,可以全面了解美國制藥工業(yè)情況,。(3)(Innovaˉtion.phrma.org/policy):有關(guān)藥品知識產(chǎn)權(quán),Hatch- Waxman法案,,通用名藥品的政策,。(4)(Innovation.phrma.org/links):有關(guān)美國聯(lián)邦政府政策、國會政策,、新藥研發(fā)政策,、創(chuàng)新政策等鏈接。(5)(Srpub.phrma.org):PhRMA FDA Responses:報道美國制藥協(xié)會對FDA公布的法規(guī)的有關(guān)評論性文章;報道生物安全,、疾病信息,、生物和化學(xué)武器信息及其相關(guān)政策。尤其是對基因研究進展方面的動態(tài)報道(轉(zhuǎn)載其它有關(guān)基因研究相關(guān)的網(wǎng)站)比較有參考價值,。 1.5 (Pharmacos.eudra.org) 查詢有關(guān)歐共體關(guān)于藥物與生物技術(shù)的法規(guī)和市場信息,,比較權(quán)威。 2 新藥審批信息 2.1 FDA新藥批準(zhǔn)情況(1)Drug information(www.fda.gov/cder/approval/index.htm)可按英文首字母查詢FDA1998~2003年新藥和通用名藥品的審批情況,。(2)product(www.fda.gov/cber/products.htm)可查詢1996~2003年批準(zhǔn)的生物制品信息,。 2.2 歐洲藥物批準(zhǔn)情況 EMEA(www.emea.eu.int):可按首字母順序查詢已被EMEA批準(zhǔn)的藥品。 3 新藥研發(fā)信息 3.1 美國制藥協(xié)會(Innovation.phrma.org/discoveries)可以全面了解美國正在進行的新藥研發(fā)的總體情況,。 3.2 美國藥學(xué)家協(xié)會(www.aaps.org)(AAPS) 可查詢藥品研制的最新消息,。其中藥物研究報告(The pharmaceutical report)欄目比較有價值,可查詢由專家撰寫的有關(guān)藥品研發(fā),、藥品法規(guī),、藥品市場等方面的報告。 3.3 (www.druginfozone.org) 英國藥師組織創(chuàng)建的網(wǎng)站,,可以查詢英國新藥協(xié)會發(fā)布的有關(guān)新藥動態(tài),、新藥治療及副作用等詳細信息以及藥物治療領(lǐng)域方面的綜述。 4 藥品市場信息 Rxlist網(wǎng)上處方藥物索引(www.rxlist.com):美國的一個處方藥物查尋網(wǎng)址,。其數(shù)據(jù)庫含有5000多種藥物,。最有價值的是列出了美國處方藥市場年度前200個高頻使用藥的信息,這些信息是基于美國24億張?zhí)幏浇y(tǒng)計得出的,,有一定代表性,。 5 藥品信息 5.1 美國國立衛(wèi)生研究院(medlineplus.gov) 5.1.1 DrugInformation 主要收錄來自美國藥典和MedMasˉter的藥品,,收錄8000種處方藥和OTC藥物,可查詢藥品的通用名,、商品名,、適應(yīng)證、副作用和藥物安全信息,。被MEDˉMATRIX(搜索引擎)評為五星級網(wǎng)站,。 5.1.2 Medical Encyclopedia 可按首字母查詢疾病的詳細信息。 5.2 www.medscap.com 專業(yè)性質(zhì)的網(wǎng)站,。主要為臨床醫(yī)生和醫(yī)學(xué)工作者提供疾病及藥物方面的信息,,每日更新。其中druginfo數(shù)據(jù)庫,,是查詢已上市藥物非常有價值的一個數(shù)據(jù)庫,,信息量大,而且大部分是免費的(除了NDDF),。收錄的藥物來自兩個數(shù)據(jù)庫:一個是FirstDatabank NDDF(Naˉtional Drug Data File),,由藥物電子信息提供商創(chuàng)建的有二十年歷史的數(shù)據(jù)庫,主要為醫(yī)生提供用藥方面的信息服務(wù);另一個是AHFS DI(American Hospital Formulary Service Durg Inˉformation),,AHFS是美國醫(yī)院處方藥物數(shù)據(jù)庫,,內(nèi)容包括FDA批準(zhǔn)的所有藥物(包括OTC藥物)。例輸入一個藥名EPO,,可以查詢該藥品的詳細信息,,包括該類藥物FDA審批信息、藥物所有的適應(yīng)證,、藥物的副作用,、藥理和藥代動力學(xué)等,同時有MEDLINE的鏈接,,查詢結(jié)果有Medscape的相關(guān)度評價,。 5.3 Drug infonet(www.druginfonet) 健康普及性的網(wǎng)站。 可以查詢藥物信息,,包括商品名、通用名,、制造商以及治療領(lǐng)域,。可以按首字母查詢制藥公司,,并有美國各類學(xué)會的鏈接,。 5.4 www.coreynahman.com 由有23年藥師資歷的Nahman創(chuàng)建。他從互聯(lián)網(wǎng)精選有關(guān)藥物政策,、藥業(yè)動態(tài)以及有關(guān)藥物方面的相關(guān)信息,,日更新,。最具特點的是Drug Informaˉtion:按疾病領(lǐng)域檢索,如檢索糖尿病,,列出該類疾病的所有治療藥物包括處方藥信息,、價格信息,并有該藥物MEDˉLINE鏈接,,可以直接檢索有關(guān)該藥物的學(xué)術(shù)科研信息,。 6 藥物臨床試驗 6.1 ClinicalTrials.gov 美國國立衛(wèi)生研究院設(shè)立的網(wǎng)站,可以了解美國臨床試驗的情況?,F(xiàn)在有由美國國立衛(wèi)生研究院發(fā)起的7,,200項藥物臨床試驗,世界各地的有80,,000項,。 6.2 www.centerwatch.com 有關(guān)藥物Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ期臨床試驗信息,,包括2000種藥物和800多種疾病??梢圆樵冇嘘P(guān)藥物的作用機制,、研發(fā)階段、制造商及試驗結(jié)果等信息,。 7 疾病信息 作者單位:100071北京軍事醫(yī)學(xué)院圖書館 |
|