從中山大學(xué)獨(dú)家獲悉,中,、美兩國藥典委員會聯(lián)手合作,推動中藥材進(jìn)入《美國藥典》,廣東道地藥材化橘紅已被列入其中,這將填補(bǔ)廣東中藥材對接國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的空白。由于全球有140多個(gè)國家認(rèn)可《美國藥典》,這意味著,化橘紅這一廣東“土生土長”的中藥材將真正撬開國際市場,為中醫(yī)藥國際化提供技術(shù)示范,。

　　現(xiàn)代技術(shù)讓嶺南名藥“起死回生”

　　化橘紅是產(chǎn)于廣東化州的名貴特產(chǎn),歷史悠久,明,、清朝被列為宮廷貢品,具有化痰止咳的神奇療效。“橘生淮南則為橘,生于淮北則為枳”,長期以來最地道的化橘紅只在茂名化州一帶生長,。

　　“2000年時(shí),整個(gè)化州地區(qū)一共只有幾十棵化橘紅果樹,。”中山大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授,、博士生導(dǎo)師蘇薇薇描述當(dāng)時(shí)化橘紅種植的慘淡景象,無不惋惜地說,。

　　2002年,蘇薇薇在中山大學(xué)組建了廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開發(fā)中心,與化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司合作,開始了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合之路?；蛟S是“眼緣”,或許是多年以來從事藥物研究的敏感,當(dāng)聞到化橘紅略帶芳香的味道時(shí),蘇薇薇一下子就跟化橘紅“對上了眼”:“這個(gè)藥能做!”“有必要運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)方法,對化橘紅進(jìn)行系統(tǒng)研究,明確其生物活性物質(zhì)基礎(chǔ),保證其臨床用藥的科學(xué)性和有效性”,蘇薇薇說,。

　　沒想到這一做,就是10年?！白鲋兴?難就難在對中藥的"身份認(rèn)定",要搞清楚到底哪些是有效部位?！碧K薇薇表示,由于中藥是典型的復(fù)雜系統(tǒng),而現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅以其中的某一個(gè)或者幾個(gè)成分的定量來評價(jià)優(yōu)劣,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥效之間缺乏“交集”,無疑成為中藥打入國際市場的“攔路虎”,雖然近年來中藥指紋圖譜技術(shù)取得了進(jìn)展,但技術(shù)上仍有待提高,。

　　蘇薇薇團(tuán)隊(duì)在國內(nèi)率先提出了化橘紅譜效學(xué)質(zhì)量控制新模式,建立了基于譜效結(jié)合的化橘紅質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)?！斑@就好比在化橘紅化學(xué)成分中,搞清楚誰是藥效的"主力",誰是"前鋒",、"替補(bǔ)",并把這些角色一一定位?！碧K薇薇形象地解釋她如何創(chuàng)新性地讓化橘紅藥效的奧秘全面展現(xiàn)在世人面前,。

　　如今,化橘紅由當(dāng)初的幾十株到種植規(guī)模過萬畝,據(jù)產(chǎn)學(xué)研合作單位化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì),該公司近三年累計(jì)利潤2.1億元,直接帶動了山區(qū)和革命老區(qū)6000多農(nóng)戶脫貧致富,推動了化橘紅產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

　　“做藥要接"地氣",要做最高水平”

　　“搞藥物研究,最高境界就是做出新品種,?！币徽f到科研,蘇薇薇變得十分興奮,她并不諱言自己是個(gè)“完美主義者”。蘇薇薇認(rèn)為,做產(chǎn)品,達(dá)到60分就是合格,而做科研,要達(dá)到99分才能算是合格,。

　　“做中藥,要"接地氣",實(shí)實(shí)在在地解決國家,、社會的重大需求?！痹谒膸ьI(lǐng)下,廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開發(fā)中心始終堅(jiān)持“有所為有所不為”,聚焦于中藥質(zhì)量研究與創(chuàng)新藥物及健康產(chǎn)品研制,并形成了自己的創(chuàng)新特色:在高質(zhì)量的科技服務(wù)過程中凝練課題,做到“一個(gè)課題,提升一個(gè)產(chǎn)品;一個(gè)項(xiàng)目,孵育一個(gè)成果”,。

　　在建立化橘紅質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)后,蘇薇薇團(tuán)隊(duì)一鼓作氣,在“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)的資助下,根據(jù)化橘紅中有效成分,研發(fā)了中藥五類新藥紅珠膠囊、一類新藥S07,。國家對一類新藥的審核十分嚴(yán)格,。該藥既具有顯著的鎮(zhèn)咳、祛痰作用,還能顯著抑制呼吸道急,、慢性炎癥和神經(jīng)源性炎癥,對于各種原因所導(dǎo)致的痰多,、咳嗽及呼吸道炎癥具有綜合的治療作用。與同類藥相比,它療效好,、安全性高,、服用劑量小且攜帶服用方便,市場前景十分廣闊。

　　“做藥,我是樂在其中,越做越興奮?！弊屘K薇薇真正興奮的,則是讓更多人科學(xué)認(rèn)識并使用中醫(yī)藥,。為了讓化橘紅能夠順利撬開國際大門,目前,蘇薇薇團(tuán)隊(duì)正日以繼夜地準(zhǔn)備著各種申報(bào)材料,爭取盡早將化橘紅及其提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提交到美國藥典委員會,力爭明年底前通過整個(gè)審批?！斑@件事意義重大,即使現(xiàn)在沒有經(jīng)費(fèi)資助,自掏腰包,我們也要把它做成,。”