國家人口和計劃生育委員會文件
國人口發(fā)〔2010〕31號
國家人口計生委關(guān)于印發(fā)
國家免費孕前優(yōu)生健康檢查項目試點工作
技術(shù)服務規(guī)范(試行)的通知
河北,、吉林、江蘇,、浙江,、安徽、山東,、河南,、湖北,、湖南、廣東,、廣西,、重慶、四川,、貴州,、云南、陜西,、甘肅,、新疆省(區(qū)、市)人口計生委:
經(jīng)國務院批準,,國家免費孕前優(yōu)生健康檢查項目試點工作已經(jīng)正式啟動,。為保證國家免費孕前優(yōu)生健康檢查項目試點工作科學規(guī)范實施,我委組織制定了《國家免費孕前優(yōu)生健康檢查項目試點工作技術(shù)服務規(guī)范(試行)》?,F(xiàn)印發(fā)你們,,請認真貫徹執(zhí)行。
二〇一〇年五月十四日
國家免費孕前優(yōu)生健康檢查項目試點工作
技術(shù)服務規(guī)范(試行)
為降低出生缺陷發(fā)生風險,,提高出生人口素質(zhì),,經(jīng)國務院批準,2010年4月22日國家免費孕前優(yōu)生健康檢查項目正式啟動,。為科學規(guī)范組織實施國家免費孕前優(yōu)生健康檢查項目試點工作,,特制定本規(guī)范。
一,、服務對象
試點地區(qū)符合生育政策、計劃懷孕的農(nóng)村夫婦,,包括流動人口計劃懷孕夫婦,。
二、服務目的
(一)提高計劃妊娠比例,;
(二)提高計劃懷孕夫婦優(yōu)生科學知識水平,,增強孕前風險防范意識;
(三)改善計劃懷孕夫婦健康狀況,,降低或消除導致出生缺陷等不良妊娠結(jié)局的風險因素,,預防出生缺陷發(fā)生,提高出生人口素質(zhì),。
三,、服務內(nèi)容
主要包括優(yōu)生健康教育、病史詢問,、體格檢查,、臨床實驗室檢查,、影像學檢查、風險評估,、咨詢指導,、早孕及妊娠結(jié)局追蹤隨訪等。具體服務內(nèi)容共19項見附件1,,服務內(nèi)容示意圖見附件2,。
(一)優(yōu)生健康教育。
通過多種方式,,向計劃懷孕夫婦宣傳優(yōu)生科學知識,,增強出生缺陷預防意識,樹立“健康飲食,、健康行為,、健康環(huán)境、健康父母,、健康嬰兒”的預防觀念,。與計劃懷孕夫婦充分溝通,了解需求,,建立良好人際關(guān)系,。積極引導夫婦接受知識、轉(zhuǎn)變態(tài)度,、改變行為,,共同接受孕前優(yōu)生健康檢查,做好孕前準備,。
1.優(yōu)生健康教育主要內(nèi)容,。
(1)與懷孕生育有關(guān)的心理、生理基本知識,;
(2)實行計劃妊娠的重要性和基本方法,,以及孕前準備的主要內(nèi)容;
(3)慢性疾病,、感染性疾病,、先天性疾病、遺傳性疾病對孕育的影響,;
(4)不良生活習慣,、營養(yǎng)不均衡、肥胖,、藥物及環(huán)境有害因素等對孕育的影響,;
(5)預防出生缺陷等不良妊娠結(jié)局的主要措施;
(6)孕前優(yōu)生健康檢查的主要目的及內(nèi)容等,。
2.優(yōu)生健康教育主要形式和要求,。
(1)設置優(yōu)生健康教育宣傳欄,。在縣、鄉(xiāng)計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)和村計劃生育服務室的戶外及室內(nèi)明顯處設置優(yōu)生健康教育宣傳欄,。
(2)提供優(yōu)生健康教育資料,。在縣、鄉(xiāng)計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)的咨詢臺,、候診區(qū),、接診室,以及人口學校與村計劃生育服務室等場所,,放置優(yōu)生健康教育折頁,、健康教育處方、健康教育手冊等資料,。
(3)播放優(yōu)生健康教育音像制品,。在縣、鄉(xiāng)計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)的咨詢臺,、候診區(qū),、觀察室,以及人口學校,、村計劃生育服務室等場所播放優(yōu)生音像制品,。
(4)舉辦優(yōu)生知識講座。定期在鄉(xiāng),、村舉辦優(yōu)生知識講座,。
(5)組織優(yōu)生知識問答。印制優(yōu)生知識簡要問卷,,可結(jié)合優(yōu)生知識講座等活動,,組織計劃懷孕夫婦閱答,普及科學知識,,了解需求和健康教育效果,。
(6)開展公眾咨詢活動。與計劃懷孕夫婦面對面溝通交流,,介紹優(yōu)生健康知識,回答夫婦提出的問題,,并發(fā)放宣傳資料,。
做好各項優(yōu)生健康教育活動記錄,并存檔保存,?!秲?yōu)生知識講座記錄表》見附件3。
(二)知情同意,。
遵循知情自愿原則,,詳細介紹計劃懷孕夫婦可以接受病史詢問,、體格檢查、臨床實驗室檢查,、影像學檢查,、風險評估、咨詢指導等孕前服務內(nèi)容,,讓計劃懷孕夫婦充分了解孕前優(yōu)生健康檢查的意義,。在充分知情基礎(chǔ)上,征得夫婦雙方同意,,簽訂知情同意書(見附件4),。
(三)病史詢問。
1.詢問基本信息,,包括夫婦雙方姓名,、性別、出生日期,、民族,、文化程度、職業(yè),、居住地等,。
2.詢問病史,了解計劃懷孕夫婦和雙方家庭成員的健康狀況,,識別影響生育的風險因素,。重點詢問與優(yōu)生有關(guān)的孕育史、疾病史,、家族史,、用藥情況、生活習慣,、飲食營養(yǎng),、職業(yè)狀況及工作環(huán)境、社會心理和人際關(guān)系等,。
在病史詢問以及后續(xù)體格檢查,、臨床實驗室檢查、影像學檢查等服務過程中,,逐項填寫《孕前優(yōu)生健康檢查技術(shù)服務記錄冊》(見附件5),。要保護服務對象隱私,對受檢者個人信息嚴格保密,。
(四)體格檢查,。
按常規(guī)操作完成男女雙方體格檢查。包括常規(guī)體檢,如身高,、體重,、血壓、心率等測量,,甲狀腺觸診,、心肺聽診、肝臟脾臟觸診,、四肢脊柱檢查等操作,;進行男、女生殖系統(tǒng)??茩z查,。
(五)臨床實驗室檢查。
實驗室檢查:共9項,。包括血常規(guī),、尿常規(guī)、陰道分泌物檢查(含白帶常規(guī),、淋球菌和沙眼衣原體檢測),,血型(含ABO、Rh),、血糖,、肝功能(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)、乙型肝炎血清學五項檢測,,腎功能(肌酐),、甲狀腺功能(促甲狀腺激素)等檢查。
病毒篩查等:共4項,。包括風疹病毒,、巨細胞病毒、弓形體,、梅毒螺旋體等感染檢查,。
(六)影像學檢查。
影像學檢查1項,。婦科超聲常規(guī)檢查主要觀測子宮和附件形態(tài),、大小、內(nèi)部回聲,、位置及毗鄰關(guān)系,、活動程度等。
其他檢查如胸部X線,、精液檢查,地中海貧血等遺傳性疾病篩查、染色體核型等特殊檢查,,各地根據(jù)需要自行確定,。
(七)風險評估。
對所獲得的計劃懷孕夫婦雙方的病史詢問,、體格檢查,、臨床實驗室檢查、影像學檢查結(jié)果進行綜合分析,,識別和評估夫婦存在的可能導致出生缺陷等不良妊娠結(jié)局的遺傳,、環(huán)境、心理和行為等方面的風險因素,,形成評估建議,。
依據(jù)評估結(jié)果,將受檢夫婦區(qū)分為一般人群和高風險人群,。
一般人群:指經(jīng)評估未發(fā)現(xiàn)可能導致出生缺陷等不良妊娠結(jié)局風險因素的計劃懷孕夫婦,。
高風險人群:指經(jīng)評估發(fā)現(xiàn)一個或多個方面有異常的計劃懷孕夫婦。
根據(jù)每一位受檢者檢查結(jié)果,,填寫《孕前優(yōu)生健康檢查結(jié)果及評估建議告知書》(見附件6),,注明評估建議。對于未發(fā)現(xiàn)風險因素的計劃懷孕夫婦,,建議定期接受健康教育與指導,;對于僅一方接受檢查評估、未發(fā)現(xiàn)風險因素的計劃懷孕夫婦,,建議另一方盡快前來接受孕前優(yōu)生健康檢查,;對于發(fā)現(xiàn)風險因素的計劃懷孕夫婦,建議接受進一步咨詢,、查治和轉(zhuǎn)診,,必要時建議暫緩懷孕。
(八)咨詢指導,。
將檢查結(jié)果及評估建議告知受檢夫婦,,送交《孕前優(yōu)生健康檢查結(jié)果及評估建議告知書》。遵循普遍性指導和個性化指導相結(jié)合的原則,,為夫婦提供針對性的孕前優(yōu)生咨詢和健康指導,。
1.普遍性指導。
對風險評估未發(fā)現(xiàn)異常的計劃懷孕夫婦,,即一般人群,,告知可以準備懷孕,并給予普遍性健康指導,。指導內(nèi)容主要包括:
(1)制定妊娠計劃,。建議有準備、有計劃的妊娠,避免大齡生育,,介紹計劃受孕方法和避孕措施,;
(2)合理營養(yǎng)。平衡膳食,,適當增加肉,、蛋、奶,、蔬菜,、水果攝入,保證營養(yǎng)均衡,,根據(jù)情況科學地補充營養(yǎng)素及微量元素,;
(3)積極預防慢性疾病和感染性疾病,;
(4)謹慎用藥,,計劃受孕期間盡量避免使用藥物;
(5)避免接觸生活及職業(yè)環(huán)境中的有毒有害物質(zhì)(如放射線,、高溫,、鉛、汞,、苯,、甲醛、農(nóng)藥等),,避免密切接觸家畜,,不養(yǎng)寵物;
(6)保持健康的生活方式和行為,;
(7)保持心理健康,;
(8)告知早孕征象和孕早期保健要點;
(9)告知婦女妊娠12周內(nèi),,主動與鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)聯(lián)系,,并接受隨訪和指導;
(10)告知若接受孕前優(yōu)生健康檢查6個月或更長時間后仍未懷孕,,夫婦雙方應共同接受進一步咨詢,、檢查和治療;
(11)告知婦女分娩后6周內(nèi)或其他妊娠結(jié)局結(jié)束后2周內(nèi),,主動與鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)聯(lián)系,,并接受隨訪和指導。
2.個性化咨詢指導,。
對風險評估為高風險的計劃懷孕夫婦,,進行面對面咨詢,,給予個性化指導。在普遍性指導的基礎(chǔ)上,,告知存在的風險因素及可能給后代帶來的危害,,提出進一步診斷、治療或轉(zhuǎn)診的建議和干預措施,,必要時建議暫緩懷孕。指導內(nèi)容主要包括:
(1)及時治療和控制慢性疾病,、感染性疾?。?/DIV>
(2)合理調(diào)整藥物,,病情需要時避免使用可能影響胎兒正常發(fā)育的藥物,;
(3)改變不良生活習慣,戒除毒,、麻藥品,,改變吸煙、飲酒行為,,調(diào)整飲食結(jié)構(gòu),,適當運動;
(4)脫離接觸物理,、化學等有毒有害物質(zhì)(如放射線,、高溫、鉛,、汞,、苯、農(nóng)藥等)的工作及生活環(huán)境,,遠離家畜,、寵物;
(5)接受心理咨詢和輔導,,緩解精神壓力,,消除不良情緒;
(6)對于特定病毒易感人群,,指導接種風疹,、乙肝等疫苗;
(7)對于有高遺傳風險的夫婦,,指導接受遺傳咨詢,、產(chǎn)前篩查和診斷;
(8)必要時接受進一步檢查,、治療和轉(zhuǎn)診,。
若計劃懷孕夫婦不愿接受上述建議和干預措施,,應在《孕前優(yōu)生健康檢查結(jié)果及評估建議告知書》中注明“未接受醫(yī)學建議,尊重受檢者意愿,?!?
在基本信息和病史收集階段,及獲知體格檢查,、臨床實驗室檢查,、婦科超聲檢查等結(jié)果時,應及時針對已發(fā)現(xiàn)的風險因素,,對計劃懷孕夫婦進行指導和干預,,不必等待所有檢查項目完成。
(九)早孕及妊娠結(jié)局追蹤隨訪,。
1.早孕追蹤隨訪,。
對所有接受孕前優(yōu)生健康檢查的婦女,應及時準確了解懷孕信息,,在懷孕12周內(nèi)進行早孕隨訪,,并作相應記錄。隨訪內(nèi)容包括:
(1)通過詢問末次月經(jīng)日期,、尿妊娠試驗,、B超檢查確定宮內(nèi)妊娠;
(2)了解夫婦孕前優(yōu)生健康檢查各項干預措施依從情況,;
(3)告知孕期注意事項和產(chǎn)前檢查的時間,,給予必要的健康指導和咨詢,建議定期接受孕期保健,。
逐項填寫《早孕隨訪記錄表》(見附件7),。已在鄉(xiāng)級及以上計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)確診早孕者,將檢查結(jié)果轉(zhuǎn)錄至《早孕隨訪記錄表》,,無需重復檢查,。懷孕12周內(nèi)未及時隨訪的婦女,應在孕中期及早隨訪,。
2.妊娠結(jié)局追蹤隨訪,。
了解孕婦妊娠結(jié)局,收集出生缺陷等不良妊娠結(jié)局相關(guān)信息,,為評估服務效果,、提高服務質(zhì)量提供基礎(chǔ)資料。
所有接受孕前優(yōu)生健康檢查并妊娠的婦女,,分娩后6周內(nèi)或其他妊娠結(jié)局結(jié)束后2周內(nèi),,由專人負責隨訪,記錄妊娠結(jié)局,。妊娠結(jié)局包括正?;町a(chǎn),、流產(chǎn)、早產(chǎn),、引產(chǎn),、死胎死產(chǎn)、低出生體重,、出生缺陷等,。可依據(jù)《出生醫(yī)學證明》,、《醫(yī)學診斷證明書》等醫(yī)療文書填寫《妊娠結(jié)局記錄表》(見附件8),。如有出生缺陷,填寫或從醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)錄《出生缺陷兒登記表》(見附件9),。指導夫婦落實避孕措施,告知產(chǎn)后保健和新生兒保健注意事項,。
高度重視高風險人群早孕隨訪和指導,,指導高風險人群接受產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷,并及時了解情況,,重點做好妊娠結(jié)局隨訪,。
四、服務機構(gòu)與人員要求
(一)服務機構(gòu)要求,。
1.孕前優(yōu)生健康檢查由縣級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)承擔,,并須取得《計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》??h級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)不具備《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,,可委托同級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔。
2.鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)配合指定的縣級服務機構(gòu)開展相關(guān)服務,,主要承擔健康教育,、采集基本信息、病史詢問,、一般人群咨詢指導,、早孕及妊娠結(jié)局隨訪等任務。有條件的鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)可以承擔部分臨床檢查項目,。
3.村級計劃生育服務室收集轄區(qū)內(nèi)計劃懷孕的夫婦信息,,協(xié)助縣鄉(xiāng)服務機構(gòu)開展健康教育,組織符合條件的計劃懷孕夫婦自愿到提供孕前優(yōu)生健康檢查的服務機構(gòu)接受檢查,。收集報告早孕及妊娠結(jié)局線索,。
(二)房屋及設備要求。
1.從事孕前優(yōu)生健康檢查的服務機構(gòu)應設置健康教育室(人口學校),、咨詢指導室,、女性檢查室,、男性檢查室、檢驗室,、超聲檢查室,、檔案室等科室。女性檢查室,、男性檢查室應分隔為接診區(qū)和檢查區(qū),,檢驗室需設置抽血處,合理設置清潔區(qū),、半污染區(qū)和污染區(qū),。各科室配備必需的基本設備和設施。重視標本采集,、運輸,、儲存和檢驗所需真空采血管、血液運輸箱,、加樣槍,、排槍、醫(yī)用冰箱等裝備配置(見附件10),。
2.孕前優(yōu)生健康檢查服務環(huán)境應整潔,、安靜、溫馨,,方便群眾,,有利于保護服務對象的隱私。各科室應布局合理,,符合消毒隔離要求,,防止交叉感染。
(三)人員要求,。
1. 從事健康教育的人員應為接受過相關(guān)業(yè)務培訓的醫(yī)護人員,。
2.從事病史詢問、體格檢查,、B超和咨詢指導的人員須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資質(zhì)并經(jīng)培訓合格,。
3.從事風險評估、高風險人群優(yōu)生咨詢指導的人員必須取得主治醫(yī)師及以上技術(shù)職稱,。
4.臨床實驗室專業(yè)技術(shù)人員應當具有相應的專業(yè)學歷和資質(zhì),,并須接受省級以上人口和計劃生育行政部門或衛(wèi)生行政部門培訓合格。
5.從事孕前優(yōu)生健康檢查的服務機構(gòu)應根據(jù)實際需要,,配備足夠數(shù)量,、符合要求的男、女孕前優(yōu)生健康檢查醫(yī)師,、注冊護士,、合格的臨床實驗室專業(yè)技術(shù)人員和經(jīng)過培訓的健康教育,、風險評估和咨詢指導人員。
五,、服務流程
(一)縣鄉(xiāng)共同服務流程,。
縣級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)利用計劃生育流動服務車攜帶相關(guān)設備深入鄉(xiāng)(鎮(zhèn)),在鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)為計劃懷孕夫婦提供孕前優(yōu)生健康檢查,。服務流程如下,。
1.村級計劃生育專干入戶發(fā)放健康教育資料,協(xié)助縣鄉(xiāng)專業(yè)技術(shù)人員開展健康教育,,告知孕前優(yōu)生健康檢查的重要意義,,組織符合條件的計劃懷孕夫婦自愿到鄉(xiāng)級服務機構(gòu)接受檢查。
2.鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)配合縣級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)開展孕前優(yōu)生健康檢查,,為計劃懷孕夫婦提供健康教育,,簽訂《免費孕前優(yōu)生健康檢查知情同意書》。收集夫婦基本信息和病史信息,,填寫《孕前優(yōu)生健康檢查技術(shù)服務記錄冊》表1,,以及表2和表3中“一般情況”,與《知情同意書》一同交縣級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu),。配合縣級技術(shù)服務人員采集血、尿,、陰道分泌物等標本,。
3.縣級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)在鄉(xiāng)級開展健康教育、簽訂知情同意書,、基本信息和病史詢問基礎(chǔ)上,,為計劃懷孕夫婦提供體格檢查、B超檢查,,血,、尿、白帶常規(guī)檢查以及淋球菌,、沙眼衣原體感染等檢查,。將其余血液標本予以相應處理,帶回縣級服務機構(gòu)進行相關(guān)臨床實驗室檢查,。填寫完成《孕前優(yōu)生健康檢查技術(shù)服務記錄冊》表2和表3,。
4.縣級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)根據(jù)檢查結(jié)果,區(qū)分一般人群和高風險人群,,填寫《孕前優(yōu)生健康檢查結(jié)果及評估建議告知書》,。《告知書》共三聯(lián),,縣,、鄉(xiāng)服務機構(gòu)及受檢者本人各存一份,。一般人群《告知書》由縣或鄉(xiāng)級服務機構(gòu)送交受檢者本人簽收,并給予相應的優(yōu)生咨詢指導,。高風險人群《告知書》,,由縣級服務機構(gòu)直接送交受檢者本人簽收,進行面對面優(yōu)生咨詢,,指導進一步檢查,、治療或轉(zhuǎn)診。咨詢指導人員告知計劃懷孕夫婦懷孕后主動聯(lián)系鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)接受早孕指導和隨訪,。
5.開展早孕及妊娠結(jié)局隨訪,。村級計劃生育專干收集婦女早孕及妊娠結(jié)局線索,報告鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)進行隨訪,。鄉(xiāng)級服務機構(gòu)根據(jù)隨訪結(jié)果填寫《早孕隨訪記錄表》及《妊娠結(jié)局記錄表》,、《出生缺陷兒登記表》,全部完成后交至縣級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu),。鄉(xiāng)級服務機構(gòu)將異常早期妊娠,、不能確認的疑似不良妊娠結(jié)局報告縣級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu),由縣級技術(shù)服務人員隨訪記錄,,必要時組織專家會診核實或轉(zhuǎn)到醫(yī)療機構(gòu)確診,。
6.孕前優(yōu)生健康檢查記錄應做到一家一檔。所有的孕前優(yōu)生健康檢查服務記錄文書,,包括《免費孕前優(yōu)生健康檢查知情同意書》,、《孕前優(yōu)生健康檢查技術(shù)服務記錄冊》、《孕前優(yōu)生健康檢查結(jié)果及評估建議告知書》,、《早孕隨訪記錄表》,、《妊娠結(jié)局記錄表》和《出生缺陷兒登記表》均由縣級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)統(tǒng)一保存。
縣鄉(xiāng)共同服務流程圖見附件11,。
(二)縣級直接服務流程,。
計劃懷孕夫婦直接到縣級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)接受孕前優(yōu)生健康檢查的,服務流程如下,。
縣級計劃生育技術(shù)服務人員為計劃懷孕夫婦提供健康教育,,簽訂知情同意書。收集夫婦基本信息和病史信息,,提供體格檢查,、臨床實驗室檢查、B超等孕前醫(yī)學檢查,。綜合分析問診和醫(yī)學檢查結(jié)果,,評估風險因素,區(qū)分高風險人群和一般人群。填寫相關(guān)醫(yī)學文書,。
縣級計劃生育技術(shù)服務人員負責高風險人群優(yōu)生咨詢指導,,一般人群轉(zhuǎn)由鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務人員給予相應優(yōu)生咨詢指導。
鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)在村級計劃生育專干的配合下,,承擔早孕隨訪及妊娠結(jié)局隨訪,。發(fā)現(xiàn)異常早期妊娠、不能確認的疑似不良妊娠結(jié)局,,報告縣級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)進行相應處置,。
縣級直接服務流程圖見附件12。
六,、質(zhì)量管理
(一)服務質(zhì)量管理,。
從事孕前優(yōu)生健康檢查的服務機構(gòu)要建立健全各項質(zhì)量管理制度,制定崗位職責,。定期開展人員培訓,、業(yè)務學習、特殊案例討論和質(zhì)量檢查,,對業(yè)務數(shù)據(jù)和指標進行分析總結(jié),,加強質(zhì)量控制,提高健康教育,、病史詢問,、醫(yī)學檢查、風險評估和咨詢指導準確性,。建立轉(zhuǎn)診制度,,將經(jīng)孕前優(yōu)生健康檢查不能確診的對象,轉(zhuǎn)至上級計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)或醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),。
(二)實驗室質(zhì)量管理,。
1.從事孕前優(yōu)生健康檢查的臨床實驗室應當建立檢驗前質(zhì)量保證措施,,制定受檢者準備,、標本采集、標本儲存,、標本運送,、標本接收等標準操作規(guī)程。盡量使用有蓋容器采集,、運送標本,,防止運送途中標本外溢、蒸發(fā)和污染,。血液標本應配備冷藏設備,,在2~8℃條件下運送。標本運送和接收由專人負責。
2.臨床檢驗項目應按規(guī)范的檢驗方法進行,,使用的儀器,、試劑和耗材應當經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準。臨床檢驗人員應嚴守操作規(guī)程,,出具規(guī)范的檢驗報告,。建立臨床檢驗報告發(fā)放制度,保證臨床檢驗的準確,、及時和信息完整,,保護受檢者隱私。臨床檢驗報告內(nèi)容包括:
(1)實驗室名稱,、受檢者姓名,、性別、年齡,;
(2)檢驗項目,、檢驗結(jié)果及單位、參考范圍,;
(3)操作者姓名,、審核者姓名、標本接收時間,、報告時間等,。
3.設專人負責臨床檢驗質(zhì)量管理。按照《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》(GB/T 20468-2006)開展室內(nèi)質(zhì)量控制,,按照《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》(GB/T 20470-2006)定期參加室間質(zhì)量評價,。建立質(zhì)量管理記錄,包括標本接收,、標本儲存,、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況,、校準,、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評,、檢驗結(jié)果,、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年,。
4.重視實驗室生物安全,,設專人負責臨床實驗室安全管理。按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50346-2004),、《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》(WS233-2002)設定實驗室環(huán)境,、空間、流程,。建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程,。
(三)醫(yī)療廢物管理。
按照《醫(yī)療廢物管理條例》妥善處理醫(yī)療廢物,。醫(yī)療廢物應按照類別分置于防滲漏,、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi),并有明顯的警示標識和警示說明,。醫(yī)療廢物中的生物標本應消毒后送專業(yè)機構(gòu)集中處置或集中填埋,。使用后的一次性醫(yī)療器械應及時焚燒,不能焚燒的應消毒并做毀形處理后送專業(yè)機構(gòu)集中處置或集中填埋,。產(chǎn)生的污水應經(jīng)消毒處理后方可排放,。安排專人做好醫(yī)療廢物管理和轉(zhuǎn)運工作,記錄醫(yī)療廢物的來源,、種類,、重量或者數(shù)量、交接時間,、最終去向等內(nèi)容,,登記資料至少保存3年。
(四)信息資料管理,。
1.建立孕前優(yōu)生健康檢查資料檔案,。各試點縣、鄉(xiāng)均要指定項目信息員,,專項負責孕前優(yōu)生健康檢查全程信息數(shù)據(jù)錄入及信息管理工作,。定期統(tǒng)計分析孕前優(yōu)生健康檢查人數(shù)、檢查結(jié)果,、早孕及妊娠結(jié)局追蹤隨訪等全程數(shù)據(jù)信息,,根據(jù)要求簽章上報。試點地區(qū)服務機構(gòu)應盡快實行電子化管理,。國家人口計生委統(tǒng)一組織設計《國家免費孕前優(yōu)生健康檢查服務信息管理系統(tǒng)》等軟件,統(tǒng)一建立數(shù)據(jù)庫,。各級服務機構(gòu)要加快信息化建設水平,提高信息化管理能力,。
2.從事孕前優(yōu)生健康檢查的服務機構(gòu)應建立“優(yōu)生健康教育活動登記本”,、“孕前優(yōu)生健康檢查登記本”,、“高風險人群評估及咨詢指導記錄本”,、“孕前優(yōu)生健康檢查轉(zhuǎn)診登記本”、“早孕隨訪登記本”,、“妊娠結(jié)局隨訪記錄本”等原始本冊,,并根據(jù)記錄,,及時總結(jié)經(jīng)驗,查找問題,。
3.《孕前優(yōu)生健康檢查技術(shù)服務記錄冊》,、《孕前優(yōu)生健康檢查結(jié)果及評估建議告知書》是提供孕前優(yōu)生健康檢查服務過程的原始記錄,應逐項完整認真填寫,,妥善保存,,并注意保護個人隱私?!睹赓M孕前優(yōu)生健康檢查知情同意書》,、《孕前優(yōu)生健康檢查技術(shù)服務記錄冊》、《孕前優(yōu)生健康檢查結(jié)果及評估建議告知書》,、《早孕隨訪記錄表》,、《妊娠結(jié)局記錄表》、《出生缺陷兒登記表》等應至少保存15年,。 |
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