| 通用名 |
吉非羅齊片 |
| 曾用名 |
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| 英文名 |
GEMFIBROZIL TABLETS |
| 拼音名 |
JIFEILUOQI PIAN |
| 藥品類別 |
調(diào)節(jié)血脂藥 |
| 性狀 |
本品為白色或類白色片,。 |
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藥理
毒理 |
本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，其降血脂的作用機(jī)制尚未完全明了,，可能涉及周圍脂肪分解,，減少肝臟攝取游離脂肪酸而減少肝內(nèi)甘油三酯形成，抑制極低密度脂蛋白載脂蛋白的合成而減少極低密度脂蛋白的生成,。本品降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白濃度,，雖可輕度降低血低密度脂蛋白膽固醇血濃度，但在Ⅳ型高脂蛋白血癥可能使低密度脂蛋白有所增高,。5年安慰劑對(duì)照研究顯示本品能減低嚴(yán)重冠心病猝死,、心肌梗死的發(fā)生。以10倍人類用劑量長(zhǎng)期給大鼠,，肝惡性腫瘤與良性睪丸腫瘤發(fā)生率增加,。 |
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藥代
動(dòng)力學(xué) |
本品從胃腸道吸收完全，血藥濃度峰值出現(xiàn)于口服后1-2小時(shí),；T1/2為1.5小時(shí),，血漿蛋白結(jié)合率大約為98%。降血脂作用于治療后2-5天開始出現(xiàn),，高峰作用出現(xiàn)于第 4周,。在肝內(nèi)代謝，有大約70%的藥物經(jīng)腎臟排泄,，以原形為主,。6%由糞便排出。 |
| 適應(yīng)癥 |
用于高脂血癥,。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥,、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者,。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥,、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重,、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者,。鑒于本品對(duì)人類有潛在致癌的危險(xiǎn)性,，使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)，且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥,。 |
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用法
用量 |
成人常用量 口服：一次0.3-0.6g,，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用,。 |
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不良
反應(yīng) |
1．最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,，如消化不良、厭食,、惡心,、嘔吐、飽脹感,、胃部不適等,，其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈,、乏力,、皮疹、瘙癢,、陽萎等,。 2．偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）,。本品屬氯貝丁酸衍生物,，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高,。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高,、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰,，但較罕見,。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加,。 3．偶有肝功能試驗(yàn)（血氨基轉(zhuǎn)移酶,、乳酸脫氫酶、膽紅素,、堿性磷酸酶增高）異常,，但停藥后可恢復(fù)正常。 4．偶有輕度貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少,，但長(zhǎng)期應(yīng)用又可穩(wěn)定,，個(gè)別有嚴(yán)重貧血,、白細(xì)胞減少、血小板減少和骨髓抑制,。 |
| 禁忌癥 |
1． 對(duì)吉非羅齊過敏者禁用,。 2． 患膽囊疾病、膽石癥者禁用,，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇,。肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用，本品可促進(jìn)膽固醇排泄增多,，使原已較高的膽固醇水平增加,。 3．嚴(yán)重腎功能不全患者禁用，因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀,；腎病綜合征引起血清蛋白減少的患者禁用,，因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。 |
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注意
事項(xiàng) |
1． 本品對(duì)診斷有干擾,， ①血紅蛋白,、血細(xì)胞壓積、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低,。 ②血肌酸磷酸激酶,、堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶,、乳酸脫氫酶可能增高,。 2．用藥期間應(yīng)定期檢查： ① 全血象及血小板計(jì)數(shù)； ② 肝功能試驗(yàn),； ③ 血脂,； ④血肌酸磷酸激酶。 3．治療3個(gè)月后如無效即應(yīng)停藥,。如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥,、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛,、觸痛,、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，也應(yīng)停藥,。 4．本品停用后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過原來水平,，故宜給低脂飲食并監(jiān)測(cè)血脂至正常。 5． 在治療高血脂的同時(shí),，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等,。某些藥物也可引起高血脂,，如雌激素,、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后,，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療,。 6．飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式,，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療,。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 |
在動(dòng)物中大劑量使用本品可致胎仔死亡，人體研究未有報(bào)道,。本品是否進(jìn)入乳汁不詳,，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。 |
| 兒童用藥 |
兒童服用本品的研究尚不充分,，應(yīng)用時(shí)須權(quán)衡利弊,。 |
| 老年患者用藥 |
老年人如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥量,。 |
| 藥物相互作用 |
1．本品可明顯增強(qiáng)口服抗凝藥的作用,，與其同用時(shí)應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量，經(jīng)常監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整抗凝藥劑量,。其作用機(jī)理尚不確定,，可能是因?yàn)楸酒纺軐⑷A法林等從其蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換出來，從而使其作用加強(qiáng),。 2．本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí),，也可將它們從蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換下來，導(dǎo)致其作用加強(qiáng),，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥,、苯妥英、呋塞米等,，在降血脂治療期間服用上述藥物,，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。 3氯貝丁酸衍生物與HMG－CoA還原酶抑制劑,，如洛伐他汀等合用治療高脂血癥,，將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險(xiǎn)，可引起肌痛,、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,，應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用,。 4本品與膽汁酸結(jié)合樹脂，如考來替泊等合用,，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前2小時(shí)或2小時(shí)之后再服用吉非羅齊,。因膽汁酸結(jié)合藥物可結(jié)合同時(shí)服用的其它藥物,，進(jìn)而影響其它藥的吸收。 5本品主要經(jīng)腎排泄,，在與免疫抑制劑,，如環(huán)孢素合用時(shí)，可增加后者的血藥濃度和腎毒性,，有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn),，應(yīng)減量或停藥。本品與其它有腎毒性的藥物合用時(shí)也應(yīng)注意,。 |
| 藥物過量 |
目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報(bào)道,，如發(fā)生藥物過量，應(yīng)針對(duì)中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法,。 |
| 貯藏 |
遮光,、密封,涼暗處保存。 |
| 包裝 |
150mg,。 |
| 有效期 |
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