政策支持,、科技創(chuàng)新助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展事件: 科技部發(fā)布“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃,,重點發(fā)展生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物,針對新發(fā),、再發(fā)重大傳染病和多發(fā)感染性疾病研制新疫苗和抗體藥物,;針對惡性腫瘤,、心腦血管疾病、代謝性疾病,、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病研制治療性疫苗和抗體藥物,,圍繞艾滋病、病毒性肝炎,、結(jié)核病等重大傳染病研制新型診斷試劑和新型疫苗,;重點突破一體化化學發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品,加速體外診斷產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級,;創(chuàng)制一批量大面廣的生物醫(yī)用材料,,突破生物醫(yī)用材料制品個體化設(shè)計、生物醫(yī)用材料表面改性,、生物材料產(chǎn)品生物力學,、耐久性及安全性檢測等共性關(guān)鍵技術(shù)。 觀點: 1.重組蛋白類藥物:長效藥物是趨勢 從研發(fā)的角度講,,生長激素,、干擾素、集落刺激因子較為成熟,,長效細胞因子及生長激素都使藥物半衰期更長療效更好,。從市場的角度看,目前它們在矮小癥治療,、乙肝,、丙肝治療、腫瘤輔助治療領(lǐng)域的地位無可取代,,它們的市場規(guī)模將隨著我國醫(yī)藥市場的擴容穩(wěn)步增長,,隨著更多企業(yè)的進入,競爭也將更加激烈,。 對于細胞因子及生長激素類藥物,,我們看好發(fā)展PEG化蛋白藥物即長效藥物的企業(yè),如雙鷺藥業(yè),、長春高新,、廈門特寶(通化東寶參股37.24%)等。 2.疫苗行業(yè):看點是新產(chǎn)品和WHO預(yù)認證以及治療性疫苗 全球預(yù)防性疫苗重磅產(chǎn)品是小兒肺炎疫苗和成人宮頸癌疫苗,。宮頸癌疫苗自2006年FDA獲批以來表現(xiàn)強勁,,已經(jīng)占據(jù)18%的市場份額,未來的成長空間仍然很大,。2008年默克的預(yù)防宮頸癌疫苗Gardasil以23億美元的銷售額排列第二,。市場上目前的宮頸癌疫苗只有兩種:默克的Gardasil和葛蘭素史克的Cervarix。小兒疫苗方面肺炎球菌疫苗獨領(lǐng)風騷,占據(jù)1/3的市場份額,。肺炎球菌疫苗主要有7價,、13價、23價三種,,輝瑞(惠氏)的肺炎球菌多糖疫苗Prevnar在2008年以27億美元的銷售額穩(wěn)坐疫苗單個品種頭把交椅,。 全球預(yù)防性疫苗重磅產(chǎn)品是小兒肺炎疫苗和成人宮頸癌疫苗。宮頸癌疫苗自2006年FDA獲批以來表現(xiàn)強勁,,已經(jīng)占據(jù)18%的市場份額,,未來的成長空間仍然很大。2008年默克的預(yù)防宮頸癌疫苗Gardasil以23億美元的銷售額排列第二,。市場上目前的宮頸癌疫苗只有兩種:默克的Gardasil和葛蘭素史克的Cervarix,。小兒疫苗方面肺炎球菌疫苗獨領(lǐng)風騷,,占據(jù)1/3的市場份額,。肺炎球菌疫苗主要有7價、13價,、23價三種,,輝瑞(惠氏)的肺炎球菌多糖疫苗Prevnar在2008年以27億美元的銷售額穩(wěn)坐疫苗單個品種頭把交椅。 3.單克隆抗體行業(yè):未來5-10年,,中國抗體藥物迎來發(fā)展的黃金機會 迄今美國FDA已經(jīng)批準上市了27種治療性單抗藥物藥物,,全球單抗藥物市場2000年為21億美元,2002年近40億美元,,2004年達103億美元,,2006年為 206億美元,2008年是310億美元,2009 年是430億美元,。 國內(nèi)方面,,中信國健即將上市的四個重磅抗體產(chǎn)品,將給公司業(yè)績帶來爆炸式的增長,,蘭生股份間接持有中信國健17%股份,,中信國健上市必然帶動蘭生業(yè)績增長。華北制藥,、哈藥股份,、海正藥業(yè)抗體藥物推動業(yè)績增長尚需時日。 4.多肽藥物行業(yè):翰宇藥業(yè)領(lǐng)跑 全球蛋白質(zhì)/多肽類藥物銷售額已超過600 億美元大關(guān),,2008 年銷售額在750 億-800 億美元之間,,年增長率在20%以上。多肽藥物已成為國際市場上重要的一個大類,。近幾年我國多肽藥物市場銷售規(guī)模逐年擴容,,從2006年至2009年我國多肽藥物的市場銷售額保持快速的增長勢頭,每年以高于15%以上的速度增長,其銷售額由2006年的110.82億元上升至2009年的194.79億元(按照實際零售價統(tǒng)計),,四年的平均復合年增長率達到20.68%,。 翰宇藥業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品線為胸腺五肽、生長抑素,、特利加壓素,、去氨加壓素,2010 年銷售額分別為,。老產(chǎn)品胸腺五肽2011年進入14省醫(yī)保目錄,,收入大幅增長。首仿產(chǎn)品特利加壓素2011年進入14省醫(yī)保,,有望成為重磅產(chǎn)品,。2012-2013年,卡貝縮宮素,、愛啡肽,、胸腺法新等產(chǎn)品陸續(xù)上市。公司2010年的銷售額為1.2億元,,處于高速成長期,,具有較好的投資價值。 5.診斷試劑行業(yè):看好迪安診斷的盈利模式 國醫(yī)學診斷市場規(guī)模為550億美元,,獨立實驗室占據(jù)約33%的份額,。我國2009年診斷市場規(guī)模約為1000億,獨立診斷市場僅占1%,,市場規(guī)模約為8—10億元,。未來我國獨立診斷實驗室有望占據(jù)診斷市場10%的市場份額,成長為200億規(guī)模的大市場,。2009 年我國醫(yī)學診斷收入約為800-1,000 多億元,,其中獨立醫(yī)學實驗室所占的份額在1%左右,為8-10 億元左右,。如果未來我國獨立醫(yī)學實驗室的市場份額占全部醫(yī)學診斷服務(wù)規(guī)模的10%,,并考慮到我國醫(yī)療服務(wù)市場的持續(xù)快速發(fā)展,估計未來我國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)的市場容量將超過200 億元,。 迪安診斷服務(wù)市場有望快速復制,。公司目前有8家獨立醫(yī)學實驗室,主要集中在長三角地區(qū)和黃渤海地區(qū),,其中公司在華東地區(qū)市場份額較高,。2011 年,公司將在黑龍江,、廣東,、湖北,、天津建立獨立醫(yī)學實驗室;2012年,,公司計劃在重慶,、江西、云南,、湖南建立獨立醫(yī)學實驗室,;2013年公司計劃在安徽、河南,、陜西建立獨立醫(yī)學實驗室,。未來3年公司將建立11家獨立醫(yī)學實驗室,實現(xiàn)快速擴張,。 結(jié)論: 生物醫(yī)藥最為國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),,在基礎(chǔ)研究上將受到國家財政的支持,生物醫(yī)藥將成為醫(yī)藥領(lǐng)域投資最活躍,、研究最前沿的領(lǐng)域,。“十二五”期間,,生物醫(yī)藥行業(yè)在國家政策的支持下,,在科技創(chuàng)新的引領(lǐng)下,未來將保持30%左右的行業(yè)增速,,我們維持對生物醫(yī)藥行業(yè)的“推薦”評級。 1. 對于重組蛋白類藥物,,我們的觀點是長效藥物是趨勢,,看好雙鷺藥業(yè)的長效立生素、長春高新的長效生長激素,。 2. 疫苗行業(yè)我們認為應(yīng)該關(guān)注有重磅新產(chǎn)品的公司,、申請WHO預(yù)認證的公司及治療性疫苗的公司,智飛生物明年自產(chǎn)Hib上市,、2013年AC+Hib上市,,明年有望迎來拐點。沃森生物明年ACYW135上市,、未來重磅產(chǎn)品小兒肺炎疫苗可能上市,,我們認為應(yīng)該積極關(guān)注。 3. 單克隆抗體行業(yè)是未來5—10年的黃金產(chǎn)業(yè),,國內(nèi)中信國建是領(lǐng)頭企業(yè),,蘭生股份參股中信國建17%,受益于中信國建的快速發(fā)展,。海正藥業(yè),、復星醫(yī)藥、哈藥股份、麗珠集團,、華北制藥等多家上市公司有產(chǎn)品進入臨床,,能否實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,可以關(guān)注,。 4. 翰宇藥業(yè)作在多肽藥物領(lǐng)域研發(fā)能力較強,,目前規(guī)模較小,未來有多個新產(chǎn)品上市,,公司有望保持快速增長的勢頭 5. 迪安診斷作為A股市場唯一的第三方醫(yī)學診斷企業(yè),,其盈利模式較為新顏,未來有望通過快速復制,,從長三角一帶走向全國,。
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