“塑化劑”陰霾擴(kuò)散 醫(yī)藥業(yè)或難幸免

6月3日,，國家藥監(jiān)局的一則通知,，讓公眾進(jìn)一步意識(shí)到了“塑化劑”的威脅。

藥監(jiān)局的通知要求,，各地暫停生產(chǎn)銷售含“鄰苯二甲酸酯”的兩種保健食品,，分別為協(xié)和牌靈芝孢子粉片和美中清素牌的多種氨基酸片，對(duì)市場(chǎng)上正在銷售的這兩種產(chǎn)品,，要立即下架,。

上述兩種保健品分別含有的“鄰苯二甲酸丁酯”和“鄰苯二甲酸二乙酯”（DEP），均為衛(wèi)生部2010年第16號(hào)公告中點(diǎn)名的違法食品添加劑,。盡管其與中國臺(tái)灣地區(qū)檢出的塑化劑（DEHP）略有不同,，但同屬“塑化劑類”,。這也是大陸地區(qū)首次在本土產(chǎn)品中查出塑化劑成分。

國家藥監(jiān)局要求,，“凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品,，相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即暫停生產(chǎn)，對(duì)市場(chǎng)上正在銷售的產(chǎn)品立即召回,，并即時(shí)報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門”,。

但“塑化劑”陰影，并不僅僅存在于保健食品之中,，在藥品中亦可能普遍存在,。6月6日，北大醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系博士王月丹稱：“對(duì)塑化劑最為濫用的,，應(yīng)該是藥品生產(chǎn)企業(yè),。”他列舉了多款含DEP成分的藥品，包括鈣片,、阿司匹林等常用藥,。

對(duì)于監(jiān)管部門來說，這顯然是一個(gè)更大的挑戰(zhàn),。

被允許的DEP

塑化劑DEP，是藥典2010版中允許的藥用輔料之一

此次被停產(chǎn),、下架的兩款保健品,，均在其成分中注明了含塑化劑成分。

作為一種能使塑料軟化的化學(xué)品,，塑化劑廣泛用于玩具,、食品包裝材料、醫(yī)用膠管,、乙烯地板,、清潔劑、潤滑油,、指甲油,、洗發(fā)液等數(shù)百種產(chǎn)品中。多國研究均已證實(shí),，塑化劑會(huì)影響人體的內(nèi)分泌系統(tǒng),，干擾人體正常的激素分泌，影響胎兒和兒童的正常發(fā)育,。

針對(duì)塑化劑的抗議之聲由來已久,。歐盟早在1999年就作出決定，嚴(yán)格限制兒童玩具和用品中塑化劑的含量,。而肇始于臺(tái)灣地區(qū)的塑化劑問題之所以引發(fā)廣泛關(guān)注,，是因?yàn)?，其直接添加于食品之中?/p>

一家NGO組織的污染防治項(xiàng)目主任武毅秀表示：“包括DEHP在內(nèi)的塑化劑物質(zhì)，是一種具有潛在毒性的環(huán)境激素類物質(zhì),，是絕不應(yīng)該出現(xiàn)在食品和玩具中的,。”

今年2月，歐盟已將DEHP列入化學(xué)品淘汰名單,，準(zhǔn)備在3到5年內(nèi)停止其在歐洲的生產(chǎn)和使用,。而中國對(duì)此至今尚無明確的淘汰、禁用時(shí)間表,。

事實(shí)上,，鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）還是藥典2010版中規(guī)定的藥用輔料之一，主要用于藥片包衣的增塑劑,。因此,，上述兩款產(chǎn)品才會(huì)在成分中明確列示“塑化劑成分”。一家被處罰企業(yè)還聲稱,，“大部分藥品和保健品的包衣,，都廣泛使用了這種材料”。

衛(wèi)生部6月5日通告稱,，偶然食用少量受DEHP污染的問題食品,，不會(huì)對(duì)健康造成危害。但王月丹認(rèn)為：“如果藥品和食品生產(chǎn)企業(yè)不公布使用多少塑化劑,，公眾是無法界定何為偶然和少量的,。”

寧波多美產(chǎn)品認(rèn)證公司，是國內(nèi)具有塑化劑檢測(cè)能力的認(rèn)證企業(yè)之一,。但該公司一位人員表示：“我們只查塑料制品中的塑化劑含量,，不涉及藥品和食品。至今,，也沒有人來要求檢測(cè)食品,、藥品中的塑化劑。”

藥品中的風(fēng)險(xiǎn)

在藥品生產(chǎn)過程中,，塑化劑亦是常用配方成分

到目前為止,，有關(guān)部門對(duì)塑化劑問題的關(guān)注，仍集中于食品領(lǐng)域,。

但王月丹稱：“至少在兩款藥品的說明書中,，可以查詢到塑化劑。”他所指的兩款藥品,，分別是珠海生化制藥的鈣片產(chǎn)品蓋舒泰和威奇達(dá)藥業(yè)所產(chǎn)的阿司匹林維C腸溶片,。兩款藥品均在說明書中列示，其化學(xué)成分中含有“鄰苯二甲酸二乙酯”,。

在王月丹看來,，“不能認(rèn)為藥品是偶然服用而不去關(guān)注,，鈣片、阿司匹林等常用藥,，實(shí)際用量是很大的,，同樣存在致病風(fēng)險(xiǎn)。”

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹：“在藥品生產(chǎn)過程中,，鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）和鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）,，均是片劑薄膜衣和腸溶空心膠囊的常用配方成分，只要是學(xué)藥劑的專業(yè)人員都知道這個(gè)知識(shí),，大學(xué)的藥劑學(xué)教材上,，也能查到相關(guān)內(nèi)容。”塑化劑,，主要用于控制藥物在腸道中的釋放時(shí)間,，起緩釋作用。

雖然大陸藥企尚未對(duì)此引發(fā)關(guān)注,。但在臺(tái)灣和澳門,、香港等地區(qū)，均已對(duì)多款藥品實(shí)施下架,。香港政府已明確要求,，將塑化劑列入食品、藥品的常規(guī)檢測(cè)范圍,。