Q：一些才上市沒幾年的藥物，藥典都沒收錄,，,，其檢驗方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)哪里查啊,？

A：如果藥典論壇或新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)也都沒收錄的話,，也沒什么好的渠道了。

不過可以通過一些Scifinder檢索該產(chǎn)品分析方面的信息找到一些有用的分析方法,。

Q：一個國內(nèi)還沒上市,，一個08年上市

A：有時也能找到一些主要路線可能產(chǎn)生的雜質(zhì)方面的信息。

另外,，工藝專利中往往會有一些雜質(zhì)的信息,，比如雜質(zhì)種類和相應(yīng)的分析方法。 這個比較麻煩,，得一篇篇地去閱讀, http://www.ema./ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d125的網(wǎng)站中有時也能找到一些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的信息 ,有時會列出API質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中包含的項目,，但雜質(zhì)還是要各個公司自已分析，根據(jù)自己的合成路線,，生產(chǎn)工藝水平,，參照ICH有關(guān)指南來確定。 一般參照ICH Q3A,C和Q6, 一旦確定了要分析哪些雜質(zhì),，再去找相關(guān)的分析方法,。