條款

審核記錄

審核注解

4質量管理體系4.1 總要求

1總經(jīng)理/廠長介紹該組織概況,、機構,、產(chǎn)品、規(guī)模,、銷售業(yè)績等

2該組織識別了質量管理體系的主要過程和互相作用有:管理職責,、資源管理、 產(chǎn)品實現(xiàn),、測量分析和改進,，詳細過程見手冊    頁的流程圖

體系覆蓋的產(chǎn)品范圍：×××

3該組織識別了外包過程，或無外包過程,，外包過程主要包括：委外培訓,、委外運輸、計量器具委外檢修,、零部件外協(xié)加工等,，按7.4進行控制

4刪減了×××過程

4.2文件要求4.2.1總則

查文件清單，該組織質量管理體系文件有：

質量手冊（含質量方針和質量目標）

程序文件有×個,含標化要求6個程序

三     三級文件×個,，如管理制度×個,，工藝規(guī)程×個，作業(yè)指導書×個,，驗證規(guī)范×個,，國家標準×個，行業(yè)標準×個等,；質量記錄×種

4.2.2質量手冊

查質量手冊 編號QM-01-2005  批準人：王剛   實施日期：2005.12.1

其內(nèi)容包括：質量方針,，2006~2008年質量目標，刪減條款為7.3,，有刪減的說明,，刪減合理適宜，對×個程序文件的內(nèi)容進行了引用,，QMS過程之間的相互作用—見生產(chǎn)工藝流程圖(手冊    頁)其過程及相互作用的表述完整

并查文件清單,，該組織質量管理體系能全面履蓋標準

4.2.3 文件控制

1有程序文件,，如《文件控制程序》，QP-423-2005 ,，經(jīng)×××批準,，于×××實施?；痉蠘藴室?/p>

2出示了公司受控文件清單,，內(nèi)容有名稱、編號,、版次,、編制、審批,、實施日期、備注等,從文件受控清單中抽查文件可識別文件的修改狀態(tài),，如A版/0次修改,，或A版/1次修改

3查三份作業(yè)文件（標準/規(guī)范/作業(yè)指導書….）記錄審批人和日期

4查文件的發(fā)放和回收記錄，記錄是否發(fā)到使用部門,、接受人,、日期、及發(fā)

放人

5查文件更改記錄,，有批準人×××,，批準日期×××，更改人×××,，更改日期×××

6查作廢文件管理記錄,，作廢文件保留是否有標識、是否專人保存,現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)作廢文件

7查外來文件清單：a顧客來文,，b與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)（國家標準,、行業(yè)標準和主管部門的強制規(guī)定）

8抽3個使用文件的現(xiàn)場，有：a現(xiàn)行有效版本的文件,，b有控制編號

9查上述2-3份文件,，記錄文件本身保持是否清晰、易于識別

4.2.4 記錄控制

1有程序文件,，如《記錄控制程序》,，QP-424-2005 ，包括記錄的標識,、貯存,、保護、檢索,、保存期限和處理,，從記錄清單中可體現(xiàn),經(jīng)×××批準,，于×××實施?；痉蠘藴室?/p>

2查記錄清單,，共有×種記錄，有記錄編號/標識,、保存期限,、管理部門等，能滿足標準要求

3抽3份記錄,，×××,，×××，×××,，按程序文件要求執(zhí)行,記錄,，編號、文字填寫清晰,，有個別劃改,，無亂劃亂改模糊不清等現(xiàn)象

4保存的場所適宜