范圍

1,、組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？

2,、組織QMS對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款是否剪裁,？確鑿沒有？

4.1 總要求

1,、組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立,、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS,？

2,、組織QMS過程是否被確定和管理？

3,、組織QMS過程所需資源和信息是否充分,，足以支持過程有效運(yùn)行和監(jiān)控？

4,、組織QMS及過程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效,？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析,、改進(jìn)活動(dòng)？

5,、組織是否存在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程,？

是否明確實(shí)施了控制？

6,、組織是否接受顧客對(duì)過程的監(jiān)督,，保持產(chǎn)品的可追溯性（軍標(biāo)）

文件要求

4.2.1 總則

1、組織所建立文件是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),、質(zhì)量手冊(cè),、程序、記錄及其他所要求的文件,？

2,、組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化程序？

3,、組織是否根據(jù)內(nèi)部管理需要建立了相應(yīng)程序文件,？

4、組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量記錄,？

5,、組織QMS詳略是否得當(dāng)？是否適宜可操作,？

6,、組織QMS文件有哪些媒體、形式或類型,？這些文件表現(xiàn)形式或類型是否適當(dāng),、有效？

7,、組織QMS文件詳略程度是否與下列因素相適應(yīng),？

組織的規(guī)模和類型、過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系,、涉及人員所需的能力,。

4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)

1、組織是否編制并保持質(zhì)量手冊(cè),？手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋且符合本標(biāo)準(zhǔn)要求,，并反映了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本過程及方法？

2,、組織質(zhì)量手冊(cè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求有否剪裁,？如有，所剪裁條款是否說明,？說明是否充分,，可信,？

3,、組織質(zhì)量手冊(cè)是否對(duì)QMS中所有過程進(jìn)行描述,？是否對(duì)這些過程之間的相互關(guān)系加以確定且有效？

4,、組織質(zhì)量手冊(cè)對(duì)組織機(jī)構(gòu)及職能分配描述是否確定且有效,？是否包括文件程序或其他參考程序？

5,、質(zhì)量手冊(cè)是否受控,？

4.2.3 文件控制

1、組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“文件控制程序”,？該程序適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件（包括內(nèi),、外部文件；各種類型文件,；各種媒體形式的文件）,？

2、文件發(fā)布前是否組織相關(guān)部門評(píng)審,，以確保文件的適用性,、完整性、協(xié)調(diào)性,？

3,、組織文件批準(zhǔn)權(quán)限是否按文件類別、適用范圍,、所處層次確定相應(yīng)的批準(zhǔn)人,？所有文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性,、有效性,？

4、文件是否發(fā)到使用場(chǎng)所或崗位,？執(zhí)行人員是否能得到所需文件,？

5、文件是否得到及時(shí)的更改,？文件更改是否得到評(píng)審和批準(zhǔn),？更改的文件是否確保了四個(gè)到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位,；所有相關(guān)部門/崗位通知到位,；涉及實(shí)物時(shí)處置到位）？

6,、不同類型,、狀態(tài)（如修改,、外來文件）的文件是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、保持清晰,，易于識(shí)別和檢查,？

7、組織有哪些外來文件,？這些文件分發(fā)是否受控,？

8、組織分發(fā)至供方及其他相關(guān)方文件是否受控,？

9,、作廢文件是否已撤出使用場(chǎng)所？未撤出時(shí),，是否有明顯標(biāo)識(shí),、能防止非預(yù)期使用？

10,、組織文件保管是否指定設(shè)施,、場(chǎng)所、人員,、能確保文件不損壞,、不丟失、及時(shí)提供,？

11,、組織是否建立文件檔案？文件歸檔,、整理,、鑒定/評(píng)審、保管,、利用是否受控,？

12、圖樣和技術(shù)文件是否按規(guī)定進(jìn)行審簽,、工藝和質(zhì)量會(huì)簽,、標(biāo)準(zhǔn)檢查？圖樣,、技術(shù)文件是否協(xié)調(diào)一致,、現(xiàn)行有效？組織是否識(shí)別在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中需要保存的文件并及時(shí)歸檔,？（軍標(biāo)要求）

4.2.4 質(zhì)量記錄的控制

1,、組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“質(zhì)量記錄控制程序”，該程序適用范圍是否包括了組織QMS實(shí)施、保持和改進(jìn)產(chǎn)生的所有記錄,？

2,、組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置了質(zhì)量記錄？記錄項(xiàng)目是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,？

3,、組織為確保QMS過程有效運(yùn)作、控制,、證實(shí),、改進(jìn),，是否設(shè)置了必要記錄,？

4、質(zhì)量記錄是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí),？標(biāo)識(shí)是否達(dá)到唯一可追溯,？文件規(guī)定外質(zhì)量記錄如何標(biāo)識(shí)？

5,、質(zhì)量記錄填寫是否真實(shí),、及時(shí)、清楚,、正確,？

6、質(zhì)量記錄的傳遞（包括收集,、報(bào)送,、領(lǐng)用、分發(fā),、歸檔,、聯(lián)網(wǎng)等方式）是否確定要求？

7,、質(zhì)量記錄是否確定保存地點(diǎn),、方式、期限,、,？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜、能防止損壞,、變質(zhì)或丟失,？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí),、控制,、追溯、改進(jìn)要求,？記錄保存檢索是否簡便,。

8,、保存的質(zhì)量記錄是否按照時(shí)間要求進(jìn)行了鑒定和整理？對(duì)失效的無保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行了處置,？

9,、質(zhì)量記錄是否進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息,？

10,、記錄是否能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整的質(zhì)量證據(jù)？是否能清楚地證明產(chǎn)品滿足要求的程度,？記錄保存時(shí)間是否滿足顧客和法律法規(guī)的要求,，與產(chǎn)品的壽命相適應(yīng)？（軍標(biāo)要求）

5.1 管理承諾

1,、最高管理者對(duì)滿足顧客要求有何想法,？現(xiàn)以何方式傳達(dá)滿足顧客要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù),？

2,、組織確定的適用的法律法規(guī)有哪些？這些法律法規(guī)分管部門是否清楚并得到有效執(zhí)行,？組織是否評(píng)價(jià)其行為和結(jié)果符合法律法規(guī)的情況,，發(fā)現(xiàn)不符合之處，是否采取措施,？

3、最高管理者是否組織制定質(zhì)量方針和目標(biāo),，并使其成為組織關(guān)注的焦點(diǎn),，成為建立、實(shí)施,、保持和改進(jìn)QMS的宗旨,？

4、組織質(zhì)量方針,、目標(biāo)是否形成文件,，由最高管理者批準(zhǔn)頒發(fā)？

5,、最高管理者是否組織管理評(píng)審活動(dòng),，并將管理評(píng)審作為其有關(guān)QMS的決策、控制,、改進(jìn)的工具,，以確保自己所確定的與質(zhì)量有關(guān)的組織的意圖和方向是正確的、適宜的，并得到始終有效的貫徹實(shí)施,？

6,、建立實(shí)施保持改進(jìn)QMS所需資源，最高管理者如確保提供,？有否實(shí)例佐證,？

7、組織的最高管理者是否是組織的最高行政領(lǐng)導(dǎo),？（軍標(biāo)要求）

5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

1,、“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營理念是否在組織中得到樹立？組織關(guān)注焦點(diǎn)是否放在顧客身上,，特別是放在顧客的不滿意上,？

2、為實(shí)現(xiàn)顧客滿意目標(biāo),，最高管理者是否推動(dòng)全員參與,，并有切實(shí)可行的操作過程和手段，最大限度地調(diào)動(dòng)員工的參與意識(shí)和能動(dòng)性,？

3、組織通過哪些方式,、途徑,，以確保顧客要求得到確定，轉(zhuǎn)化為要求并予滿足,？組織是否針對(duì)顧客和最終使用者來確定他們關(guān)心的產(chǎn)品特性,，特別是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性？

4,、在確定顧客的需求和期望時(shí),，組織是否已考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)（如對(duì)健康和安全的責(zé)任，環(huán)境保護(hù)等）和法律法規(guī)要求,，并轉(zhuǎn)化為組織目標(biāo),，指標(biāo)和要求，采取措施,，且得到落實(shí),、實(shí)現(xiàn)？

5.3 質(zhì)量方針

1,、質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng),，與組織的總方針相一致，體現(xiàn)組織的目標(biāo)和特點(diǎn),？

2,、質(zhì)量方針是否包含滿足相關(guān)方（特別是顧客、員工、供方,、社會(huì)）要求的承諾,？是否包含持續(xù)改進(jìn)QMS的承諾？兩個(gè)承諾是否有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容和方向,。

3,、質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審提供了明確的框架,，具有較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性,？

4、質(zhì)量方針其含義在組織各層次員工中是否得到充分溝通,、正確理解,，并協(xié)調(diào)一致、深入人心,？

5,、質(zhì)量方針在組織各層次中，是否得到貫徹和堅(jiān)持,？是否進(jìn)行評(píng)審,，以確保其持續(xù)適宜，得到有效貫徹,？

5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃

1,、在組織的相關(guān)職能和各層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)？所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾,，是否相一致,？

2、所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量,？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致,，相互保證？

3,、所建立的質(zhì)量目標(biāo)是否包含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,，如設(shè)備、工藝水平等目標(biāo),？

4,、組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行QMS策劃，分析確定目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施,，時(shí)間要求,、責(zé)任人落實(shí)明確，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查,、有評(píng)價(jià),？

5,、組織質(zhì)量目標(biāo)更改策劃與實(shí)施時(shí)，過程是否受控,，以確保貫徹質(zhì)量方針,，QMS的完整性。

5.5.1 職責(zé)和權(quán)限

1,、組織各部門,、各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通,？

2,、組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效履行？

3,、最高管理者是否確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán),？是否對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)？是否確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量信息,？（軍標(biāo)要求）,？

5.5.2 管理者代表

1、最高管理者是否已指定管理者代表并對(duì)其授權(quán),？

2,、管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限，并被有效履行,？

5.5.3 內(nèi)部溝通

1,、在內(nèi)部溝通中，最高管理者是否發(fā)揮了主動(dòng)主導(dǎo)作用,，以確保在不同的層次和職能之間進(jìn)行有效、充分的溝通,？

2,、在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會(huì)制度）,？在自下而上溝通過程中,，組織有哪些溝通方式（如報(bào)告制度）？在橫向與斜向溝通過程中,，組織有何措施防止混亂,，避免統(tǒng)一指揮系統(tǒng)被破壞？在內(nèi)部溝通過程中,，是否存在主要障礙,？

5.6 管理評(píng)審

1、最高管理者是否按照計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審,？評(píng)審時(shí)間間隔是否適宜,？

2,、管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)組織QMS（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）變更的需要,？管理評(píng)審的結(jié)果能夠?qū)е翾MS的有效性和效率的提高嗎,？

3、為提高管理評(píng)審的有效性,，信息輸入是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,？是否充分、足夠,？是否反映組織當(dāng)前業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì),？

4、管理評(píng)審結(jié)果是否形成報(bào)告（記錄）,？報(bào)告內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,，不僅對(duì)組織QMS的適宜性、有效性,、充分性作出評(píng)價(jià),，同時(shí)確定了組織QMS及過程改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施？

5,、管理評(píng)審輸入是否有與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告,？（軍標(biāo)要求）