2010年06月15日 來源:互聯(lián)網(wǎng)【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H20003286【中文名稱】 頭孢曲松鈉
【產(chǎn)品英文名稱】 Ceftriaxone Sodium 【生產(chǎn)企業(yè)】 上海新亞藥業(yè)有限公司 【功效主治】 敏感致病菌所引起的各種感染,特別是重癥,、危癥和其它抗生素治療無效的病例,。如:肺炎、支氣管炎,、肺化膿癥和膿胸,。耳、鼻,、喉感染,。腎臟及尿道感染。敗血癥,。腦膜炎,。手術(shù)前感染的預(yù)防。骨,、關(guān)節(jié),、軟組織、皮膚及傷口的感染和燒傷感染,。腹部感染,,包括腹膜炎、膽管及胃腸道感染,。生殖器感染,,包括淋病。 【化學(xué)成分】 【藥理作用】 本品為第三代頭孢菌素類抗生素,。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌有強(qiáng)大活性,。對(duì)大腸埃希菌,、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌,、氟勞地枸櫞酸桿菌,、吲哚陽性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介于0.12~0.25mg/L之間,。陰溝腸桿菌,、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌對(duì)本品的敏感性差。對(duì)流感嗜血桿菌,、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強(qiáng)抗菌作用,,對(duì)溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用,。對(duì)金黃色葡萄球菌的MIC為2~4mg/L,。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對(duì)本品耐藥。多數(shù)脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥,。 【藥物相互作用】1 頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅霉素,、四環(huán)素、兩性霉素B,、血管活性藥(間羥胺,、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉,、氯丙嗪,、異丙醇、維生素B族,、維生素C等時(shí)將出現(xiàn)混濁,。由于本品的配伍禁忌藥物甚多,所以應(yīng)單獨(dú)給藥,。 2 應(yīng)用本品期間飲酒或服含酒精藥物時(shí)在個(gè)別病人可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng),,故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi),應(yīng)避免飲酒和服含酒精的藥物,。 【不良反應(yīng)】 注射部位局部反應(yīng),。皮疹、瘙癢,、發(fā)熱,、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(yīng)。頭痛或頭暈,。腹瀉,、惡心、嘔吐,、腹痛,、結(jié)腸炎,、脹氣、味覺障礙和消化不良,。 【禁忌癥】 孕婦前三個(gè)月及對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者,。 對(duì)青霉素過敏者,孕婦和哺乳婦女慎用,。有黃疸或有黃疸傾向的新生兒應(yīng)慎用或避免使用,。 【產(chǎn)品規(guī)格】 原料藥 【用法用量】 【貯藏方法】 遮光,嚴(yán)封,、在陰涼干燥處保存,。有效期:暫定三年 【注意事項(xiàng)】 1 交叉過敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素類,、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過敏,。對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%~10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí),,則對(duì)青霉素過敏病人對(duì)頭孢菌素過敏者達(dá)20%,。 2 對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,,不宜再選用頭孢菌素類,。 3 有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎,、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用,。 4 由于頭孢菌素類毒性低,所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量,。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量,。 5 腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘,每日應(yīng)用本品劑量少于2g時(shí),,不需作劑量調(diào)整,。血液透析清除本品的量不多,透析后無需增補(bǔ)劑量,。 6 對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)尿糖時(shí)可獲得假陽性反應(yīng),,以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時(shí)性升高,;血清膽紅質(zhì),、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高,。 7 本品的保存溫度為25°C以下,。 8 本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件。 |
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