【摘要】 目的 對兩種不同給藥方案治療兒童呼吸道感染進行藥物經(jīng)濟學評價, 為臨床合理用藥提供科學依據(jù)。方法 選擇本院2004年6月～2005年6月alri住院患兒90例,，隨機分為序貫治療組(48例)和對照組(42例),，序貫組先給予阿莫西林―克拉維酸鉀注射液靜滴3～5天，待病情穩(wěn)定和緩解后改為阿莫西林―克拉維酸鉀片劑口服5～9天,；對照組給阿莫西林―克拉維酸鉀注射液靜滴7～14天,，兩組的其余對癥治療相同。結果 兩組在平均療程,、痊愈率,、總有效率和不良反應差異無統(tǒng)計學意義（p＞0.05），而平均住院時間,、醫(yī)療成本,，序貫治療組則比對照組減少，差異有統(tǒng)計學意義（p＜0.001）,。結論 治療兒童呼吸道感染采用序貫治療不僅療效確切,、安全、經(jīng)濟,、方便，符合藥物經(jīng)濟學原則,，值得臨床推廣應用,。【關鍵詞】 阿莫西林/克拉維酸鉀；急性下呼吸道感染,；序貫治療,；藥物經(jīng)濟學 藥物經(jīng)濟學（pharmacoeconomics，pe）是研究如何利用有限的藥物資源實現(xiàn)健康水平最大限度地改善和提高的科學,。即應用經(jīng)濟學等相關科學的知識,，研究醫(yī)藥領域有關物質(zhì)資源利用的經(jīng)濟問題和經(jīng)濟規(guī)律,，研究如何提高藥物資源的配置和利用效率［1］。它可以為臨床合理用藥,、藥品資源的優(yōu)化配置,、新藥的研制與開發(fā)、臨床藥學服務等提供決策依據(jù),，使藥物治療達到最好的價值效應,。 急性下呼吸道感染（lower respiratory tract infecftion, lri）是指聲門以下的氣道感染，是兒童最主要的感染性疾?。?］,。筆者以阿莫西林―克拉維酸鉀序貫療法治療兒童急性下呼吸道感染的臨床效果進行藥物經(jīng)濟學評價，并與連續(xù)靜滴的療法進行比較,，現(xiàn)報告如下,。 1 資料與方法 1.1 資料來源 采用回顧性分析法，查閱本院2004年6月～2005年6月住院期間其臨床癥狀,、體征及相關實驗室檢查均符合支氣管炎,、支氣管肺炎或肺炎診斷標準［3，4］的患兒作為本次的研究對象,，共獲取合格病例90例,。 1.2 病例分組 將篩選出的90例病例按治療方案不同分為兩組，序貫治療組48例,，對照組42例,。兩組患兒性別、年齡,、病情等差異無統(tǒng)計學意義(p＞0.05),，具有可比性，兩組患兒觀察的依據(jù)：年齡為3～14歲,，發(fā)病至入院時間3天,，體溫>38℃，外周白細胞>10.0×109/l,，嗜中性粒細胞＞0.60,尚未使用抗生素治療,。 1.3 治療方法 序貫治療組：阿莫西林-克拉維酸鉀注射液（含阿莫西林0.5g,克拉維酸鉀注射液0.1g，山東瑞陽藥業(yè)公司）100mg(按阿莫西林量計算)/(kg?d),，分2次靜脈滴注,，3～5天，待病情平穩(wěn)緩解后改為阿莫西林/克拉維酸鉀片劑口服(每片含阿莫西林250mg,，克拉維酸鉀125mg,，山東瑞陽藥業(yè)公司)(按阿莫西林量計算)/(kg?d)，分2次口服,，共5～9天,。對照組：阿莫西林/克拉維酸鉀射液100mg／(kg?d),，分2次靜脈滴注，共7～14天,。兩組的對癥治療相同,。治療前后進行血、尿常規(guī)及肝,、腎功能檢查,。 1.4 統(tǒng)計學處理 采用spss v10.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，等級資料數(shù)據(jù)以秩和檢驗,，計量資料數(shù)據(jù)采用t檢驗,。 2 成本-效益分析與結果 2.1 成本的確定 治療成本是指在實施預防、診斷或治療項目的整個過程中所投入的某一藥物所投入的全部的財力資源,、物力資源和人力資源的消耗,，以貨幣金額作為費用指標。我們常見的臨床實驗中的成本可分為直接成本,、間接成本和隱性成本,。即治療成本=直接成本+間接成本+隱性成本［5］。直接成本包括直接醫(yī)療成本和直接非醫(yī)療成本,，前者直接與疾病的診斷,、治療、康復及預防相關的費用,，如總藥費,、治療費（含護理費、注射費及其他相關的治療費）和檢查費等,，后者則提供醫(yī)療服務的有關非醫(yī)療成本,，如病人的交通食宿費、陪護費等,。間接成本指因患病造成的缺勤等導致?lián)p失的工資及收入等,，間接成本在計算中不易標準化。隱性成本是指患者在接受治療過程中所忍受的痛苦,、悲傷和抑郁等無法用貨幣確切表示的費用［6］,，一般很難計算。本觀察所有患兒分別來自不同經(jīng)濟條件的家庭,，其誤工費和陪護費較難統(tǒng)計,，隱性成本較難計算，本方案只以直接成本計算,。每例治療總成本=床日成本×床日數(shù)+某檢查項目單位成本×該項目檢查次數(shù)+藥品成本+間接成本。藥品成本包括藥品費用及相關的注射費等,。所有費用以濟南市2005年收費標準和藥品零售價為依據(jù),。 2.2 效果的確定 效果系指所關注的特定藥物治療方案的臨床結果,，以某種特定臨床治療目標或非貨幣單位來表示。本文以有效率作為效果衡量標準,。根據(jù)衛(wèi)生部抗感染藥物療效判定指標的項內(nèi)容分為四級,。痊愈：癥狀、體征,、實驗室檢查及病原菌檢查4項均恢復正常,；顯效：治療后病情明顯好轉(zhuǎn)，但其中一項未完全恢復正常,；好轉(zhuǎn)：病情有好轉(zhuǎn),，但達不到顯效標準；無效：用藥72h以上,，病情無改善或加重,。根據(jù)痊愈和顯效數(shù)據(jù)計算有效率。 2.3 成本-效益分析 成本-效益分析是藥物經(jīng)濟學的主要分析方法之一,，是比較某一種治療方案或干預項目所消耗的全部資源成本的價值和由此產(chǎn)生結果（效益）的一種方法,。當兩種或多種方案效益相等時，從中選出費用最低方案的一種分析方法稱為最小成本分析法,。在本項試驗中,，由于兩組在年齡、療效以及不良反應方面差異無顯著性（p＞0.05）,，因而可用最小成本分析法進行藥物經(jīng)濟學分析,。以臨床治愈率為系數(shù)，抗感染藥物的成本-效益比表示為：抗感染藥物費用/有效率,；用藥方案的成本-效果比表示為：住院總費用/有效率,。臨床療效比較見表1，成本-效益分析結果見表2,。表1 兩組治療方案治療兒童急性下呼吸道感染的療效比較表2 兩組治療方案的成本-效果分析臨床療效比較結果顯示,，序貫治療組總有效率為89.58％(43/48)；對照組總有效率為92.86％(39/42),。兩組療效比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.3981,p＞0.05),，兩組患兒在治療過程中未出現(xiàn)肝功能異常、黃疸,、皮疹等不良反應,。 成本-效益分析結果表明：序貫治療組的平均住院時間和總成本費用均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(p＜0.001),。 2.4 不良反應評估 檢查患者臨床癥狀和體征,，觀察有無不良反應發(fā)生。根據(jù)開始和結束時的實驗室檢查綜合評估，確定不良反應的發(fā)生是否與所用藥物有關,。 3 討論 序貫療法（sequential antibiotic therapy,sat）［7］是指抗菌藥物治療嚴重感染性疾病初期采用靜脈給藥,，病情一旦得到改善和控制，迅速改用口服給藥的治療方法,，是根據(jù)抗生素的藥效動力學,、藥代動力學、藥物穩(wěn)定性以及病人自身疾病因素之間的關系提出的一種科學的給藥方法,。 阿莫西林/克拉維酸鉀是阿莫西林鈉和β-內(nèi)酰胺酶抑制劑克拉維酸鉀的復合制劑,，對革蘭陽性、陰性菌均有較強的抗菌活性,，且對多數(shù)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細菌也有明顯的抗菌作用［8］,。臨床試驗證明，采用阿莫西林/克拉維酸鉀序貫治療院外獲得性兒童急性下呼吸道感染,，患兒的化驗標準在治療2天后可以得到明顯改善,，口服給藥也可達到靜脈常規(guī)給藥相同的臨床效果，其痊愈率,、總有效率和不良反應與對照組比較差異均無顯著性（p＞0.05）,，而平均住院時間和醫(yī)療總成本則比對照組顯著減少（p＜0.001），顯然,，序貫治療既能取得與常規(guī)靜脈用藥相同的良好療效,，又能夠節(jié)約藥品費、治療費,、住院費和因患兒生病住院而父母陪伴損失的工資,。若在臨床推廣應用，將我國有限醫(yī)療資源的合理使用,，對醫(yī)療體制改革和醫(yī)保政策的日臻完善有積極的推動作用,。 由于間接成本和隱性成本較難統(tǒng)計，本文在進行成本分析時直接采用實際的醫(yī)療費用作為成本,，通常醫(yī)療費用往往會與實際的醫(yī)療消耗成本有所降低,。 |
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