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復(fù)方地芬諾酯片說明書

 火魚 2007-01-07
藥品名稱】

  通用名:復(fù)方地芬諾酯片

  曾用名:

  商品名:

  英文名:Compound Diphenoxylate Tablets

  漢語拼音:Fufɑnɡ Difennuozhi Piɑn

  本品為復(fù)方制劑,。其主要成份為地芬諾酯,其化學(xué)名稱為1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽,。另一組分為硫酸阿托品,。

  【性狀】

  本品為白色片。

  【藥理毒理】

  地芬諾酯是哌替啶的衍生物,,代替阿片制劑,。對(duì)腸道作用類似嗎啡,直接作用于腸平滑肌,,通過抑制腸粘膜感受器,,消除局部粘膜的蠕動(dòng)反射而減弱蠕動(dòng),同時(shí)可增加腸的節(jié)段性收縮,,從而延長(zhǎng)腸內(nèi)容物與腸粘膜的接觸,,促進(jìn)腸內(nèi)水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品,協(xié)同加強(qiáng)對(duì)腸管蠕動(dòng)的抑制作用,。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】

  口服吸收迅速,2小時(shí)達(dá)血濃高峰,。在人體內(nèi)主要代謝物為地芬諾辛(diphenoxylic acid),,其止瀉作用比母體強(qiáng)5倍。T1/2為2.5小時(shí),,地芬諾辛為12~24小時(shí),。

  【適應(yīng)癥】

  用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。

  【用法用量】

  口服,。成人  每次l~2片,,每日2~3次,首劑加倍,,飯后服,。至腹瀉控制時(shí),應(yīng)即減少劑量,。小兒  8~12歲,,每次l片,每日4次,;6~8歲,,每次l片,每日3次,;2~5歲,,每次l片,每日2次,。

  【不良反應(yīng)】

  不良反應(yīng)少見,,服藥后偶見口干、惡心,、嘔吐,、頭痛、嗜睡,、抑郁,、煩躁、失眠,、皮疹,、腹脹及腸梗阻等,減量或停藥后消失,。

  【禁忌】

 ?。?)嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎病人有發(fā)生中毒性巨結(jié)腸可能,應(yīng)禁用,;

 ?。?)肝硬化,、黃疸患者因可誘發(fā)肝性腦病,應(yīng)慎用,。

  【注意事項(xiàng)】

 ?。?)本品長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)可產(chǎn)生依賴性,但顯然較阿片為弱,,肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用,;

  (2)只宜用常量短期治療,,以免產(chǎn)生依賴性,;

  (3)腹瀉早期和腹脹者應(yīng)慎用,;

 ?。?)由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉,,細(xì)菌常侵入腸壁粘膜,,本品降低腸運(yùn)動(dòng),推遲病原體的排除,,反而延長(zhǎng)病程,,故本品不能用作細(xì)菌性腹瀉的基本治療藥物。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  有致畸作用,,孕婦禁用,;哺乳期婦女亦應(yīng)慎用。

  【兒童用藥】

  新生兒和幼兒可引起呼吸抑制,,故2歲以下小兒禁用,。

  【老年患者用藥】

  【藥物相互作用】

  (1)地芬諾酯本身具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用,,因其可加強(qiáng)中樞抑制藥的作用,,故不宜與巴比妥類、阿片類,、水合氯醛,、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用,;

 ?。?)與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發(fā)生高血壓危象的潛在危險(xiǎn);

 ?。?)與呋喃妥因合用,,可使后者的吸收加倍。

  【藥物過量】

  過量可產(chǎn)生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予納絡(luò)酮解救,。

  【規(guī)格】

  每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg,,硫酸阿托品25mg

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