自復(fù)方丹參丸1993年獲批上市來(lái)，已成為心血管疾病中成藥品類(lèi)中使用最廣泛的一種,。在2017年中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院中成藥心血管疾病用藥內(nèi)服藥品牌中名列第一,，市場(chǎng)份額達(dá)到8.79%，各類(lèi)復(fù)方丹參劑型在患者中的人氣也是很高,，而“復(fù)方丹參滴丸”因溶出速度,、生物利用度均比其它劑型更好，銷(xiāo)量最大,。2015年該藥銷(xiāo)售量就超過(guò)1.3億盒,。

但是3月19日，復(fù)方丹參丸等制劑卻被國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名,，發(fā)布了“關(guān)于修訂復(fù)方丹參丸等制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2020年第33號(hào))”,。這與廣大使用此藥的患者息息相關(guān),，我們一起來(lái)看看有哪些變化。#健康科普排位賽#

看 變 化復(fù)方丹參制劑包括：復(fù)方丹參丸,、復(fù)方丹參片,、復(fù)方丹參膠囊、復(fù)方丹參軟膠囊,、復(fù)方丹參腸溶膠囊,、復(fù)方丹參噴霧劑、復(fù)方丹參氣霧劑,、復(fù)方丹參顆粒,、復(fù)方丹參滴丸、復(fù)方丹參口服液,。

過(guò)去患者拿到藥物打開(kāi)說(shuō)明書(shū)看到【不良反應(yīng)】,、【藥品禁忌】、【注意事項(xiàng)】除了尚不明確,、孕婦慎用之外再無(wú)其他,，沒(méi)有寫(xiě)卻并不代表著不良反應(yīng)與使用禁忌不存在，通過(guò)過(guò)去的研究文獻(xiàn),，可看到很多關(guān)于復(fù)方丹參滴丸涉及消化,、心血管、泌尿,、神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)記錄,，在臨床上也有糜爛性胃炎、暈厥,、血壓升高,、血尿和發(fā)熱等不良反應(yīng)病例。

修訂后,，說(shuō)明書(shū)上的這部分空白將被填補(bǔ),。

【不良反應(yīng)】上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示復(fù)方丹參丸等制劑可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：

■ 胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐,、腹脹,、腹痛、腹瀉,、腹部不適等,。

■ 皮膚及其附件：皮疹、瘙癢等,。

■ 神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈,、頭痛等。

■ 心血管系統(tǒng)：心悸,、胸悶等,。

■ 其他：乏力,、口干、過(guò)敏或過(guò)敏樣反應(yīng)等,。

【禁忌】對(duì)本品及所含成分過(guò)敏者禁用,。（丹參、三七,、冰片）

【注意事項(xiàng)】

■ 孕婦慎用,。

■ 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

■ 脾胃虛寒患者慎用,。

■ 對(duì)于有出血傾向或使用抗凝,、抗血小板治療的患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品,，并注意監(jiān)測(cè),。

■ 當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī),。

多了不良反應(yīng)還能安心吃藥嗎,？

首先需明確，不良反應(yīng)是一直存在的,，過(guò)去“尚不明確”≠?zèng)]有不良反應(yīng),。只是本次國(guó)家藥監(jiān)局敦促藥企要將不良反應(yīng)等事項(xiàng)在說(shuō)明書(shū)中明確告知,，反而可為患者和臨床醫(yī)生提供更多依據(jù),，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，更安全,。之前使用該藥物效果良好患者可繼續(xù)放心使用,。

最后提醒大家：丹參作為傳統(tǒng)中藥在我國(guó)已有千余年的歷史，而復(fù)方丹參藥物是我國(guó)近十幾年來(lái)發(fā)展較快的一種復(fù)方純中藥制劑,，經(jīng)研究已發(fā)展有片劑,、膠囊劑、軟膠丸劑,、浸膏劑,、注射劑、滴丸劑以及口腔噴霧劑等多種劑型,。[2]具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,、提高機(jī)體抗缺氧能力、擴(kuò)張外周血管而降壓,、防止肝細(xì)胞缺血的作用,，在治療冠心病、心絞痛中廣泛應(yīng)用,。但雖然復(fù)方丹參藥物屬于中成藥,，但是卻是處方藥物,，需要在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生、藥師或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下使用,，這樣才是安心用藥的最佳方式,。