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專家不建議娛樂性用藥,，因為“沒有獲益”,。 撰文 | 燕小六 一年賣出1億片,，國產(chǎn)“偉哥”被濫用了嗎,？近日,，廣藥白云山發(fā)布2023年年報,，在其4大類9款藥物中,，國產(chǎn)“偉哥”枸櫞酸西地那非片再度成為“銷冠”,，銷售額達12.895億元，較上一年度增長22.6%,。毛利率高達91.76%,，直逼茅臺。 這款藥用于治療男性勃起功能障礙（ED）,。產(chǎn)銷量及庫存量分析顯示,，其一年賣出1億多片。根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù),，我國15歲以上男性人口為5.93億,。 “這是不是說明，'不行’的人越來越多了,？”有網(wǎng)友戲稱,。
圖源/白云山：2023年年度報告全文 男科藥，賣得好 截至2023年年中,，我國枸櫞酸西地那非（以下簡稱西地那非）相關(guān)批文共37條,，生產(chǎn)企業(yè)約20家。還有新選手不斷進場,。 其中,，廣藥白云山的國產(chǎn)“偉哥”位列頭部梯隊。2014年上市當年,，其銷量為2.92萬片,。到2022年，營收首次破10億元,。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)今年2月底發(fā)布的《中國城市實體藥店中端競爭格局》藍皮書,，它已成為生殖泌尿系統(tǒng)藥物類別的銷量TOP1。 勝利來得并不輕松。就藥理學分類看,，西地那非和他達拉非,、伐地那非、阿伐那非等,，都屬于PDE5抑制劑,，作用機理相似：都能誘導平滑肌松弛，改善男性關(guān)鍵部位的供血,，讓ED患者不再力不從心,。 目前，我國獲批上市的國產(chǎn)PDE5抑制劑超過50款,。不同“非”類都有眾多仿制藥,，有的還進了集采目錄。 不少男科藥和國產(chǎn)“偉哥”一樣,，也掘到金,。2023年雙十一期間，某電商平臺的“男科?？扑帯卑鍓K在3分鐘內(nèi),，銷售額破百萬。在“2023H1中國網(wǎng)上藥店藥品終端化學藥品牌TOP20”榜單上,，3類男科藥上榜,，包括西地那非片、他拉達非片和鹽酸達泊西汀片,。前兩個都是治療ED的,，第三個用于18-64歲男性早泄（PE）。
圖源網(wǎng)絡(luò) 男人不行了,？ 有預測指出,，今年我國抗ED類藥物市場規(guī)模將達百億元。驚人的造富能力背后或是巨大的需求,。 我國《勃起功能障礙診斷與治療指南》顯示,，ED是成年男性的常見疾病。一項對我國30個省和自治區(qū)的40歲以上男性調(diào)查顯示,，ED患病率達40.6%,。“目前沒有ED最新的流行病學數(shù)據(jù),，但一般不會突然升高,。”北京大學國際醫(yī)院生殖醫(yī)學中心主任醫(yī)師周善杰告訴“醫(yī)學界”,。 若以全年齡成年男性為樣本,，ED發(fā)生率會被稀釋,。比如，張慶江等對北京,、重慶,、廣州3地2226名成年男性進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)ED總患病率達26.1%,。而樊云井等訪談山東省5個縣市區(qū)3991名成年男性，得到的ED總患病率是25.8%,。 究其原因,，ED大多和年齡、慢性基礎(chǔ)病等因素密切相關(guān),。年齡越大,，患病率越高。根據(jù)《中華男科學雜志》一組數(shù)據(jù),，40-49歲的患病率就明顯低于70歲以上者（18.1%∶81.6%）,。 但到醫(yī)院門診一瞧，去看病的ED患者往往“很年輕”,。上海,、廣州、南京等地多名男科醫(yī)生告訴“醫(yī)學界”,，ED主要就診人群以30-50歲為主,，能占到門診量一半。北京大學第一醫(yī)院黨委書記,、中國性學會會長姜輝在出席活動時也表示：“西地那非在我國的使用,，以40歲以下人群為主，可能占到總使用量的七到八成,?！?/p> 一方面，現(xiàn)代中青年男性確實不易,。工作壓力大,、過度勞累、緊張焦慮,、加班熬夜,、抽煙喝酒、代謝疾病提前等,，都可能讓他們“提前不行”,。 自1980年以來，我國18歲以上成人糖尿病患病率從0.67%迅速升至11.2%,，男性患病率高于女性,?！短悄虿『喜⒛行孕怨δ苷系K多學科中國專家共識》指出，與同齡一般人群相比,，ED在糖尿病人群中發(fā)病更早,，發(fā)病率更高。我國一項基于糖尿病門診的多中心調(diào)查顯示,，ED發(fā)生比例為75.1%,。不光“不行”，糖尿病患者的射精功能障礙,、高潮缺乏,、性欲低下等患病率也更高。 另一方面,，這或是因為中青年男性更關(guān)注自己的臥房表現(xiàn),。以簡化版“國際勃起功能評分表”（IIEF-5）為例，一共有5個問題,，要求男性根據(jù)過去3個月的生活實際給自己評分,，總分≤21就跨入輕度ED級別。 在問題描述中,，“信心”“能夠”“困難”“滿足”等代表自我價值,、自我尊重、自我理解的詞匯頻繁出現(xiàn),。這說明,，評價ED不止關(guān)乎“能力”，更取決于個人對性的自信心和滿意度,。 假設(shè)一個男性在生理問題上全給自己打滿分,，但自信和滿意度只達到“中等”“有時”，那最終得分剛好21分,，屬于輕度ED,。 “不能說男性越來越不行了?！敝苌平芨嬖V“醫(yī)學界”,，他傾向于認為，現(xiàn)代男性的就診意愿高了,，主動尋求治療,、愿意用藥的人在增加。
簡化版“國際勃起功能評分表”（IIEF-5）,。圖源/中華男科學雜志 娛樂性用藥“沒意義” 關(guān)于抗ED藥銷量“雄起”，周善杰看到積極變化,，也會有些擔憂,。 “過往,，PDE5抑制劑存在一些認知誤區(qū)，包括擔心副作用,、成癮性,。很多人是不接受用藥的?！敝苌平苷f,。 口服此類藥物的副作用通常比較溫和。妙佑醫(yī)療國際（又名梅奧診所）的患者教育單頁顯示,，主要包括皮膚潮紅,、頭痛、胃部不適,，眩暈感等，有些人會出現(xiàn)視力變化,，比如看啥都是藍色調(diào)的,，對光線敏感或視力模糊。 極少數(shù)情況下,，可能出現(xiàn)嚴重副作用,，包括突然喪失部分聽力或視力。目前尚不清楚這是藥物導致的,，還是源于患者已經(jīng)存在的健康問題,。此外，日常服用硝酸酯類藥物屬于絕對禁忌,，不能和PDE5抑制劑合用,。 周善杰擔心的是“娛樂性用藥”。 由于不少院外藥房,、電商網(wǎng)購能無障礙購藥,，一些人純出于好奇，或僅僅是因為“最近感覺狀態(tài)不太好”,，就自行吞藥,。 “沒有ED的人，不建議用藥,，沒有獲益,。簡單說，就是本來好好的,，吃了也沒用,。”周善杰表示,。ED包括心理性原因和復雜的器質(zhì)性原因,，比如內(nèi)分泌異常,、血管功能異常等。要先經(jīng)過規(guī)范檢查,、找到確切病因,，才能對癥用藥。而且,，用藥應遵醫(yī)囑,，不要輕易改變劑量。 不同“非”,，特點不一 “每種口服抗ED藥物的化學成分略有不同,。這些微小的差異影響著藥物作用方式?！泵钣俞t(yī)療國際的患者教育單頁稱,，選擇藥物時，要將自己的偏好,，包括費用,、易用性、藥效持續(xù)時間和副作用等,，告知醫(yī)護人員,。 西地那非是上市時間最長的PDE5抑制劑，用藥后30-60分鐘起效,，高脂大餐或飲酒會影響吸收,。一般情況下，藥效能維持4-5小時,，在這段時間內(nèi)男性受到刺激,，就能豎小旗。但它并不意味著用藥后能“金槍不倒”達4小時,。假使是后者,，就屬于嚴重不良反應，要盡快就醫(yī),。 伐地那非的特點是起效時間短,。《勃起功能障礙診斷與治療指南》稱,，在10mg和20mg劑量下,，多達1/3患者在攝入后15分鐘內(nèi)，能看到滿意效果,，有效率分別為76%和80%,。 他達拉非不受進食與飲酒影響。其半衰期明顯長于西地那非和伐地那非,，達17.5小時,。半衰期越長,，意味著藥效維持更久。 阿伐那非的特點也是快,。按需使用的推薦劑量為100mg和200mg,，給藥后約15分鐘起效，有效率分別為74%和77%,。 值得一提的是,，因為能擴張血管平滑肌、增加輸出量,，西地那非在全球多地獲得第二個適應證：治療肺動脈高壓,。一些有經(jīng)驗的醫(yī)生還會根據(jù)藥理作用，“超標簽”地用于治療高原反應,。 近年,，關(guān)于西地那非的拓展研究還深入到腫瘤治療領(lǐng)域。2020年1月的一篇文章顯示,，西地那非或具有潛在的抗腫瘤活性,，單獨使用或與其他抗腫瘤化合物合用，能促進腫瘤細胞凋亡,、抑制增殖。 資料來源： 1.白云山：2023年年度報告全文 2.第七次全國人口普查公報 3.勃起功能障礙診斷與治療指南. 中華男科學雜志. 2022,28(8):722-755.doi:10.13263/j.cnki.nja.2022.08.009 4.糖尿病合并男性性功能障礙多學科中國專家共識. 中國男科學雜志. 2022年第36卷第1期 5.勃起功能障礙. Mayo clinic https://news.ifeng.com/c/8Y8Z48tLOwC |
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