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北京市擬規(guī)定:網(wǎng)售處方藥不得提前展示或提供說明書

 嘟嘟7284 2023-10-09 發(fā)布于北京

網(wǎng)售藥品如何管理,將有更詳細(xì)的明確規(guī)定,。為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)監(jiān)督管理,,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動(dòng),保障公眾用藥安全,,市藥監(jiān)局制定的《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》近日面向社會(huì)公開征求意見,。征求意見稿提出,處方審核前,,網(wǎng)售處方藥不得提前展示或提供藥品說明書,,不得含有功能主治、適應(yīng)癥,、用法用量等信息,。

隨著我國電子商務(wù)的迅猛發(fā)展,“網(wǎng)購”已經(jīng)成為我國居民日常消費(fèi)的主要方式之一,,通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品也由于其方便,、快捷受到公眾青睞。近年來,,醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái),、網(wǎng)上藥店持續(xù)增加,,新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn),,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售日趨活躍。因此,出臺(tái)適合于北京地區(qū)行業(yè)特色發(fā)展的配套文件,,從制度層面進(jìn)一步明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任和監(jiān)管要求,,對(duì)強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管手段和措施、不斷規(guī)范經(jīng)營行為,、嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)藥品銷售違規(guī)行為具有重大意義,。

此次征求意見的管理辦法實(shí)施細(xì)則,進(jìn)一步強(qiáng)化了第三方平臺(tái)與銷售者的職責(zé),。征求意見提出,,根據(jù)企業(yè)服務(wù)范圍和商業(yè)模式,本市對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)實(shí)施分類分級(jí)管理并動(dòng)態(tài)調(diào)整,。從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人,、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序不得向消費(fèi)者個(gè)人開放交易功能,。提供藥品零售服務(wù)的第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)且不少于四名以上注冊(cè)在第三方平臺(tái)的專職執(zhí)業(yè)藥師,,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理及指導(dǎo)合理用藥。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品銷售后一個(gè)月內(nèi)從第三方平臺(tái)下載并保存電子處方數(shù)據(jù),,相關(guān)數(shù)據(jù)保存期限不少于5年,。

網(wǎng)售藥品信息如何展示,將有明確規(guī)定,。征求意見稿提出,,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品銷售頁面中設(shè)置專門用于發(fā)布藥品信息的藥品信息展示區(qū)域。藥品信息展示區(qū)域中可發(fā)布藥品的通用名稱,、商品名稱,、規(guī)格、劑型,、產(chǎn)地,、功能主治或適用范圍、藥品注冊(cè)證編號(hào),、不良反應(yīng),、禁忌癥、包裝,、藥品上市許可持有人,、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等信息,且發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者中藥飲片生產(chǎn)廠商標(biāo)注的相關(guān)內(nèi)容或藥品說明書保持一致,。

而網(wǎng)售處方藥,,則不能提前提供說明書。征求意見稿提出,,從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)的網(wǎng)站首頁,、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺(tái)商家店鋪主頁,,不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息,。待處方通過執(zhí)業(yè)藥師審核前,,處方藥銷售頁面不得展示或提供藥品說明書,不得含有功能主治,、適應(yīng)癥,、用法用量等信息。此外,,從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)還應(yīng)當(dāng)對(duì)購藥人信息實(shí)行實(shí)名制管理,。

用藥咨詢指導(dǎo),、開處方等在線藥學(xué)服務(wù),,將有望全天提供,。征求意見稿提出,,鼓勵(lì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺(tái)為公眾提供24小時(shí)藥學(xué)服務(wù),。通過其他第三方機(jī)構(gòu)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的,其他第三方機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺(tái)實(shí)時(shí)連接,,并具有視頻語音,、文件傳輸?shù)裙δ埽軌蛱峁┰诰€用藥咨詢,、用藥指導(dǎo),、處方審核等服務(wù),。

網(wǎng)售藥品配送除了要高效,,還將可以全程追溯,,進(jìn)而有效保障藥品配送過程中質(zhì)量安全。征求意見稿提出,,藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品配送過程中采取有效的質(zhì)量控制措施,滿足藥品信息化追溯要求,,實(shí)現(xiàn)藥品配送全過程質(zhì)量可控,、可追溯,。

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