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來源 | 賽柏藍(lán)器械 撰文 | 秦酒 盡管國產(chǎn)化率僅10%,，心臟起搏器依然被集采開啟了降價(jià)閘口。 01,、進(jìn)口主流品牌降幅45%心臟起搏器集采擬中選結(jié)果公布 近日,，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)布《關(guān)于公示安徽省心臟起搏器類醫(yī)用耗材擬中選結(jié)果的通知》，進(jìn)口品牌波科,、美敦力,、雅培、百多力,，國產(chǎn)品牌創(chuàng)領(lǐng),、樂普等市場主流產(chǎn)品全部中選（完整擬中選名單附文末）。
（完整名單附文末） 采購品種是國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為C020401058,、C020402058,、C020403058、C020405059,、C020406059,、C020407059、C020411061和C020412061的上市心臟起搏器類,、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線類醫(yī)用耗材,，其中臨時(shí)導(dǎo)線類和皮下除顫導(dǎo)線類醫(yī)用耗材不列入本次采購范圍。 日前,， 安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心公布了采購目錄產(chǎn)品省級（或省際聯(lián)盟）最低帶量采購中選價(jià)（名單見文末）,。 據(jù)安徽省醫(yī)保局消息，此次競價(jià)環(huán)節(jié),，在專家論證的基礎(chǔ)上,，醫(yī)保局相關(guān)處室、單位在專家論證的基礎(chǔ)上，公布了產(chǎn)品分組,、組別的最高有效申報(bào)價(jià),，同時(shí)企業(yè)申報(bào)全國省級（或省際聯(lián)盟）帶量采購中選價(jià)。 企業(yè)結(jié)合采購需求量,，在不高于最高有效申報(bào)價(jià)基礎(chǔ)上,，以省級最低帶量采購中選價(jià)為基準(zhǔn)，申報(bào)產(chǎn)品價(jià)格降幅,，根據(jù)降幅排名確定擬中選產(chǎn)品,，降幅申報(bào)環(huán)節(jié)共44個(gè)產(chǎn)品擬中選。 專家談判環(huán)節(jié),，在申報(bào)降幅環(huán)節(jié),，其降幅計(jì)算形成的價(jià)格高于產(chǎn)品組別最高有效申報(bào)價(jià)但申報(bào)降幅不低于20%的產(chǎn)品，進(jìn)入談判議價(jià)環(huán)節(jié),，由專家與企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及性能,、臨床應(yīng)用效果,、產(chǎn)品之間比價(jià)等因素通過現(xiàn)場談判議價(jià)確定是否擬中選及帶量采購中選價(jià),，最終30個(gè)產(chǎn)品談判成功。 本次集采,，74個(gè)中選產(chǎn)品中,， 68個(gè)有全國省級（或省際聯(lián)盟）帶量采購中選價(jià)，與全國省級（或省際聯(lián)盟）最低帶量采購中選價(jià)相比,，平均降幅11%,，中選價(jià)格再創(chuàng)全國新低，安徽省心臟起搏器植入患者負(fù)擔(dān)將是全國最低,。 如某進(jìn)口主流品牌雙腔除顫器（全身兼容MRI）產(chǎn)品由原全國省級（或省際聯(lián)盟）最低帶量采購中選價(jià)109750元降至60000元,，降幅達(dá)45%。按照中選產(chǎn)品2022年采購量測算,，患者負(fù)擔(dān)每年將減輕2518萬元,。 02、“競價(jià)+談判”組合模式 心臟起搏器是一種植入于人體的電子治療儀器,，它通過脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖,，通過導(dǎo)線電極的傳導(dǎo)，刺激電極所接觸的心肌,，使心臟激動(dòng)和收縮,，從而達(dá)到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。 根據(jù)功能不同,，心臟起搏器可大致分為傳統(tǒng)起搏器（治療心動(dòng)過緩）,、三腔起搏器（CRT，心臟再同步治療）、植入式心臟起搏器（ICD,，用于預(yù)防心臟性猝死）等,。 單腔、雙腔起搏器屬于傳統(tǒng)起搏器,。其中,，單腔起搏器只有一根電極進(jìn)入心臟，電池使用年限相對較長,，而且價(jià)格一般更低,；雙腔起搏器的好處是能更好地模擬正常生理傳導(dǎo)的功能，更接近正常人的激動(dòng)順序和傳導(dǎo)順序,。 集采前,，起搏器價(jià)格普遍較高，單腔起搏器售價(jià)在2萬-3萬元,，國內(nèi)占比超七成的雙腔起搏器5萬元左右,。 除安徽省以外，京津冀“3+N”聯(lián)盟,、廣東省牽頭的四省聯(lián)盟都對心臟起搏器開展過集采,，價(jià)格不斷下探，但整體降幅比較溫和,。其中在廣東牽頭的聯(lián)盟集采中,，國產(chǎn)廠家樂普在單腔起搏器非兼容非頻率應(yīng)答類別中報(bào)出了7125元的最低價(jià)。 此次安徽省心臟起搏器類產(chǎn)品集中帶量采購,，采取了“競價(jià)+談判”組合模式,。?
據(jù)渤海證券研究所統(tǒng)計(jì)分析，我國心臟起搏器供應(yīng)主要來自美國的三巨頭美敦力 （43.0%） ,、雅培的圣猶達(dá) （23.7%） 和波士頓科學(xué) （17.8%） ,，合計(jì)占84.5%市場份額；來自歐洲的百多力和索林集團(tuán),，合計(jì)占11.2%的市場份額,。而本土起搏器生產(chǎn)企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）、樂普醫(yī)療（300003.SZ）,、先健科技（01302.HK）僅占據(jù)5%左右的份額,。 在技術(shù)承壓背景下，即使經(jīng)歷數(shù)次集采,，心臟起搏器市場價(jià)格殺價(jià)仍存在難度,。 03、高端耗材集采降價(jià),，溫和成主調(diào) 從去年開始,，國產(chǎn)化率低的高值耗材開始不斷被納入帶量采購,，同時(shí)，在一品一策原則下,，集采規(guī)則也正在發(fā)生變化,，以尋求量價(jià)兼顧的平衡。 近期,，北京醫(yī)保局官網(wǎng)接連發(fā)布《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)DRG付費(fèi)和帶量采購聯(lián)動(dòng)管理方案 （第1號）》與《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)DRG付費(fèi)和帶量采購聯(lián)動(dòng)管理方案 （第2號）》,。 擬中選規(guī)則上設(shè)置入門降幅和達(dá)標(biāo)降幅，從官方公布的產(chǎn)品談判降幅來看,，入門降幅最低為10%,，最高為50%，多數(shù)集中在20%~30%,；達(dá)標(biāo)降幅最低為20%,，最高為70%，多數(shù)集中在25%~50%,。整體來看,，此次DRG與集采聯(lián)動(dòng)的降幅應(yīng)該較為溫和。 6月2日,，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于公示19種集中帶量采購醫(yī)用耗材擬中選結(jié)果的通知》,，擬中選名單顯示，部分耗材品種確實(shí)是通過“熔斷補(bǔ)救”進(jìn)入到了擬中選資格當(dāng)中,。 其中在免打結(jié)縫合線品種類別里,，強(qiáng)生醫(yī)療的免打結(jié)縫合線（經(jīng)抗菌處理）一欄顯示“另行談判”,。 7月7日,，業(yè)內(nèi)流傳出一份表頭為國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室的“關(guān)于征求《國家組織第四批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方案》（征求意見稿）意見的函”。根據(jù)征求意見稿內(nèi)容,，“未帶量產(chǎn)品價(jià)格”成為其最大亮點(diǎn),。 征求意見稿顯示，球面人工晶體不采取帶量采購方式,，參考非球面晶體價(jià)格規(guī)范掛網(wǎng)價(jià)格,。關(guān)節(jié)鏡工作套管、關(guān)節(jié)鏡用等離子刀頭,、關(guān)節(jié)鏡用射頻刀頭,、 關(guān)節(jié)用脈沖沖洗器、連接泵管,、鉆頭,、磨頭、刨刀,、同種異體骨不采取帶量采購方式,，通過競價(jià)方式形成掛網(wǎng)價(jià)格,。 納入本次集中采購但未帶量的產(chǎn)品，將由天津市組織開展限價(jià)掛網(wǎng),、競價(jià)掛網(wǎng)工作,，其他省份參照聯(lián)動(dòng)。 今年3月,，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》,，《通知》指出，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購,。按照“一品一策”的原則開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采,。 文件要求，要?jiǎng)?chuàng)新完善集采規(guī)則,。著眼全國統(tǒng)一大市場建設(shè),，堅(jiān)持公平公正、公開透明,，防止地方保護(hù),、區(qū)分內(nèi)外資、關(guān)聯(lián)性較小因素加分等影響公平競爭的做法,。堅(jiān)持帶量基本原則,，綜合考慮市場競爭格局、企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng),、信用和履約情況,、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認(rèn)可度等因素完善采購規(guī)則，倡導(dǎo)多家中選,。 集采“無禁區(qū)”,，擴(kuò)圍是常態(tài)，集采規(guī)則也正在這場探索中尋求最佳平衡點(diǎn),。 附：安徽省心臟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購擬中選結(jié)果
附：采購目錄產(chǎn)品省級（或省際聯(lián)盟）最低帶量采購中選價(jià)
作者：秦酒 責(zé)編：秦酒 END |
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