GLP-1產(chǎn)品憑借“糖尿病”和“減肥”兩大適應(yīng)癥,，已經(jīng)成為全球多肽藥物賽道的“頂流”

9月18日，常山藥業(yè)發(fā)布公告,，宣布每周一次艾本那肽治療糖尿病的兩項(xiàng)3期研究達(dá)到主要終點(diǎn),。公告顯示，艾本那肽是一種長效GLP-1RA,，通過激活GLP-1受體以葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌,，同時(shí)增加肌肉和脂肪組織對(duì)葡萄糖的攝取，抑制肝臟葡萄糖的生成而發(fā)揮降糖作用,，并可抑制胃排空,，抑制食欲,。

產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)信息顯示，艾本那肽利用了藥物親和力偶合物（DACTM）技術(shù),，將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾,，與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個(gè)全新的穩(wěn)定化合物，從而實(shí)現(xiàn)每周注射一次,，大幅延長了藥物作用時(shí)間,。

（重點(diǎn)標(biāo)紅）

以糖尿病領(lǐng)域的利拉魯肽、司美格魯肽,、度拉糖肽和Tirzepatide等為代表的重磅產(chǎn)品其原研藥2022年銷售超200億美元,，市場空間廣闊！

9月19日：翰宇藥業(yè)公告與海外客戶簽署了日常經(jīng)營重大合同,。根據(jù)合同約定,，客戶預(yù)計(jì)向公司及翰宇武漢合計(jì)采購累計(jì)金額3,000.00 萬美元（約合人民幣 2.19 億元（含稅））的 GLP-1 多肽原料藥。

翰宇武漢與該客戶發(fā)生的業(yè)務(wù)往來的具體金額2022占 上市公司該業(yè)務(wù)總量的比重為55.16%

利拉魯肽在中國專利已到期,，司美格魯肽和度拉糖肽在中國的專利也將干2026年到期,，有望帶來多肽仿制藥的研發(fā)熱潮。

一圖看懂GLP-1多肽行業(yè)競爭格局變遷

所謂鐵打的GLP-1營盤,，流水的「藥王」

GLP-1類藥物因其優(yōu)秀的降糖減重效果而被廣泛關(guān)注,，從2005年的艾塞那肽至今已接近20年時(shí)間里，GLP-1類藥物在糖尿病和肥胖癥中的應(yīng)用越來越多,，占比越來越高,。“藥王”也經(jīng)歷了好幾代,，從利拉魯肽到度拉糖肽再到司美格魯肽,，雖然替爾泊肽（tirzepatide，Mounjaro）在一項(xiàng)頭對(duì)頭試驗(yàn)中打敗了司美格魯肽,，但是它想取代司美格魯肽還有很長一段路要走,。司美格魯肽不僅有注射型降糖藥，也有口服型降糖藥,，不過口服型降糖藥是每日一次給藥,。替爾泊肽是注射給藥，目前只獲批了糖尿病這一適應(yīng)癥,，司美格魯肽還在研發(fā)口服減肥藥,，相對(duì)于減肥針來說，口服減肥藥更為患者接受,。

GLP-1“藥王”的桂冠一直是在禮來和諾和諾德之間競爭,，下一次易主不知道是否又會(huì)易到禮來家？

GLP-1 類藥物申報(bào)迎來爆發(fā)期,，截止2023年6月,，國內(nèi)已經(jīng)申請(qǐng)臨床及以上的GLP-1 類藥物一共99個(gè),，已經(jīng)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥10個(gè)，生物類似藥僅有華東醫(yī)藥的利拉魯肽,。

目前，已有一大批國內(nèi)藥企在積極布局司美格魯肽生物類似藥,，相關(guān)受理號(hào)超過20個(gè),。其中，華東醫(yī)藥,、麗珠制藥,、聯(lián)邦生物等企業(yè)的司美格魯肽生物類似藥已進(jìn)入臨床三期。

GLP-1類藥物國內(nèi)競爭格局梳理

國內(nèi)主要在研GLP-1RA創(chuàng)新研發(fā)管線

廣闊的藍(lán)海市場吸引了眾多參與者,，技術(shù)持續(xù)成熟,，使得研發(fā)同質(zhì)化愈發(fā)嚴(yán)重，細(xì)分市場未來的“內(nèi)卷”形勢也難免出現(xiàn)國內(nèi)PD-1市場現(xiàn)狀類似的局面,。

風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床失敗風(fēng)險(xiǎn),、競爭格局惡化風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)

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