前兩天醫(yī)藥大漲今天走弱,,并不是醫(yī)藥板塊不行,從中報(bào)來看,,醫(yī)藥板塊總體延續(xù)2023年一季度的增長,。醫(yī)藥里細(xì)分賽道今年的機(jī)會(huì),我們簡單梳理一下,。 前一陣大漲的減肥藥,,今年反復(fù)漲了很多次,特別是國外有藥企獲批上市,,而目前國內(nèi)還沒有哪家藥企的GLP-1長效藥物獲批上市的情況下,。 減肥藥市場非常大,進(jìn)了今年全球上半年藥品TOP10,。司美格魯肽為代表的GLP-1已經(jīng)躍躍涌入資本市場,。而且這兩年,司美格魯肽賣得也不錯(cuò),,相繼有司美格魯肽注射液Ozempic和Wegovy,,司美格魯肽口服藥Rybelsus獲批,還有前一陣的Wegovy減肥適應(yīng)證也獲批,,諾和諾德的司美格魯肽“系列產(chǎn)品”在5年里就賣了200億美元,。前一陣諾和諾德也發(fā)布了司美格魯肽心血管結(jié)局試驗(yàn)SELECT的主要結(jié)果,每周一次注射可使成年超重或肥胖癥患者主要不良心血管事件(MACE)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低20%,。這意味著,,司美格魯肽也有很大的開發(fā)機(jī)會(huì),說不準(zhǔn)就是和k藥相抗衡的一款產(chǎn)品,。,、 這就給國內(nèi)藥企強(qiáng)烈的一種暗示,。恒瑞醫(yī)藥有5款GLP-1類藥物進(jìn)入臨床開發(fā)階段,處于國內(nèi)減重降糖賽道第一陣營,。藥明康德是國內(nèi)最大的多肽CDMO,,TIDES 業(yè)務(wù)(主要為多肽)預(yù)計(jì)全年收入增長將超過70%,。華東醫(yī)藥在減肥藥、NASH上進(jìn)度靠前,。 其他藥企開始找錢做項(xiàng)目,,信達(dá)生物定增6800萬股,凈籌23.568億港元,,針對的是IBI362(瑪仕度肽,,一種治療糖尿病及肥胖的GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)藥物),其6mg治療肥胖與T2DM的Ⅲ期注冊臨床正在進(jìn)行,,后續(xù)計(jì)劃提交NDA申請,。 常山藥業(yè)有艾本那肽,和司美格魯肽同為GLP-1類藥品,,主要是采取藥物親和力偶合物(DACTM)技術(shù),,將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾后,與重組人血白蛋白結(jié)合形成的GLP-1長效制劑,。艾本那肽Ⅲ期臨床項(xiàng)目在6月27日數(shù)據(jù)揭盲,,目前進(jìn)展順利。 金凱生科搭上諾和諾德的快車,,為司美格魯肽口服制劑小分子吸收增強(qiáng)劑SNAC提供中間體服務(wù),,并規(guī)劃擴(kuò)大產(chǎn)能。 減肥藥市場很多不太有強(qiáng)大研發(fā)能力,,沒有創(chuàng)新品種的藥企,,如果一家沒什么大單品的藥企要是押對市場和產(chǎn)品了,或許會(huì)押中的這個(gè)單品而爆賣,。 上半年藥品TOP10有哪些大單品,?再來說說,今年全球上半年藥品TOP10,,除了減肥藥,,登頂?shù)氖荘axlovid,,賣了非常多,,有數(shù)據(jù)顯示等級醫(yī)院今年1季度銷售額就超過了10億元。K藥當(dāng)了霸主,,該藥目前已經(jīng)覆蓋了將近50項(xiàng)適應(yīng)證,,2022年取得了209億美元的銷售額,日賺0.67億美元,。 眾多藥企里面,,默沙東為了將K藥推上“藥王”的霸主地位,,是付出最大的。從2014年獲批至今,小到黑色素瘤,,大到肺癌,、胃癌,上到一線治療,,下到末線治療,,再到輔助治療,默沙東已經(jīng)為K藥打造了將近40項(xiàng)適應(yīng)證,,其中K藥還是多個(gè)大適應(yīng)證的金標(biāo)準(zhǔn),。但是五年以后K藥的核心專利將在美國到期,這意味著會(huì)有一大批“狼”伺機(jī)而動(dòng),。 然后還有阿哌沙班,,國內(nèi)被適應(yīng)癥耽誤的重磅品種也賣得很好。還有來那度胺,,之前在我們國家也是超10億的大品種,。伊布替尼,不用說,,之前也是霸主,,伊布替尼 2022 年開始下滑,而且現(xiàn)在有了競爭對手澤布替尼,。 還有恩格列凈,,一款降糖藥,這款產(chǎn)品曾經(jīng)受到了集采的扼殺,。去年,,恩格列凈在全球的銷售額為73億美元。而在中國市場,,由于恩格列凈的核心專利已于2020年被判全部無效,,導(dǎo)致恩格列凈早早的進(jìn)入了集采,所以2022年國內(nèi)銷售額僅6億人民幣左右,。目前國內(nèi)企業(yè)(四川科倫,、正大天晴、江蘇豪森,、江蘇萬邦,、江蘇奧賽康)占據(jù)恩格列凈市場的相當(dāng)份額。TRIKAFTA,,囊性纖維化三聯(lián)藥物,,是罕見病市場的一款藥。 利伐沙班,,國內(nèi)利伐沙班憑借多適應(yīng)癥先發(fā)優(yōu)勢,,一定程度上打壓了阿哌沙班,。但是國際上阿哌沙班賣得好,作為利伐沙班最大競爭對手,,阿哌沙班2012年一經(jīng)上市就強(qiáng)勢掠奪利伐沙班的全球份額,。 奧希替尼,2018年10月10日,,三代EGFR-TKI藥物奧希替尼正式納入國家乙類醫(yī)保目錄,。2020年12月28日,奧希替尼一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保,、二線適應(yīng)癥續(xù)約成功,,并降價(jià)幅度達(dá)到70%。這款藥讓我們認(rèn)識到重磅品種進(jìn)醫(yī)??杉靶蕴岣咪N售額不一定增長,。 哌柏西利,有些品種在特定的企業(yè)手上,,不進(jìn)醫(yī)保很難放量,。全球已有幾款CDK4/6抑制劑獲批上市,其中輝瑞的哌柏西利,、禮來的阿貝西利以及恒瑞的達(dá)爾西利已在國內(nèi)獲批,。此外,諾華的利柏西利,、G1/先聲藥業(yè)的曲拉西利已在國內(nèi)提交上市申請,。我國南京正大天晴的哌柏西利片也申報(bào)上市,成為國內(nèi)第3款申報(bào)上市的哌柏西利片劑仿制藥,。此前,,齊魯制藥和石藥集團(tuán)開發(fā)的哌柏西利片已在去年提交上市申請。 下半年哪些市場關(guān)注度最高,?總整個(gè)銷量和人們的需求來說,,減肥藥、糖尿病藥,、抗癌藥,、自體免疫類是最大的。TOP100里面賣的最好的要屬腫瘤藥物和罕見病藥物比如是排名第63位的他克莫司,,銷售額達(dá)到了100億美元,。怎么說呢,,作為一個(gè)仿制藥上市多年的老品種,,現(xiàn)在還能在這個(gè)目錄中,證明有些特殊的適應(yīng)癥對應(yīng)的品種,,生命力還是非常強(qiáng)的,。前一陣華東的他克莫司膠囊第一家過評,,這類藥的價(jià)格未來下滑是確定的,但是能滑到哪里卻值得關(guān)注,。同類產(chǎn)品還有環(huán)孢素,,排名第93,銷售了68億美元,,現(xiàn)在看這類品種,,可能還是有一些機(jī)會(huì)。 即便腫瘤市場仍是醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵焦點(diǎn),,但自身免疫和炎癥,、代謝相關(guān)和神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域涌現(xiàn)了較多重磅和顛覆性藥物。比如去年有接近一半TOP10藥企的大品種轉(zhuǎn)向了自免領(lǐng)域用藥,,比如艾伯維的修美樂,,強(qiáng)生Stelara(97.23億美元),諾華 Cosentyx(47.88億美元),,以及賽諾菲/再生元Dupixent(82.93億歐元),。因?yàn)樽悦忸惣膊』颊咄ǔI嫫谳^長,同時(shí)用藥人群基數(shù)巨大,,自身免疫及炎癥藥物全球銷售額貢獻(xiàn)位居前列,。 今年上半年自免領(lǐng)域藥物也是不錯(cuò)。像賽諾菲/再生元Dupixent,,今年上半年銷售額為48.78億歐元,,同比增長36.7%(CER),該藥目前已經(jīng)獲批了哮喘,、特應(yīng)性皮炎,、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等多項(xiàng)免疫領(lǐng)域適應(yīng)證,并且賽諾菲還預(yù)計(jì)其銷售峰值在近幾年就將達(dá)到130億歐元,。 還有糖尿病市場也非常大,,排名第91的二甲雙胍,,賣了70億美元。還有第52的阿托伐他汀鈣,、排名第86的瑞舒伐他汀鈣,、排名第92的氯吡格雷。這些藥雖然沒進(jìn)前十,,但不影響該領(lǐng)域的自建增長的患者群,,糖尿病大家都知道,很難治愈,,而且治療周期長,,患者對藥物的依賴性時(shí)間長,,光是二甲雙胍就已經(jīng)占領(lǐng)了一大部分國內(nèi)市場。 呂長順(凱恩斯) 證書編號:A0150619070003,?!疽陨蟽?nèi)容僅代表個(gè)人觀點(diǎn),不構(gòu)成買賣依據(jù),,股市有風(fēng)險(xiǎn),,投資需謹(jǐn)慎】 |
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