《藥典》和部頒《藥品標(biāo)準(zhǔn)》中的散劑是目前中醫(yī)臨床實(shí)踐的標(biāo)準(zhǔn)用藥,,代表著目前臨床用藥劑量的實(shí)際狀況,。從以上的研究可以看出,多數(shù)藥物的散劑使用劑量為湯劑劑量的9.6%~16.6%,,即前后之比大約在1∶10至1∶6之間,;熄風(fēng)類藥用量小,僅為湯劑用量的1.4%~3.4%,;而三七,、貝母、半夏和甘草的用量相對較大,,為湯劑用量的1/6,。這一方面說明,現(xiàn)代散劑用量相對湯劑而言,,較古代用量有進(jìn)一步減少的趨勢,。同時(shí)也表明,中藥超微飲片在湯劑半量的基礎(chǔ)上有進(jìn)一步減少用藥劑量的空間,。至于本身只宜入丸散劑的中藥,,制成中藥超微飲片后,,臨床使用劑量減量幅度相對較小,如麝香不宜減量,,而牛黃,、冰片、珍珠,、朱砂的用量宜在常規(guī)用量的1/2~1/4之間考慮,。 中藥超威速溶飲片因其具有節(jié)省藥材、減少費(fèi)用,、質(zhì)量可控,、方便衛(wèi)生等許多優(yōu)點(diǎn),而備受醫(yī)藥界的重視,,具有廣闊的發(fā)展空間,。為探索具體的臨床使用劑量,湖南省中醫(yī)藥研究院進(jìn)一步對國家《藥典》及部頒《藥品標(biāo)準(zhǔn)》中散劑的中藥劑量進(jìn)行研究,,從而為超威速溶飲片臨床劑量的確定提供了文獻(xiàn)參考,。 研究人員查閱了《中華人民共和國藥典》及衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)·中藥成方制劑》第1~20冊,收集散劑處方近200個(gè),。對所有散劑中藥劑量進(jìn)行統(tǒng)計(jì),,收集其中使用頻次在20次以上的中藥作為分析對象。并與藥典中單味中藥的使用劑量進(jìn)行比較研究,。然后采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,,計(jì)算各味中藥在散劑中的平均使用劑量及95%的可信區(qū)間。并計(jì)算其均值與常規(guī)劑量(主要為湯劑劑量)的比值,。 結(jié)果發(fā)現(xiàn),,熄風(fēng)類藥物在散劑中用量少,僅為湯劑用量(平均值)的1.4%~3.4%,;清熱,、攻下、解表,、行氣,、活血類藥物散劑用量為湯劑用量的8.9%~16.9%,即前者大約為后者的1/11~1/6,;補(bǔ)益氣血,、化痰類藥物散劑用量變化較大,多數(shù)在湯劑用量的9.6%~16.9%之間,,大約前者為后者的1/10~1/6,,如甘草、當(dāng)歸,、半夏,、白附、貝母等,;少數(shù)用量較小,,如天竹黃僅為2.1%,山藥僅為4.2%,。散劑與湯劑用量之比大的為三七,、貝母、半夏與甘草,,在16.9%~16.6%之間,,即前后用量之比約為1∶6。另外,,“多入丸散劑”的藥物如牛黃,、麝香、冰片,、珍珠,、朱砂,其散劑處方實(shí)際用量(均值)接近其規(guī)定用量,,其中麝香為95.2%,,其余在24.28%~55.2%之間。 中藥超微飲片由于采用了細(xì)胞級微粉碎技術(shù),,提高了細(xì)胞破壁率,、比表面積、有效成分溶出度,、生物利用度等,,從而可減少用藥量,節(jié)省中藥材,。然而臨床用量究竟以多少為妥,,一直是大家共同關(guān)注而著重研究的問題。湖南省中醫(yī)藥研究院曾對銀翹散,、小青龍湯,、附子理中湯等8個(gè)傳統(tǒng)名方臨床量效的研究表明,半量超微速溶飲片浸泡液與全量傳統(tǒng)湯劑療效相當(dāng),。諸多實(shí)驗(yàn)研究表明,,超微粉碎后的速溶飲片能明顯提高其有效成分的溶出率,且能顯著提高體內(nèi)吸收率和生物利用度,,從而減少用藥劑量和提高治療效果,。 宋代以后的臨床用藥散劑運(yùn)用較多。文獻(xiàn)研究表明,宋代至清代散劑中飲片用量是湯劑的20.9%~41.9%,,即散劑與湯劑中藥飲片劑量之比為1∶5至2∶5,。由于中藥超微飲片是散劑的延伸和發(fā)展,古代散劑多是將中藥材加工成粗粉后再煎煮,,現(xiàn)代散劑則多為直接口服(開水送服),,而超微飲片則是將經(jīng)超微粉碎后的中藥微粉用開水沖泡10~20分鐘后口服,其主要目的之一均是通過藥材細(xì)度的提高促進(jìn)藥效成分的溶出,,減少用藥量,,節(jié)省中藥材。 |
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