CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(CT-FFR)技術(shù)快速發(fā)展,,在心臟功能學(xué)評(píng)估方面發(fā)揮重要作用,。為促進(jìn)CT-FFR技術(shù)的臨床應(yīng)用,數(shù)十名專家在自身臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上結(jié)合大量研究成果,,就CT-FFR操作和圖像分析及解讀的若干具體問題進(jìn)行討論,,最終達(dá)成共識(shí),編撰成文,。本共識(shí)主要分為CT-FFR技術(shù)簡介和研究現(xiàn)狀,、CT-FFR臨床應(yīng)用相關(guān)要求、操作規(guī)程,、診斷報(bào)告書寫規(guī)范,、假陽性和假陰性分析5大部分,涉及該技術(shù)操作與分析的各個(gè)環(huán)節(jié),,具有較高的臨床使用價(jià)值,,建議在CT-FFR臨床工作中參考應(yīng)用。 冠心病是嚴(yán)重威脅國民健康的重大心血管疾病,。2018年,,我國發(fā)布了《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》,該指南建議以冠狀動(dòng)脈病變的狹窄程度及血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(fractional flow reserve,,F(xiàn)FR)作為是否介入干預(yù)的策略依據(jù),,當(dāng)病變狹窄<90%時(shí),建議僅對(duì)有相應(yīng)缺血證據(jù),,或FFR≤0.8的病變進(jìn)行干預(yù)[1],。由于FFR是在導(dǎo)管室操作的有創(chuàng)且價(jià)格昂貴的檢查技術(shù),很難在臨床普及應(yīng)用,。另外,,F(xiàn)FR更適用于病變明確的高危人群在造影過程中進(jìn)行缺血檢測,以指導(dǎo)是否需要再血管化治療,,而對(duì)于中低危人群,,基于冠狀動(dòng)脈CT血管成像(coronary CT angiography,CCTA)進(jìn)行FFR測量(CT derived fractional flow reserve,,CT-FFR)的技術(shù),,更適用于在門診經(jīng)CCTA檢查后發(fā)現(xiàn)的冠狀動(dòng)脈狹窄病變(推薦30%~90%狹窄)而進(jìn)行缺血診斷和臨床決策制定。CT-FFR技術(shù)操作更為便捷,,更有利于臨床的推廣應(yīng)用,。
目前我國有多家公司投入到CT-FFR的研發(fā)中,并且有多款CT-FFR產(chǎn)品獲批用于臨床,。然而作為收費(fèi)項(xiàng)目,,CT-FFR在我國臨床應(yīng)用的適應(yīng)證和操作路徑尚不清晰,對(duì)于CCTA圖像質(zhì)量的要求不明確,,診斷結(jié)果的解讀存在誤區(qū)和難點(diǎn),。因而在臨床廣泛應(yīng)用之前,為了減少不規(guī)范,、不科學(xué),、不精準(zhǔn)的使用情況發(fā)生,我國亟需一部有關(guān)CT-FFR臨床操作應(yīng)用的專家共識(shí),,以幫助CT-FFR在我國更好地落地應(yīng)用,,使其在冠心病診療過程中真正發(fā)揮“看門人”的價(jià)值,節(jié)約醫(yī)療成本,,最終使廣大患者獲益,。一、CT-FFR技術(shù)簡介和研究現(xiàn)狀 1.基于計(jì)算流體力學(xué)(computational fluid dynamics,,CFD)的全階CT-FFR:以美國HeartFlow公司的國際上第一款CT-FFR分析軟件為代表,,它以冠狀動(dòng)脈的三維模型為基礎(chǔ),采用CFD,、工程學(xué)和人工智能深度學(xué)習(xí)等技術(shù),,在靜態(tài)CT影像數(shù)據(jù)上模擬心臟血流壓力與血流速度,通過求解Navier-Stokes方程得到CT-FFR[2, 3]。 2.基于CFD的降維CT-FFR:根據(jù)冠狀動(dòng)脈和鄰近主動(dòng)脈在整個(gè)心動(dòng)周期中的結(jié)構(gòu)變化來確定邊界條件,,通過求解簡化的Navier-Stokes方程來計(jì)算每個(gè)截面上的壓力,,根據(jù)壓力比計(jì)算CT-FFR值。相較于基于CFD的全階CT-FFR,,其計(jì)算量較小,,需要較少的解剖學(xué)模型,可直接在現(xiàn)場后處理工作站上進(jìn)行,,計(jì)算時(shí)間30 min左右[4],。 3.基于機(jī)器學(xué)習(xí)的CT-FFR:使用深度學(xué)習(xí)框架,通過生成一萬多種包含隨機(jī)模擬的放置在不同分支及分叉處狹窄的冠狀動(dòng)脈解剖特征模型,,離線訓(xùn)練,、學(xué)習(xí)不同的解剖特征及對(duì)應(yīng)處的FFR值之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系,快速獲得相應(yīng)的FFR值[5],。 4.基于深度學(xué)習(xí)的CT-FFR:使用預(yù)先訓(xùn)練好的離線深度學(xué)習(xí)算法在線計(jì)算CT-FFR值[6],,實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化完成冠狀動(dòng)脈樹提取和CT-FFR的實(shí)時(shí)分析、計(jì)算,,因而快速獲得相應(yīng)的CT-FFR值,。 2011年美國HeartFlow公司發(fā)表了臨床試驗(yàn)DICOVER-FLOW研究,后續(xù)又發(fā)表了DeFACTO和NXT多中心臨床試驗(yàn)研究,,從方法學(xué)上證實(shí)了CT-FFR對(duì)心肌缺血診斷的良好效能,,準(zhǔn)確度達(dá)到86%左右[7, 8, 9]。隨后,,PLATFORM研究回答了臨床應(yīng)用路徑的問題,,對(duì)于穩(wěn)定性胸痛且計(jì)劃行冠狀動(dòng)脈造影的患者,采用CCTA和CT-FFR指導(dǎo)下進(jìn)行治療,,與傳統(tǒng)有創(chuàng)冠狀動(dòng)脈造影(invasive coronary angiography,,ICA)指導(dǎo)的路徑相比,安全性相當(dāng),,但花費(fèi)更低,,生活質(zhì)量更高[10]。ADVANCE研究回答了CT-FFR對(duì)治療策略和風(fēng)險(xiǎn)分層的問題,,與最佳藥物治療相比,,CT-FFR推薦的血運(yùn)重建決策更加精確,且能夠預(yù)測心血管病事件[11],。2021年美國心臟病學(xué)院和美國心臟病學(xué)會(huì)聯(lián)合多個(gè)學(xué)會(huì)發(fā)布的《胸痛的評(píng)估與診斷》指南中明確指出,,對(duì)于急性胸痛的中危患者,,在排除急性冠狀動(dòng)脈綜合征后,,CCTA有助于排除阻塞性冠心?。á耦愅扑],A級(jí)證據(jù)),,在CCTA提示冠狀動(dòng)脈狹窄30%~90%病變中,,CT-FFR可用于血管特異性缺血的診斷,并指導(dǎo)使用冠狀動(dòng)脈血管重建的決策(Ⅱa類推薦,,B級(jí)證據(jù))[12],。國際心血管CT協(xié)會(huì)在更新版的《2021年冠狀動(dòng)脈CT血管成像專家共識(shí)》中指出,對(duì)于穩(wěn)定性冠心病,,推薦CT-FFR評(píng)價(jià)30%~90%狹窄病變的缺血情況,以幫助指導(dǎo)ICA轉(zhuǎn)診和血運(yùn)重建治療計(jì)劃[13],。 近幾年,,我國也陸續(xù)開展了CT-FFR臨床研究。CT-FFR CHINA是中國完成的多中心臨床試驗(yàn),,結(jié)果顯示CT-FFR診斷心肌缺血的靈敏度達(dá)到90.7%,,特異度達(dá)到90.4%[4]。中國多中心回顧性注冊登記研究驗(yàn)證了CT-FFR診斷心肌缺血的良好表現(xiàn)[3],。根據(jù)《中國心血管影像技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀調(diào)查與醫(yī)療質(zhì)量報(bào)告》顯示[14],,2017年我國二級(jí)醫(yī)院(約46%)及三級(jí)醫(yī)院(約92%)已經(jīng)普及開展CCTA檢查,但是開展心肌缺血功能學(xué)檢查的缺口巨大,。因此,,應(yīng)用CT-FFR評(píng)估心肌缺血,并以此指導(dǎo)下一步是否行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療,,將使更多的患者受益[15, 16],。 二、CT-FFR臨床應(yīng)用相關(guān)要求 1.患者完成了CCTA檢查,,且具有醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信(digital imaging and communications in medicine,,DICOM)3.0橫斷面圖像。2.CCTA圖像提示至少1支冠狀動(dòng)脈存在30%~90%狹窄病變,,且該血管管徑>2 mm,。3.結(jié)合患者的臨床特點(diǎn)綜合判斷,需要進(jìn)行CT-FFR測量,。4.CCTA圖像質(zhì)量優(yōu)良,,經(jīng)有經(jīng)驗(yàn)的影像科/臨床醫(yī)師認(rèn)可能夠完成CT-FFR測量。特別說明,,需要同時(shí)具備上述4條,,方可開具CT-FFR檢查申請(qǐng)單,并完成CT-FFR成像與測量和診斷報(bào)告,。(二)CT-FFR對(duì)設(shè)備的硬件和人員要求1.硬件要求:有獲批上市的CT-FFR軟件及其操作所需服務(wù)器,、電腦等基礎(chǔ)設(shè)備,;具有CT-FFR診斷報(bào)告系統(tǒng)和彩色打印機(jī)等工作條件;具有醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)(picture archiving and communication system,,PACS)更為理想,。2.人員要求:推薦具備有冠狀動(dòng)脈解剖及病理生理知識(shí)且CCTA診斷經(jīng)驗(yàn)豐富的有醫(yī)師資質(zhì)的影像科和臨床醫(yī)師操作。(三)CT-FFR對(duì)CCTA圖像質(zhì)量的要求CT-FFR能否成功依賴于CCTA的圖像質(zhì)量,,這需要在CCTA檢查時(shí)嚴(yán)格遵守操作指南,,確保獲得優(yōu)良的圖像質(zhì)量,詳見《心臟冠狀動(dòng)脈CT血管成像技術(shù)規(guī)范化應(yīng)用中國指南》[17],。1.圖像偽影:主要指冠狀動(dòng)脈運(yùn)動(dòng)偽影,、錯(cuò)層偽影(心律不齊或呼吸運(yùn)動(dòng)所致)、線束硬化偽影(高密度物質(zhì)所致,,如起搏器電極),、螺旋內(nèi)插偽影(指心率慢與較大的螺距或掃描床的移動(dòng)不匹配所致的Z軸方向條帶狀模糊偽影)等,這些偽影均會(huì)影響冠狀動(dòng)脈樹的提取和建模,。研究表明,,錯(cuò)層偽影導(dǎo)致CT-FFR診斷準(zhǔn)確度由71%下降至56%[18]。這些偽影雖不是絕對(duì)禁忌證,,但是不推薦對(duì)有圖像偽影的病變進(jìn)行CT-FFR測量,。2.圖像的對(duì)比度與噪聲:參考指南的定義[17],靶血管和靶病變處的對(duì)比度≤200 HU,,或圖像噪聲≥40 HU,,均為CCTA檢查失敗的定義,,導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈血管邊界模糊,,識(shí)別不清,管腔狹窄程度難以評(píng)價(jià)的CCTA圖像,,均會(huì)影響CT-FFR測量準(zhǔn)確度,,謹(jǐn)慎確定是否行CT-FFR測量,。3.CCTA圖像的采集時(shí)相:根據(jù)CCTA成像指南推薦,CCTA圖像采集需涵蓋收縮期和舒張期圖像,,如果其中一期圖像質(zhì)量較差,,選擇圖像質(zhì)量優(yōu)良的一期進(jìn)行CT-FFR測量。如果兩期圖像質(zhì)量均優(yōu)良,,推薦首選舒張期圖像進(jìn)行CT-FFR測量[19],。1.靶血管大小:受限于CCTA圖像空間分辨力的不足,,僅推薦對(duì)管徑>2 mm的病變血管進(jìn)行CT-FFR分析[17],。2.狹窄程度:根據(jù)指南推薦,建議對(duì)管腔狹窄程度在30%~90%的病變進(jìn)行CT-FFR分析(圖1~4),,狹窄程度<30%者無需行功能學(xué)評(píng)估,,狹窄程度>90%者推薦行ICA檢查[12],。圖1~4 冠狀動(dòng)脈非鈣化病變的CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(CT-FFR)測量示意圖。曲面重組(CPR)圖像示前降支近中段節(jié)段性非鈣化斑塊,,狹窄約70%(圖1↑),;測量該病變以遠(yuǎn)1 cm處CT-FFR為0.72(圖2),提示心肌缺血,;有創(chuàng)冠狀動(dòng)脈造影(ICA)顯示前降支近中段長段70%狹窄病變(圖3↑),;測量FFR為0.74(圖4),證實(shí)為缺血病變,,后行冠狀動(dòng)脈支架治療圖5~8 冠狀動(dòng)脈鈣化病變的CT-FFR測量,。CPR圖像示前降支近中段多發(fā)鈣化斑塊,狹窄約70%(圖5↑),;測量前降支中段CT-FFR為0.63(圖6),,提示心肌缺血;ICA顯示前降支局限性重度狹窄(圖7↑),,測量FFR為0.70,診斷心肌缺血(圖8),。該病例說明,,冠狀動(dòng)脈嚴(yán)重鈣化并非CT-FFR檢查的絕對(duì)禁忌證,應(yīng)該視鈣化病變的具體部位,、分布,、形態(tài)等確定是否行CT-FFR檢查3.鈣化病變:薈萃分析顯示在冠狀動(dòng)脈鈣化積分(coronary artery calcium score,CACS)>400時(shí),,測量的CT-FFR與金標(biāo)準(zhǔn)FFR之間的相關(guān)性相對(duì)偏低[20],。但在臨床實(shí)踐中,針對(duì)冠狀動(dòng)脈鈣化病變的CT-FFR檢查,,不能僅以CACS的絕對(duì)值作為參考,,推薦綜合考慮鈣化病變分布、靶血管鈣化嚴(yán)重程度,、鈣化形態(tài)等情況,,可嘗試進(jìn)行CT-FFR測量,需對(duì)CT-FFR結(jié)果進(jìn)行謹(jǐn)慎分析說明(圖5~8),。CT-FFR后處理軟件依據(jù)預(yù)設(shè)的CT閾值,,對(duì)管壁斑塊及管腔進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別和提取,對(duì)于無鈣化斑塊是較為準(zhǔn)確的,,但當(dāng)斑塊存在鈣化時(shí),,夸大了斑塊體積,從而夸大了狹窄程度,,導(dǎo)致CT-FFR值可能的假陽性診斷,。目前CT-FFR自動(dòng)操作并未針對(duì)鈣化病變進(jìn)行特殊調(diào)整或校正,,需要手工操作和依賴經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)冠狀動(dòng)脈鈣化病變嚴(yán)重遮擋管腔(超過管腔直徑的50%~100%),,或鈣化分布彌漫導(dǎo)致管腔提取困難時(shí),,可以進(jìn)行手動(dòng)修改,根據(jù)經(jīng)驗(yàn)一般會(huì)選擇將鈣化斑塊的直徑擦除1/3~2/3后,,重新進(jìn)行提取和計(jì)算,,但該操作主觀性較強(qiáng)。當(dāng)鈣化遮擋管腔直徑小于50%時(shí),,經(jīng)過這樣的擦除,,即可確定無有意義狹窄病變。(五)推薦應(yīng)用CT-FFR的工作流程圖CT-FFR的工作流程推薦見圖9,。首先,,患者需完成CCTA檢查,由影像科醫(yī)師進(jìn)行圖像后處理和結(jié)果解讀,,并出具CCTA診斷報(bào)告,;其次,臨床醫(yī)師根據(jù)CCTA血管狹窄程度的結(jié)果,,結(jié)合患者臨床情況綜合判斷患者是否需要進(jìn)行CT-FFR的測量評(píng)估,;再次,放射科醫(yī)師接到CT-FFR申請(qǐng)單后,,判斷CCTA圖像質(zhì)量是否滿足CT-FFR測量標(biāo)準(zhǔn),,病變特征是否適合行CT-FFR測量,如無法滿足測量標(biāo)準(zhǔn),,則填寫回執(zhí)說明情況,,退回申請(qǐng)單,如可以滿足測量標(biāo)準(zhǔn),,則完成測量并出具CT-FFR診斷報(bào)告,。圖9 基于冠狀動(dòng)脈CT血管成像(CCTA)臨床使用CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(CT-FFR)的工作流程推薦圖(一)CT-FFR操作流程與注意事項(xiàng)1.基于CFD的CT-FFR測量:基于CFD的CT-FFR系統(tǒng)主要包括4個(gè)功能組件和操作過程,。(1)冠狀動(dòng)脈血管樹提取組件,,負(fù)責(zé)獲取冠狀動(dòng)脈的三維解剖數(shù)據(jù);將CCTA的DICOM 3.0數(shù)據(jù)導(dǎo)入系統(tǒng)后,,依次提取心臟區(qū)域,、左右冠狀動(dòng)脈、升主動(dòng)脈,。(2)圖像切割組件,,負(fù)責(zé)三維圖像切割,修剪冠狀動(dòng)脈分支血管,,進(jìn)行有限元建模分析,,獲取邊界條件數(shù)據(jù),;載入提取結(jié)果并上傳數(shù)據(jù)。(3)血流動(dòng)力學(xué)計(jì)算組件,,負(fù)責(zé)計(jì)算血流的壓力和速度,,從而得到CT-FFR數(shù)值。(4)圖像顯示組件,,負(fù)責(zé)顯示三維冠狀動(dòng)脈的CT-FFR數(shù)值,。具體操作流程詳見各個(gè)軟件操作說明書。2.基于人工智能的CT-FFR測量:基于人工智能的CT-FFR操作更為便捷快速,,各軟件廠家基本操作過程大致相同,。主要包括:(1)選擇靶血管,定義中心線,。(2)定義管腔,,分別在曲面重組圖像及橫斷面進(jìn)行管腔輪廓編輯。(3)定義狹窄病變,,在靶血管上劃定并編輯狹窄區(qū)域,;如果狹窄區(qū)域已經(jīng)確定,對(duì)管腔輪廓的每一次修改都會(huì)觸發(fā)狹窄等級(jí)的重新計(jì)算,,從而增加管腔編輯過程中的處理時(shí)間,。(4)系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行CT-FFR計(jì)算。3.跨病變CT-FFR差值(ΔCT-FFR):與經(jīng)導(dǎo)管測量的FFR相對(duì)穩(wěn)定不同,,CT-FFR值自血管近端至遠(yuǎn)端自然下降,因此血管遠(yuǎn)端的狹窄病變,,測量的CT-FFR往往高估缺血程度,,甚至導(dǎo)致假陽性。以狹窄病變近端和遠(yuǎn)端的CT-FFR差值,,即ΔCT-FFR來評(píng)估缺血,,相當(dāng)于作了基線的校正,有可能提高對(duì)灰區(qū)病變的識(shí)別準(zhǔn)確度[21],。推薦靶病變遠(yuǎn)端1 cm處,,作為ΔCT-FFR遠(yuǎn)端測量點(diǎn)[22]。關(guān)于是否以ΔCT-FFR評(píng)估缺血及其判斷缺血的界值,,目前沒有明確推薦,,尚缺乏大樣本研究。有研究報(bào)道以0.15作為判斷缺血的ΔCT-FFR界值[21],。4.CT-FFR圖像的展示和存儲(chǔ):CT-FFR圖像的展示,,應(yīng)盡可能與ICA的展示位置與角度保持一致,如左主干和左前降支推薦采用左前斜位,、左前斜位+頭足位等,,具體角度不做具體規(guī)定,,以充分且分別展示好左前降支和回旋支為出發(fā)點(diǎn)。右冠狀動(dòng)脈采用左前斜位,、右前斜位,,分別加頭足位,具體角度不做具體規(guī)定,,以充分展示好右冠狀動(dòng)脈為出發(fā)點(diǎn),。建議展示和標(biāo)注某支冠狀動(dòng)脈病變CT-FFR值的同時(shí),采用CPR圖像在其旁邊展示該支血管病變,。CT-FFR結(jié)果與圖像均可存儲(chǔ)于各自軟件系統(tǒng)中,,報(bào)告結(jié)果以PDF文件單獨(dú)打印,尚不支持將分析結(jié)果以DICOM圖像形式上傳醫(yī)院統(tǒng)一管理的PACS系統(tǒng),。5.操作過程中需注意以下事項(xiàng):(1)評(píng)價(jià)CCTA圖像質(zhì)量,,是否存在錯(cuò)層偽影、靶血管運(yùn)動(dòng)偽影,、嚴(yán)重鈣化病變,、血管直徑、分叉病變,、距離冠狀動(dòng)脈開口部距離等,,明確圖像質(zhì)量是否滿足準(zhǔn)確測量CT-FFR需要;(2)如果有舒張期和收縮期圖像,,建議選擇圖像質(zhì)量優(yōu)良的一期進(jìn)行測量,,如果兩期圖像質(zhì)量均優(yōu)良,首選舒張期圖像進(jìn)行測量,;(3)冠狀動(dòng)脈血管樹提取時(shí),,應(yīng)該提取盡可能多、盡可能長的血管樹分支,;(4)冠狀動(dòng)脈遠(yuǎn)端切割時(shí),,確保切割平面垂直冠狀動(dòng)脈中心線;(5)操作人應(yīng)具備心臟和冠狀動(dòng)脈解剖學(xué),、影像學(xué)的相關(guān)知識(shí),,具備良好的CCTA閱片經(jīng)驗(yàn),尤其對(duì)于鈣化病變處血管的處理,;(6)每進(jìn)行一例操作,,首先進(jìn)行基線校準(zhǔn),保證主動(dòng)脈根部和冠狀動(dòng)脈開口部或近端CT-FFR為1.0,;(7)給出狹窄病變處近心端和遠(yuǎn)心端(1 cm范圍內(nèi))的CT-FFR值,;(8)需將CCTA和CT-FFR結(jié)果同時(shí)展示,并標(biāo)記靶病變位置及CT-FFR測量點(diǎn)和測量值;可將CT-FFR照片格式的圖像傳輸存儲(chǔ)于PACS系統(tǒng),,便于臨床查閱,。1.左主干病變:關(guān)于左主干病變CT-FFR的具體測量和診斷方法缺乏證據(jù),應(yīng)參考導(dǎo)管測量FFR時(shí)的推薦意見測量CT-FFR[23],。(1)不合并下游血管病變時(shí),,測量左主干最遠(yuǎn)端;(2)當(dāng)合并單支下游血管病變時(shí),,測量無病變的分支遠(yuǎn)端,,F(xiàn)FR界值定為0.80;若有病變的分支狹窄嚴(yán)重(直徑狹窄>90%或FFR<0.45),,F(xiàn)FR界值推薦為0.85[24],;(3)同時(shí)合并左前降支和左回旋支病變時(shí),參考該兩支血管的CT-FFR值,。當(dāng)病變累及或臨近分叉處時(shí),,操作時(shí)需注意管腔的勾畫及狹窄病變的定義,狹窄病變近,、遠(yuǎn)端定義時(shí)應(yīng)盡量避開分叉處,。2.多支病變:按照左主干、左前降支,、回旋支和右冠狀動(dòng)脈的順序分別列出病變處近端和遠(yuǎn)端的CT-FFR值,。依據(jù)冠狀動(dòng)脈造影顯示的多支病變狹窄程度與分布,稱為SYNTAX評(píng)分,,功能性SYNTAX評(píng)分(SYNTAX評(píng)分+CT-FFR陽性或陰性診斷)有助于優(yōu)化多支血管病變的治療策略,,功能性SYNTAX評(píng)分中CT-FFR>0.80的病變記為0分[25]。3.連續(xù)病變:對(duì)于彌漫性病變(長度≥3 cm)或連續(xù)的間隔≤1 cm的串聯(lián)病變,,推薦測量位置選在病變末端以遠(yuǎn)1 cm處,;對(duì)于間隔大于1 cm的不連續(xù)的串聯(lián)病變,建議測量每處狹窄病變以遠(yuǎn)1 cm內(nèi),,以及最重狹窄處以遠(yuǎn)1 cm處的CT-FFR。對(duì)于無冠狀動(dòng)脈阻塞性病變的血管,,建議記錄血管末端(直徑2 mm以上)水平的CT-FFR值,。4.血運(yùn)重建術(shù)后:CT-FFR在冠狀動(dòng)脈支架植入和冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)后的評(píng)估證據(jù)有限,暫不建議在此類患者進(jìn)行CT-FFR應(yīng)用,。5.心肌橋和冠狀動(dòng)脈起源異常:研究表明心肌橋遠(yuǎn)端(2 cm處)CT-FFR值≤0.80與典型心絞痛癥狀相關(guān),,心肌橋遠(yuǎn)端CT-FFR值及心肌橋兩端的?CT-FFR是心肌橋近端斑塊形成的獨(dú)立預(yù)測因子[26],因此推薦測量心肌橋近端和遠(yuǎn)端的CT-FFR,,并計(jì)算心肌橋入口和出口兩端的?CT-FFR,。建議應(yīng)用舒張期圖像測量心肌橋的CT-FFR,對(duì)中心線及管腔輪廓適當(dāng)進(jìn)行手動(dòng)修正;當(dāng)心肌橋段管腔存在狹窄時(shí),,根據(jù)管腔的狹窄范圍進(jìn)行狹窄定義,。左、右冠狀動(dòng)脈異常起源于對(duì)側(cè)冠狀動(dòng)脈竇,,其開口部受主動(dòng)脈和/或肺動(dòng)脈擠壓導(dǎo)致狹窄,,臨床產(chǎn)生心絞痛和異常實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果[27]。因此,,對(duì)冠狀動(dòng)脈起源異常且開口部或近段受壓者,,推薦測量其狹窄管腔遠(yuǎn)端1 cm處的CT-FFR。對(duì)于這類異常起源的病例,,軟件往往無法自動(dòng)準(zhǔn)確識(shí)別冠狀動(dòng)脈開口的位置,,需要手動(dòng)修正。操作者首先需要重新編輯異常起源的血管中心線,,將其向主動(dòng)脈根部延伸一段,,方便后續(xù)定義狹窄,然后在軟件自動(dòng)調(diào)整的管腔輪廓上進(jìn)一步修正,,將主動(dòng)脈根部延伸段虛擬勾畫為正常管腔,。異常起源的冠狀動(dòng)脈開口部出現(xiàn)狹窄,操作者在定義狹窄病變時(shí)可將近端的參考線放在主動(dòng)脈根部虛擬勾畫的正常管腔處,。CT-FFR操作者內(nèi)(同一操作者前后做兩次測量)以及操作者間(兩個(gè)不同操作者分別做1次測量)存在差異,,但在經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)之后測量一致性良好[28],不同操作者間兩次測量的Kappa值為0.86,,兩次測量對(duì)心肌缺血的診斷效能無顯著差異[29],。相比于近端,遠(yuǎn)端血管的CT-FFR差異更大,。然而針對(duì)CT-FFR可重復(fù)性的研究均使用同一組CCTA圖像,,且沒有使用不同公司的軟件進(jìn)行橫向?qū)Ρ龋写窈筮M(jìn)一步完善對(duì)比研究,。在CT-FFR應(yīng)用于臨床之前,,應(yīng)該由負(fù)責(zé)操作的有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師,對(duì)初學(xué)者進(jìn)行嚴(yán)格培訓(xùn),,減少由于操作者帶來的測量誤差,。嚴(yán)重鈣化病變及欠佳的圖像質(zhì)量,會(huì)影響操作者對(duì)冠狀動(dòng)脈中心線的識(shí)別,,降低操作者的一致性,。所以不推薦CCTA閱片經(jīng)驗(yàn)不足的操作者進(jìn)行CT-FFR測量。在臨床實(shí)踐中,,應(yīng)選擇統(tǒng)一的CT-FFR值標(biāo)定位置(上文中規(guī)定的病變近心端和遠(yuǎn)心端1 cm處),,以及展示血管的角度、位置等,以確保不同操作者之間的可重復(fù)性,。四,、CT-FFR診斷報(bào)告書寫規(guī)范 一般信息,包括患者姓名,、性別,、年齡、門診/病房,、病案號(hào),、CT號(hào)(影像號(hào))等;設(shè)備檢查信息,,包括CCTA檢查日期,、設(shè)備名稱及型號(hào)等;檢查名稱:冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(CT-FFR),。(二)圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)1.選擇期相:舒張期或者收縮期均可,,如果兩期圖像質(zhì)量均優(yōu)良,建議首選舒張期,。2.圖像主觀評(píng)分:以血管水平評(píng)價(jià),,4分為優(yōu)秀,無偽影,,圖像信噪比高,;3分為良好,輕度偽影,,圖像信噪比良好以上,;2分為一般,中度偽影,,圖像信噪比一般,;1分為差/不達(dá)標(biāo),圖像嚴(yán)重偽影,,診斷受限,。1.CCTA結(jié)果:無需重復(fù)CT-FFR使用的CCTA影像的診斷結(jié)果,但可查閱CCTA診斷報(bào)告,,如果在CT-FFR報(bào)告中列出冠狀動(dòng)脈靶血管的狹窄程度(<50%狹窄,、50%~69%狹窄、70%~90%狹窄),,需要注意CCTA報(bào)告與CT-FFR報(bào)告的診斷一致性。2.CT-FFR結(jié)果:(1)左主干,,標(biāo)記病變遠(yuǎn)端CT-FFR值,;(2)前降支,病變近端正常區(qū)域的CT-FFR值,病變遠(yuǎn)端1 cm范圍內(nèi)CT-FFR值,,血管遠(yuǎn)端直徑>2 mm處CT-FFR值,;(3)回旋支,病變近端正常區(qū)域的CT-FFR值,,病變遠(yuǎn)端1 cm范圍內(nèi)CT-FFR值,,血管遠(yuǎn)端直徑>2 mm處CT-FFR值;(4)右冠狀動(dòng)脈,,病變近端正常區(qū)域的CT-FFR值,,病變遠(yuǎn)端1 cm范圍內(nèi)CT-FFR值,血管遠(yuǎn)端直徑>2 mm處CT-FFR值,。1.參考冠狀動(dòng)脈狹窄程度和靶血管病變近端及遠(yuǎn)端CT-FFR值,,給出定量診斷。請(qǐng)參考附件1,。2.根據(jù)CCTA對(duì)冠狀動(dòng)脈是否存在阻塞性病變和CT-FFR值給出臨床建議,,見表1。3.臨床應(yīng)用中,,CT-FFR的推薦適用范圍為狹窄程度30%~90%的病變,,而診斷阻塞性病變(冠心病)的狹窄程度是50%,,在表1和圖9的推薦中并不矛盾,,因?yàn)榕R床的解讀視角不同。在給患者解釋結(jié)果的時(shí)候,,應(yīng)該結(jié)合CCTA病變特征,、CT-FFR值和臨床表現(xiàn)等情況,對(duì)患者的臨床決策進(jìn)行推薦[30](圖10),。圖10 基于冠狀動(dòng)脈CT血管成像(CCTA)和CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(CT-FFR)的臨床診療決策流程圖,。ΔCT-FFR為跨病變CT-FFR差值對(duì)于CCTA提示左主干病變、多支病變或狹窄程度≥70%(<90%狹窄)的病變,,以及病變發(fā)生在主干血管的開口部,,或者CT特征為“高危斑塊”(符合下面的兩條,如正性重構(gòu),、管腔側(cè)小鈣化結(jié)節(jié),、較大脂核的低密度斑塊、“餐巾環(huán)征”,、冠狀動(dòng)脈周圍脂肪密度升高,、下游心肌缺血表現(xiàn)等),具有直接行ICA的適應(yīng)證,,也推薦使用CT-FFR評(píng)估是否存在心肌缺血,,為是否進(jìn)一步行再血管化治療,,并找準(zhǔn)靶血管做出較為精準(zhǔn)的評(píng)估[31]。本專家共識(shí)推薦CT-FFR分別以≤0.75(陽性)和>0.80(陰性)為界值,,以及CCTA≥50%狹窄(陽性)和<50%狹窄(陰性)為診斷界值,,進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。CCTA和CT-FFR均為陰性,,此類病變無需進(jìn)一步評(píng)估,,給予患者常規(guī)藥物治療是安全的[32];CCTA和CT-FFR均為陽性,,此類病變需要ICA進(jìn)一步評(píng)估,,并有行再血管化治療的可能性[33]。CCTA與CT-FFR陽性或者陰性的診斷不匹配時(shí),,主要參考CT-FFR的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和決策路徑,。對(duì)于“灰區(qū)”病變(CT-FFR位于0.76~0.80之間)的患者究竟該如何進(jìn)行臨床決策目前尚不明確,需要進(jìn)一步評(píng)估,,如上述的“高危斑塊”特征,、斑塊負(fù)荷、狹窄位置(是否主干血管的開口近端)和范圍(≥3 cm為彌漫性病變,,是否為分叉病變),,和/或CT-FFR變化梯度(即?CT-FFR)[34, 35]。例如,,對(duì)于細(xì)小的分支血管或者血管遠(yuǎn)段的病變,,即便CT-FFR值≤0.75,也可考慮進(jìn)行常規(guī)藥物治療而非ICA檢查[36],。CCTA與CT-FFR結(jié)果應(yīng)該聯(lián)合解讀,。真實(shí)世界中,,以導(dǎo)管法測量的FFR值為金標(biāo)準(zhǔn),,以0.80為診斷閾值,CT-FFR診斷心肌缺血的假陰性和假陽性率為15%~20%,,在FFR值<0.7時(shí),,CT-FFR值會(huì)比經(jīng)導(dǎo)管測量的FFR值低0.03~0.05[37]。產(chǎn)生假陽性和假陰性的可能原因是:(1)兩種技術(shù)存在的固有差異,;導(dǎo)管測量的FFR值不受血管直徑的影響,,但是CT-FFR值自近端向遠(yuǎn)端自然衰減,這可能導(dǎo)致假陽性,;基于CT-FFR隨血管直徑減小而逐漸降低這一現(xiàn)象,,建議在狹窄的近端和遠(yuǎn)端各1 cm(盡可能近的地方)標(biāo)記CT-FFR值。(2)CCTA圖像質(zhì)量不佳,,如錯(cuò)層偽影或者運(yùn)動(dòng)偽影,、信噪比低等,,導(dǎo)致假陽性診斷。(3)CCTA圖像的空間分辨力不足,,導(dǎo)致夸大狹窄程度、過度拉低CT-FFR值的問題,。(4)鈣化病變或者操作者對(duì)狹窄的主觀誤判,,可能會(huì)導(dǎo)致CT-FFR的假陰性診斷。(5)FFR測量結(jié)果也可能因?yàn)閷?dǎo)絲漂移,、波形偽影及操作者讀取誤差,,從而引起CT-FFR的假陽性或者假陰性。CT-FFR假陽性或假陰性在CT-FFR值的不同區(qū)間發(fā)生比例不同,,CT-FFR>0.80或者≤0.75,,假陽性和假陰性發(fā)生率均低于10%,CT-FFR在0.76~0.80之間的假陽性和假陰性率為20%~30%,,對(duì)這種差異的解釋可能是閾值設(shè)定固有的難題以及CT-FFR算法的差異導(dǎo)致的,。 CT-FFR在0.76~0.80之間稱為“灰區(qū)”,可疑心肌缺血,,但不是十分確定[38],。當(dāng)CT-FFR值逐漸下降,但CCTA圖像上沒有局灶性有意義狹窄病變存在,,需考慮其他可能性,,如彌漫性病變、串聯(lián)病變,、心肌橋以及冠狀動(dòng)脈血管發(fā)育細(xì)小等,。對(duì)于管腔細(xì)小,或者彌漫性病變,,建議采用?CT-FFR值>0.12來提示狹窄的功能學(xué)意義[39],。 CT-FFR測量應(yīng)用的是CCTA圖像,,無需另行檢查,,對(duì)患者身體不會(huì)造成任何額外損傷。但是,,CT-FFR測量結(jié)果會(huì)對(duì)患者的治療決策與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估產(chǎn)生影響,。本篇專家共識(shí)雖然強(qiáng)調(diào)了CCTA和CT-FFR診斷結(jié)果的互相借鑒與參考,且聲明了對(duì)于患者的治療決策由臨床醫(yī)師綜合患者的所有臨床資料進(jìn)行判定,,并非單純依據(jù)CT-FFR陽性或陰性的結(jié)果,,但是臨床實(shí)踐中仍然不能忽略CT-FFR診斷結(jié)果對(duì)患者可能帶來的安全性和倫理學(xué)的影響。 CT-FFR并非是一項(xiàng)“金標(biāo)準(zhǔn)”的檢查技術(shù),,難免出現(xiàn)檢查失敗,、診斷錯(cuò)誤等不良情況發(fā)生,。CT-FFR檢查前,需要有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師判斷CT-FFR成敗的關(guān)鍵環(huán)節(jié),,如圖像質(zhì)量,、血管直徑和鈣化病變等,如果事先能夠判定檢查失敗,,則應(yīng)避免患者繳費(fèi),。CT-FFR出現(xiàn)假陽性結(jié)果,可能會(huì)導(dǎo)致患者不必要的有創(chuàng)檢查和花費(fèi)等,。CT-FFR出現(xiàn)假陰性結(jié)果,,可能會(huì)延誤患者的進(jìn)一步診斷與治療,甚至導(dǎo)致不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的提高,?;谏鲜隹紤],CT-FFR檢查前建議患者簽署“CT-FFR檢查與診斷知情同意書”,,參考附件2,。目前CT-FFR上市軟件的診斷報(bào)告中,都明確寫明“本報(bào)告評(píng)估結(jié)果必須由專業(yè)醫(yī)師解讀,,不應(yīng)直接作為最終臨床結(jié)果,,治療決策由臨床醫(yī)師綜合判斷”,或者類似的話,,也屬于“CT-FFR檢查與診斷知情同意書”的一種形式,。 CT-FFR是一種無創(chuàng)性評(píng)價(jià)冠狀動(dòng)脈狹窄病變是否導(dǎo)致心肌缺血的功能學(xué)指標(biāo),,該技術(shù)僅應(yīng)用CCTA圖像即可獲取FFR數(shù)據(jù),,科學(xué)指導(dǎo)患者進(jìn)一步的診斷與治療,因此受到臨床醫(yī)師的廣泛關(guān)注,,并有較大的應(yīng)用前景,。CT-FFR的臨床應(yīng)用路徑、操作規(guī)程和診斷模式等諸多實(shí)際應(yīng)用層面的問題,,目前在國內(nèi)外均缺乏專家共識(shí)和指南的推薦,。本篇CT-FFR專家共識(shí)是我國第1篇針對(duì)該項(xiàng)技術(shù)操作而制定的專家共識(shí),著重于該項(xiàng)技術(shù)的臨床實(shí)踐與落地應(yīng)用,,為進(jìn)一步推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ),。本篇專家共識(shí)的起草與定稿凝聚了國內(nèi)許多專家的經(jīng)驗(yàn)與知識(shí),是在積累了國內(nèi)大量臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和科研數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,,經(jīng)反復(fù)征求影像科和心內(nèi)科等專家意見,,并做了大量的完善和修改后完成的,對(duì)所有參與本篇專家共識(shí)編寫與修改的專家深表感謝,!并對(duì)以下專業(yè)學(xué)會(huì)的大力支持深表感謝,,包括中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)心胸學(xué)組,、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)放射醫(yī)師分會(huì)心血管學(xué)組、北京醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)心血管學(xué)組,、國家心血管病專業(yè)質(zhì)控中心心血管影像質(zhì)控專家工作組等,。對(duì)《中華放射學(xué)雜志》的大力支持深表感謝!本篇專家共識(shí)所引用的研究論文和數(shù)據(jù),,是最核心和最有價(jià)值的支撐條件,,在此向參與CT-FFR研究領(lǐng)域的國內(nèi)外專家們表示感謝!執(zhí)筆者:高揚(yáng)(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院放射影像科),、唐春香(解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院放射診斷科)、趙娜(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院放射影像科),、周帆(解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院放射診斷科),、顏漢坤(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院放射影像科)、孟慶超(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院放射影像科),、呂濱(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院放射影像科)專家組成員(按姓氏拼音排序):邊杰(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院放射科),、陳鋒(海南省人民醫(yī)院放射科)、陳敏(北放射科),、陳韻岱(解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心心內(nèi)科),、范麗娟(泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院放射科)、高劍波(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科),、高律平(青海省心腦血管病??漆t(yī)院醫(yī)學(xué)影像科)、高揚(yáng)(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院放射影像科),、葛英輝(阜外華中心血管病醫(yī)院放射科),、耿左軍(河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科)、龔良庚(南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院影像中心),、賀毅(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院放射科),、洪楠(北京大學(xué)人民醫(yī)院放射科)、侯陽(中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛放射科),、侯志輝(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院放射影像科),、胡紅杰(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院放射科)、金征宇(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院放射科),、李澄(南京醫(yī)科大學(xué)附屬明基醫(yī)院放射科),、李東(天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院影像醫(yī)學(xué)科)、劉輝(廣東省人民醫(yī)院放射科),、劉軍(中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院放射科),、劉敏(中日友好醫(yī)院放射診斷科)、劉士遠(yuǎn)(海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院放射診斷科),、劉文亞(新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院影像中心),、呂濱(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院放射影像科),、呂發(fā)金(重慶醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科)、呂維富(安徽省立醫(yī)院影像科),、馬明平(福建省立醫(yī)院放射科),、孟慶超(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院放射影像科)、邱建星(北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科),、史河水(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院放射科),、宋彬(四川大學(xué)華西醫(yī)院放射科)、宋雷(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院冠心病中心),、孫凱(深圳市龍崗區(qū)第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科),、王剛(蘭州大學(xué)第一醫(yī)院放射科)、王?。戃娷娽t(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院放射科),、王榮品(貴州省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科)、王錫明(山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科),、王怡寧(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院放射科),、王照謙(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院放射科)、文娣娣(西放射診斷科),、武柏林(河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科),、徐怡(江蘇省人民醫(yī)院放射科)、夏黎明(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院放射科),、肖喜剛(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院CT室),、蕭毅(海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院放射診斷科)、郝菲(山西省心血管病醫(yī)院CT室),、徐磊(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科),、許茂盛(浙江省中醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科)、嚴(yán)福華(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院放射科),、楊本強(qiáng)(解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院放射診斷科),、楊建(西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科)、楊旗(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院放射科),、顏漢坤(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院放射影像科),、易妍(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院放射科)、彭禮清(四川大學(xué)華西醫(yī)院放射科),、余日勝(浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院放射科),、于薇(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科)、袁旭春(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院深圳醫(yī)院放射科),、曾蒙蘇(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院放射診斷科),、曾自三(廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科)、張惠茅(吉林大學(xué)第一醫(yī)院放射線科)、張佳胤(上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院放射科),、張琳琳(中華放射學(xué)雜志),、張龍江(解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院放射診斷科)、張青(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院放射科),、張同(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科),、張燕(貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院影像科)、張永高(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科),、趙磊(內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院影像診斷科),、趙娜(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院放射影像科)、鄭敏文(西放射診斷科),、朱力(寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院放射科) 附件1 CT-FFR診斷報(bào)告模板(僅做參考) 附件2 CT-FFR檢查與診斷知情同意書(僅供參考) CT-FFR是一項(xiàng)定量評(píng)估冠狀動(dòng)脈狹窄遠(yuǎn)端是否存在心肌缺血的無創(chuàng)影像學(xué)檢查,,該技術(shù)僅使用您的冠狀動(dòng)脈CT血管成像(CCTA)的圖像,經(jīng)專業(yè)計(jì)算機(jī)軟件,,模擬您體內(nèi)冠狀動(dòng)脈狹窄處的血流狀況,,獲得心肌血流儲(chǔ)備(FFR)值,從而初步判定是否存在血流減少(心肌缺血)的安全有效,、經(jīng)濟(jì)可行的檢查方法。由于以下(但不局限于以下內(nèi)容)各種原因,,該項(xiàng)檢查可能導(dǎo)致檢查失敗,、診斷不準(zhǔn)確等風(fēng)險(xiǎn),后續(xù)可能導(dǎo)致您的診斷和治療策略不科學(xué),、不精準(zhǔn)的情況,。因此,檢查前需要患者及其直系親屬認(rèn)真閱讀以下告知內(nèi)容,,并在已經(jīng)充分理解和同意接受該項(xiàng)檢查后,,簽署該知情同意書。1.CT-FFR測量不準(zhǔn)確,,甚至失?。嚎赡艿脑虿幌抻谌缦碌那闆r:(1)由于CT-FFR的測量是基于CCTA原始靜息圖像提供的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,采用計(jì)算機(jī)模擬處理血管內(nèi)的血流動(dòng)力學(xué)改變獲得FFR值,,所以模擬計(jì)算一定會(huì)存在不精準(zhǔn)的內(nèi)在限度,;(2)CCTA圖像固有的原因,如圖像空間分辨力的不足,,對(duì)管腔狹窄程度的診斷會(huì)夸大或低估真實(shí)的情況,;如圖像質(zhì)量的限度,包括錯(cuò)層偽影,、運(yùn)動(dòng)偽影等,,不再詳細(xì)列舉;病變本身的限度,如大量鈣化難以識(shí)別管腔等情況,;(3)FFR值在0.76~0.80之間稱為“灰區(qū)”,,灰區(qū)病變的CT-FFR診斷準(zhǔn)確性明顯降低。2.CT-FFR診斷與CCTA診斷的不匹配:CCTA圖像用來觀察冠狀動(dòng)脈血管的狹窄程度和斑塊情況,,CT-FFR進(jìn)一步用來評(píng)價(jià)狹窄兩端的壓力階差,,這兩者之間存在必然的科學(xué)聯(lián)系,即狹窄程度越重,,CT-FFR測量值越低,。但是,臨床實(shí)踐中病變往往是非常復(fù)雜的,,CT-FFR還與病變長度,、形態(tài)、斑塊特征,、分叉,、血管本身的粗細(xì)等因素有關(guān),所以不能完全排除兩者診斷的矛盾性,。3.基于CT-FFR數(shù)值的診斷與治療策略與臨床最終的決策不一致:大部分情況下,,依據(jù)CT-FFR數(shù)值的診治策略是科學(xué)的,但是冠心病患者的最終治療策略的確定是綜合的,、復(fù)雜的,,并不能僅根據(jù)CT-FFR這一單一指標(biāo),需要結(jié)合臨床癥狀,、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,、患者意愿、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等因素決定的,。4.可能出現(xiàn)的臨床情況與風(fēng)險(xiǎn):例如CT-FFR測量值與冠狀動(dòng)脈造影,、其他方法測量的FFR值、核醫(yī)學(xué)心肌缺血的評(píng)估等結(jié)果的不一致,。CT-FFR陰性結(jié)果說明患者的冠心病不良事件的發(fā)生率很低,,但并不是“零”。因此,,CT-FFR的檢查,,并不能完全排除臨床心血管病不良事件的發(fā)生。我已詳細(xì)閱讀以上告知內(nèi)容,,對(duì)醫(yī)務(wù)人員的解釋已經(jīng)清楚和理解,經(jīng)慎重考慮,,同意做此項(xiàng)檢查,。簽署人:[患者或其監(jiān)護(hù)人],;如果是監(jiān)護(hù)人,監(jiān)護(hù)人與患者關(guān)系:[],;談話醫(yī)護(hù)人員:[],。參考文獻(xiàn)(略)
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