龍劍文,，皮先明 

                      （湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科 湖北 武漢 430061）

[摘要]目的：觀察體外培育牛黃聯(lián)合夫西地酸乳膏治療尋常性痤瘡的臨床療效及安全性。方法：采用開放,、隨 機(jī),、平行對(duì)照方法，按照中國痤瘡治療指南痤瘡嚴(yán)重程度標(biāo)準(zhǔn)入選中度(Ⅲ級(jí))尋常性痤瘡患者70例,，隨機(jī)分為 兩組,。治療組：35例，外用夫西地酸乳膏,，每日2次,，同時(shí)口服體外培育牛黃0.15g，每日1次,；對(duì)照組：35例,，外 用夫西地酸乳膏，每日2次,，共用藥3周,。在基線、治療1,、2,、3周時(shí)分別記錄患者白頭粉刺、黑頭粉刺,、炎性丘疹、 膿皰數(shù)目,，進(jìn)行療效評(píng)定,，同時(shí)記錄皮膚其他不良反應(yīng),。結(jié)果：在治療1周時(shí)，治療組總有效率為51.43%,，對(duì)照 組為 42.86%,，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；但在治療 2 周及 3 周時(shí),，治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組(P< 0.05),。兩組不良反應(yīng)類似，均表現(xiàn)為局部刺激,，腹瀉,，可耐受。治療結(jié)束3周后,，復(fù)發(fā)率治療組明顯低于對(duì)照 組,，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：體外培育牛黃聯(lián)合夫西地酸乳膏治療尋常性痤瘡總有效率優(yōu)于單用夫西地酸乳 膏,，體外培育牛黃聯(lián)合夫西地酸乳膏治療尋常性痤瘡療效顯著,、安全，且復(fù)發(fā)率低,，值得臨床推廣使用,。 [關(guān)鍵詞]體外培育牛黃；夫西地酸乳膏,；尋常性痤瘡

The clinical observation of in vitro Cultivated Calculus Bovis combined with fusidic acid cream in the treatment of acne vulgaris with gradeⅢ

                                  LONG Jian-wen,，PI Xian-ming

（Department of Dermatology,Hubei University of Chinese Medicine,Wuhan 430061,Hubei,China）

Abstract： Objective To investigate the clinical efficacy and safety of in vitro Cultivated Calculus Bovis combined with fusidic acid cream in the treatment of mild to moderate acne vulgaris. Methods A open, randomized, parallel, controlled clinical study was conducted.70 cases with acne vulgaris (Grade III) were enrolled in this study and randomly divided into 2 groups.35 cases in treatment group were treated by 2%fusidic acid cream combined with in vitro Cultivated Calculus Bovis; 35cases in control group were treated with 2%fusidic acid cream.All the patients received therapy for 3 weeks continuously and the efficacy had been evaluated at the baseline, 1 and 2 weeks of treatment for the count of comedones (both open and closed)，inflammatory papules and pustules and adverse effects. Results The total response rate was 51.43%in the treatment group and 42.86%in the control group on week1 (P>0.05),，however, The total response rate of the treatment group were better than of the control group on 2 and 3 week(P<0.05).Adverse reactions were similar in both groups and manifested as tolerable local irritation, diarrhea. Conclusion In vitro Cultivated Calculus Bovis combined with fusidic acid cream was effective and safe in the treatment of mild to moderate (Grade III) acne vulgaris

       尋常性痤瘡是多因素作用所致的毛囊皮脂腺 疾病,，由于病因及臨床表現(xiàn)的多樣性，痤瘡的治療 也較棘手,，臨床治療方法多樣,，但療效不一。近年 來,，筆者科室采用體外培育牛黃口服聯(lián)合夫西地酸 乳膏外用治療尋常性痤瘡患者,，取得了較好療效， 現(xiàn)報(bào)道如下,。

       1 資料和方法 l.l臨床資料 70例尋常性痤瘡患者均為本院門診病例,，其中 男 33 例，女 37 例,。年齡 16～35 歲,，平均(22.5± 7.03)歲，病程3個(gè)月～8年,。病變程度符合中國痤 瘡治療指南分類法Ⅲ級(jí)[1] ,，皮損表現(xiàn)為：粉刺,，炎性 丘疹，膿皰,。納入標(biāo)準(zhǔn)：4周內(nèi)未口服維A酸類,、抗生 素及其他痤瘡治療藥物；2周內(nèi)未外用痤瘡治療藥 物,；自愿參加研究并簽署知情同意書,。排除標(biāo)準(zhǔn)： 嚴(yán)重肝腎疾患，婦科疾患,，嚴(yán)重精神疾患,，妊娠或哺 乳期婦女。按照隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為兩組：治療組 35 例,其中男 17 例,，女 18 例,；對(duì)照組 35 例，其中男 16例,，女19例,。兩組患者的年齡、皮損計(jì)數(shù),、病情嚴(yán) 重程度比較,，均具有可比性。 1.2治療方法 治療組：外用2%夫西地酸軟膏(商品名：奧絡(luò),， 香港澳美制藥廠),，每日早晚各1次，同時(shí)口服體外 培育牛黃(武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司)0.15,，每天 1次,共3周,；對(duì)照組：外用2%夫西地酸軟膏，每天早 晚各1次,，共3周,。 1.3觀察指標(biāo) 治療前，治療第1,、2,、3周分別對(duì)患者面部白頭 粉刺、黑頭粉刺,、丘疹及膿皰進(jìn)行計(jì)數(shù),，統(tǒng)計(jì)非炎性 皮損(白、黑頭粉刺),、炎性皮損(丘疹和膿皰)以及 總皮疹數(shù),。觀察局部耐受性及其他不良反應(yīng)(如： 過敏反應(yīng)等)。 1.4療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)療效指數(shù)分四級(jí)進(jìn)行療效判定,。療效指 數(shù)=(治療前總皮損數(shù)-治療后總皮損數(shù))/治療前總 皮損數(shù),。痊愈：療效指數(shù)>90%,；顯效：療效指數(shù) 60%～89%,；有效：療效指數(shù) 20%～59%,；無效：療效指 數(shù)<20%?？傆行室匀?顯效計(jì),。 1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)軟件包處理，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn),，顯著性水平為0.05,。

      2 結(jié)果 2.1治療結(jié)果 在治療后第1周末，脫落病例數(shù)為0,。治療組有 效率51.43%,，對(duì)照組42.86%，兩組療效比較,，差異無 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,；第2周末，治療組脫落病例 1例,，對(duì)照 組脫落病例1例（脫落原因?yàn)榛颊咦詣?dòng)退出）,，治療 組有效率79.41%與對(duì)照組44.11%相比，差異有統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義,；第3周末,，對(duì)照組脫落病例 1例（脫落原因 為患者自動(dòng)退出），治療組脫落病例數(shù)為0,，治療組 有效率82.35%與對(duì)照組54.54%相比,，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義(見表1)。 2.2復(fù)發(fā)情況 3個(gè)月后隨診,，兩組患者均有不同程度的復(fù)發(fā),， 表現(xiàn)為炎性丘疹、膿皰及粉刺,。治療組痊愈,、顯效 病例中復(fù)發(fā)2例，復(fù)發(fā)率7.14%,；對(duì)照組痊愈,、顯效病 例中復(fù)發(fā)6例，復(fù)發(fā)率33.33%,，兩組復(fù)發(fā)率相比,，差 異有統(tǒng)汁學(xué)意義（χ2 =5.23，P=0.22）,。 2.3安全性及耐受性 治療組 2 例,、對(duì)照組 3 例局部外用夫西地酸乳 膏后出現(xiàn)紅斑,、干燥、脫屑等刺激癥狀末停藥,，然后 自行緩解,。治療組有3例出現(xiàn)輕度腹瀉未停藥，癥 狀自行緩解,。整個(gè)治療過程無不良事件發(fā)生,，均能 順利完成全程治療。 3 討論 痤瘡的病因主要與雄激素和皮脂分泌增加,、痤 瘡丙酸桿菌感染,、毛囊皮脂腺開口處角化過度以及 炎癥和宿主的免疫反應(yīng)等因素相關(guān)[2-3] ，局部外用藥 物是治療輕,、中度尋常性痤瘡的基礎(chǔ)方案,。夫西地 酸屬梭鏈孢酸類抗生素，其抗菌機(jī)理是通過抑制核 糖體的易位來干擾延長因子C,，從而阻礙細(xì)菌蛋白 的合成,，達(dá)到殺菌效果。這種獨(dú)特的作用機(jī)理避免了與其他抗菌藥物的交叉,，從而避免了交叉耐藥現(xiàn) 象,。夫西地酸外用對(duì)痤瘡梭狀桿菌具有較強(qiáng)的抑 制作用[4-5] 。Ishida [6] 的研究表明,，48例合并有痤瘡 丙酸桿菌感染的尋常性痤瘡患者,，夫西地酸沒有發(fā) 現(xiàn)耐藥現(xiàn)象。 體外培育牛黃是華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬 同濟(jì)醫(yī)院牛黃研究室根據(jù)人體膽石形成的原理,，通過 物理,、化學(xué)、生物的方法在體外利用牛膽汁培育而成 的,，其主要成分有[7] ：膽紅素,、膽酸、去氧膽酸,、?；?酸、磷脂,、18種氨基酸,、21種微量元素等。在祖國醫(yī) 學(xué)中,，牛黃性味甘涼,，主歸心、肝經(jīng)。具有清心,、豁痰,、 開竅、涼肝息風(fēng),、解毒之功用,。在中醫(yī)皮膚外科常用 于咽喉腫痛、口舌生瘡,、痛腫疔瘡的治療?，F(xiàn)代研究 顯示，本品具有抗炎[8-9] ,、抗感染[10] 作用。 綜上,，體外培育牛黃聯(lián)合夫西地酸乳膏治療Ⅲ 度尋常性痤瘡較單用夫西地酸乳膏具有起效快,，療 效好，復(fù)發(fā)率低等特點(diǎn),，值得臨床推廣使用,。

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