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麥祥幫助“華安生物”獲得印尼首張“可吸收藥物洗脫冠脈支架”注冊(cè)證

 麥祥醫(yī)藥科技 2023-07-06 發(fā)布于江蘇

本次“生物可吸收雷帕霉素洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)”注冊(cè),,主要通過(guò)采用中國(guó)臨床歷史數(shù)據(jù),證實(shí)亞裔人種基線的通用性,,以免臨床形式注冊(cè)獲證,。

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日本PMDA注冊(cè):
美國(guó)FDA注冊(cè)
印尼醫(yī)械注冊(cè):
歐盟CE:
俄羅斯RZN注冊(cè):
澳大利亞TGA注冊(cè):
泰國(guó)醫(yī)械注冊(cè):

越南醫(yī)械注冊(cè):

印度醫(yī)械注冊(cè):

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