近日召開(kāi)的麝香保心丸研究新進(jìn)展發(fā)布會(huì)暨第四屆匠醫(yī)國(guó)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇傳出消息：由中科院院士葛均波教授牽頭,，基于97家研究中心數(shù)據(jù)分析,，發(fā)現(xiàn)“麝香保心丸”可為冠心病合并糖尿病患者提供了全新治療“武器”，相關(guān)研究結(jié)果刊于《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》,，影響因子6.133,。

目前我國(guó)冠心病預(yù)防措施包括一級(jí)預(yù)防、二級(jí)預(yù)防,。冠心病防治經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重,，且具有升高趨勢(shì)。以往有阿司匹林,、PCSK9抑制劑等藥物對(duì)心血管疾病一級(jí),、二級(jí)預(yù)防藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估結(jié)果，但中成藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究較為少見(jiàn),。

早在12年前,，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開(kāi)展符合國(guó)際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究,。2021年1月,，歷時(shí)10年之久的MUST研究結(jié)果發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》（MUST-A）；隨著對(duì)MUST研究結(jié)果不斷深入挖掘,，糖尿病亞組分析（MUST-D）,、 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果（MUST-E）也相繼問(wèn)世，為中成藥循證發(fā)展提供科學(xué)依據(jù),。

中山醫(yī)院心內(nèi)科周京敏教授介紹,，微循環(huán)障礙是糖尿病重要病理生理基礎(chǔ)之一。冠心病患者合并糖尿病會(huì)影響微循環(huán)功能,，加重心肌功能障礙,，嚴(yán)重者將導(dǎo)致死亡。此外,，兩者長(zhǎng)期用藥可能存在相互影響,，阻礙患者康復(fù)。如何解決或減輕這一問(wèn)題至關(guān)重要,。

此前,，MUST研究證實(shí)麝香保心丸在慢性冠心病患者中具有有效性、安全性,，且麝香保心丸可保護(hù)血管內(nèi)皮,、促進(jìn)治療性血管新生，對(duì)微循環(huán)障礙也有益處,。MUST-D研究應(yīng)運(yùn)而生,，旨在評(píng)估麝香保心丸在冠心病合并糖尿病患者中的有效性及安全性。研究結(jié)果令人驚喜：對(duì)于冠心病合并糖尿病患者,，麝香保心丸組主要心血管事件（MACE）發(fā)生率較安慰劑組降低45.8%,，次要終點(diǎn)事件發(fā)生率較安慰劑組降低32.3%,。對(duì)于血糖控制不佳糖尿病患者，麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.5%,，次要終點(diǎn)事件發(fā)生率較安慰劑組降低63.6%（P=0.04）,。長(zhǎng)期服用麝香保心丸各種不良事件發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。

專家表示,，上述循證醫(yī)學(xué)證明,，麝香保心丸在合并糖尿病冠心病患者中顯現(xiàn)出良好療效，可降低主要心血管不良事件發(fā)生率,，以及該人群全因死亡,、心血管事件、住院和冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)發(fā)生率,，藥物安全性也良好,。

MUST-E研究是針對(duì)我國(guó)冠心病患者使用中成藥的成本效用研究。北京中醫(yī)藥大學(xué)朱文濤教授評(píng)價(jià)：MUST-E為前瞻性研究設(shè)計(jì),，循環(huán)期限為1年,，模擬期限30年，研究時(shí)限足夠長(zhǎng),。研究采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法為“成本-效用”分析,，以QALYs為健康產(chǎn)出指標(biāo)。所有納入患者均采用中西藥聯(lián)合治療,，其中指南推薦用藥阿司匹林,、他汀的應(yīng)用比例高達(dá)99%、93%,。

研究顯示：相較安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物,，對(duì)于冠心病全人群，麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物治療費(fèi)用降低841元,，健康獲益提升0.32QALYs（健康產(chǎn)出指標(biāo)）,，也即，麝香保心丸治療成本更低,、健康產(chǎn)出更高,，是具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)的治療方案。專家解釋,，中成藥的潛在優(yōu)勢(shì)得以全面體現(xiàn),，包括療效性及經(jīng)濟(jì)性價(jià)值。