作者：徐吉軍 公眾號：漢唐智庫

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侯靜案是一起轟動全國的假藥案，引起中醫(yī)從業(yè)人員高度關(guān)注,，很多人認為侯靜一家利用臨期中藥制造“抗癌藥”,，與中醫(yī)為患者開具藥方治療疾病并無本質(zhì)區(qū)別，所以引起一定的恐慌,。

這些人有意無意之中忽視了侯靜案的另一個細節(jié)：購買降糖類西藥摻入自制藥中,，冒充抗癌藥。

如果是中醫(yī)自制藥,，為何購買降糖類西藥,？降糖類藥物與治療癌癥有何關(guān)系？

除了上述制造藥物的情節(jié),，侯靜一家利用互聯(lián)網(wǎng)微信圈進行宣傳,，做廣告促銷，吸引了很多患者就醫(yī)購買藥物,。很多人花費巨大而沒有療效,，就投訴舉報,，導致侯靜案發(fā),。

過程非常清楚，一目了然,。廣大中醫(yī)從業(yè)人員沒有必要為此恐慌,，也不應該制造恐慌情緒。有些人可以夸大其詞,，或許是因為自己也游走在法律的邊緣借機牟利,。

侯靜案涉及到中藥品質(zhì)的問題,，最關(guān)鍵的是臨期中藥和假藥的界定，因為這關(guān)系到醫(yī)藥行業(yè)的公信力和消費者的健康安全,。

一,、臨床實踐

有人混淆視聽，宣稱中藥不存在過期問題,。這顯然是無知謬論,。部分中藥或許有時間越長效果越好的特點，但大部分草木類中藥在儲存過程中都存在藥效揮發(fā)問題,，所以對藥物儲存的器具和環(huán)境有一定要求,。臨床上，有些醫(yī)生或者藥店等行為不規(guī)范,，用過期中藥或者假藥,，并未造成不良反應，這種情況下,，很難作為證據(jù)來查處醫(yī)生或者藥店,。另一方面，監(jiān)管機構(gòu)在臨期中藥和假藥的檢測中也存在誤差或者偏差,，難以確定患者使用臨期藥物是否引發(fā)不良反應,。

因此，需要通過政府和權(quán)威機構(gòu)來界定臨期中藥和假藥,。

二,、臨期藥品

“臨期藥品”指的是未過到期時間的藥品，但是由于保存,、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的原因?qū)е乱呀?jīng)失去有效成分或者品質(zhì)下降的藥品,。

只有經(jīng)過科學的判斷，才可以確定臨期藥品是否適合作為療效藥物來使用,。

生產(chǎn)日期是判斷藥品權(quán)限的第一步,。臨床用藥必須嚴格按照藥品得有效期使用，如果是已經(jīng)過期或者是臨期的藥品,，那么藥品的有效成分就已經(jīng)發(fā)生了變化,，這種情況下，對于病患存在一定的風險,。

工業(yè)合成藥普遍是化學藥物,，包裝技術(shù)比較完善，藥效相對穩(wěn)定,。即便如此,，對于臨期藥物同樣會慎重使用。

生產(chǎn)日期之外,，保質(zhì)期當然也是關(guān)鍵參數(shù),，也就是藥品在符合貯藏條件下保持穩(wěn)定性能的期限,。

中藥的保質(zhì)期一般是五年，但這并不意味著藥品在五年內(nèi)保持原樣,，因為藥品的有效成分會因為各種條件的變化而受到影響,。

即便是在保質(zhì)期內(nèi)，藥品形態(tài)如果發(fā)生了變化,，對于藥效也需要謹慎判斷,。如果確認藥品質(zhì)量發(fā)生變化，規(guī)范的做法就是將品質(zhì)不好的藥品作為垃圾處理,。

貯存環(huán)境是爭議最大的問題,，溫度和濕度是影響中藥品質(zhì)的關(guān)鍵因素。有的藥材需要保持濕度,，有的藥材需要干燥環(huán)境,，有的藥材需要低溫儲存，有的藥材需要恒溫儲存,。

環(huán)境因素會導致中藥品質(zhì)下降,。如果因為貯存溫度過高，濕度過大或者風化等原因?qū)е滤幤菲焚|(zhì)下降,，那么這些藥品雖然還在保質(zhì)期內(nèi),，也是“臨期中藥”。

在現(xiàn)實中,，有些藥品商會將臨期藥物銷售給偏遠地區(qū)的診所,，來逃避監(jiān)管。

2014年10月,，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于禁止銷售臨期中藥飲片的通告》,，要求各地市場監(jiān)管部門對臨期中藥飲片進行整頓清查。2019年,，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)使用過期或臨期藥品行為開展專項檢查的通知》,，該通知要求對醫(yī)療機構(gòu)進行檢查，禁止使用已過期或臨期的藥品,。

三,、假藥

假藥有很多種類，包括劣質(zhì)藥,、仿制藥,、侵權(quán)藥、危險藥,、冒充藥等等,。其中，劣質(zhì)藥是最常見的一類,，這類藥品的和正品藥很相似,，但是其中的有效成分或其他指標不符合標準，效果沒有正品藥那么好,。仿制藥也是一種假藥,，但是它們是通過合法途徑生產(chǎn)的，而這些藥品的質(zhì)量和藥效和正品藥有很大差距,。

有人莫名其妙的認為打擊假藥是針對中醫(yī),，這種思維過于狹隘。因為藥品管理覆蓋一切藥物,。所謂假藥,，是指與正品藥制劑在形狀、顏色,、生產(chǎn)批號等方面極其相似或與之一樣,，但其中一些或所有品質(zhì)指標不符合藥品標準，可以使病人受到誤導或者陷入危險情況的藥品,。

這些藥品沒有通過官方認證,，是非法的，因此也被稱為“非法藥物”,。

2017年,，上海藥檢所聯(lián)合警方展開了一次假藥打擊行動，共查獲了一批規(guī)格不一的假藥,，這些假藥涉及到降壓藥,、抗焦慮藥和催眠藥等多種類型。

很多中醫(yī)從業(yè)人員關(guān)注中醫(yī)采購中藥材,，加工成中藥丸,、中藥提取液，賣給患者,，算不算假藥,？

在中藥制劑領(lǐng)域，中藥丸和中藥提取液是常見的中藥,。但是,，如果其中的成分與中藥本身存在巨大差異，且在加工過程中存在嚴重違規(guī)操作,，就可能被認定為假藥,。

比如現(xiàn)在很多醫(yī)院提供中藥代煎服務，根據(jù)患者配方煎藥提供藥液,。如果因為藥材調(diào)換或者份量不足等因素導致藥液成分與配方差別很大,，這有可能會被界定為假藥或者劣質(zhì)藥。

假藥是對患者權(quán)益的極大侵犯,，對患者的身體健康和生命安全都會造成極大威脅,。因此,，對于中醫(yī)采購中藥材，加工成中藥丸,、中藥提取液的行為,，需要進行規(guī)范和管理。

四,、中醫(yī)不是護身符

侯靜售賣的自制藥物被認定為假藥,，其中一個關(guān)鍵因素是官方認定她所售賣的“中藥秘方液”除了臨期中藥之外，還摻入降糖類西藥,，這種操作十分魔幻,，估計患者服用后會帶來一定的欺騙效果。

售賣假藥直接違反《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,，沒有將本案定義為詐騙罪,。但候家通過微信圈兜售假藥，欺騙各類患者購買,，實際上也有詐騙的色彩,。

在現(xiàn)實中，肯定有患者因為購買假藥延誤治療或者耗費錢財,。

如果售賣假藥造成了一定的財產(chǎn)損失,，也有可能會受到詐騙罪的指控。

總體而言,，解決臨期藥品和假藥問題,，需要政府、藥品制造企業(yè)和市場監(jiān)管部門等多方關(guān)注和共同努力,。

中醫(yī)從業(yè)人員,，中醫(yī)愛好者，支持中醫(yī)發(fā)展的愛國者,，應該理性看待中醫(yī)發(fā)展的問題,，不能因為支持中醫(yī)就不辨真?zhèn)危环智嗉t皂白,，連偽中醫(yī),、神棍、騙子,、假藥販子都一概支持,！

過于偏執(zhí)的認知，不僅對中醫(yī)發(fā)展不利,，對自己和家人的健康也會帶來不可預知的影響,。