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專利名稱：孕安優(yōu)生口服液的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種用天然中藥材制成的保健治療口服液，特別是用于孕婦,、產(chǎn)婦健康,，優(yōu)生、優(yōu)育的保健治療口服液,。 隨著社會(huì)的進(jìn)步,，人們對(duì)優(yōu)生保健越來(lái)越重視，孕婦在孕期的科學(xué)孕育和健康保健對(duì)優(yōu)生起著至關(guān)重要的作用,，一般來(lái)說(shuō),，一個(gè)健康的孕婦能孕育出先天足的胎兒，生產(chǎn)過程則是瓜熟蒂落,，但往往孕婦在妊娠期機(jī)體抵抗力較弱,，易患病，如早孕反應(yīng)嚴(yán)重,、厭食,，早產(chǎn)、流產(chǎn)等危脅孕婦健康和胎兒正常發(fā)育,，因此歷代婦科名驗(yàn)方如《傷科補(bǔ)要》,、《婦幼良方大全》,、《醫(yī)學(xué)參西錄》中收集的《安胎和氣飲》、《安胎寄生湯》,、《膠艾安胎飲》,、《壽胎丸》等主要由黃芪、黃苓,、砂仁,、白芍、生地黃,、杜仲,、陳艾葉、黃精片,、霍香,、茯芩、炙甘草等中藥材組方,，煎熬服用,，起解毒安胎、止血,、行氣開胃,、消食止嘔、通絡(luò)健胃和胃健脾等作用,，有一定療效,，但在補(bǔ)氣、補(bǔ)血,、固腎益氣,、養(yǎng)陰潤(rùn)肺、滋養(yǎng)肝腎方面較為薄弱,，且煎熬中藥不方便,，服用劑量隨意性大，不便作為保健治療品推廣使用,，而現(xiàn)在眾多口服液,，多注重營(yíng)養(yǎng)，對(duì)保健調(diào)理治療方面重視不夠,，特別未以孕婦及產(chǎn)婦所特需調(diào)理作用為主,，針對(duì)性不強(qiáng)。 本發(fā)明的目是提供一種專門適用于孕婦,、產(chǎn)婦保健治療的口服液,，它能增強(qiáng)孕、產(chǎn)婦免疫功能,，調(diào)理五臟六腑偏差,，養(yǎng)胎,、保胎，使孕婦在妊娠期間情緒穩(wěn)定,，脾胃和順,，精力飽滿，為胎兒發(fā)育提供良好的依靠,，且便于攜帶、服用,。 本發(fā)明根據(jù)“補(bǔ)母則令子實(shí)”,、“扶正祛邪”等中醫(yī)原理，在歷代婦科名驗(yàn)方基礎(chǔ)上,，結(jié)合民間中草藥驗(yàn)方,，經(jīng)精心篩選、反復(fù)實(shí)驗(yàn),，通過調(diào)整中藥材配伍中起補(bǔ)氣,、補(bǔ)血、養(yǎng)血,、固腎益氣,、養(yǎng)陰潤(rùn)肺作用的中藥材，采用科學(xué)方法制成,，有較廣泛適用性,，攜帶服用方便的口服液。 一種孕安優(yōu)生口服液,，它包括黃芪,、黃苓、砂仁,、白芍,、生地黃、杜仲,、陳艾葉,、黃精片、桑寄生,、霍香,、茯苓或炙甘草等天然中藥材為原料，以水作溶劑,，采用口服液制備方法制成,，其特征是其天然中藥材還包括黨參、冬蟲夏草,，各中藥材組份重量配比關(guān)系為黨參 9—15黃芪 8—12冬蟲夏草 2—5 黃芩 3—10砂仁 2—8 白芍 6—12生地黃5—10杜仲 3—8陳艾葉6—12黃精片 3—10桑寄生3—10霍香 6—12茯芩 5—12炙甘草 2—10 采用口服液制備方法是1)按上述中藥材重量配比分別稱量一定量藥材,；2)取含揮發(fā)性有效成份中藥材混合,，用水蒸汽蒸餾，提取芳香水備用,；3)取其余中藥材混合,，并與提取芳香水后的剩余物混合，加適量永,，分別煎熬三次,；4)將三次煎熬后的濾液混合后，進(jìn)行濃縮,；5)濃縮液加乙醇,，靜置后過濾；6)取濾液蒸餾回收乙醇,，并濃縮至規(guī)定量,；7)取前述提取的芳香水與濃縮液混合，用蒸餾水調(diào)至所需濃度,，再加入適量允許的防腐劑,、矯味劑；8)精濾→分裝→滅菌就制成口服液,。上述產(chǎn)品根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》1990版,，第一部附錄P15合劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定，檢驗(yàn)其理化指標(biāo),；衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行相應(yīng)部頒標(biāo)準(zhǔn),，達(dá)到A、每ml藥液細(xì)菌故不超過1000個(gè),；B,、霉菌數(shù)每ml還超過100個(gè)；C,、不得檢出大腸肝菌及致病菌,。 在本發(fā)明的中藥配方中特別加入黨參味甘、補(bǔ)氣生津,、補(bǔ)血和胃清肺,、療煩渴；冬蟲夏草味甘平,、固腎益氣,、養(yǎng)陰潤(rùn)肺、滋養(yǎng)肝腎,、補(bǔ)氣止血,，起突出補(bǔ)氣、補(bǔ)血,、養(yǎng)血,、養(yǎng)陰的保健作用,。本發(fā)明的功能及主治補(bǔ)氣止血、滋養(yǎng)肝腎,、益氣補(bǔ)元,、和胃安胎、健腦益智,、增強(qiáng)免疫力,、調(diào)理神志。主要適用于妊娠體虛,、早孕反應(yīng),、流產(chǎn)、先兆流產(chǎn),、胎兒發(fā)育遲緩或不良，失眠盜汗,，胃脘不適及產(chǎn)后失血而致筋骨酸軟,，厭食嗜睡，易感冒,，頭暈無(wú)力,，腰脅疼痛等血虛癥狀。孕婦產(chǎn)前產(chǎn)后都可服用,，口服早晚各一次,，密封、防潮,，置于陰涼處保存,。 本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)成都中醫(yī)學(xué)院藥理研究報(bào)告表明(一)對(duì)胎仔的影響包括(1)對(duì)胎仔孕期的影響；(2)對(duì)胎仔數(shù)影響,；(3)對(duì)胎仔重量的影響,。A方法動(dòng)物瑞士昆明種小鼠，藥品孕安優(yōu)生口服液,，參照90版《藥典》,，制成100％、50％的藥液備用,；儀器TN型托盤扭力天平,，上海第二天平儀器廠產(chǎn)；使用通常該類合劑動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法,。 B結(jié)果表1孕安優(yōu)生口服液對(duì)小鼠產(chǎn)仔數(shù)的影響(只)組別 動(dòng)物數(shù)(N)劑量濃度產(chǎn)仔數(shù)( X±SD)給藥1組10 100％ 11.6±2.37*給藥2組10 50％ 11.7±1.83**對(duì)照組10 9.6±1.43*與對(duì)照組比較P＞0.05**與對(duì)照組比較P＜0.05表2孕安優(yōu)生口服液對(duì)小鼠胎仔重量的影響(g)組別 動(dòng)物數(shù)(N) 劑量濃度產(chǎn)仔數(shù)(X±SD)給藥1組116 100％ 1.44±0.18*給藥2組117 50％ 1.48±0.25*對(duì)照組96 1.43±0.24*與對(duì)照組比較P＞0.05 C,、結(jié)論用藥期間，孕鼠無(wú)流產(chǎn),、早產(chǎn),、畸胎,、怪胎、死胎,。有提高小鼠產(chǎn)仔數(shù)的能力,，有一定增加胎仔重量的作用。 (二)對(duì)自發(fā)活動(dòng)的影響A,、方法動(dòng)物與藥同上法,；儀器為CB3201數(shù)字描記式小動(dòng)物活動(dòng)測(cè)定儀，中國(guó)川北電子工業(yè)公司,；實(shí)驗(yàn)方法采用該類實(shí)驗(yàn)相應(yīng)方法,。 B、結(jié)果表3孕安優(yōu)生口服液對(duì)小鼠自發(fā)活動(dòng)的影響(次/5分)動(dòng)物數(shù)給藥劑量自發(fā)活動(dòng)(X±SD)組別抑制率(N)(ml/kg)給藥前給藥后給藥1組1030839.7±108.97 677.9±133.89*19.2％給藥2組1015832.1±104.46 633.1±138.19**23.8％* 給藥前后比較P＜0.01**給藥前后比較P＜0.001C,、結(jié)論有抑制小鼠自發(fā)活動(dòng)的作用,。其中小劑量?jī)?yōu)于高劑量組，提示具有鎮(zhèn)靜作用,。 (三)對(duì)子宮的影響包括(1)對(duì)妊娠小鼠在體子宮的影響,；(2)對(duì)動(dòng)情小鼠在體子宮的影響；(3)對(duì)非動(dòng)情來(lái)孕小鼠在體子宮影響,；(4)對(duì)離體子宮的影響,。 A、方法動(dòng)物昆明雌性小鼠,，已孕,、未孕各15只；用通常此類合劑的實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn),。 B,、結(jié)論對(duì)應(yīng)依次為1)對(duì)妊娠在體子宮有降低收縮張力和興奮作用；(2)對(duì)動(dòng)情小鼠子宮具有興奮作用,；(3)對(duì)未孕非動(dòng)情期子宮具有降低其興奮性作用,；(4)對(duì)未孕離體子宮具有抑制作用。 本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)成都中醫(yī)學(xué)院安全性試驗(yàn)表明A,、試驗(yàn)內(nèi)容(1)急性毒性試驗(yàn),；(2)刺激性試驗(yàn)；(3)多敏性試驗(yàn),；(4)一般生殖毒性試驗(yàn),，母體和胎仔的毒性試驗(yàn)。 B,、實(shí)驗(yàn)方法動(dòng)物日本大耳白家兔,、瑞士昆明種雌性小鼠或荷蘭白色短毛豚鼠；藥品孕安優(yōu)生口服液，參照90版《藥典》制成150％,、100％,、50％藥液備用，方法采用相應(yīng)的同類型合劑的實(shí)驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn),。 C,、對(duì)應(yīng)結(jié)果(1)內(nèi)用無(wú)全身中毒反應(yīng)及局部中毒反應(yīng)；(2)內(nèi)服無(wú)刺激性,；(3)無(wú)過敏性反應(yīng),；(4)對(duì)母體及胎仔無(wú)毒性。 本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)臨床試用表明具有明顯地消除孕婦妊娠期產(chǎn)生的影響胎兒宮內(nèi)發(fā)育和損傷母體的不利因素,，對(duì)產(chǎn)前養(yǎng)胎,、安胎、產(chǎn)后調(diào)理康復(fù),，恢復(fù)母體元?dú)?，增?qiáng)哺乳有明顯的治療和保健作用，是孕婦優(yōu)生,、優(yōu)育的理想保健營(yíng)養(yǎng)液,，達(dá)到發(fā)明的目的。 以下為 具體實(shí)施例方式實(shí)施例1一種孕安優(yōu)生口服液,，所用中藥材原料重量配比為黨參15 黃芪8 冬蟲夏草2黃芩3 砂仁2白芍6 生地黃5 杜仲3陳艾葉6黃精片3桑寄生3 霍香6 茯芩5炙甘草3用上述原料，以水作溶劑,，采用如下方法制備口服液(1)按配方分別稱量出上述中藥材,；(2)取其中有揮發(fā)性有效成份的霍香、砂仁,、陳艾葉混合后方入蒸餾器中進(jìn)行蒸餾,，收集蒸出的芳香水待用；(3)將其它中藥材與蒸餾后的剩余物混合,，分別加適量水煎熬三次,，依次為1小時(shí)、1小時(shí),、半小時(shí),；(4)將各次煎熬后的濾液混合，進(jìn)行濃縮,，至液體相對(duì)密度為1.1—1.4(在60℃測(cè)定),；(5)向濃縮液加乙醇使含醇量達(dá)65％，攪拌后靜置24時(shí)以上,，過濾,；(6)取濾液蒸餾回收乙醇，并濃縮至規(guī)定量；(7)取前述提取的芳香水與濃縮液混合,，用蒸餾水調(diào)至所需濃度,，再加入適量允許防腐劑、矯味劑(糖,、冰糖,、蜂蜜或少許香料等)；(8)調(diào)制好的藥液經(jīng)過精濾后分裝,，滅菌后就制成口服液,。產(chǎn)品根據(jù)90版《藥典》及有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行理化指標(biāo)及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn),。合格產(chǎn)品孕婦,、產(chǎn)婦可每人每天早、晚各服一次,，能增強(qiáng)孕,、產(chǎn)婦免疫功能，調(diào)理五臟六腑,，養(yǎng)胎,、保胎，使孕婦在妊娠期間情志穩(wěn)定,，為胎兒的發(fā)育提供良好的依靠,，且便于保存(陰涼、干燥處),，便于攜帶,，服用劑量準(zhǔn)確，對(duì)孕,、產(chǎn)婦優(yōu)生,、優(yōu)育提供一種良好的保健治療品。 實(shí)施例二一種孕安優(yōu)生口服液,，所用中藥材原料重量比配方為黨參15 黃芪12 冬蟲夏草5砂仁8黃芩10白芍12 生地黃10杜仲8 陳艾葉12黃精片10桑寄生10霍香12 茯芩12 炙甘草10其它與實(shí)施例1相同,。 實(shí)施例3一種孕安優(yōu)生口服液，所用中藥材原料按重量比配方為黨參10 黃芪10 冬蟲夏草3黃芩7 砂仁5白芍7 生地黃8杜仲5陳艾葉8黃精片7桑寄生7霍香8 茯芩8炙甘草9其它與實(shí)施例1相同,。 實(shí)施例4一種孕安優(yōu)生口服液,，其中藥材原料按如下重量比配方，制成的口服液,，效果較佳,。 學(xué)參15 黃芪10 冬蟲夏草3黃芩6 砂仁5白芍10 生地黃6杜仲6陳艾葉10黃精片6桑寄生6霍香10 茯芩10 炙甘草6其它與實(shí)施例1相同。 權(quán)利要求 1.一種孕安優(yōu)生口服液,，它包括黃芪,、黃苓、砂仁、白芍,、生地黃,、杜仲、陳艾葉,、黃精片,、桑寄生、霍香,、茯苓或炙甘草等天然中藥材為原料,，水作溶劑，采用口服液制備方法制成,，其特征是其天然中藥材還包括黨參,、冬蟲夏草，各中藥材組份重量配比關(guān)系為黨參 9—15黃芪 8—12冬蟲夏草 2—5 黃芩 3—10砂仁 2—8 白芍 6—12生地黃5—10杜仲 3—8陳艾葉6—12黃精片 3—10桑寄生3—10霍香 6—12茯芩 5—12炙甘草 2—10 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服液,，其特征在于其天然中藥材原料配方重量比為黨參15黃芪10 冬蟲夏草3黃芩6 砂仁5白芍10生地黃6杜仲6陳艾葉10黃精片6桑寄生6 霍香10 茯芩10 炙甘草全文摘要 孕安優(yōu)生口服液,，它包括以黃芪、黃苓,、砂仁,、白芍、生地黃,、杜仲,、陳艾葉、黃精片,、桑寄生,、藿香、茯苓,、黨參或冬蟲夏草等天然中藥材為原料,，用水作溶劑,，采用口服液制備方法制成,，其具有明顯地消除孕婦妊娠期產(chǎn)生的影響胎兒宮內(nèi)發(fā)育和損傷母體的不利因素，對(duì)孕育胎兒,、安胎,、生后調(diào)理康復(fù)、恢復(fù)母體元?dú)?、增?qiáng)哺乳有明顯的保健治療作用,，是孕婦優(yōu)生、優(yōu)育的理想保健營(yíng)養(yǎng)口服液,。 文檔編號(hào)A61K36/84GK1119119SQ9411191 公開日1996年3月27日 申請(qǐng)日期1994年9月23日 優(yōu)先權(quán)日1994年9月23日 發(fā)明者黨家成, 金雅春 申請(qǐng)人:黨家成 |
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