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用數(shù)據(jù),，辨清事實(shí),。 COVID-19疫情逐漸平息,，但新冠長期后遺癥（Long COVID-19）仍對(duì)部分感染者遭受傷害,；并且在中年人群的發(fā)生率高于其他年齡段（包括老年人）。 如何降低新冠長期后遺癥成為臨床科研中的重點(diǎn)和熱點(diǎn),。 1,，新冠長期后遺癥的比例 根據(jù)美國CDC網(wǎng)站，所有美國人中,，有7.5%的人群（每13名美國人就有1人）報(bào)告有新冠后遺癥【1】,。 2023年1月26日，獨(dú)立的調(diào)查機(jī)構(gòu)KFF發(fā)表了一篇非常重要的調(diào)查數(shù)據(jù),，全面展示了美國新冠長期后遺癥（Long COVID）的變化【2】,；目前的最新結(jié)果是：
2,，尋找降低新冠長期后遺癥的良策 新冠病毒長期存在于我們的社區(qū)，很可能會(huì)像流感一樣反復(fù)感染人類,；所以繼續(xù)尋找預(yù)防新冠感染后長期后遺癥的良策就極為重要,。 目前已有的策略包括： 1）避免感染 不感染肯定是不會(huì)有后遺癥；但是完全預(yù)防感染已經(jīng)變得極為困難,； 2）接種疫苗 接種疫苗仍能夠有效降低感染后的病情嚴(yán)重程度,，后者與長期后遺癥密切相關(guān)； 3）高效的抗病毒藥物 早期應(yīng)用抗病毒藥物,，也能降低感染后的病情嚴(yán)重程度,，從而降低可能出現(xiàn)的長期后遺癥,。 之所以把上述方法叫“策略”,，是因?yàn)檫@些都是有真實(shí)世界中數(shù)據(jù)支持,，但沒有做過大樣本、多中心RCT研究（即金標(biāo)準(zhǔn)）,。 由此,，除了這些針對(duì)新冠病毒的特異性策略之外，仍有必要尋找能夠降低新冠長期后遺癥的高效預(yù)防或治療藥物,。 2023年3月6日,，柳葉刀預(yù)印本發(fā)布了由美國明尼蘇達(dá)大學(xué)、約翰霍普金斯大學(xué)等16個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合完成的針對(duì)預(yù)防新冠長期后遺癥的多中心,、四盲,、平行隨機(jī)3期臨床試驗(yàn)【3】；并迅速引發(fā)關(guān)注,。 該研究的主要結(jié)果是：對(duì)于新發(fā)的COVID-19患者（包括懷孕或哺乳期患者）,，口服二甲雙胍14天；隨訪到感染后300天時(shí),，發(fā)生長期后遺癥的風(fēng)險(xiǎn)降低了42%,；如果在出現(xiàn)癥狀4天之內(nèi)就使用二甲雙胍，降低新冠長期后遺癥的風(fēng)險(xiǎn)達(dá)63%,。 由于該研究采用了金標(biāo)準(zhǔn)的方法,，所以即使見多識(shí)廣、從不輕易說“突破”,、“重磅”的推特第一科學(xué)達(dá)人Eric Topol也忍不住專門發(fā)文推薦【4】： 這個(gè)試驗(yàn)數(shù)據(jù)足以支持臨床實(shí)踐中推薦二甲雙胍,。 因?yàn)椋?/span> A，這是第一個(gè)被RCT研究證實(shí)的預(yù)防新冠長期后遺癥有效的藥物,； B,，二甲雙胍成本極低，副作用風(fēng)險(xiǎn)極低（Eric用了“副作用風(fēng)險(xiǎn)幾乎為零”）,。 我們一起看看研究的具體結(jié)果,。 本研究設(shè)計(jì)為多中心、平行隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究,。 除了二甲雙胍和安慰劑對(duì)照之外,，還有兩組應(yīng)用了伊維菌素或氟伏沙明。但后兩者均為有效性的結(jié)果,，所以研究者給出的數(shù)據(jù)主要是二甲雙胍藥物治療組,。
（試驗(yàn)流程圖） 二甲雙胍治療方案是采用了滴定加量的方法，共治療2周,。即第一天：500 毫克,， 1 粒；然后500mg 每天兩次，持續(xù) 4 天,；最后上午 500 mg,，下午 1000 mg，持續(xù) 9 天,。 結(jié)果顯示,，二甲雙胍能夠顯著降低患者出現(xiàn)長期后遺癥的風(fēng)險(xiǎn)，到300天時(shí),，降低后遺癥風(fēng)險(xiǎn)達(dá)42%,。即安慰劑組出現(xiàn)后遺癥的比例為10.6%，而二甲雙胍組僅為6.3%,。
（累計(jì)的新冠后遺癥出現(xiàn)的比例） 編者按： 非常喜歡這項(xiàng)研究,，其給新冠感染陰影籠罩的人們以更多信心。 因?yàn)樾鹿诓《静粫?huì)消失,，我們還有可能感染第二次,、第三次；所以我們急需找到有效的方法來預(yù)防感染,、預(yù)防重癥,、預(yù)防長期后遺癥。 這項(xiàng)研究的實(shí)際意義正如Eric Topol博士所言：二甲雙胍價(jià)格低廉,、安全性極高,；在得到了這項(xiàng)以金標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證后，有可能改寫臨床實(shí)踐,。 這項(xiàng)研究除了有極高的臨床價(jià)值之外,，還是非常有價(jià)值的可供借鑒的臨床科研設(shè)計(jì)模板。 經(jīng)常有朋友問,，自己如何設(shè)計(jì)一個(gè)高質(zhì)量的“老藥新用”RCT研究,。這個(gè)就是。 參考文獻(xiàn)： 【1】 https://www./nchs/pressroom/nchs_press_releases/2022/20220622.htm 【2】 https://www./policy-watch/long-covid-what-do-latest-data-show/ 【3】 https://papers./sol3/papers.cfm?abstract_id=4375620 【4】 https://erictopol./p/a-break-from-covid-waves-and-a-breakthrough?utm_source=substack&utm_medium=email |
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