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專訪沛嘉醫(yī)療首席運營官潘孔榮:經(jīng)導(dǎo)管瓣膜產(chǎn)品布局既廣且深,,材料技術(shù)研發(fā)領(lǐng)先全球,,二三尖瓣產(chǎn)品搶先布局,供應(yīng)鏈自主可控 | 逸會廳

 富途安逸 2023-02-24 發(fā)布于廣東

「富途安逸」是富途旗下的企業(yè)服務(wù)品牌,,提供港股/美股IPO分銷,、投資者關(guān)系管理與PR及ESOP股權(quán)激勵管理解決方案。截至目前,,已為500+家企業(yè)提供服務(wù),。


                     
■ 專訪 ■ 人物推薦                                                          

潘孔榮,沛嘉醫(yī)療首席運營官,,歷任St. Jude Medical Inc. 資深工程經(jīng)理(負責(zé)研發(fā)和制造),、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司供應(yīng)鏈高級副總裁。先后獲得北京航空航天大學(xué)飛機設(shè)計學(xué)士學(xué)位,、上海工業(yè)大學(xué)機械工程碩士學(xué)位,、明尼蘇達大學(xué)機械工程碩士學(xué)位與明尼蘇達大學(xué)卡爾森管理學(xué)院技術(shù)管理碩士學(xué)位,。


隨著老齡化加劇,以及TAVR適應(yīng)證進一步拓寬,,未來十年,,中國TAVR市場或?qū)⒂瓉睃S金發(fā)展期。據(jù)機構(gòu)估算,,到2030年,,全球TAVR市場規(guī)模有望達159億美元,其中,,中國TAVR市場規(guī)模有望達115億元人民幣,,而中國整個瓣膜病介入器械市場規(guī)模有望達450億元人民幣。

在中國TAVR市場上,,因國外廠商進入較晚,,國內(nèi)龍頭公司抓住機遇,以研發(fā),、創(chuàng)新能力競逐市場地位,。這其中,沛嘉醫(yī)療(Peijia Medical Limited)(股票代碼9996.HK)專注于創(chuàng)新,、研發(fā)及生產(chǎn)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域高端醫(yī)療器械,,涵蓋主動脈瓣、二尖瓣,、三尖瓣及手術(shù)附件,腦血管介入出血類,、缺血類,、通路類產(chǎn)品,構(gòu)建起國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域較為全面的產(chǎn)品組合及解決方案,。

「逸會廳」是富途企業(yè)服務(wù)發(fā)起的深度訪談類欄目,,希望通過對話新經(jīng)濟企業(yè)創(chuàng)業(yè)者、一二級市場專業(yè)投資者,,探究不同視角對同一細分領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀及未來前景的多維解讀,。

近日,沛嘉醫(yī)療首席運營官潘孔榮做客富途「逸會廳」,,就沛嘉醫(yī)療的管線研發(fā),、市場增長、核心優(yōu)勢等展開探討,。



富途:結(jié)合心臟瓣膜病業(yè)務(wù)市場分布情況,,沛嘉醫(yī)療是怎樣布局產(chǎn)品管線的?

潘孔榮:人體心臟有4個瓣膜維持心臟的正常功能,,分為左側(cè)兩個瓣膜,,主動脈瓣和二尖瓣,參與血液體循環(huán),比較容易損壞,;右側(cè)有肺動脈瓣和三尖瓣,,參與血液肺循環(huán),這兩個瓣膜損害的幾率相對小一點,。

基于China-DVD數(shù)據(jù),,從病人分布看,18%的病人是主動脈瓣出問題,,31%的病人是二尖瓣出問題,,右側(cè)兩個瓣膜大概有17%的病人,其他約1/3的病人罹患多瓣膜病,。

4個瓣膜的經(jīng)導(dǎo)管市場情況,,目前最成熟的市場的是主動脈瓣置換,主動脈瓣這個領(lǐng)域又分為狹窄病變和反流病變兩個細分市場,。目前,,在單個的瓣膜病中,大家都在主動脈瓣狹窄病變這個細分的市場競爭,,這個市場大約占到所有病人的約10%,,剩余將近90%的市場現(xiàn)在仍然存在大量未被滿足的臨床需求

沛嘉對主動脈瓣兩個市場都有經(jīng)導(dǎo)管產(chǎn)品布局,,全面覆蓋了主動脈瓣疾病的細分市場,,是市場上擁有最廣泛的主動脈瓣產(chǎn)品線的企業(yè)。在狹窄病變市場,,我們布局了4代植入產(chǎn)品和一款非植入產(chǎn)品,;在反流病變市場,我們license-in了目前全球唯一獲得CE認證的具有反流適應(yīng)證的產(chǎn)品TrilogyTM,,這也是全球目前唯一經(jīng)股治療主動脈瓣反流和狹窄雙適應(yīng)證的產(chǎn)品,。

沛嘉醫(yī)療一直在主動脈瓣領(lǐng)域積極探索對患者更優(yōu)的治療方案,比如沛嘉特有的非植入沖擊波球囊技術(shù),。許多病人會因比較嚴(yán)重的鈣化問題導(dǎo)致無法進行瓣膜置換,,我們就專門研發(fā)了一款沖擊波球囊,它通過球囊震裂鈣化結(jié)構(gòu)或者把鈣化部位重構(gòu),,可以作為一個前置步驟,,提高瓣膜植入的成功率;此外,,這項技術(shù)也可以作為獨立的治療手段,。

在二尖瓣疾病領(lǐng)域,人工瓣膜替換還沒有被攻克,,全世界有許多公司在努力,,我們也是其中之一,。我們和HighLife合作研發(fā)生產(chǎn)的Peijia HighLife TSMVR系統(tǒng),是國內(nèi)第一款經(jīng)房間隔的二尖瓣置換產(chǎn)品,,現(xiàn)在已經(jīng)在國內(nèi)外同時進入臨床研究階段,。國內(nèi)的科研臨床試驗結(jié)果和國外已公布的臨床數(shù)據(jù)證實了技術(shù)的有效性和安全性,在同類產(chǎn)品中處于全球領(lǐng)先的位置,。我們自主研發(fā)的緣對緣修復(fù)產(chǎn)品GeminiOne進展順利,,和包括緣對緣修復(fù)技術(shù)的早期倡導(dǎo)者、世界頂尖的心內(nèi)科專家 Dr. Saibal Kar,、新加坡國家心臟中心Khung-Keong Yeo副教授合作,,針對臨床反饋對產(chǎn)品設(shè)計進行獨特創(chuàng)新,目前正在進行臨床前準(zhǔn)備,。除此之外,,我們還在探索更多的創(chuàng)新器械和術(shù)式,包括和Sutra合作研發(fā)的兼具置換和修復(fù)優(yōu)勢的對合緣增強系統(tǒng)Sutra Hemi Valve目前也正在動物實驗中,,我們在二尖瓣治療領(lǐng)域的研發(fā)已經(jīng)覆蓋了主要的治療方案,。

針對三尖瓣,目前我們的修復(fù)和置換產(chǎn)品也已經(jīng)完成設(shè)計驗證工作,,即將進入設(shè)計確認和臨床試驗階段,。在肺動脈瓣領(lǐng)域,因為病人非常少,,我們的研發(fā)計劃還排在比較后面,。我們的產(chǎn)品布局無論在廣度還是深度上,在國內(nèi)同行中都是走在前面的,。


除了瓣膜管線的安排,,我們的瓣膜手術(shù)配套器械也非常完整瓣膜在治療過程中要用到許多輔助器材,,包括球囊,超硬導(dǎo)絲,,導(dǎo)管鞘等,,我們的產(chǎn)品都已經(jīng)獲準(zhǔn)進入市場,。

富途:聚焦到主動脈瓣狹窄病變領(lǐng)域,,沛嘉4代產(chǎn)品的升級思路是怎樣的?

潘孔榮:第一代產(chǎn)品的整體設(shè)計思路是達成從外科手術(shù)轉(zhuǎn)化為介入手術(shù)換瓣這個目標(biāo),。外科手術(shù)換瓣是一個比較成熟的技術(shù),,但它的問題是創(chuàng)傷比較大,,需要開胸手術(shù),高齡高危病人的手術(shù)風(fēng)險很大,。瓣膜介入手術(shù),,通過血管,,將人造瓣膜送到病變位置,置換受損的自體瓣膜,,避免了外科手術(shù)換瓣的缺點,。

第二代產(chǎn)品是在第一代產(chǎn)品的基礎(chǔ)上增加了可回收功能,目的是為了提高手術(shù)成功率,,降低手術(shù)難度,,和改善患者預(yù)后效果。前兩代產(chǎn)品均已上市,。

第三代產(chǎn)品的設(shè)計目標(biāo)是在瓣膜產(chǎn)品的使用壽命上有一個比較大的提高,。按照目前市場上的瓣膜技術(shù),大概在4~5年后,,產(chǎn)品就會因為鈣化有比較明顯的性能下降,,所以我們第三代產(chǎn)品運用新的生物材料處理技術(shù),避免產(chǎn)品使用過程中的鈣化問題,,延長瓣膜壽命以及提高遠期療效,。目前產(chǎn)品正處于注冊臨床階段。

我們的第四代產(chǎn)品則開辟了一個新的領(lǐng)域,。從瓣膜的歷史來說,,最早的瓣膜是用陶瓷或者金屬做的,叫機械瓣,。因為機械瓣有血凝問題,,所以一定要用抗凝藥,但用了抗凝藥又會有許多負面效果,。因此生物瓣膜采用生物源材料來做瓣膜,,如牛心包或者豬心包,這雖然避免了血凝問題,,但也存在生物材料鈣化問題,,限制了使用壽命,制造工藝復(fù)雜,,成本很高,。第四代產(chǎn)品采用高分子材料做的瓣葉,這樣它的生物相容性和壽命都比較優(yōu)越,,更好地實現(xiàn)治療效果,。介入瓣膜產(chǎn)品的使用壽命和產(chǎn)品成本一旦獲得大幅改善,患者在治療年齡上將有更大的空間,,將大幅提升整個介入瓣膜的市場規(guī)模和滲透率,。我們正在積極進行進入人體試驗階段的準(zhǔn)備。

所以整體來看,,我們在瓣膜領(lǐng)域布局既有廣度又有深度,,廣度是我們針對每一個主要瓣膜疾病都有研發(fā)項目在推進,,深度上我們的平臺技術(shù),如生物材料處理技術(shù),、高分子材料技術(shù),,為各產(chǎn)品線提供了升級換代的途徑,每代產(chǎn)品技術(shù)含量不同,,解決問題也不一樣,。


富途:沛嘉產(chǎn)品進入市場相對較晚,但市場增長速度很快,,取得這樣成績的原因有哪些,?

潘孔榮:我們追趕國內(nèi)兩家友商的進展是比較快的。在去年6月一二代取證后,,實際只剩下大概三,、四個月銷售時間,即便如此,,我們?nèi)ツ甑匿N售業(yè)績已經(jīng)超過了前面兩家在第一年取證時所取得銷售業(yè)績的總和,。

我們今年的目標(biāo)是全年占領(lǐng)國內(nèi)市場12~15%的份額,這個目標(biāo)在第一季度基本已經(jīng)實現(xiàn)了,。在進入醫(yī)院數(shù)量上,,到今年5月份,我們已經(jīng)進入了160多家醫(yī)院,,對要完成進入200-250家醫(yī)院的全年目標(biāo)也非常有把握,,有機會超額完成任務(wù)。

市場開拓進展順利,,首先很大程度上是由于我們一代,、二代產(chǎn)品幾乎是同時進入市場。TAVR二代產(chǎn)品在手術(shù)過程中,,如果有任何問題,,可以收回重復(fù)嘗試,這樣就有一個改正錯誤的機會,,因此二代產(chǎn)品在市場上非常受歡迎,。產(chǎn)品經(jīng)過精心打造,性能,、質(zhì)量、一致性等等也獲得了醫(yī)生的認可,。

同時,,我們的市場推廣力度大、專業(yè)度高,、市場和銷售團隊來自美敦力,、波科,、雅培等國際大型醫(yī)療器械巨頭。我們有醫(yī)學(xué)部和專業(yè)教育團隊,,幫助醫(yī)生學(xué)習(xí)術(shù)式,、掌握經(jīng)驗,提供培訓(xùn),,邀請國內(nèi),、外知名專家教學(xué),讓醫(yī)生更快地掌握手術(shù)要點,。因為有這些專業(yè)化的支持,,醫(yī)生愿意和我們合作,采用我們的產(chǎn)品來開展介入瓣膜置換手術(shù)業(yè)務(wù),。此外,,我們也有很多前沿技術(shù)的布局,醫(yī)生非常希望參與進來,,一起推動心臟瓣膜疾病領(lǐng)域的學(xué)術(shù)研究和產(chǎn)品研發(fā),,這是一個合作共贏過程,也建立起我們和醫(yī)生之間的長期紐帶,。我們也有非常完善的轉(zhuǎn)診體系,,確保更多基層病患,能夠得到及時的診斷和救治,。

富途:從整個公司層面看,,沛嘉的結(jié)構(gòu)性心臟病和神經(jīng)介入這兩大業(yè)務(wù)板塊如何實現(xiàn)協(xié)同?

潘孔榮:沛嘉的心臟病瓣膜業(yè)務(wù)及神經(jīng)血管介入業(yè)務(wù)都是高風(fēng)險三類醫(yī)療耗材,,它們在商業(yè)化進度,、研發(fā)進度、市場成熟度等方面有一定的區(qū)別,,但也存在很大的協(xié)同效應(yīng),。

因為這兩類隸屬于心腦血管介入耗材,具體來看,,在研發(fā)生產(chǎn)上,,包括切割技術(shù)、材料成型技術(shù),、管材制造技術(shù)以及導(dǎo)絲,、導(dǎo)管等通路產(chǎn)品方面都有一定的互通和借鑒;在注冊流程方面,,都屬于心腦血管無源植入性醫(yī)療器械,,技術(shù)審評部分在器審中心歸屬于審評三部,臨床審評部分屬于臨床與生物統(tǒng)計一部,;市場教育層面,,市場總監(jiān)同時管理兩個業(yè)務(wù)板塊,,在市場推廣活動上有一定的協(xié)同性;其他的一些中后臺部門,,包括法規(guī)的研究,、專利、財務(wù),、HR,、行政等等也是共用的。

神經(jīng)業(yè)務(wù)進入商業(yè)化階段比較早,,這塊業(yè)務(wù)不單能夠產(chǎn)生較大現(xiàn)金流,,它的業(yè)務(wù)架構(gòu)也較成熟,出血線和缺血線產(chǎn)品板塊不斷補齊,,對整個集團起到穩(wěn)定器作用,。瓣膜業(yè)務(wù)從去年開始進入商業(yè)化階段,但發(fā)展勢頭很快,,對整個集團業(yè)績提升的速度會起到比較重要的作用,。 

我們可以看到,大型國際醫(yī)療器械公司,,通常單業(yè)務(wù)線的比較少,,一般會有多條業(yè)務(wù)線。這樣有幾個好處,,第一是整個業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)會比較多元化,,有一定協(xié)同效應(yīng),同時很重要的是,,不同業(yè)務(wù)線產(chǎn)品所處階段不一樣,,像一些前期有商業(yè)化收入的業(yè)務(wù)線產(chǎn)生的現(xiàn)金流有機會反哺到一些還處于比較早期的業(yè)務(wù)線。與此相反,,單個業(yè)務(wù)獨大的企業(yè),,可能會在某些政策出臺或者市場環(huán)境發(fā)生較大變化時面臨巨大的風(fēng)險。


富途:目前TAVR治療產(chǎn)品的定價是較高的,,從長期看,,產(chǎn)品價格呈現(xiàn)逐步下降的趨勢,對于產(chǎn)品生產(chǎn)廠家來說,,怎樣應(yīng)對價格下行挑戰(zhàn),?


潘孔榮:沛嘉有能力應(yīng)對產(chǎn)品售價下降的壓力,這源于沛嘉非常注重產(chǎn)品成本控制,。不管是在供應(yīng)鏈管理,,還是在生產(chǎn)工藝、原材料成本控制上,我們也做好了這樣的準(zhǔn)備,。我們成本控制的理念是建立在高品質(zhì)、低浪費,、高效率上的,。

在公司成立之初,我們就把公司的核心競爭力定位在兩大領(lǐng)域,。

第一是材料的研發(fā),,含各種類型材料,包括生物源的動物心包材料,,也包括高分子合成材料,,我們都投入非常大資源去拓展我們的能力。以前國內(nèi)廠商都是用進口的已經(jīng)進行交聯(lián)處理的牛心包,,價格非常貴,。我們研發(fā)建立了自己的心包處理能力,使用獨到的技術(shù),,大幅降低了原料成本,,以及材料的保存運輸費用。


第二是我們的制造能力,,我們投入資源發(fā)展精密制造的能力,,包括激光切割,各種高分子材料的成型以及高分子管材的制造,。我們不依賴第三方制造產(chǎn)品,,許多公司會把一些工具或者一些部件外包給其他廠商,我們重視發(fā)展自己的制造能力,,能夠完整地制造自己的產(chǎn)品,,一方面降低了供應(yīng)鏈風(fēng)險,同時制造成本也大幅下降,。


這兩塊都對我們維持低成本做了非常大貢獻,,而且成本在逐年繼續(xù)往下降。同時,,我們注重制造過程的優(yōu)化,,優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量由制造過程來保證,而不是依賴人的技能和培訓(xùn),。

這些在運營上的努力,,其實都很好地反映在我們的財務(wù)數(shù)字上面。去年,,嘉瓣膜業(yè)務(wù)的毛利率是82.8%,,是三家已上市瓣膜企業(yè)里最高的,也意味著在成本控制上面,沛嘉是在三家已經(jīng)上市瓣膜企業(yè)里面做得最好的,。

在這些基礎(chǔ)上,,我們也和一些上游廠商形成了不同層次的合作,這樣對一些原材料的把控更加穩(wěn)定,,更加有保障,。我們參與他們的運作過程,甚至更深層次在資金上合作,,形成緊密綁定的合作關(guān)系,。

富途:目前在團隊配置上,生產(chǎn)團隊人數(shù)占多大比例,?

潘孔榮:沛嘉是一家有研發(fā)底色的企業(yè),,在成立的頭9年里,我們不做其他事,,只做產(chǎn)品研發(fā),,從去年開始我們進入商業(yè)化階段,運營,、生產(chǎn)團隊和市場銷售團隊都在快速發(fā)展,。

目前,大概近30%人員在做產(chǎn)品的研發(fā),,市場和銷售大概占到30%左右,,生產(chǎn)運營團隊大概有40%以上,而且因為需求很大,,我們還需要投入更多的生產(chǎn)資源,。


近年來,公司規(guī)模差不多每年要增加一倍,,從人頭增長速度看,,今年預(yù)計也有至少70~80%的人員增長,主要補充在研發(fā),、生產(chǎn),、市場銷售三大領(lǐng)域。


富途:國內(nèi)TAVR產(chǎn)品領(lǐng)域是比較少見的,,國產(chǎn)產(chǎn)品領(lǐng)先于國外產(chǎn)品拿到醫(yī)療器械許可,,這背后的原因和可能帶來的影響是什么?

潘孔榮:在國外,,TAVR產(chǎn)品差不多是2002年開始逐步發(fā)展起來,,到2012年以后就比較成熟可靠了。但當(dāng)時中國市場還沒形成,,也沒有醫(yī)生能夠使用國外產(chǎn)品做手術(shù),,國外廠商也就沒有興趣關(guān)注中國,。

在中國市場國內(nèi)廠商有先發(fā)優(yōu)勢。2017年,,國內(nèi)的產(chǎn)品上市后,,國內(nèi)市場開始高速發(fā)展,能做介入換瓣手術(shù)的醫(yī)院,、醫(yī)生快速增加,,包括醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)廠商,、學(xué)術(shù)機構(gòu)不斷涌入,相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管逐漸完善,,逐步形成了市場,,這時國外產(chǎn)品才開始進入中國。

國內(nèi)廠商在中國瓣膜市場中有更深的根基,。國內(nèi)瓣膜病患者的生理病理與歐美地區(qū)的患者有明顯的差異,,這對瓣膜產(chǎn)品提出了適用性的要求。與國外產(chǎn)品相比,,國內(nèi)產(chǎn)品最大的優(yōu)勢是產(chǎn)品開發(fā)與國內(nèi)醫(yī)生結(jié)合得更緊密,。我們整個設(shè)計開發(fā)是有醫(yī)生參與的,我們及時得到國內(nèi)醫(yī)生的種種反饋并及時響應(yīng),,我們對中國市場需求的了解要比國外廠商更深,,對中國病人特點的了解也比國外醫(yī)生更多,有很多中國特色的技術(shù)創(chuàng)新,。同時,,醫(yī)生使用器材有自己的偏好,國外產(chǎn)品只是針對歐美市場的病人和醫(yī)生來做設(shè)計,,并將產(chǎn)品推銷到國內(nèi),,不會按照中國病人和醫(yī)生的需求重新設(shè)計產(chǎn)品,所以國內(nèi)產(chǎn)品比國外產(chǎn)品更適合中國,。
此外,,TAVR產(chǎn)品的發(fā)展階段與以前各種醫(yī)療器械有非常大的不同,這項技術(shù)在國內(nèi)外還處于發(fā)展完善的過程中,,產(chǎn)品和術(shù)式還有許多方面有待完善,,我們與國外企業(yè)是同行并跑。在產(chǎn)品開發(fā)上,,我們針對醫(yī)生的實際需求,,采用自研的技術(shù),開發(fā)出有原創(chuàng)性的產(chǎn)品,。在應(yīng)用方面,,許多中國醫(yī)生獨辟蹊徑,,有自己的一套理論和實踐做法,不是單純模仿,、照搬國外醫(yī)生的經(jīng)驗,,而是自己總結(jié)經(jīng)驗,創(chuàng)造新的治療策略和手術(shù)方法,,而且這個結(jié)果得到國外同行的認可,,甚至模仿。這是以前我們沒看到過的,。

此外,,在中國創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域,也開始有了更多的人才和技術(shù)積累,,包括沛嘉醫(yī)療的核心團隊在內(nèi)的一批在海外頂尖醫(yī)療器械公司擁有豐富經(jīng)驗的人才回流,,立足中國患者推動創(chuàng)新器械的研發(fā),這也是造就了TAVR國內(nèi)品牌有別于國外品牌的很大原因,。

基于這些原因,,國內(nèi)瓣膜市場或許會形成的格局是,國內(nèi)的企業(yè)占領(lǐng)大部分江山,,國外企業(yè)占據(jù)較小的部分,,國內(nèi)產(chǎn)品的適用性和性價比會明顯具備優(yōu)勢,學(xué)術(shù)教育力度更大,, 專業(yè)性不亞于國外企業(yè),。

富途:國外市場形成了愛德華一家獨大的市場格局,為什么它會形成這樣的市場格局,?一家獨大的格局會在國內(nèi)市場重現(xiàn)嗎,?

潘孔榮:在國外市場,愛德華的瓣膜最早進入市場,,醫(yī)生比較早熟悉了這類瓣膜的使用,,所以它在醫(yī)生群體中有一定粘性,讓醫(yī)生改用其他產(chǎn)品是比較困難的,。美敦力作為后來者,,它的產(chǎn)品臨床效果和愛德華相比并沒有特別大的優(yōu)勢,因此就難以撼動市場格局,。

而國內(nèi)廠商基本在同時期發(fā)力競爭市場份額,,市場格局發(fā)展的歷史不同,在已經(jīng)擁有上市TAVR產(chǎn)品的國產(chǎn)廠商中,,還沒有看到一家獨大的跡象,。但不排除在下一代技術(shù)和其他主要心臟瓣膜疾病細分領(lǐng)域上因為各家戰(zhàn)略布局和推進速度不同會有分化,這也是沛嘉一直堅持投入創(chuàng)新研發(fā),、戰(zhàn)略布局重要創(chuàng)新技術(shù)的原動力,。

此外,,中國病人有非常獨特的和西方病人不同的地方,我們二葉瓣病人比較多,,也就是主動脈瓣應(yīng)有三片瓣葉,,有一部分人天生畸形,瓣膜只長了兩片瓣葉,。為什么中國病人二葉瓣患者比例高,,學(xué)術(shù)界有各種解釋。同時,,中國瓣膜病病人當(dāng)中鈣化程度非常高,,遠遠高于國外病人。國外病人90%以上是退行性疾病,,也就是年紀(jì)大了,,器官功能慢慢退化造成的。中國病人比較大的比例是由于先天性發(fā)育和風(fēng)濕性疾病引起的瓣膜功能衰退,。這就導(dǎo)致滿足中國病人對器械的需求,治療方法與國外市場大不相同,。在國外市場影響力大的產(chǎn)品,,不一定適合中國患者。

所以從這些角度來說,,國外市場發(fā)展歷程沒法在國內(nèi)重現(xiàn)或者拷貝,。

富途:除了滿足好國內(nèi)的藍海市場需求,沛嘉是否也已經(jīng)有了海外布局,?

潘孔榮:我們也一直在考慮這個問題,。我們國內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜市場是非常大的,從各個渠道最保守的估計看,,每年有200萬病人等待換瓣,,現(xiàn)在大家只是針對主動脈瓣狹窄病變患者研發(fā)產(chǎn)品,也就是所有瓣膜病患者中的約10%的病人,,還有近90%的病人有待更為突破創(chuàng)新的器材幫到他們,。國內(nèi)市場現(xiàn)在還有這么大的空白亟待填補,因此我們認為這是我們目前主要資源應(yīng)該覆蓋的領(lǐng)域,。

國外經(jīng)導(dǎo)管市場在主動脈瓣膜領(lǐng)域已經(jīng)耕耘了多年,,而且有比較適合國外病人的產(chǎn)品了,我們直接進入會有許多困難在里面,。在國外,,中國高端醫(yī)療器材還沒有建立橋頭堡,從產(chǎn)品品牌,、制造等方面,,認可度還不是很高,,所以我們以現(xiàn)有產(chǎn)品出海風(fēng)險比較大。

另一方面,,我們埋頭耕耘做的許多基礎(chǔ)技術(shù)研發(fā)已經(jīng)陸續(xù)進入到實際產(chǎn)品中,,比如我們的沖擊波技術(shù),是針對主動脈瓣狹窄治療的創(chuàng)新性的非植入方案,;比如我們?nèi)夹g(shù),,采用原創(chuàng)性的“非醛交聯(lián)”技術(shù)進行瓣葉的抗鈣化處理,在國內(nèi)首家進入人體臨床,。我們做高分子材料介入瓣膜的研發(fā),,這在行業(yè)內(nèi),不管是國內(nèi)還是國外,,我們都是已知最快的一家,,而且很快會進入臨床階段;比如在二尖瓣介入治療領(lǐng)域,,在緣對緣修復(fù)技術(shù)中自主研發(fā)具有創(chuàng)新專利技術(shù)的滑槽式瓣膜夾等,。這樣的技術(shù)在國外市場是有吸引力的,也有國外企業(yè)不斷和我們接觸,,希望將來有合作空間,。


所以我們的想法是,出海的更好機會是在那些我們自己有原創(chuàng)技術(shù)或者有重大差異化創(chuàng)新的產(chǎn)品上,,這會是一條比較可行的路,。

沛嘉醫(yī)療(Peijia Medical Limited) 成立于2012年,是全球醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品及解決方案服務(wù)商,,專注于創(chuàng)新,、研發(fā)及生產(chǎn)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域高端醫(yī)療器械,涵蓋主動脈瓣,、二尖瓣,、三尖瓣及手術(shù)附件,腦血管介入出血類,、缺血類,、通路類產(chǎn)品,構(gòu)建起國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域較為全面的產(chǎn)品組合及解決方案,。





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