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鹽野義制藥公司表示,，這款口服藥預(yù)計12月初開始可以提供給新冠病毒感染者使用,。“我們感到非常自豪。我們將繼續(xù)努力,，把該藥品提供給更多需要的國家?！?/strong>

另據(jù)《南方財經(jīng)網(wǎng)》報道,，12月23日，上海醫(yī)藥,、全資子公司上藥控股分別與平安鹽野義簽署《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》和《進(jìn)口分銷協(xié)議》,。平安鹽野義將把其母公司日本鹽野義制藥株式會社研發(fā)并在日本上市的抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir片的進(jìn)口品在中國大陸的獨(dú)家進(jìn)口權(quán)和經(jīng)銷權(quán)授予上海醫(yī)藥。

平安鹽野義將把其母公司日本鹽野義制藥株式會社研發(fā)并在日本上市的抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir片（以下簡稱“Ensitrelvir”）的進(jìn)口品在中國大陸的獨(dú)家進(jìn)口權(quán)和經(jīng)銷權(quán)授予上海醫(yī)藥,。同時,，雙方約定就進(jìn)行更廣泛的新藥和仿制藥產(chǎn)品的合作展開深入討論，合作范圍包括不限于相關(guān)產(chǎn)品的中國本土化生產(chǎn),、進(jìn)口,、分銷,、以及相關(guān)仿制藥營銷網(wǎng)絡(luò)的拓展和市場占有率的提升。

Ensitrelvir是口服小分子抗病毒藥物,，最初由平安鹽野義母公司日本鹽野義制藥株式會社和北海道大學(xué)共同研發(fā),；通過選擇性地阻礙3CL蛋白酶從而達(dá)到抑制SARS-CoV-2（新冠病毒）增殖的效果。Ensitrelvir已于2022年11月22日在日本依據(jù)日本厚生勞動省的緊急批準(zhǔn)制度（《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》第14條2-2）獲得了生產(chǎn)銷售許可,，批準(zhǔn)其用于治療“SARS-CoV-2感染癥”(新冠病毒感染),。

鹽野義制藥于2022年9月公布了其于日本進(jìn)行的Ensitrelvir的2/3期臨床試驗(yàn)中3期臨床試驗(yàn)部分的試驗(yàn)結(jié)果，該臨床試驗(yàn)收錄的受試者絕大多數(shù)已接種疫苗,，日方公告并摘錄的試驗(yàn)結(jié)果顯示,，對于輕中癥患者而言，無論患者是否存在病情加重風(fēng)險,，與安慰劑相比,，Ensitrelvir可以明顯縮短 COVID-19 奧密克戎毒株特有的 5 種癥狀恢復(fù)所需的時間（恢復(fù)到感染前所需的時間），并已達(dá)到臨床主要終點(diǎn),；第4天（給藥3次后）的病毒RNA含量明顯減少,，證實(shí)Ensitrelvir具有較好的抗病毒效果（與安慰劑相比，評估第 4 天病毒 RNA 量較基線期變化均值差異超過 1.4log10 copies/mL）,，并已達(dá)到臨床次要終點(diǎn),。

憑借在奧密克戎毒株流行期間進(jìn)行的這項(xiàng)研究的結(jié)果，Ensitrelvir已成為第一個在癥狀恢復(fù)時間上與安慰劑相比具有統(tǒng)計學(xué)顯著效果的研究性口服抗病毒藥物,。

截至目前,，平安鹽野義Ensitrelvir處于已開始向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心NMPA提交新藥上市許可申請的階段；在正式提交新藥上市許可申請前,，平安鹽野義已就本治療藥物向CDE提交溝通交流會議申請,，以促進(jìn)本品將來的新藥上市許可申請進(jìn)程。上海醫(yī)藥和鹽野義方面將加速推動該款產(chǎn)品在中國的注冊上市以及后續(xù)的商業(yè)化供應(yīng)工作,，以期盡早使該產(chǎn)品惠及中國新冠患者,。