質(zhì)子重離子治療怎樣才可以實現(xiàn),？

太原喜典通 2022-12-29 發(fā)布于山西

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質(zhì)子重離子的應用史1

美國是最早將質(zhì)子治療用于臨床的國家。二十世紀五十年代,，美國進入了質(zhì)子系統(tǒng)醫(yī)療應用的年代,，開始將其試驗性應用于腫瘤患者的治療。1988年,，美國FDA正式批準了質(zhì)子治療作為一種放射性治療用于患者的臨床治療,，1990年才建成了第一家專用質(zhì)子中心Loma Linda質(zhì)子中心,。到2021年，美國已經(jīng)擁有43家運營中的質(zhì)子治療機構(gòu)2,，腫瘤?？婆琶狼?0的醫(yī)院中擁有質(zhì)子治療能力的有6家。

重離子治療雖然同樣在美國誕生,，但其發(fā)展卻是在日本和歐洲,。1994年，世界第一臺重離子治療設備在日本誕生,。目前,，有5個國家能夠進行重離子治療。日本是疫情前我國患者尋求重離子治療的首選國家,。

不是買來安裝好就可以嗎,？

質(zhì)子、重離子治療的相似之處是都應用粒子治療,，粒子需要由加速器加速,，通過束流線傳輸送到每一間治療室（如下動圖所示）。

因此,，目前主流的質(zhì)子,、重離子系統(tǒng)（一般需要回旋加速器）都需要改建或新建一整棟建筑，來建設相關的治療,、運營管理,、工程設備空間和系統(tǒng)，再進行精準調(diào)試后才能應用于治療,，此外,，還需要投入高成本用于設備和系統(tǒng)的維護。如果類比來看,，引入質(zhì)子系統(tǒng)相當于要架設一套自來水系統(tǒng)（如果房子不支持管路改造,，那么就得新建一座），而購買光子設備,，則好像買一臺大型飲水機,。因此一套質(zhì)子、重離子系統(tǒng)從宣布引入到投入使用的時間間隔之長也就可以理解了,。

圖1.多室質(zhì)子治療系統(tǒng)示意圖,。圖片最右側(cè)房間為回旋加速器，左側(cè)兩間為旋轉(zhuǎn)機架的治療機房,。機房半圓內(nèi)的黑色長條是患者治療時使用的治療床,。這也只是質(zhì)子治療系統(tǒng)的一個部分。

圖片來源：

https://www./products/proton-therapy/treatment-delivery/probeam

持證才能“上崗”

除了基礎建設、設備安裝,、系統(tǒng)調(diào)試本身的耗時耗力,，國家對大陸地區(qū)質(zhì)子、重離子系統(tǒng)的批準也非常嚴格,。由于相比光子系統(tǒng),，質(zhì)子、重離子在我國應用時間并不長,，且設備非常貴重（因而收費也不菲）,，想要應用于患者需要經(jīng)過層層考核通關才行。而其中最重要的兩個“證件”就是注冊證和配置證,。

注冊證即“醫(yī)療器械注冊證”,。與一般的醫(yī)療器械不同，目前質(zhì)子,、重離子設備都還是“一機一證”,，因此在完成前面所說的建設、安裝,、調(diào)試之后,，還需要花費一到兩年的時間完成所有必須的第三方檢測和臨床試驗，才能申請到注冊證,。

另一個配置證是指國家為甲類大型設備頒發(fā)的“大型醫(yī)用設備配置許可證”,，頒發(fā)的標準要看設備持有機構(gòu)的醫(yī)療水平、應用能力,、團隊經(jīng)驗和地區(qū)醫(yī)療需求等等,。根據(jù)《關于發(fā)布2018-2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》的規(guī)劃，從2019年開始,，第一批配置證頒發(fā)給了5家醫(yī)療機構(gòu),。后期衛(wèi)健委在《2020年甲類大型醫(yī)用設備配置許可通告》中的調(diào)整，目前16家醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)獲得質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置證,。已經(jīng)獲得質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置證的機構(gòu),，目前建設進度不一；而多家正在建設,、安裝、調(diào)試中的項目還缺少這兩個必須證件的一個或者兩個,。（注：在2018年規(guī)劃前已經(jīng)建成的項目,，暫時沒有配置限制；重離子項目沒有指標,，2019年國家衛(wèi)健委單獨為甘肅武威重離子項目進行了批示,。）

表1. 目前獲得質(zhì)子系統(tǒng)配置證的機構(gòu)及項目進度3

哪里可以接受質(zhì)子重離子治療？

對于患者而言,，最關心的是什么時候,、在哪里,、花多少錢能夠接受質(zhì)子、重離子治療,。

目前我國在運營的質(zhì)子,、重離子治療中心中，知名度最高的就是上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院（復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子治療中心）,。從2015年建成運營到今年9月30日,，中心一共治療了5000例患者，目前的年治療能力大約在1000例左右,。中心可以進行光子治療,、質(zhì)子治療和重離子治療，具體采用的方式,、治療次數(shù)等由醫(yī)師根據(jù)病情決定,，治療費用約27.8萬。這家醫(yī)療機構(gòu)之所以最廣為人知,，不僅僅因為它的設備先進,、機構(gòu)知名，更因為它是目前大多數(shù)商業(yè)保險唯一認可的大陸質(zhì)子重離子治療機構(gòu),。此外,，盡管醫(yī)保不能報銷，但滬惠保開始支持被保險人的質(zhì)子重離子治療費用,，擁有上海本地醫(yī)保的市民可以以較低的成本獲得保障,。