來(lái)源:陳在不在
根據(jù)NMPA網(wǎng)站截止到2022.11的注冊(cè)/備案數(shù)據(jù),,用表格解說(shuō)流式細(xì)胞儀的臨床應(yīng)用,。本文分四部分,,共10個(gè)表格,,約9千字。儀器 圖片來(lái)自層浪生物 表1 注冊(cè)流式細(xì)胞儀(進(jìn)口)公司 | 型號(hào) | 通道及激光配置* | BD | FACSVia
| 4C-1L; 4C-2L | FACSLyric
| 4C-2L; 6C-2L; 8C-3L; 10C-3L; 12C-3L | FACSCanto
| 10C-3L
| FACSCanto II | 6C-2L; 8C-2L; 8C-3L | Beckman Coulter | Navios | 6C-2L; 8C-2L; 10C-3L | Sysmex | CyFlow Counter |
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*C和L分別表示熒光通道和激光器,,前面數(shù)字表示數(shù)量
表2 注冊(cè)流式細(xì)胞儀(境內(nèi))公司 | 型號(hào) | 通道及激光配置* | 安捷倫 (收購(gòu)艾森) | NovoCyte | 單光2到5色; 雙光4到7色,; 8C-3L; 11C-3L | 邁瑞
| BriCyte E6
| 4C-2L; 5C-2L; 6C-2L | 貝克曼庫(kù)爾特 (收購(gòu)賽景)
| DxFlex
| 4C-2L; 5C-1L; 6C-2L; 8C-2L; 9C-3L; 11C-3L; 13C-3L | 博奧新景
| Cytonova
| 3C-1L; 4C-2L; 5C-2L; 6C-2L | 賽雷納
| Sparrow | 單光3到5色; 雙光4到6色,; 8C-2L | 常州必達(dá)科 | BeamCyte | 3C-1L; 4C-1L; 4C-2L; 5C-2L; 6C-2L | 廈泰 | DxP Athena
| 3C-1L; 4C-2L; 6C-2L; 8C-3L; 10C-3L; 13C-3L | NL-CLC 全光譜流式 | 14C-1L; 22C-2L; 30C-2L; 38C-3L | 中生(蘇州)
| ZS-AD6 ZS-AE7S | 4C-1L; 5C-1L | 北京指真 | CytoPOC | 4C-1L | CytoFocus | 4C-2L; 6C-2L 8C-2L | 唯公科技 | EasyCell | 3C-1L; 4C-1L; 4C-2L; 6C-2L | 層浪生物 | MateCyte
| 6C-2L; 8C-2L | LongCyte
| 14C-3L
| 微米生物
| Wmini
| 4C-1L; 4C-2L; 6C-2L | 泛肽生物
| DiagCyto
| 4C-1L; 6C-2L | 優(yōu)利特 | BF-700
| 4C-1L; 4C-2L; 5C-1L; 5C-2L; 6C-2L; 7C-2L
8C-2L | 瑞斯凱爾
| RaiseCyte
| 4C-2L; 6C-2L | 中研(長(zhǎng)春)
| ZYFCM-DM01 |
| 濟(jì)南中科瑞正
| CasCyte-S7 |
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*C和L分別表示熒光通道和激光器,前面數(shù)字表示數(shù)量
表3 注冊(cè)流式熒光發(fā)光分析儀 公司 | 型號(hào) | Liminex | Luminex 200; FLEXMAP-3D | Bio-Rad | BioPlex 2200 | 湖北新縱科
| NovaHT
| 嘉興凱實(shí) | Tesmi F4000 | 上海透景 | Tesmi F4000 | 唯公科技 | EasyPlex2200 | 中瀚盛泰
| iMatrix 100 |
公司
| 產(chǎn)品
| 型號(hào)
| 江西博領(lǐng)
| 裂解儀 | S
| 唯公科技 | 裂解儀
| EasySampler
| 賽雷納
| 樣本裂解儀
| Incubate,、Skyline
| 艾格立特 | 裂解儀 | LJY-2000
| 瑞斯凱爾
| 樣本裂解儀 |
| 百源基因 | 裂解儀 | Med-Cycle 06 | 指真生物
| 裂解儀 | HyPoster 300 | 樣本前處理系統(tǒng)
| POC Loader
| 碧美生物
| 裂解儀 | Vanshow-I/S
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圖片來(lái)自BD生物科學(xué) 表5 注冊(cè)(備案)流式檢測(cè)成分 檢測(cè)白細(xì)胞CD抗原 | CD1a | CD2 | CD3 | CD4 | CD5 | CD7 | CD8 | CD9 | CD10 | CD11b | CD11c | CD13 | CD14 | CD15 | CD16 | CD19 | CD20 | CD22 | CD23 | CD25(IL-2RA) | CD27 | CD28 | CD33 | CD34 | CD36(GPⅢb,GPⅣ) | CD38 | CD41(GPⅡb) | CD41a | CD42a(GPⅨ) | CD42b(GPⅠbα) | CD45 | CD45RA | CD45RO | CD46 | CD55 | CD56 | CD57 | CD58 | CD59 | CD61(GPⅢa) | CD62L | CD62P(GMP-140) | CD64 | CD69 | CD71 | CD79a | CD79b | CD81 | CD99 | CD103 | CD117 | CD120a(TNFRⅠ) | CD123(IL-3Rα) | CD127(IL-7R) | CD130(gp130) | CD154(CD40L) | CD161 | CD200 | CD279 (PD-1) |
| 檢測(cè)其它抗原/蛋白/多肽/激素 | FMC7 | HLA-DR | MPO | TdT | ZAP-70 |
| kappa | Lambda |
| IgG
| IgG1 | IgG2
| IgG3
| IgG4
| IgE | FoxP3 | Granzyme B | HbF | P16 | HLA-B27,HLA-B7
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| Elafin | REG3a |
| MA 白蛋白 | Hb 血紅蛋白 | TRF 轉(zhuǎn)鐵蛋白 | β2-MGβ2-微球蛋白 | α2-MGα2-巨球蛋白 | α1-MGα1-微球蛋白 | CK 細(xì)胞角蛋白 | 精子頂體膜糖蛋白 |
| CA 50 | CA125 | CA 242 | CA15-3 | CA19-9 | CA72-4 | AFP 甲胎蛋白 | CEA 癌胚抗原 |
| tPSA 總前列腺特異抗原 | fPSA 游離前列腺特異抗原 | CYFRA21-1 細(xì)胞角蛋白19片段 | PGI 胃蛋白酶原I | PGII 胃蛋白酶原II | G-17 胃泌素17 | SCC 鱗狀細(xì)胞癌抗原 | HE4 人附睪蛋白 | NSE 神經(jīng)元特異性烯醇化酶 | proGRP 胃泌素釋放肽前體 | free-β-hCG 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位 |
| TSH 促甲狀腺激素 | TT3 總?cè)饧谞钕僭彼?/span> | TT4 總甲狀腺素 | TG 甲狀腺球蛋白 | FT3 游離三碘甲狀腺原氨酸 | FT4 游離四碘甲狀腺素 | FSH 促卵泡激素 | LH 促黃體生成素 | PRL 泌乳素 | E2 雌二醇 | P 孕酮 | T 睪酮 | AMH 抗繆氏管激素 |
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| PCT 降鈣素原 | hFABP 心型脂肪酸結(jié)合蛋白 |
| cTnl 肌鈣蛋白I | CK-MB 肌酸激酶同工酶 | Myo 肌紅蛋白 | BNP B型鈉尿肽 | NT-pro-BNP 氨基末端B型鈉尿肽前體 |
| ALD 醛固酮 | PRC 腎素 |
| HA 透明質(zhì)酸酶 | LN 層粘蛋白 | C-IV Ⅳ型膠原 | PIIINP Ⅲ型前膠原N端肽
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| 檢測(cè)自身抗體及其它抗體 | 抗ds-DNA抗體 | AnuA 抗核小體抗體 | 抗組蛋白(His)抗體 | 抗核糖核蛋白(RNP)抗體 | 抗史密斯抗原(Sm)抗體 | anti-P 抗核糖體P蛋白抗體 | 抗肖格倫A52 (SS-A52)抗體 | 抗肖格倫A60 (SS-A60)抗體 | 抗肖格倫B (SS-B)抗體 | 抗拓?fù)洚悩?gòu)酶I-70 (ScI-70)抗體 | 抗著絲點(diǎn)B蛋白 (CENP-B)抗體 | 抗組氨酰-tRNA合成酶(Jo-1)抗體 | 抗多發(fā)性肌炎硬皮病抗原(PM-Scl)抗體 | 抗補(bǔ)體1q(C1q)抗體 | 抗增殖細(xì)胞核抗原 (PCNA)抗體 | 抗線粒體M2 (AMA-M2)抗體 | 抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA-LP)抗體 | 抗肝腎微粒體1型 (LKM-1)抗體 | 抗肝細(xì)胞胞漿1型抗原(LC-1)抗體 | 抗核膜糖蛋白210 (gp210)抗體 | 抗可溶性酸性磷酸化 核蛋白100(sp100)抗體 | 抗環(huán)胍氨酸多肽 (CCP)抗體 | TG-Ab 甲狀腺球蛋白抗體 | TPO-Ab 甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體 | 抗蛋白酶3 (PR3)抗體 | 抗腎小球基底膜 (GBM)抗體 | 抗髓過(guò)氧化物酶 (MPO)抗體 | 抗心磷脂(aCL) IgM/IgG抗體 | 抗β2糖蛋白1(aβ2GP1)IgM/IgG抗體 | 抗磷脂酶A2受體 (PLA2R)抗體 | 過(guò)敏原IgE抗體 |
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| 弓形蟲(chóng)(Toxo) IgG/IgM抗體 | 風(fēng)疹病毒(RV) IgG/IgM抗體 | 巨細(xì)胞病毒(CMV) IgG/IgM抗體 | 單純皰疹病毒1型(HSV I)IgG/IgM抗體 | 單純皰疹病毒2型(HSV II) IgG/IgM抗體 | EB病毒衣殼抗原 (EBV VCA) IgM抗體 | EB病毒衣殼抗原(EBV VCA) gp 125 IgG抗體 | EB病毒早期抗原 (EBV EA) IgG抗體 | EB病毒核心抗原 (EBNA-1) IgG抗體 | 檢測(cè)白細(xì)胞介素 IL | IL-1β | IL-2 | IL-4 | IL-5 | IL-6 | IL-8 (CXCL8) | IL-10 | IL-12p70 | IL-15 | IL-17,IL-17A,IL-17F | IL-18
| IL-22
| 檢測(cè)干擾素 IFN | IFN-γ | IFN-α, IFN-α2 |
| 檢測(cè)腫瘤壞死因子 TNF | TNF-α | TNF-β | TNFSF5 (CD154,CD40L) | 檢測(cè)集落刺激因子 CSF | GM-CSF 粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子 | G-CSF 粒細(xì)胞集落刺激因子 |
| 檢測(cè)生長(zhǎng)因子GF | TGF-α 轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子α | TGF-β1 轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1 | VEGF 血小板內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子 | 檢測(cè)趨化因子-CXC | CXCL8 (IL-8) | CXCL9 (MIG) | CXCL10 (IP-10) | CXCL12
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| 檢測(cè)趨化因子-CC
| CCL2 (MCP-1) | CCL3 (MIP-1α) | CCL5 (RANTES) | 檢測(cè)細(xì)胞因子受體-I型細(xì)胞因子受體
| IL-2R IL-2RA及sCD25 | IL-3Rα (CD123) | IL-7R(CD127) | IL-33R(ST2) | sCD130 |
| 檢測(cè)細(xì)胞因子受體-腫瘤壞死因子受體
| TNFRI (CD120a) |
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*見(jiàn)表10
流式臨床應(yīng)用:基于細(xì)胞 圖片來(lái)自流式中文網(wǎng) 項(xiàng)目 | 臨床意義 | 相關(guān)試劑
| 細(xì)胞周期與 DNA倍體 | 用于腫瘤的早期判斷與鑒別,; 用于良惡性胸腔積液、腹水的鑒別診斷,; 用于良性腫瘤與中低度惡性腫瘤的鑒別,; 用于臨床抗腫瘤治療時(shí)的藥物選擇; 用于臨床腫瘤治療效果監(jiān)測(cè),; 用于腫瘤患者的預(yù)后判斷,。 細(xì)胞經(jīng)破膜處理,PI與DNA結(jié)合,。 | 碘化丙啶(PI)
| 網(wǎng)織紅細(xì)胞 | 用于臨床某些貧血類型的輔助判斷,; 用于臨床某些貧血藥物,促紅細(xì)胞生成素治療的療效監(jiān)測(cè),; 用于臨床腫瘤患者化療過(guò)程中骨髓造血功能抑制和恢復(fù)的監(jiān)測(cè),; 用于臨床腎移植患者移植腎功能的監(jiān)測(cè)。 TO與紅細(xì)胞中的RNA結(jié)合,。 | 噻唑橙(TO) | 網(wǎng)織血小板 | 反應(yīng)骨髓中巨核細(xì)胞生成血小板的能力,; 快速、敏感地反應(yīng)機(jī)體造血功能,; 預(yù)測(cè)血小板減少患者的抗凝血能力,。 TO與網(wǎng)織血小板中的RNA結(jié)合。 | 噻唑橙(TO) | 精子DNA碎片率 SDFI | SDFI是指DNA鏈發(fā)生斷裂的精子占全部精子的百分比,,可以用來(lái)評(píng)價(jià)精子質(zhì)量,,評(píng)估妊娠結(jié)局。SDFI≤15%表示精子DNA完整性好,;15%<SDFI<30%表示精子DNA完整性一般,;SDFI≥30%表示精子DNA完整性較差。 AO能透過(guò)細(xì)胞膜,,結(jié)合雙鏈DNA,,發(fā)綠色熒光;結(jié)合RNA或單鏈DNA,,發(fā)紅色熒光,。 | 吖啶橙(AO)
| 精子質(zhì)膜完整性 | 完整的精子質(zhì)膜對(duì)維持精子細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的平衡和完成受精過(guò)程發(fā)揮著重要作用,。 SYBR PI-質(zhì)膜完整的精子; SYBR-PI 質(zhì)膜破損的壞死精子,; SYBR PI 將要死亡的過(guò)渡狀態(tài)的精子,。 | SYBR,PI | 精子凋亡
| Annexin-V PI-凋亡精子,; Annexin-V-PI-活精子,; Annexin-V PI 死亡精子 | Annexin-V,PI | 精子線粒體膜電位 MMP | MMP反映精子的持續(xù)運(yùn)動(dòng)潛能,輔助臨床評(píng)估精子能量?jī)?chǔ)備以及是否處于凋亡早期,,指導(dǎo)不孕不育,、反復(fù)流產(chǎn)和反復(fù)種植失敗等人群,選擇更合適的輔助生殖技術(shù),。 在線粒體膜電位較高時(shí),,JC-1聚集在線粒體的基質(zhì)中,形成聚合物,,產(chǎn)生紅色熒光,;在線粒體膜電位較低時(shí),JC-1不能聚集在線粒體的基質(zhì)中,,此時(shí)JC-1為單體,,產(chǎn)生綠色熒光。 | JC-1 | 精子活性氧水平 ROS | 評(píng)估精子活性氧水平可以輔助診斷男性不育癥,,評(píng)估男性生育力,。 1)DCFH-DA本身沒(méi)有熒光,可以自由穿越精子細(xì)胞膜,,被細(xì)胞內(nèi)的酯酶水解生成DCFH,。DCFH在活性氧存在下,被氧化生成熒光物質(zhì)DCF,,經(jīng)488nm激光激發(fā)呈綠色熒光,,綠色熒光強(qiáng)度與細(xì)胞內(nèi)活性氧水平呈正比。 如同時(shí)雙染PI,,可檢測(cè)活精子質(zhì)膜ROS水平,。 2)DHE自由透過(guò)活細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),被細(xì)胞內(nèi)的ROS氧化,,形成氧化乙啶,,氧化乙啶摻入染色體DNA中,產(chǎn)生紅色熒光,。根據(jù)活細(xì)胞中紅色熒光的產(chǎn)生,,判斷細(xì)胞ROS含量的多少和變化。 3)MitoSOX Red可透過(guò)活細(xì)胞膜,,并選擇性進(jìn)入線粒體,,可被線粒體超氧化物氧化發(fā)出紅色熒光,,熒光強(qiáng)度與超氧陰離子水平呈正比。 DCFH-DA MitoSOX Red雙染,,同時(shí)檢測(cè)精子質(zhì)膜活性氧含量和精子線粒體活性氧含量,。 MitoSOXRed YO-PRO-1雙染,后者與死亡精子結(jié)合發(fā)綠色熒光,,可評(píng)價(jià)精子的氧化損傷,。 | DCFH-DA DHE 二氫乙啶 MitoSOX Red PI YO-PRO-1 | 精子頂體完整性和頂體反應(yīng)率
| 精子頂體結(jié)構(gòu)和功能對(duì)精卵結(jié)合及受精十分重要,檢測(cè)精子頂體結(jié)構(gòu)的完整性及頂體反應(yīng)能力可以預(yù)測(cè)生育力,。FITC標(biāo)記的植物凝集素能特異性與頂體膜糖蛋白上的凝集素受體結(jié)合,,其熒光強(qiáng)度可反映頂體大小,可間接反映頂體結(jié)構(gòu)的完整性,。 雙染PI反映精子死活,。 A23187可誘發(fā)頂體反應(yīng),通過(guò)測(cè)定誘發(fā)頂體反應(yīng)率更直接反映頂體功能,。 | FITC標(biāo)記的花生凝集素PNA或豌豆凝集素PSA,PI,鈣離子載體A23187 | 中性粒細(xì)胞呼吸爆發(fā)
| PMA刺激中性粒細(xì)胞活化,,刺激指數(shù)<10,提示患者的中性粒細(xì)胞吞噬或氧化功能有嚴(yán)重缺陷,,常見(jiàn)于慢性肉芽腫?。淮碳ぶ笖?shù)介于10~100,,提示患者吞噬或氧化功能異常,,見(jiàn)于部分常染色體隱性遺傳的慢性肉芽腫病及慢性肉芽腫病的攜帶者。 DHR本身無(wú)熒光,,被還原為羅丹明123時(shí)經(jīng)488nm激光激發(fā)呈綠色熒光,。中性粒細(xì)胞呼吸爆發(fā)促進(jìn)此反應(yīng)。 | 二氫羅丹明123(DHR) 佛波脂(PMA) |
表7 注冊(cè)流式熒光抗體成套試劑盒 成套試劑盒
| 臨床意義 | CD3/CD4/CD45 | 有核細(xì)胞 CD45 T淋巴細(xì)胞 CD3 輔助/誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞 CD3 CD4 抑制/細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞 CD3 CD8 T4/T8細(xì)胞比值 CD4/CD8 | CD3/CD8/CD45 | CD4/CD8/CD3 | CD4/CD3,、CD8/CD3 | CD3/CD8/CD45/CD4 | CD3/ CD(16 56) | 有核細(xì)胞 CD45 T淋巴細(xì)胞 CD3 B淋巴細(xì)胞 CD3-CD19 NK細(xì)胞 CD3-CD(16 56) | CD3/ CD(16 56)/CD45 | CD45/CD56/CD19/CD3 | CD3/CD(16 56)/CD45/CD19 | CD3/CD(16 56)/CD45/CD4/CD19/CD8 (BD/安捷倫/同生時(shí)代) | TBNK淋巴細(xì)胞分群六色試劑盒 | CD(8 19 )/CD(3 56 )/CD45 /CD4/Mito染料(湘奕) | Mito為線粒體染料 | CD4/CD45RA/CD62L/Mito染料/CD8(湘奕) | 初始T細(xì)胞表達(dá)CD45RA,、CD62L | CD3/HLA-DR
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| CD34/CD45/核酸染料 | CD34 細(xì)胞是用于臨床移植最佳的造血干細(xì)胞移植物。準(zhǔn)確計(jì)數(shù)CD34 細(xì)胞數(shù)量可以判斷外周血干細(xì)胞的動(dòng)員效果,,采集時(shí)機(jī)及干細(xì)胞采集量是否足夠,。 | HLA-B27/CD3
| 人類白細(xì)胞抗原B27(HLA-B27)與多種脊柱關(guān)節(jié)病相關(guān)。HLA-B27在一般人群中陽(yáng)性率為5%~10%,,在強(qiáng)直性脊柱炎中陽(yáng)性率為90%,;在Reiter's綜合癥中陽(yáng)性率為70-90%;在銀屑病性關(guān)節(jié)炎中陽(yáng)性率為50-60%,;在葡萄膜炎(眼色素層炎)中陽(yáng)性率為40-50%,。外周血T細(xì)胞中HLA-B27抗原的表達(dá),用于輔助診斷強(qiáng)直性脊柱炎,、Reiter's綜合征等與HLA-B27抗原表達(dá)有關(guān)的疾病,。 | HLA-B27/HLA-B7
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表8 注冊(cè)(備案)熒光單抗的其它臨床應(yīng)用 項(xiàng)目 | 臨床意義
| 相關(guān)抗體
| 細(xì)胞毒/ 抑制性T細(xì)胞 | 細(xì)胞毒T細(xì)胞增加提示體內(nèi)存在病毒或胞內(nèi)菌感染,,減少提示存在嚴(yán)重感染,減少程度與感染的嚴(yán)重程度相關(guān),。 抑制性T細(xì)胞升高可見(jiàn)于預(yù)后好的自身免疫性疾病,、不穩(wěn)定型心絞痛、抗病毒和抗腫瘤能量下降等,。 | CD3,CD8,CD28 | Th1/Th2,Tc1/Tc2 | Th1細(xì)胞CD4 IFN-γ IL-4-增多見(jiàn)于臨床各種炎癥性疾?。?/span> Th2細(xì)胞 CD4 IFN-γ-IL-4 增多見(jiàn)于臨床各種過(guò)敏性和體液免疫性疾病等,; Tc1細(xì)胞 CD8 IFN-γ IL-4-增多見(jiàn)于各種胞內(nèi)病原微生物感染,,如臨床病毒性感染,,結(jié)核桿菌感染,。 | CD3,CD4,IL-4,IFN-γ | 初始T細(xì)胞/ 記憶T細(xì)胞 | 初始T細(xì)胞減少,提示T細(xì)胞生成與釋放減少,,骨髓造血功能異常,。 記憶T細(xì)胞在臨床的急性感染病通常會(huì)增加,在慢性感染病中反而會(huì)降低,。 | CD3,CD45RA, CD45RO | 活化淋巴細(xì)胞
| 活化T細(xì)胞增加,,提示體內(nèi)免疫應(yīng)答增強(qiáng),見(jiàn)于病原微生物感染及其它誘因?qū)е碌拿庖吖δ鼙患ぐl(fā)的情況,。 對(duì)于器官移植受者,,CD25 T細(xì)胞增高,提示發(fā)生排斥,。如果持續(xù)升高提示腎衰竭,,需要對(duì)移植物做病理活檢;HLA-DR T細(xì)胞增高,,卻不伴隨CD25 T細(xì)胞增高,,說(shuō)明發(fā)生巨細(xì)胞病毒感染。 | CD3,CD25,HLA-DR, CD69 | 調(diào)節(jié)性T細(xì)胞 | 一些自身免疫性疾病如多發(fā)性硬化癥,、活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,、I型糖尿病等調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的數(shù)量和功能均會(huì)發(fā)生變化。 許多惡性疾病如肺,、胰腺和乳腺癌等已經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞明顯增高,。 調(diào)節(jié)性T細(xì)胞阻斷抗腫瘤免疫反應(yīng)從而導(dǎo)致死亡率上升,也可用于骨髓移植術(shù)前術(shù)后的跟蹤,。 免疫性不孕癥的診治和療效判斷,。 | CD4,CD25,Foxp 3 或CD127 | 封閉抗體 | 反復(fù)自然流產(chǎn)(RSA)患者體內(nèi)缺乏抗配偶CD3/CD4/CD8等抗原的封閉抗體。檢測(cè)血清中封閉抗體對(duì)配偶T淋巴細(xì)胞CD3/CD4/CD8的影響,,檢測(cè)免疫治療效果,,為RSA患者快速,、準(zhǔn)確的提供臨床診斷依據(jù)。 | CD3,CD4,CD8 | B淋巴細(xì)胞分型
| B1細(xì)胞(CD3-CD19 CD5 )見(jiàn)于各種自身免疫病,,某些病原體感染,,慢性B細(xì)胞白血病等,精神病患者血液中B1細(xì)胞也增高,。 B2細(xì)胞(CD3-CD19 CD5-)增高,提示機(jī)體體液免疫功能增強(qiáng),,見(jiàn)于臨床各種細(xì)菌性感染,;B2細(xì)胞減少提示機(jī)體體液免疫功能減弱,見(jiàn)于臨床嚴(yán)重病毒性感染,、免疫抑制劑使用等,。 | CD19,CD5,CD3
| 顆粒酶與穿孔素 | 穿孔素(PFP)與顆粒酶(Granzymes)是在毒性淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用中發(fā)揮相關(guān)功能的蛋白質(zhì)。 評(píng)估機(jī)體細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞和NK細(xì)胞殺傷腫瘤功能,; 評(píng)估病毒感染,、自身性免疫疾病、急性排斥反應(yīng)的嚴(yán)重程度,; 評(píng)估腫瘤、病毒感染病情進(jìn)展與療效,; 急性排斥反應(yīng)的早期診斷,。 | CD45,CD3,CD8, CD16,CD56 PFP Granzyme B* | 單核細(xì)胞HLA-DR檢測(cè) | 單核細(xì)胞增多見(jiàn)于結(jié)核、傷寒,、亞急性感染性心內(nèi)膜炎、瘧疾,、黑熱病,、單核細(xì)胞白細(xì)胞、急性傳染病恢復(fù)期等。HLA-DR 單核細(xì)胞數(shù)量減少或單核細(xì)胞HLA-DR表達(dá)強(qiáng)度降低,,提示單核細(xì)胞抗原提呈能力和機(jī)體免疫功能下降,,提示預(yù)后不良。 | CD14,HLA-DR
| 促炎性單核細(xì)胞
| 促炎性單核細(xì)胞增高見(jiàn)于革蘭氏陰性菌全身感染,、新生兒菌血癥,、透析患者并發(fā)菌血癥等,;可用于膿毒癥患者抗感染治療和預(yù)后判斷;用于手術(shù)創(chuàng)傷性全身炎癥反應(yīng)和感染性全身炎癥反應(yīng)的鑒別,。 | CD45,CD16 | 中性粒細(xì)胞CD64指數(shù) | CD64主要表達(dá)于巨噬細(xì)胞,、單核細(xì)胞及樹(shù)突狀細(xì)胞表面,,中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞表面幾乎不表達(dá)CD64,。當(dāng)機(jī)體患感染性疾病時(shí),中性粒細(xì)胞表面CD64表達(dá)迅速升高,,淋巴細(xì)胞仍幾乎不表達(dá)。 一般情況下,,機(jī)體感染或內(nèi)毒素入侵時(shí),CD64在刺激后4~6h即可升高,。與白細(xì)胞計(jì)數(shù),、C反應(yīng)蛋白(CRP)和降鈣素原(PCT)比較,,CD64在診斷感染性疾病中具有更高的敏感性和特異性,。 區(qū)分感染性炎癥和活動(dòng)性自身免疫性疾?。槐O(jiān)測(cè)抗菌藥物療效并預(yù)測(cè)術(shù)后感染,;幫助區(qū)分血培養(yǎng)陽(yáng)性和培養(yǎng)時(shí)的污染等,。 | CD45,CD14,CD64 | 活動(dòng)性結(jié)核免疫指標(biāo) | 活動(dòng)性結(jié)核,、結(jié)核潛伏感染輔助診斷
| CD161,CD45,CD3
| PD-1檢測(cè) | 程序性死亡受體-1(PD-1 /CD279)過(guò)度表達(dá),將抑制人體免疫系統(tǒng)反應(yīng),,逃脫人體免疫監(jiān)視與殺傷,,從而促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。評(píng)估免疫狀態(tài),,靶向用藥指導(dǎo),,疾病狀態(tài)評(píng)估和腫瘤治療效果評(píng)估。 | PD-1(CD279) CD3,、CD4,、CD8 CD45、CD16 56 CD25 | 骨髓來(lái)源抑制細(xì)胞 | 骨髓來(lái)源抑制細(xì)胞(MDSCs)是骨髓來(lái)源的一群抑制細(xì)胞,,可通過(guò)多種途徑抑制獲得性免疫及固有免疫,,可通過(guò)阻抑腫瘤微環(huán)境中T細(xì)胞和NK 細(xì)胞的免疫應(yīng)答發(fā)揮免疫抑制作用,同時(shí)通過(guò)促進(jìn)腫瘤血管生成,、腫瘤細(xì)胞侵襲以及建立腫瘤轉(zhuǎn)移前微環(huán)境直接促進(jìn)腫瘤進(jìn)展,。 | CD11b,CD15,CD14, CD45,CD33,HLA-DR* | 陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿鑒別診斷 | 陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿(PNH)是一種獲得性造血干細(xì)胞克隆性疾病。由于造血干細(xì)胞X連鎖PIG-A基因突變引起血細(xì)胞膜上多種糖化肌醇磷脂結(jié)合蛋白(GPI)錨蛋白缺失,,導(dǎo)致溶血性貧血,。CD55、CD59均為GPI連結(jié)蛋白的特異性標(biāo)記,。 | CD59,CD55 CD15,FLAER | 胎兒紅細(xì)胞*
| 定量測(cè)定妊娠中胎兒母體出血,; 判別孕婦腹部受傷對(duì)胎盤(pán)影響; 判別RH血型不同引起的新生兒溶血,; 測(cè)定地中海貧血病人中的HbF含量,。
| HbF
| 精子頂體
| CD46參與受精過(guò)程中精子與卵細(xì)胞的融合
| CD46,PI
| 精液白細(xì)胞 | 正常精液里是不含白細(xì)胞的,如果含有白細(xì)胞,,可能存在泌尿生殖系統(tǒng)感染,,如前列腺炎,、睪丸炎、精囊炎等,。 | CD45,SYBR
| 血小板精確計(jì)數(shù)
| 血小板減少可能是造血功能障礙引起的生成減少,,如急性白血病、再生障礙性貧血等,;或破壞增多,,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、脾功能亢進(jìn),、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等,;或消耗增加,如血栓性血小板減少性紫癜等,。 血小板增加見(jiàn)于臨床急性大出血,、急性溶血、真性紅細(xì)胞增多癥,、原發(fā)性血小板增多癥,、慢性粒細(xì)胞白血病等。 | CD41或CD61 | 血小板膜糖蛋白
| 用于血小板無(wú)力癥的診斷,; 用于巨大血小板綜合征的診斷,; 有助于獲得性血小板功能缺陷癥的診斷; 檢測(cè)蛋白拮抗劑的療效,; | CD41,CD42b,CD61 | 血小板聚集功能 | 假性血小板減少鑒別,;血小板活化、血栓性疾病等的輔助診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè),; | CD45,CD41 CD14,CD4 | 白血病/淋巴瘤 免疫分型 | 此處省略1萬(wàn)字
| 白血病/淋巴瘤 微小殘留病灶 | 此處省略7千字 |
*方案來(lái)自天津美瑞特
流式臨床應(yīng)用:基于微球 圖片來(lái)自唯公科技 表9注冊(cè)流式熒光法細(xì)胞因子聯(lián)檢 數(shù)量 | 組成及意義
| 白細(xì)胞介素-干擾素-腫瘤壞死因子試劑盒* | 5
| IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IL-2 (江西諾德) | 6
| Th1/Th2細(xì)胞6因子 IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2 (賽基,、瑞斯凱爾、唯公,、博生特) | IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-17 (瑞斯凱爾) | IL-6/IL-10/TNF-α/IL-8/IL-1β/IL-2R (曠博同生時(shí)代) | 7
| Th1/Th2/Th17細(xì)胞7因子 IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/lL-2/IL-17(A) (賽基、瑞斯凱爾,、唯公) | IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-17/IL-12p70 (瑞斯凱爾) | 8
| IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/lL-2/IL-17/IL-12p70 (瑞斯凱爾) | IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2/IL-8/IL-1β (博生特) | 9
| IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2/IL-17/IL-12p70/IL-1β (瑞斯凱爾) | 12
| 通用組合 IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2/IL-17(A)/ IL-12p70/IL-8/IL-1β/IL-5/IFN-α (賽基,、瑞斯凱爾、唯公,、博生特,、拜恩美) | 趨化因子試劑盒
| 4
| 趨化因子試劑盒(賽基) CXCL9/CXCL10/CCL2/CCL5 評(píng)估感染程度及抗炎抗感染療效; 評(píng)估腫瘤病情,,監(jiān)測(cè)治療效果,; 趨化因子在自身免疫病組織中高表達(dá); 監(jiān)測(cè)及評(píng)估過(guò)敏疾病病情: Rantes是急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者短期死亡的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因子 | 集落刺激因子-生長(zhǎng)因子-趨化因子試劑盒
| 6
| 腫瘤全方位免疫評(píng)估六因子 (賽基) GM-CSF/G-CSF/TGF-α/TGF-β1/VEGF/CXCL12 評(píng)估腫瘤風(fēng)險(xiǎn),; 評(píng)估腫瘤患者免疫狀態(tài)及用藥價(jià)值,; 預(yù)后和復(fù)發(fā)評(píng)估,持續(xù)性高表達(dá)與腫瘤進(jìn)展、預(yù)后不良相關(guān),。 | 可溶性細(xì)胞因子受體試劑盒
| 4
| sCD154/sCD25/sCD130/sTREM-1可溶性炎癥因子(賽基) sCD25用于噬血細(xì)胞綜合征(HLH)輔助診斷和療效評(píng)估,; sTREM-1是炎癥性疾病診斷的重要標(biāo)志物之一,在膿毒癥等疾病的炎癥級(jí)聯(lián)擴(kuò)大反應(yīng)過(guò)程中起關(guān)鍵性作用,,sTREM-1增高還常見(jiàn)于細(xì)菌性腦膜炎,、細(xì)菌性胸腔積液、慢阻肺合并感染,。 可溶性炎癥因子參與動(dòng)脈粥樣硬化性病理生理學(xué),,升高與疾病的進(jìn)展及預(yù)后有關(guān)。檢測(cè)可溶性炎癥因子可評(píng)估心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn),,監(jiān)測(cè)用藥效果,。 (CD154屬于TNF家族,其受體為CD40,; CD25是IL-2受體α鏈,; CD130是I型細(xì)胞因子受體家族成員; TREM-1是髓樣細(xì)胞觸發(fā)性受體,。) |
有大量2,,4,5,,6,,7,8,,9,,10,11因子聯(lián)檢為備案證 有其它12因子及以上聯(lián)檢為備案證,,如以下附表12
| 用ITNF-β取代以上通用組合的IFN-α | 用IL-17F取代以上通用組合的IFN-α | 用CXCL10/TGF-β1取代以上通用組合的IL-5/IFN-α | 13
| 在以上通用組合上增加TNF-β | 14
| 在以上通用組合上增加TNF-β/IL-17F | 用IL-22取代以上IFN-α | 15
| 在以上通用組合上增加TNF-β/IL-18/IL-2R
|
美瑞特移植排斥反應(yīng)(GVHD)在注冊(cè)中 6 | IL6/IL8/ST2/Reg3α/Elafin/TNFR1 |
表10注冊(cè)流式熒光法其它多組分聯(lián)檢* | 聯(lián)檢試劑盒
| 基因檢測(cè) | 地中海貧血(α/β型) α-珠蛋白基因3種缺失:SEA/α3.7 /α4.2 3種突變:WS122/QS125/CS142 β-珠蛋白基因17種突變: CD41-42/IVS-2-654/CD17/28/CD26/ CD71-72/CD43/29/Int/CD14-15/ CD27-28/32/30/IVS-1-1/IVS-1-5/CD31/Cap | 人乳頭瘤病毒27種基因分型 HPV16/26/18/31/33/35/39/45/51/52/53/56/ 58/59/66/68/82/6/11/40/42/43/44/55/61/81/83 | 人乳頭瘤病毒13種高危型分型 HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66 | EGFR基因外顯子18/19/20/21常見(jiàn)基因突變 | BRAF基因密碼子600的基因突變 | KRAS基因外顯子2和3的8種基因突變 | PIK3CA基因外顯子9和20的4種基因突變 | 自身抗體 | 抗核抗體譜(IgG): 抗ds-DNA抗體/抗C1q抗體/AnuA/ 抗His抗體/anti-P/抗RNP抗體/ 抗SS-A52抗體/抗SS-A60抗體/抗SS-B抗體/ 抗CENP-B抗體/抗Scl-70抗體/抗Jo-1抗體/ 抗Sm抗體/抗PM-Scl抗體/抗AMA-M2抗體/ 抗PCNA抗體 (以上16項(xiàng),,其它還有15項(xiàng),11項(xiàng)等)
| 自身免疫肝病抗體譜: 抗AMA-M2 IgG抗體/抗SLA-LP抗體/ 抗LKM-1 IgG抗體/抗LC-1 IgG抗體/ 抗gp210 IgG抗體/抗sp100 IgG抗體 | 抗血小板自身抗體: GPⅨ/GPⅠb/GPⅢa/GPⅡb/GMP140 | 血管炎抗體: PR3/MPO/GBM IgG抗體 | aCL/aβ2GP1 IgG/IgM抗體 | 腫瘤標(biāo)志物 | AFP/ CEA | CEA/CYFRA21-1/ SCC | CEA/CYFRA21-1/SCCA/ NSE/proGRP | CEA / CYFRA21-1/NSE | CEA/CA15-3 | CEA/CA19-9/CA125 | CA125/HE4 | CA15-3/HE4 | AFP/CEA/CYFRA21-1/NSE/CA125/CA242/free-β-hCG | tPSA/ fPSA | PGI/PGII | 感染 | TOX/RV/CMV/HSV1型/HSV 2型 IgG抗體 | TOX/RV/CMV/HSV1型/HSV 2型 IgM抗體 | EB VCA gp-125/EB EA/EBNA-1 IgG抗體 | 甲狀腺功能 | TT3/ TT4 | TSH/TT3/TT4 | TSH/FT3/ FT4 | TG-Ab/ TPO-Ab | TSH/ FT3/ FT4/TG-Ab/TPO-Ab | 激素 | ALD /PRC | FSH/ LH/ PRL/ E2/P/T | 心血管標(biāo)志物 | cTnI/ CK-MB/ Myo | 過(guò)敏原 | 過(guò)敏原特異性IgE抗體 雞蛋白f1,、牛奶f2,、鱈魚(yú)f3、 小麥f4,、芝麻f10,、花生f13、大豆f14,、 蟹f23,、蝦f24、牛肉f27,、羊肉f88,、 屋塵螨d1,、粉塵螨d2、 蟑螂i6,、 普通白樺樹(shù)t3,、楓葉梧桐t11、柳樹(shù)t12,、 煙曲霉m3,、鏈格孢霉m6、 貓皮屑e1,、狗毛屑e5,、 普通豚草w1、艾蒿w6 | 體液免疫
| 免疫球蛋白G亞類: IgG1/IgG2/IgG3/IgG4 | 特定蛋白 | 肝纖維化 HA /LN /C-IV/PIIINP | 尿液六種微量蛋白 IgG/TRF/MA/α2-MG/β2-MG/α1-MG | 糞便 Hb/TRF |
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