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超全統(tǒng)計(jì)!流式診斷企業(yè)名單,、項(xiàng)目,、應(yīng)用匯總!

 Cheximing 2022-12-08 發(fā)布于上海

來(lái)源:陳在不在

根據(jù)NMPA網(wǎng)站截止到2022.11的注冊(cè)/備案數(shù)據(jù),,用表格解說(shuō)流式細(xì)胞儀的臨床應(yīng)用,。
本文分四部分,,共10個(gè)表格,,約9千字。

    01 儀器
    <>
01

儀器

圖片來(lái)自層浪生物圖片

表1 注冊(cè)流式細(xì)胞儀(進(jìn)口)
公司型號(hào)通道及激光配置*
BDFACSVia
4C-1L; 4C-2L
FACSLyric

4C-2L; 6C-2L; 

8C-3L; 10C-3L; 12C-3L

FACSCanto
10C-3L
FACSCanto II

6C-2L;  8C-2L;

8C-3L

Beckman 

Coulter

Navios

6C-2L;

8C-2L; 10C-3L

SysmexCyFlow Counter

*C和L分別表示熒光通道和激光器,,前面數(shù)字表示數(shù)量




表2 注冊(cè)流式細(xì)胞儀(境內(nèi))
(按公司第一款拿證型號(hào)先后順序排列)
公司型號(hào)通道及激光配置*

安捷倫

(收購(gòu)艾森)

NovoCyte

單光2到5色;  雙光4到7色,; 

8C-3L; 11C-3L

邁瑞
BriCyte E6
4C-2L; 5C-2L; 6C-2L  

貝克曼庫(kù)爾特

(收購(gòu)賽景)

DxFlex

4C-2L; 5C-1L; 6C-2L; 

8C-2L; 9C-3L; 

11C-3L; 13C-3L   

博奧新景
Cytonova

3C-1L; 4C-2L; 5C-2L; 6C-2L

賽雷納

Sparrow

單光3到5色;  雙光4到6色,; 

8C-2L

常州必達(dá)科

BeamCyte

3C-1L;  4C-1L; 4C-2L; 

5C-2L;  6C-2L

廈泰

DxP Athena

3C-1L; 4C-2L; 6C-2L; 

8C-3L; 10C-3L; 13C-3L

NL-CLC

全光譜流式

14C-1L; 22C-2L;

30C-2L; 38C-3L

中生(蘇州)

ZS-AD6

ZS-AE7S

4C-1L; 5C-1L

北京指真

CytoPOC

4C-1L   

CytoFocus

4C-2L; 6C-2L

8C-2L

唯公科技

EasyCell

3C-1L; 4C-1L; 4C-2L; 6C-2L 

層浪生物MateCyte

6C-2L; 

8C-2L

LongCyte
14C-3L
微米生物
Wmini

4C-1L; 4C-2L; 6C-2L

泛肽生物
DiagCyto

4C-1L; 6C-2L

優(yōu)利特BF-700

4C-1L; 4C-2L; 5C-1L;

5C-2L; 6C-2L; 7C-2L

8C-2L

瑞斯凱爾
RaiseCyte

4C-2L; 6C-2L

中研(長(zhǎng)春)
ZYFCM-DM01
濟(jì)南中科瑞正
CasCyte-S7

*C和L分別表示熒光通道和激光器,前面數(shù)字表示數(shù)量


表3  注冊(cè)流式熒光發(fā)光分析儀

公司型號(hào)
Liminex

Luminex 200; FLEXMAP-3D

Bio-RadBioPlex 2200
湖北新縱科
NovaHT
嘉興凱實(shí)Tesmi F4000
上海透景Tesmi F4000
唯公科技EasyPlex2200
中瀚盛泰

iMatrix 100


表4 備案前處理機(jī)器
公司
產(chǎn)品
型號(hào)
江西博領(lǐng)
裂解儀S
唯公科技裂解儀
EasySampler
賽雷納
樣本裂解儀
Incubate,、Skyline
艾格立特裂解儀LJY-2000
瑞斯凱爾
樣本裂解儀
百源基因裂解儀Med-Cycle 06
指真生物
裂解儀HyPoster 300
樣本前處理系統(tǒng)
POC Loader
碧美生物
裂解儀Vanshow-I/S




02
成分

圖片

圖片來(lái)自BD生物科學(xué)

表5 注冊(cè)(備案)流式檢測(cè)成分

檢測(cè)白細(xì)胞CD抗原
CD1aCD2CD3
CD4CD5CD7
CD8CD9CD10
CD11bCD11cCD13
CD14CD15CD16
CD19CD20CD22
CD23

CD25(IL-2RA)

CD27
CD28CD33CD34
CD36(GPb,GP)CD38CD41(GPb)
CD41aCD42a(GP)CD42b(GPbα)
CD45CD45RACD45RO
CD46CD55CD56
CD57CD58CD59
CD61(GPa)CD62LCD62P(GMP-140)
CD64CD69CD71
CD79aCD79bCD81
CD99CD103CD117
CD120a(TNFR)CD123(IL-3Rα) CD127(IL-7R)
CD130(gp130)CD154(CD40L)CD161
CD200CD279 (PD-1)
檢測(cè)其它抗原/蛋白/多肽/激素
FMC7

HLA-DR

MPO

TdT

ZAP-70

kappa

Lambda
IgG
IgG1IgG2
IgG3
IgG4

IgE

FoxP3Granzyme BHbF
P16HLA-B27,HLA-B7

ElafinREG3a
MA 白蛋白Hb 血紅蛋白TRF 轉(zhuǎn)鐵蛋白

β2-MG

β2-微球蛋白

α2-MG

α2-巨球蛋白

α1-MG

α1-微球蛋白

CK 細(xì)胞角蛋白精子頂體膜糖蛋白
CA 50CA125 CA 242 
CA15-3 CA19-9 CA72-4 
AFP 甲胎蛋白CEA 癌胚抗原

tPSA 

總前列腺特異抗原

fPSA

游離前列腺特異抗原

CYFRA21-1

細(xì)胞角蛋白19片段

PGI

胃蛋白酶原I

PGII

胃蛋白酶原II

G-17

胃泌素17

SCC

鱗狀細(xì)胞癌抗原 

HE4

人附睪蛋白

NSE

神經(jīng)元特異性烯醇化酶

proGRP

胃泌素釋放肽前體

free-β-hCG 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位
TSH

促甲狀腺激素

TT3

總?cè)饧谞钕僭彼?/span>

TT4

總甲狀腺素

TG

甲狀腺球蛋白

FT3

離三碘甲狀腺原氨酸

FT4

游離四碘甲狀腺素 

FSH 促卵泡激素

LH 促黃體生成素

PRL 泌乳素

E2 雌二醇

P 孕酮

T 睪酮 

 AMH

抗繆氏管激素



PCT

降鈣素原

hFABP

心型脂肪酸結(jié)合蛋白


cTnl

肌鈣蛋白I

CK-MB

肌酸激酶同工酶

Myo

肌紅蛋白

BNP  

B型鈉尿肽

NT-pro-BNP 氨基末端B型鈉尿肽前體


ALD 醛固酮PRC 腎素

HA 透明質(zhì)酸酶

LN 層粘蛋白

C-IV Ⅳ型膠原

PIIINP

Ⅲ型前膠原N端肽



檢測(cè)自身抗體及其它抗體
抗ds-DNA抗體

AnuA

抗核小體抗體

抗組蛋白(His)抗體

核糖核蛋白(RNP)抗體

史密斯抗原(Sm)抗體

anti-P

抗核糖體P蛋白抗體

肖格倫A52

(SS-A52)抗體

肖格倫A60

(SS-A60)抗體

肖格倫B

(SS-B)抗體

拓?fù)洚悩?gòu)酶I-70

(ScI-70)抗體

抗著絲點(diǎn)B蛋白

(CENP-B)抗體

組氨酰-tRNA合成酶(Jo-1)抗體

多發(fā)性肌炎硬皮病抗原(PM-Scl)抗體

抗補(bǔ)體1q(C1q)抗體

增殖細(xì)胞核抗原

(PCNA)抗體

抗線粒體M2

(AMA-M2)抗體

抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA-LP)抗體

抗肝腎微粒體1型

(LKM-1)抗體

抗肝細(xì)胞胞漿1型抗原(LC-1)抗體

抗核膜糖蛋白210

(gp210)抗體

抗可溶性酸性磷酸化

核蛋白100(sp100)抗體

抗環(huán)胍氨酸多肽

(CCP)抗體

TG-Ab

甲狀腺球蛋白抗體

TPO-Ab

甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體

抗蛋白酶3

(PR3)抗體

抗腎小球基底膜 

(GBM)抗體

抗髓過(guò)氧化物酶

(MPO)抗體

抗心磷脂(aCL) 

IgM/IgG抗體

抗β2糖蛋白1(aβ2GP1)IgM/IgG抗體

抗磷脂酶A2受體

(PLA2R)抗體

過(guò)敏原IgE抗體



弓形蟲(chóng)(Toxo)

 IgG/IgM抗體

風(fēng)疹病毒(RV)

IgG/IgM抗體

巨細(xì)胞病毒(CMV)

 IgG/IgM抗體

單純皰疹病毒1型(HSV I)IgG/IgM抗體

單純皰疹病毒2型(HSV II) IgG/IgM抗體

EB病毒衣殼抗原

(EBV VCA) IgM抗體

EB病毒衣殼抗原(EBV VCA) gp 125 IgG抗體EB病毒早期抗原

(EBV EA) IgG抗體

EB病毒核心抗原

(EBNA-1) IgG抗體

檢測(cè)白細(xì)胞介素 IL

IL-1β

IL-2IL-4
IL-5IL-6IL-8 (CXCL8)
IL-10IL-12p70IL-15
IL-17,IL-17A,IL-17FIL-18
IL-22
檢測(cè)干擾素  IFN
IFN-γIFN-α, IFN-α2

檢測(cè)腫瘤壞死因子  TNF

TNF-αTNF-β

TNFSF5

(CD154,CD40L)

檢測(cè)集落刺激因子  CSF

GM-CSF 粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子

G-CSF 粒細(xì)胞集落刺激因子


檢測(cè)生長(zhǎng)因子GF

TGF-α

轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子α

TGF-β1

轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1

VEGF 血小板內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子 

檢測(cè)趨化因子-CXC

CXCL8 (IL-8)

CXCL9 (MIG)CXCL10 (IP-10)
CXCL12


檢測(cè)趨化因子-CC
CCL2 (MCP-1)CCL3 (MIP-1α)CCL5 (RANTES)
檢測(cè)細(xì)胞因子受體-I型細(xì)胞因子受體

IL-2R

IL-2RA及sCD25

IL-3Rα (CD123)IL-7R(CD127)
IL-33R(ST2)sCD130
檢測(cè)細(xì)胞因子受體-腫瘤壞死因子受體
TNFRI (CD120a)

*見(jiàn)表10



03

流式臨床應(yīng)用:基于細(xì)胞

圖片來(lái)自流式中文網(wǎng)圖片

表6 熒光探針直接標(biāo)記
項(xiàng)目

臨床意義

相關(guān)試劑

細(xì)胞周期與

DNA倍體

用于腫瘤的早期判斷與鑒別,;

用于良惡性胸腔積液、腹水的鑒別診斷,;

用于良性腫瘤與中低度惡性腫瘤的鑒別,;

用于臨床抗腫瘤治療時(shí)的藥物選擇;

用于臨床腫瘤治療效果監(jiān)測(cè),;

用于腫瘤患者的預(yù)后判斷,。

細(xì)胞經(jīng)破膜處理,PI與DNA結(jié)合,。

碘化丙啶(PI)
網(wǎng)織紅細(xì)胞用于臨床某些貧血類型的輔助判斷,;

用于臨床某些貧血藥物,促紅細(xì)胞生成素治療的療效監(jiān)測(cè),;

用于臨床腫瘤患者化療過(guò)程中骨髓造血功能抑制和恢復(fù)的監(jiān)測(cè),;

用于臨床腎移植患者移植腎功能的監(jiān)測(cè)。

TO與紅細(xì)胞中的RNA結(jié)合,。

噻唑橙(TO)

網(wǎng)織血小板反應(yīng)骨髓中巨核細(xì)胞生成血小板的能力,;

快速、敏感地反應(yīng)機(jī)體造血功能,;

預(yù)測(cè)血小板減少患者的抗凝血能力,。

TO與網(wǎng)織血小板中的RNA結(jié)合。

噻唑橙(TO)

精子DNA碎片率

SDFI

SDFI是指DNA鏈發(fā)生斷裂的精子占全部精子的百分比,,可以用來(lái)評(píng)價(jià)精子質(zhì)量,,評(píng)估妊娠結(jié)局。SDFI≤15%表示精子DNA完整性好,;15%<SDFI<30%表示精子DNA完整性一般,;SDFI≥30%表示精子DNA完整性較差。

AO能透過(guò)細(xì)胞膜,,結(jié)合雙鏈DNA,,發(fā)綠色熒光;結(jié)合RNA或單鏈DNA,,發(fā)紅色熒光,。

吖啶橙(AO)
精子質(zhì)膜完整性

完整的精子質(zhì)膜對(duì)維持精子細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的平衡和完成受精過(guò)程發(fā)揮著重要作用,。

SYBR PI-質(zhì)膜完整的精子;

SYBR-PI 質(zhì)膜破損的壞死精子,;

SYBR PI  將要死亡的過(guò)渡狀態(tài)的精子,。

SYBR,PI
精子凋亡

Annexin-V PI-凋亡精子,;

Annexin-V-PI-活精子,;

Annexin-V PI 死亡精子

Annexin-V,PI

精子線粒體膜電位

MMP

MMP反映精子的持續(xù)運(yùn)動(dòng)潛能,輔助臨床評(píng)估精子能量?jī)?chǔ)備以及是否處于凋亡早期,,指導(dǎo)不孕不育,、反復(fù)流產(chǎn)和反復(fù)種植失敗等人群,選擇更合適的輔助生殖技術(shù),。

在線粒體膜電位較高時(shí),,JC-1聚集在線粒體的基質(zhì)中,形成聚合物,,產(chǎn)生紅色熒光,;在線粒體膜電位較低時(shí),JC-1不能聚集在線粒體的基質(zhì)中,,此時(shí)JC-1為單體,,產(chǎn)生綠色熒光。

JC-1

精子活性氧水平

ROS

評(píng)估精子活性氧水平可以輔助診斷男性不育癥,,評(píng)估男性生育力,。

1)DCFH-DA本身沒(méi)有熒光,可以自由穿越精子細(xì)胞膜,,被細(xì)胞內(nèi)的酯酶水解生成DCFH,。DCFH在活性氧存在下,被氧化生成熒光物質(zhì)DCF,,經(jīng)488nm激光激發(fā)呈綠色熒光,,綠色熒光強(qiáng)度與細(xì)胞內(nèi)活性氧水平呈正比。

如同時(shí)雙染PI,,可檢測(cè)活精子質(zhì)膜ROS水平,。

2)DHE自由透過(guò)活細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),被細(xì)胞內(nèi)的ROS氧化,,形成氧化乙啶,,氧化乙啶摻入染色體DNA中,產(chǎn)生紅色熒光,。根據(jù)活細(xì)胞中紅色熒光的產(chǎn)生,,判斷細(xì)胞ROS含量的多少和變化。

3)MitoSOX Red可透過(guò)活細(xì)胞膜,,并選擇性進(jìn)入線粒體,,可被線粒體超氧化物氧化發(fā)出紅色熒光,,熒光強(qiáng)度與超氧陰離子水平呈正比。

DCFH-DA MitoSOX Red雙染,,同時(shí)檢測(cè)精子質(zhì)膜活性氧含量和精子線粒體活性氧含量,。

MitoSOXRed YO-PRO-1雙染,后者與死亡精子結(jié)合發(fā)綠色熒光,,可評(píng)價(jià)精子的氧化損傷,。

DCFH-DA

DHE 二氫乙啶

MitoSOX Red

PI 

YO-PRO-1

精子頂體完整性和頂體反應(yīng)率

精子頂體結(jié)構(gòu)和功能對(duì)精卵結(jié)合及受精十分重要,檢測(cè)精子頂體結(jié)構(gòu)的完整性及頂體反應(yīng)能力可以預(yù)測(cè)生育力,。FITC標(biāo)記的植物凝集素能特異性與頂體膜糖蛋白上的凝集素受體結(jié)合,,其熒光強(qiáng)度可反映頂體大小,可間接反映頂體結(jié)構(gòu)的完整性,。

雙染PI反映精子死活,。

A23187可誘發(fā)頂體反應(yīng),通過(guò)測(cè)定誘發(fā)頂體反應(yīng)率更直接反映頂體功能,。

FITC標(biāo)記的花生凝集素PNA或豌豆凝集素PSA,PI,鈣離子載體A23187

中性粒細(xì)胞呼吸爆發(fā)

PMA刺激中性粒細(xì)胞活化,,刺激指數(shù)<10,提示患者的中性粒細(xì)胞吞噬或氧化功能有嚴(yán)重缺陷,,常見(jiàn)于慢性肉芽腫?。淮碳ぶ笖?shù)介于10~100,,提示患者吞噬或氧化功能異常,,見(jiàn)于部分常染色體隱性遺傳的慢性肉芽腫病及慢性肉芽腫病的攜帶者。

DHR本身無(wú)熒光,,被還原為羅丹明123時(shí)經(jīng)488nm激光激發(fā)呈綠色熒光,。中性粒細(xì)胞呼吸爆發(fā)促進(jìn)此反應(yīng)。

二氫羅丹明123(DHR)

佛波脂(PMA)


表7 注冊(cè)流式熒光抗體成套試劑盒

成套試劑盒
臨床意義

CD3/CD4/CD45

有核細(xì)胞  CD45   

T淋巴細(xì)胞  CD3

輔助/誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞   CD3 CD4

抑制/細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞  CD3 CD8

T4/T8細(xì)胞比值 CD4/CD8

CD3/CD8/CD45

CD4/CD8/CD3

CD4/CD3,、CD8/CD3

CD3/CD8/CD45/CD4

CD3/ CD(16 56)

有核細(xì)胞  CD45   

T淋巴細(xì)胞  CD3

B淋巴細(xì)胞 CD3-CD19

NK細(xì)胞  CD3-CD(16 56)

CD3/ CD(16 56)/CD45

CD45/CD56/CD19/CD3

CD3/CD(16 56)/CD45/CD19

CD3/CD(16 56)/CD45/CD4/CD19/CD8

(BD/安捷倫/同生時(shí)代)

TBNK淋巴細(xì)胞分群六色試劑盒 

CD(8 19 )/CD(3 56 )/CD45 /CD4/Mito染料(湘奕)

Mito為線粒體染料
CD4/CD45RA/CD62L/Mito染料/CD8(湘奕)初始T細(xì)胞表達(dá)CD45RA,、CD62L
CD3/HLA-DR

CD34/CD45/核酸染料CD34 細(xì)胞是用于臨床移植最佳的造血干細(xì)胞移植物。準(zhǔn)確計(jì)數(shù)CD34 細(xì)胞數(shù)量可以判斷外周血干細(xì)胞的動(dòng)員效果,,采集時(shí)機(jī)及干細(xì)胞采集量是否足夠,。
HLA-B27/CD3
人類白細(xì)胞抗原B27(HLA-B27)與多種脊柱關(guān)節(jié)病相關(guān)。HLA-B27在一般人群中陽(yáng)性率為5%~10%,,在強(qiáng)直性脊柱炎中陽(yáng)性率為90%,;在Reiter's綜合癥中陽(yáng)性率為70-90%;在銀屑病性關(guān)節(jié)炎中陽(yáng)性率為50-60%,;在葡萄膜炎(眼色素層炎)中陽(yáng)性率為40-50%,。外周血T細(xì)胞中HLA-B27抗原的表達(dá),用于輔助診斷強(qiáng)直性脊柱炎,、Reiter's綜合征等與HLA-B27抗原表達(dá)有關(guān)的疾病,。
HLA-B27/HLA-B7

表8 注冊(cè)(備案)熒光單抗的其它臨床應(yīng)用

項(xiàng)目

臨床意義

相關(guān)抗體

細(xì)胞毒/

抑制性T細(xì)胞

細(xì)胞毒T細(xì)胞增加提示體內(nèi)存在病毒或胞內(nèi)菌感染,,減少提示存在嚴(yán)重感染,減少程度與感染的嚴(yán)重程度相關(guān),。

抑制性T細(xì)胞升高可見(jiàn)于預(yù)后好的自身免疫性疾病,、不穩(wěn)定型心絞痛、抗病毒和抗腫瘤能量下降等,。

CD3,CD8,CD28

Th1/Th2,Tc1/Tc2Th1細(xì)胞CD4 IFN-γ IL-4-增多見(jiàn)于臨床各種炎癥性疾?。?/span>

Th2細(xì)胞 CD4 IFN-γ-IL-4 增多見(jiàn)于臨床各種過(guò)敏性和體液免疫性疾病等,;

Tc1細(xì)胞 CD8 IFN-γ IL-4-增多見(jiàn)于各種胞內(nèi)病原微生物感染,,如臨床病毒性感染,,結(jié)核桿菌感染,。

CD3,CD4,IL-4,IFN-γ

初始T細(xì)胞/

記憶T細(xì)胞

初始T細(xì)胞減少,提示T細(xì)胞生成與釋放減少,,骨髓造血功能異常,。

記憶T細(xì)胞在臨床的急性感染病通常會(huì)增加,在慢性感染病中反而會(huì)降低,。

CD3,CD45RA,

CD45RO

活化淋巴細(xì)胞

活化T細(xì)胞增加,,提示體內(nèi)免疫應(yīng)答增強(qiáng),見(jiàn)于病原微生物感染及其它誘因?qū)е碌拿庖吖δ鼙患ぐl(fā)的情況,。

對(duì)于器官移植受者,,CD25 T細(xì)胞增高,提示發(fā)生排斥,。如果持續(xù)升高提示腎衰竭,,需要對(duì)移植物做病理活檢;HLA-DR T細(xì)胞增高,,卻不伴隨CD25 T細(xì)胞增高,,說(shuō)明發(fā)生巨細(xì)胞病毒感染。

CD3,CD25,HLA-DR,

CD69

調(diào)節(jié)性T細(xì)胞一些自身免疫性疾病如多發(fā)性硬化癥,、活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,、I型糖尿病等調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的數(shù)量和功能均會(huì)發(fā)生變化。

許多惡性疾病如肺,、胰腺和乳腺癌等已經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞明顯增高,。

調(diào)節(jié)性T細(xì)胞阻斷抗腫瘤免疫反應(yīng)從而導(dǎo)致死亡率上升,也可用于骨髓移植術(shù)前術(shù)后的跟蹤,。

免疫性不孕癥的診治和療效判斷,。

CD4,CD25,Foxp 3

或CD127

封閉抗體

反復(fù)自然流產(chǎn)(RSA)患者體內(nèi)缺乏抗配偶CD3/CD4/CD8等抗原的封閉抗體。檢測(cè)血清中封閉抗體對(duì)配偶T淋巴細(xì)胞CD3/CD4/CD8的影響,,檢測(cè)免疫治療效果,,為RSA患者快速,、準(zhǔn)確的提供臨床診斷依據(jù)。

CD3,CD4,CD8
B淋巴細(xì)胞分型

B1細(xì)胞(CD3-CD19 CD5 )見(jiàn)于各種自身免疫病,,某些病原體感染,,慢性B細(xì)胞白血病等,精神病患者血液中B1細(xì)胞也增高,。

B2細(xì)胞(CD3-CD19 CD5-)增高,提示機(jī)體體液免疫功能增強(qiáng),,見(jiàn)于臨床各種細(xì)菌性感染,;B2細(xì)胞減少提示機(jī)體體液免疫功能減弱,見(jiàn)于臨床嚴(yán)重病毒性感染,、免疫抑制劑使用等,。

CD19,CD5,CD3
顆粒酶與穿孔素

穿孔素(PFP)與顆粒酶(Granzymes)是在毒性淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用中發(fā)揮相關(guān)功能的蛋白質(zhì)。

評(píng)估機(jī)體細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞和NK細(xì)胞殺傷腫瘤功能,;

評(píng)估病毒感染,、自身性免疫疾病、急性排斥反應(yīng)的嚴(yán)重程度,;

評(píng)估腫瘤、病毒感染病情進(jìn)展與療效,;

急性排斥反應(yīng)的早期診斷,。

CD45,CD3,CD8,

CD16,CD56

PFP

Granzyme B*

單核細(xì)胞HLA-DR檢測(cè)單核細(xì)胞增多見(jiàn)于結(jié)核、傷寒,、亞急性感染性心內(nèi)膜炎、瘧疾,、黑熱病,、單核細(xì)胞白細(xì)胞、急性傳染病恢復(fù)期等。HLA-DR 單核細(xì)胞數(shù)量減少或單核細(xì)胞HLA-DR表達(dá)強(qiáng)度降低,,提示單核細(xì)胞抗原提呈能力和機(jī)體免疫功能下降,,提示預(yù)后不良。
CD14,HLA-DR
促炎性單核細(xì)胞
促炎性單核細(xì)胞增高見(jiàn)于革蘭氏陰性菌全身感染,、新生兒菌血癥,、透析患者并發(fā)菌血癥等,;可用于膿毒癥患者抗感染治療和預(yù)后判斷;用于手術(shù)創(chuàng)傷性全身炎癥反應(yīng)和感染性全身炎癥反應(yīng)的鑒別,。

CD45,CD16

中性粒細(xì)胞CD64指數(shù)

CD64主要表達(dá)于巨噬細(xì)胞,、單核細(xì)胞及樹(shù)突狀細(xì)胞表面,,中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞表面幾乎不表達(dá)CD64,。當(dāng)機(jī)體患感染性疾病時(shí),中性粒細(xì)胞表面CD64表達(dá)迅速升高,,淋巴細(xì)胞仍幾乎不表達(dá)。  

 一般情況下,,機(jī)體感染或內(nèi)毒素入侵時(shí),CD64在刺激后4~6h即可升高,。與白細(xì)胞計(jì)數(shù),、C反應(yīng)蛋白(CRP)和降鈣素原(PCT)比較,,CD64在診斷感染性疾病中具有更高的敏感性和特異性,。

區(qū)分感染性炎癥和活動(dòng)性自身免疫性疾?。槐O(jiān)測(cè)抗菌藥物療效并預(yù)測(cè)術(shù)后感染,;幫助區(qū)分血培養(yǎng)陽(yáng)性和培養(yǎng)時(shí)的污染等,。

CD45,CD14,CD64
活動(dòng)性結(jié)核免疫指標(biāo)活動(dòng)性結(jié)核,、結(jié)核潛伏感染輔助診斷
CD161,CD45,CD3
PD-1檢測(cè)

程序性死亡受體-1(PD-1 /CD279)過(guò)度表達(dá),將抑制人體免疫系統(tǒng)反應(yīng),,逃脫人體免疫監(jiān)視與殺傷,,從而促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。評(píng)估免疫狀態(tài),,靶向用藥指導(dǎo),,疾病狀態(tài)評(píng)估和腫瘤治療效果評(píng)估。

PD-1(CD279)

CD3,、CD4,、CD8

CD45、CD16 56

CD25

骨髓來(lái)源抑制細(xì)胞

骨髓來(lái)源抑制細(xì)胞(MDSCs)是骨髓來(lái)源的一群抑制細(xì)胞,,可通過(guò)多種途徑抑制獲得性免疫及固有免疫,,可通過(guò)阻抑腫瘤微環(huán)境中T細(xì)胞和NK 細(xì)胞的免疫應(yīng)答發(fā)揮免疫抑制作用,同時(shí)通過(guò)促進(jìn)腫瘤血管生成,、腫瘤細(xì)胞侵襲以及建立腫瘤轉(zhuǎn)移前微環(huán)境直接促進(jìn)腫瘤進(jìn)展,。

CD11b,CD15,CD14, 

CD45,CD33,HLA-DR*

陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿鑒別診斷陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿(PNH)是一種獲得性造血干細(xì)胞克隆性疾病。由于造血干細(xì)胞X連鎖PIG-A基因突變引起血細(xì)胞膜上多種糖化肌醇磷脂結(jié)合蛋白(GPI)錨蛋白缺失,,導(dǎo)致溶血性貧血,。CD55、CD59均為GPI連結(jié)蛋白的特異性標(biāo)記,。

CD59,CD55

CD15,FLAER

胎兒紅細(xì)胞*

定量測(cè)定妊娠中胎兒母體出血,;

判別孕婦腹部受傷對(duì)胎盤(pán)影響;

判別RH血型不同引起的新生兒溶血,;

測(cè)定地中海貧血病人中的HbF含量,。

HbF
精子頂體
CD46參與受精過(guò)程中精子與卵細(xì)胞的融合
CD46,PI
精液白細(xì)胞正常精液里是不含白細(xì)胞的,如果含有白細(xì)胞,,可能存在泌尿生殖系統(tǒng)感染,,如前列腺炎,、睪丸炎精囊炎等,。
CD45,SYBR
血小板精確計(jì)數(shù)

血小板減少可能是造血功能障礙引起的生成減少,,如急性白血病、再生障礙性貧血等,;或破壞增多,,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、脾功能亢進(jìn),、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等,;或消耗增加,如血栓性血小板減少性紫癜等,。

血小板增加見(jiàn)于臨床急性大出血,、急性溶血、真性紅細(xì)胞增多癥,、原發(fā)性血小板增多癥,、慢性粒細(xì)胞白血病等。

CD41或CD61
血小板膜糖蛋白

用于血小板無(wú)力癥的診斷,;

用于巨大血小板綜合征的診斷,;

有助于獲得性血小板功能缺陷癥的診斷;

檢測(cè)蛋白拮抗劑的療效,;

CD41,CD42b,CD61

血小板聚集功能假性血小板減少鑒別,;血小板活化、血栓性疾病等的輔助診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè),;

CD45,CD41

CD14,CD4

白血病/淋巴瘤

免疫分型

此處省略1萬(wàn)字

白血病/淋巴瘤

微小殘留病灶

此處省略7千字

*方案來(lái)自天津美瑞特



04

流式臨床應(yīng)用:基于微球

圖片來(lái)自唯公科技圖片

表9注冊(cè)流式熒光法細(xì)胞因子聯(lián)檢

數(shù)量組成及意義
白細(xì)胞介素-干擾素-腫瘤壞死因子試劑盒*
5

IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IL-2     (江西諾德)

6

Th1/Th2細(xì)胞6因子 

IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2  

(賽基,、瑞斯凱爾、唯公,、博生特)

IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-17  (瑞斯凱爾)

IL-6/IL-10/TNF-α/IL-8/IL-1β/IL-2R (曠博同生時(shí)代)

7

Th1/Th2/Th17細(xì)胞7因子

IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/lL-2/IL-17(A)

(賽基、瑞斯凱爾,、唯公)

IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-17/IL-12p70

(瑞斯凱爾)

8

IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/lL-2/IL-17/IL-12p70 

(瑞斯凱爾)

IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2/IL-8/IL-1β

(博生特)

9

IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2/IL-17/IL-12p70/IL-1β 

瑞斯凱爾)

12


通用組合

IL-6/IL-10/IL-4/TNF-α/IFN-γ/IL-2/IL-17(A)/

IL-12p70/IL-8/IL-1β/IL-5/IFN-α   

(賽基,、瑞斯凱爾、唯公,、博生特,、拜恩美)

趨化因子試劑盒
4

趨化因子試劑盒(賽基)

CXCL9/CXCL10/CCL2/CCL5  

評(píng)估感染程度及抗炎抗感染療效;

評(píng)估腫瘤病情,,監(jiān)測(cè)治療效果,;

趨化因子在自身免疫病組織中高表達(dá);

監(jiān)測(cè)及評(píng)估過(guò)敏疾病病情:

Rantes是急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者短期死亡的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因子

集落刺激因子-生長(zhǎng)因子-趨化因子試劑盒
6

腫瘤全方位免疫評(píng)估六因子 (賽基)

GM-CSF/G-CSF/TGF-α/TGF-β1/VEGF/CXCL12

評(píng)估腫瘤風(fēng)險(xiǎn),;

評(píng)估腫瘤患者免疫狀態(tài)及用藥價(jià)值,;

預(yù)后和復(fù)發(fā)評(píng)估,持續(xù)性高表達(dá)與腫瘤進(jìn)展、預(yù)后不良相關(guān),。

可溶性細(xì)胞因子受體試劑盒
4

sCD154/sCD25/sCD130/sTREM-1可溶性炎癥因子(賽基)

sCD25用于噬血細(xì)胞綜合征(HLH)輔助診斷和療效評(píng)估,;

sTREM-1是炎癥性疾病診斷的重要標(biāo)志物之一,在膿毒癥等疾病的炎癥級(jí)聯(lián)擴(kuò)大反應(yīng)過(guò)程中起關(guān)鍵性作用,,sTREM-1增高還常見(jiàn)于細(xì)菌性腦膜炎,、細(xì)菌性胸腔積液、慢阻肺合并感染,。

可溶性炎癥因子參與動(dòng)脈粥樣硬化性病理生理學(xué),,升高與疾病的進(jìn)展及預(yù)后有關(guān)。檢測(cè)可溶性炎癥因子可評(píng)估心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn),,監(jiān)測(cè)用藥效果,。

CD154屬于TNF家族,其受體為CD40,;

CD25是IL-2受體α鏈,;

CD130是I型細(xì)胞因子受體家族成員;

TREM-1是髓樣細(xì)胞觸發(fā)性受體,。)

有大量2,,4,5,,6,,7,8,,9,,10,11因子聯(lián)檢為備案證

有其它12因子及以上聯(lián)檢為備案證,,如以下附表
12

用ITNF-β取代以上通用組合的IFN-α

用IL-17F取代以上通用組合的IFN-α

用CXCL10/TGF-β1取代以上通用組合的IL-5/IFN-α

13
在以上通用組合上增加TNF-β
14

在以上通用組合上增加TNF-β/IL-17F

用IL-22取代以上IFN-α

15

在以上通用組合上增加TNF-β/IL-18/IL-2R

美瑞特移植排斥反應(yīng)(GVHD)在注冊(cè)中

6

IL6/IL8/ST2/Reg3α/Elafin/TNFR1


表10注冊(cè)流式熒光法其它多組分聯(lián)檢*

應(yīng)用
聯(lián)檢試劑盒
基因檢測(cè)

地中海貧血(α/β型)

α-珠蛋白基因3種缺失:SEA/α3.7 /α4.2

3種突變:WS122/QS125/CS142

β-珠蛋白基因17種突變:

CD41-42/IVS-2-654/CD17/28/CD26/

CD71-72/CD43/29/Int/CD14-15/

CD27-28/32/30/IVS-1-1/IVS-1-5/CD31/Cap

人乳頭瘤病毒27種基因分型

HPV16/26/18/31/33/35/39/45/51/52/53/56/

58/59/66/68/82/6/11/40/42/43/44/55/61/81/83

人乳頭瘤病毒13種高危型分型

HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66

EGFR基因外顯子18/19/20/21常見(jiàn)基因突變
BRAF基因密碼子600的基因突變
KRAS基因外顯子2和3的8種基因突變
PIK3CA基因外顯子9和20的4種基因突變
自身抗體

抗核抗體譜(IgG):

抗ds-DNA抗體/抗C1q抗體/AnuA/

抗His抗體/anti-P/抗RNP抗體/

抗SS-A52抗體/抗SS-A60抗體/抗SS-B抗體/

抗CENP-B抗體/抗Scl-70抗體/抗Jo-1抗體/

抗Sm抗體/抗PM-Scl抗體/抗AMA-M2抗體/

抗PCNA抗體

(以上16項(xiàng),,其它還有15項(xiàng),11項(xiàng)等)

自身免疫肝病抗體譜:

抗AMA-M2 IgG抗體/抗SLA-LP抗體/

抗LKM-1 IgG抗體/抗LC-1 IgG抗體/

抗gp210 IgG抗體/抗sp100 IgG抗體

抗血小板自身抗體:

GP/GPb/GPa/GPb/GMP140

血管炎抗體:

PR3/MPO/GBM IgG抗體

aCL/aβ2GP1  IgG/IgM抗體

腫瘤標(biāo)志物

AFP/ CEA

CEA/CYFRA21-1/ SCC
CEA/CYFRA21-1/SCCA/ NSE/proGRP
CEA / CYFRA21-1/NSE
CEA/CA15-3
CEA/CA19-9/CA125
CA125/HE4
CA15-3/HE4

AFP/CEA/CYFRA21-1/NSE/CA125/CA242/free-β-hCG

tPSA/  fPSA
PGI/PGII 
感染TOX/RV/CMV/HSV1型/HSV 2型 IgG抗體
TOX/RV/CMV/HSV1型/HSV 2型 IgM抗體
EB VCA gp-125/EB EA/EBNA-1 IgG抗體
甲狀腺功能

TT3/ TT4

TSH/TT3/TT4

TSH/FT3/ FT4
TG-Ab/ TPO-Ab
TSH/  FT3/ FT4/TG-Ab/TPO-Ab
激素ALD /PRC

FSH/ LH/ PRL/ E2/P/T

心血管標(biāo)志物

cTnI/ CK-MB/ Myo
過(guò)敏原

過(guò)敏原特異性IgE抗體

雞蛋白f1,、牛奶f2,、鱈魚(yú)f3、

小麥f4,、芝麻f10,、花生f13、大豆f14,、

蟹f23,、蝦f24、牛肉f27,、羊肉f88,、

屋塵螨d1,、粉塵螨d2、

蟑螂i6,、

普通白樺樹(shù)t3,、楓葉梧桐t11、柳樹(shù)t12,、

煙曲霉m3,、鏈格孢霉m6、

貓皮屑e1,、狗毛屑e5,、

普通豚草w1、艾蒿w6

體液免疫

免疫球蛋白G亞類:

 IgG1/IgG2/IgG3/IgG4

特定蛋白肝纖維化

HA /LN /C-IV/PIIINP

尿液六種微量蛋白

IgG/TRF/MA/α2-MG/β2-MG/α1-MG

糞便

Hb/TRF


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