第一章 審核概論

審 核

定義

為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的,、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程

審核的分類

審核對(duì)象分類法

產(chǎn)品質(zhì)量審核

過(guò)程質(zhì)量審核

管理體系審核

審核方分類法

第一方審核（糾正改進(jìn)）

第二方審核（評(píng)定批準(zhǔn)）

第三方審核（認(rèn)證/注冊(cè)）

產(chǎn)品質(zhì)量審核

含義: 產(chǎn)品質(zhì)量審核是對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨(dú)檢查評(píng)價(jià)的活動(dòng),，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性，其評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)以適用性為主,，即從用戶使用的角度來(lái)檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量,。

作用：

預(yù)先發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷，防止把有嚴(yán)重缺陷的產(chǎn)品交付用戶,，損害組織聲譽(yù),。

發(fā)現(xiàn)管理體系要求或質(zhì)量活動(dòng)中的問(wèn)題，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù),。

為評(píng)價(jià)質(zhì)量檢驗(yàn)員的工作質(zhì)量提供依據(jù),。

判斷并控制產(chǎn)品質(zhì)量水平及發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量下降的潛在問(wèn)題及早采取預(yù)防措施,。

產(chǎn)品質(zhì)量審核步驟及要求

審核準(zhǔn)備

組成產(chǎn)品質(zhì)量審核小組,；

編寫質(zhì)量缺陷評(píng)級(jí)指導(dǎo)書，如已有,，應(yīng)澄清指導(dǎo)書中有關(guān)問(wèn)題,；

確定審核日期、抽樣方案,，并通知有關(guān)受審核部門,。

審核實(shí)施

抽樣

按質(zhì)量缺陷評(píng)級(jí)指導(dǎo)書對(duì)樣本檢查；

記錄質(zhì)量缺陷；

缺陷分析,。

報(bào)告編制

組織整改

跟蹤審核

過(guò)程（工序）質(zhì)量審核

獨(dú)立地對(duì)過(guò)程（工序）進(jìn)行質(zhì)量審核,，可以對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃的可行性、可信性和可靠性進(jìn)行評(píng)價(jià),，過(guò)程（工序）質(zhì)量審核可從輸入,、資源、活動(dòng),、輸出著眼,，涉及到人員、設(shè)備,、材料,、方法、環(huán)境,、時(shí)間,、信息、及成本八個(gè)要素,。

由于產(chǎn)品類別,、生產(chǎn)過(guò)程、組織目標(biāo)的不同,，過(guò)程（工序）控制內(nèi)容和方法有很大差異,，過(guò)程（工序）質(zhì)量審核的方法也不盡相同。一般著重于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起關(guān)鍵作用的過(guò)程和因素進(jìn)行審核,。

管理體系審核類型

按發(fā)動(dòng)或主持審核的組織來(lái)分

第一方審核 第二方審核 第三方審核

按時(shí)間順序分

初次審核 監(jiān)督審核 復(fù)評(píng)

按第三方認(rèn)證性質(zhì)分

管理體系審核 產(chǎn)品認(rèn)證的體系審核

按特殊情況分 一體化審核 聯(lián)合審核

審核的目的和步驟

第一方審核的目的

第二方審核的目的

第三方審核的目的

第一方審核目的

使管理體系滿足標(biāo)準(zhǔn)和/或其 它約定的文件（如合同要求）

作為一種重要的管理手段

在第二,、三方審核前糾正不足

維持、改進(jìn)和完成管理體系的需要

第一方審核的特點(diǎn)

動(dòng)力來(lái)自管理者

重點(diǎn)是推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)

審核人員來(lái)自組織內(nèi)部

程序比第三方審核簡(jiǎn)單

規(guī)范要求比第三方審核簡(jiǎn)單

對(duì)糾正措施跟蹤比較及時(shí)有效

更有利于提高管理體系運(yùn)作效果

是管理者介入質(zhì)量/環(huán)境/安全管理的重要工具

第二方審核目的

管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求

提供選擇,、評(píng)價(jià)和認(rèn)可分承包方的論據(jù)

幫助分承包方改進(jìn)其管理體系

增加雙方對(duì)質(zhì)量要求的相互了解

建立“供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)”,，向 TQM發(fā)展

第二方審核的步驟

供方調(diào)查比選

制定體系審核標(biāo)準(zhǔn)

通知供方

實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核

提交審核報(bào)告

采購(gòu)（簽定合同）決策

第三方審核目的

建立公司應(yīng)達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)

獲得注冊(cè)證書

減少顧客與供方不必要的開(kāi)支

有助于公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

尋求專業(yè)的幫助

第三方審核步驟

提出申請(qǐng)

管理體系文件審查

審核準(zhǔn)備

實(shí)施審核

監(jiān)督審核

三種審核方審核及區(qū)別

審核的特點(diǎn)

客觀性

系統(tǒng)性

獨(dú)立性

正規(guī)性

審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程

審核的客觀性

所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄,、事實(shí)陳述或其他信息

審核應(yīng)對(duì)收集到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),，以形成審核發(fā)現(xiàn)

審核是一個(gè)形成文件的過(guò)程，包括審核計(jì)劃,、檢查表，現(xiàn)場(chǎng)審核記錄,，不符合項(xiàng)報(bào)告,，首末次會(huì)議記錄等。

審核的獨(dú)立性

審核是被授權(quán)的獨(dú)立活動(dòng)

審核員應(yīng)在整個(gè)審核過(guò)程中應(yīng)保持公正,，避免利益沖突

審核組成員應(yīng)開(kāi)展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范

審核員應(yīng)具有審核工作的能力,，且與受審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員

堅(jiān)持在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對(duì)被審核方進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)

審核的系統(tǒng)性

審核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)方面，文審符合標(biāo)準(zhǔn)后才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核

審核包括符合性,、有效性和達(dá)標(biāo)性三個(gè)層次

審核前應(yīng)進(jìn)行策劃

審核應(yīng)按計(jì)劃和檢查表進(jìn)行

在審核前應(yīng)確定審核范圍

標(biāo)準(zhǔn)在策劃整個(gè)管理體系和某個(gè)過(guò)程時(shí)都用了相同的管理體系

審核的正規(guī)性

審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行

審核只能由有資格的人員進(jìn)行

審核必須按正式程序進(jìn)行

審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷

審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄

審核的依據(jù)

合同要求

管理體系文件和規(guī)定

ISO9000/ISO14000/OHSAS18000/HSE標(biāo)準(zhǔn)（合適的）

法律,、法規(guī)

審核的人員

接受正式的專業(yè)培訓(xùn)

具備參加審核的經(jīng)歷

與被審核的工作無(wú)直接責(zé)任

經(jīng)資格確認(rèn)

審核系統(tǒng)性的體現(xiàn)

全部審核

部分審核

后續(xù)審核

全部審核

必須對(duì)所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核

至少每年一次

包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求

部分審核

例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核：

組織變化

市場(chǎng)反饋

重大質(zhì)量不合格

審核范圍

審核范圍的定義

某一給定審核的深度及廣度

以過(guò)程為基礎(chǔ)模式強(qiáng)調(diào)審核范圍以組織

自然地理位置

單位

過(guò)程或活動(dòng)

產(chǎn)品以及審核所覆蓋的時(shí)期

表示

如:X系列0.6－100千瓦通用異步電動(dòng)機(jī)的設(shè)計(jì),、開(kāi)發(fā),、生產(chǎn)、安裝,、服務(wù)全過(guò)程

設(shè)計(jì)院工程項(xiàng)目的可行性研究,、技術(shù)咨詢、設(shè)計(jì)和服務(wù),，不含7.6,，因?yàn)椤?。,。。,?！?/span>

內(nèi)部審核的時(shí)機(jī)

常規(guī)審核

按年度審核計(jì)劃的安排進(jìn)行審核

當(dāng)一個(gè)組織建立新的體系運(yùn)行一段時(shí)間或進(jìn)行審核

特殊情況追加的審核

組織發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故或顧客有重大的投訴事件

組織的隸屬關(guān)系發(fā)生變化時(shí)

組織的組織機(jī)構(gòu)、領(lǐng)導(dǎo)層發(fā)生重大變化時(shí)

組織的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生調(diào)整時(shí)

組織的管理方針,、管理目標(biāo)發(fā)生變化時(shí)

即將進(jìn)行第一,、第二方審核時(shí)

（以上審核時(shí)機(jī)由主管部門提出經(jīng)管代報(bào)最高領(lǐng)導(dǎo)決定后實(shí)施）

審核的基本程序

審核準(zhǔn)備

審核實(shí)施

審核報(bào)告

審核的跟蹤

第二章審核的策劃和準(zhǔn)備

審核的策劃

系統(tǒng)策劃

年度審核計(jì)劃

審核準(zhǔn)備

審核實(shí)施計(jì)劃

檢查表

系統(tǒng)策劃

建立QMS/EMS/OMS/HSE時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部審核工作

內(nèi)部審核需要有一套正規(guī)的程序

應(yīng)組建一支合格的內(nèi)部審核員隊(duì)伍

管理者代表親自參與內(nèi)部審核工作

年度內(nèi)審計(jì)劃

確定年度審核的頻次和形式

集中式審核的進(jìn)度安排

分散式審核的進(jìn)度安排

年度審核的頻次和形式

每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求

集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有相關(guān)部門的審核

分部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核

集中式審核進(jìn)度的安排

在程序文件中明確大致時(shí)間

具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門

可不必編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃

分散式（滾動(dòng)）審核的進(jìn)度安排

編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃

對(duì)計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改

年度內(nèi)審進(jìn)度計(jì)劃

受審核部門

預(yù)計(jì)的審核月份

滾動(dòng)修改的狀態(tài)

審核準(zhǔn)備

確定審核組

編制審核實(shí)施計(jì)劃

收集文件,、資料

制訂檢查表

審核前溝通

審核組的確定

管理者代表（外：審核方案管理人員）任命審核組長(zhǎng)及成員

審核組長(zhǎng)的選定

A) 資格

B) 業(yè)務(wù)范圍

C) 工作經(jīng)驗(yàn)

D) 組織能力

審核員的選定

A) 資格

B) 業(yè)務(wù)范圍

C) 專業(yè)知識(shí)

D) 工作中的協(xié)調(diào)

E) 為受審核部門所接受

審核員的職責(zé)

有效地履行職責(zé)：

編制檢查表,；

收集客觀證據(jù)；

開(kāi)具不合格報(bào)告,；

將審核結(jié)果進(jìn)行內(nèi)部交流,；

報(bào)告審核結(jié)果。

做好配合工作：

組內(nèi)的配合,；

支持組長(zhǎng)工作,。

驗(yàn)證所采取糾正措施的有效性,；

遵守審核員行為規(guī)范：

遵守行為準(zhǔn)則；

保守受審核方機(jī)密,。

審核組長(zhǎng)的職責(zé)

領(lǐng)導(dǎo),、管理本次審核工作

協(xié)助審核委托方確定審核范圍及準(zhǔn)則（第三）

代表審核組與受審核方建立初步接觸（第三）

負(fù)責(zé)文審；確定審核的可行性

協(xié)助選擇審核組成員,；

制定審核計(jì)劃,，對(duì)審核組成員任務(wù)分工，指導(dǎo)編制檢查表,；

主持召開(kāi)首末次會(huì)議

及時(shí)與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通,；

負(fù)責(zé)編制、提交審核報(bào)告,；

組織跟蹤驗(yàn)證工作,；

文審

文審的結(jié)論

通過(guò)文審，受審核方自行完善,，不再驗(yàn)證,；

基本通過(guò)文審，不合格項(xiàng)的修改在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,；

文件需在現(xiàn)場(chǎng)審核前修改,，并送認(rèn)證機(jī)構(gòu)重審

文審報(bào)告

審核實(shí)施計(jì)劃

確定審核的目的和范圍

確定審核的方法

確定審核的時(shí)間安排

確定審核組人員的安排

確定審核依據(jù)

審核的目的和范圍

審核目的

第三方認(rèn)證

調(diào)查重大不合格的原因

外部的檢查 定期的審核

審核范圍 全公司范圍

某一個(gè)或幾個(gè)部門

標(biāo)準(zhǔn)的部分條款要求

- 公司部分管理文件的要求

審核的方法

按部門 -- 考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)條款

按過(guò)程 -- 考慮涉及的部門

審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容

審核的目的和范圍

審核依據(jù)的文件

審核組成員

審核詳細(xì)的日程安排

1) 首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間

2) 審核組人員的分配

3) 受審核部門及具體時(shí)間

4) 主要的審核要點(diǎn)

擬制/批準(zhǔn)人的簽字

通知(發(fā)放)的相關(guān)部門

審核實(shí)施計(jì)劃案例

檢查表的編寫

檢查表的作用

編制的準(zhǔn)備

檢查表的基本內(nèi)容

檢查表的要求

檢查表的作用

指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖

明確審核要點(diǎn)和方法

確保審核的覆蓋面

減少組員之間不必要的重復(fù)

保持審核的方向和節(jié)奏

體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性

作為審核的記錄檔案

編制的準(zhǔn)備

了解審核的范圍

確定審核的重點(diǎn)

確定審核的策略

文件收集和審查

審核的范圍

審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：

組織機(jī)構(gòu)

管理、運(yùn)作和管理體系的程序

人員,、設(shè)備和材料資源

工作區(qū)域和過(guò)程

正在生產(chǎn)的產(chǎn)品

工作產(chǎn)生的記錄

文件,、報(bào)告和記錄的保管

明確審核的重點(diǎn)

公司的管理重點(diǎn)

已出現(xiàn)的質(zhì)量/環(huán)境/安全問(wèn)題

合同特別要求

標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)

上次審核的信息

產(chǎn)品/服務(wù)的重要性

審核的策略

審核的方法

a 按部門 -- 考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)條款

b 按過(guò)程 -- 考慮涉及的部門

審核的路線

a 自上而下

b 自下而上

c 隨機(jī)

審核路線 （4）

某個(gè)活動(dòng)的審核路線

供應(yīng)商分級(jí)

按級(jí)評(píng)審

供應(yīng)商批準(zhǔn)

供應(yīng)商清單

供應(yīng)商監(jiān)控

定期評(píng)估、溝通,、糾正

供應(yīng)商取消

清單更新

文件的收集與審查

與被審核范圍相關(guān)的文件

審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件

檢查表的要求

明確部門與條款的關(guān)系

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及管理文件要求

選擇主要的工作內(nèi)容

考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口

抽樣具有代表性

注意可操作性

檢查表的基本內(nèi)容

依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款

依據(jù)的管理文件

審核區(qū)域/部門

檢查要點(diǎn)

驗(yàn)證方法

抽樣數(shù)

驗(yàn)證結(jié)果(記錄)

檢查表的四要素

·去 哪 里→點(diǎn)

·找 誰(shuí)→審核人

·查 什 么→查要點(diǎn)

·如何檢查→證方法

檢查表的編制方法

以部門為例

·制定過(guò)程審核流程圖

·選擇部門

·選擇地點(diǎn)

·確定時(shí)間

·確定審核的過(guò)程

·確定檢查的項(xiàng)目,、尋找的證據(jù)和方法

·確定檢查的依據(jù)

檢查表案例

看什么 (LOOK AT) -- 要點(diǎn)

合格供應(yīng)商清單

找什么(LOOK FOR) -- 驗(yàn)證內(nèi)容

是否存在， 是否批準(zhǔn),， 是否包括所有外購(gòu)/外協(xié)供應(yīng)商

看什么 (LOOK AT) -- 要點(diǎn)

合格供應(yīng)商擋案

找什么(LOOK FOR) -- 驗(yàn)證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄

（供應(yīng)商評(píng)定記錄,， 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，管理部門監(jiān)控記錄）

檢查表

審核前溝通

提前通知受審核部門

審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）

a）審核準(zhǔn)備情況

b）討論疑難問(wèn)題

c）提出注意事項(xiàng)

第三章 審核的實(shí)施

首次會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)審核

不合格報(bào)告

審核組會(huì)議

末次會(huì)議

首次會(huì)議

審核簽到

人員介紹

介紹審核目的和范圍

重申審核的依據(jù)

介紹審核的方法和程序

審核計(jì)劃安排的確認(rèn)

確認(rèn)聯(lián)絡(luò)和陪同人員

強(qiáng)調(diào)審核的公正性和客觀性

問(wèn)題澄清

確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間

現(xiàn)場(chǎng)審核

組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程

審核路線的展開(kāi)

檢查表的使用

審核技術(shù)與訣竅

審核的抽樣

審核的驗(yàn)證

做好檢查筆記

不確定問(wèn)題的處理

不合格的處理

審核過(guò)程的控制

執(zhí)行計(jì)劃

保持進(jìn)度

協(xié)調(diào)氣氛

保持客觀

審定結(jié)果

審核路線的展開(kāi)

檢查表的使用

技術(shù)與訣竅

詢問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題

驗(yàn)證對(duì)問(wèn)題的回答

觀察實(shí)際發(fā)生的事情

技術(shù)與訣竅

面談的技巧

提問(wèn)的技巧

聆聽(tīng)的技巧

驗(yàn)證的技巧

不合格項(xiàng)判斷的技巧

一些典型情況的應(yīng)對(duì)技巧

審核的面談

選擇合適的面談對(duì)象

被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人

直接責(zé)任人/操作者

提問(wèn)策略

提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題

正確的提問(wèn)方式

提問(wèn)與聆聽(tīng) (1)

提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題

提問(wèn)與聆聽(tīng) (2)

正確的提問(wèn)方式

開(kāi)放型

請(qǐng)你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊蟆?/span>

封閉型

這份文件是你的嗎,？

引導(dǎo)型

你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的,，是這樣的嗎？

審核的抽樣

隨機(jī)抽樣

適當(dāng)數(shù)量（檢查表）

審核員親自抽樣

征得被審核人員同意

審核的驗(yàn)證

依據(jù)客觀證據(jù)

面談所的信息應(yīng)再驗(yàn)證

責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)

非責(zé)任人的信息只作線索

客觀證據(jù)（1）

實(shí)際（客觀）存在的

不受情緒或偏見(jiàn)左右的

可以闡述的

可以形成文件（書面表達(dá)）的

可以是定量的

可以是定性的

與質(zhì)量/環(huán)境/安全有關(guān)的

可驗(yàn)證的

客觀證據(jù)（2）

定義：支持事物存在的或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)

注意：

客觀證據(jù)不是越多越好

客觀證據(jù)必須是有效的

應(yīng)注意客觀證據(jù)之間的相關(guān)性和一致性

應(yīng)注意檢查客觀證據(jù)的真實(shí)性

只有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的客觀證據(jù)才可能作為審核證據(jù)

審核筆記

便于下一部門調(diào)查

同事之間參閱

需要時(shí)查閱

審核筆記的內(nèi)容

審核不合格的證據(jù)

文件名稱,、編號(hào),、版次

產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)

區(qū)域/工位

設(shè)備名稱/所在區(qū)域

記錄名稱/標(biāo)識(shí)/時(shí)間

不合格事實(shí)

審核線索

不確定問(wèn)題的處理

立即跟蹤

記下來(lái),，稍后跟蹤

忽略,，不考慮

不合格的處理

記錄不合格事實(shí)

注意相關(guān)事項(xiàng)

同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)

不合格報(bào)告

不合格的確定

不合格的定義

不合格的確定

不合格的判斷

不合格的描述

不合格報(bào)告

不合格的確定

什么是不合格？

- 沒(méi)有滿足要求

A）合同要求

B）
ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/HSE標(biāo)準(zhǔn)

C）公司管理文件和有關(guān)規(guī)定

D）法律,、法規(guī)要求

不合格性質(zhì)的確定

體系性不合格

管理體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn),、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符

實(shí)施性不合格

實(shí)際操作與體系文件描述不符

有效性不合格

按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施,，但效果未能達(dá)到規(guī)定要求

不合格的確定

根據(jù)不合格的程度， 可分為：

嚴(yán)重不合格

一般不合格

輕微不合格

觀察項(xiàng)

嚴(yán)重不合格

管理體系與約定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符

造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明）

可造成嚴(yán)重后果的不合格

一般不合格

不是偶然的,，明顯不符合文件要求的不合格項(xiàng)

直接影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/安全的不合格項(xiàng)

造成過(guò)程活動(dòng)失效的不合格項(xiàng)

輕微不合格

孤立的人為錯(cuò)誤

文件偶爾未被遵守,，造成的后果不嚴(yán)重

對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響

觀察項(xiàng)

證據(jù)稍不足，但存在問(wèn)題,，需提醒的事項(xiàng)

已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,，但尚不能構(gòu)成不合格 ，如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成不合格事實(shí)

其他需提醒注意的

不合格的判斷

依據(jù)客觀證據(jù)

確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款

確定不符合相關(guān)的文件要求

不合格判斷

是不是孤立次要的問(wèn)題,？

這項(xiàng)不合格是否過(guò)于頻繁的發(fā)生

是嚴(yán)重的還是輕微的？

是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn),？

需要采取什么樣的糾正措施,？

提出這樣的問(wèn)題對(duì)受審核方有多大的幫助？

不合格的描述

事實(shí)的準(zhǔn)確觀察 （判斷）

在哪里發(fā)現(xiàn) （地點(diǎn)）

發(fā)現(xiàn)了什么 （事實(shí)）

為什么不合格 （原因）

誰(shuí)在場(chǎng) （職位）

采用專業(yè)術(shù)語(yǔ) （正規(guī)）

要便于查找 （追溯）

利于的改進(jìn) （幫助）

不合格描述

注意事項(xiàng)

描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱

描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱

描述相關(guān)職位/工位

描述設(shè)備的編號(hào)/名稱

描述相關(guān)的區(qū)域

描述不符合的原因

描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件

不合格描述（例一）

不完整的描述：

A.工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有部?jī)x表超出了校
準(zhǔn)日期, 不符合GB/T19001-ISO9001之
7.6.a條 ,。

不合格描述（例一）

完整的描述：

B. 放在后車間的設(shè)備編號(hào)為E17上的兩個(gè)

電壓表已超過(guò)校準(zhǔn)日期, 表上標(biāo)簽注明

校準(zhǔn)有效期為6個(gè)月, 現(xiàn)已超出兩個(gè)月,

不符合GB/T19001-ISO9001之 7.6.a 條,。

不合格描述（例二）

不完整的描述：

A. 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為P=0.75Mpa,
超出規(guī)定壓力P≥0.85Mpa, 不符合
GB/T19001—ISO9001之 7.5.1條。

不合格描述（例二）

完整的描述:

B.在送粉車間,， 編號(hào)為EQP-A-13的高壓空

氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa, 而

編號(hào)為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓

力為P≥0.85Mpa, 不符合GB/T19001-

ISO9001 7.5.1 條款,。

不合格描述（例三）

不完整的描述:

A. 成品絕緣性能未測(cè)量, 不符合文件規(guī)定, 不

符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4 條款 。

不合格描述（例三）

完整的描述:

B. 程序文件COP10.4要求, 產(chǎn)品出廠前需進(jìn)

行6個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn),，但實(shí)際上絕緣性能一

項(xiàng)已有一個(gè)月未進(jìn)行測(cè)量,，而產(chǎn)品仍舊放

行出廠，不符合GB/T19001-ISO9001的

8.2.4 條款,。

不合格報(bào)告

現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述

經(jīng)受審核部門確認(rèn)

審核報(bào)告的組成部分

提交受審核部門的正式文件

不合格報(bào)告的內(nèi)容

受審核部門

審核員

不合格報(bào)告編號(hào)

日期

不合格描述

受審核方確認(rèn)

提出建議的糾正措施要求

寫好不合格報(bào)告的關(guān)鍵

·準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí)

·確定不合格問(wèn)題的性質(zhì)

·判斷違反的標(biāo)準(zhǔn)條款

·區(qū)分不合格類型

不合格報(bào)告

審核組會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前,，或?qū)徍诉^(guò)程中定期（每天結(jié)束）召開(kāi)（主要將收集的審核政局對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),，以得出最終審核結(jié)果）

同審核組成員參加 討論審核結(jié)果

溝通審核信息、線索 協(xié)調(diào)審核方向

審核組長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備 最終確定不合格項(xiàng)

進(jìn)行體系有效性評(píng)價(jià) 作出推薦與否的結(jié)論

預(yù)見(jiàn)末次會(huì)議可能出現(xiàn)的問(wèn)題和意外情況,，為末次會(huì)議作準(zhǔn)備

外部溝通會(huì)議

參加人員：審核組成員,、受審核方的領(lǐng)導(dǎo)層

對(duì)象：受審核方的最高管理層

目的：通報(bào)審核發(fā)現(xiàn)、體系評(píng)價(jià)及初步結(jié)論,，求得共識(shí)

作用

有問(wèn)題可以復(fù)查,、討論

避免末次會(huì)議上爭(zhēng)論不休

審核結(jié)果的匯總分析

在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中，審核組長(zhǎng)要對(duì)審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析：

從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析

從發(fā)展的趨勢(shì)分析

--從體系運(yùn)行狀況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況分析

--總結(jié)管理體系的優(yōu)點(diǎn)

末次會(huì)議

簽到

致謝

重申審核目的和范圍

確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況（審核經(jīng)過(guò)的闡述）

正式提出不合格項(xiàng)

澄清

說(shuō)明抽樣的局限性

體系評(píng)價(jià)

宣布審核結(jié)論

提出糾正要求

證后監(jiān)督及證書使用的說(shuō)明（如推薦通過(guò)）

受審核方簡(jiǎn)短發(fā)言

結(jié)束

第四章 審核報(bào)告

糾正措施

審核報(bào)告的內(nèi)容

審核報(bào)告的內(nèi)容

審核的目的和范圍

審核依據(jù)文件

審核組成員

審核時(shí)間

審核不合格項(xiàng)分布

審核綜述

審核報(bào)告的發(fā)放范圍

不合格報(bào)告（可作為附件附在審核報(bào)告之后）

審核綜述

說(shuō)明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)

根據(jù)審核的不合格項(xiàng)對(duì)受審核部門的管理體系作出評(píng)價(jià)：

好的方面

存在的不足

努力的方向

評(píng)價(jià)時(shí)可以考慮管理體系定義中規(guī)定的幾個(gè)方面（組織機(jī)構(gòu),、過(guò)程,、程序和資源）

體系有效性的總體評(píng)價(jià)

對(duì)體系每一個(gè)過(guò)程的評(píng)價(jià)

過(guò)程是否被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定

職責(zé)是否已被分配

程序是否得到實(shí)施和保持

在實(shí)現(xiàn)要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效

綜合上述問(wèn)題的答案,，可以確定評(píng)價(jià)的結(jié)果,。

體系有效性的總體評(píng)價(jià)

對(duì)管理體系有效性的評(píng)價(jià)

體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的有求

體系規(guī)定是否實(shí)施和保持

體系是否有效運(yùn)行

體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否健全

綜合以上四個(gè)方面的評(píng)價(jià),，并結(jié)合領(lǐng)導(dǎo)和員工的質(zhì)量/環(huán)境/安全意識(shí)對(duì)管理體系的總體有效性做出評(píng)價(jià)。

審核結(jié)論

審核結(jié)論可闡述的問(wèn)題

管理體系與審核準(zhǔn)則符合的程度

管理體系的有效實(shí)施,、保持和改進(jìn)

管理評(píng)審過(guò)程確保管理體系持續(xù)的適宜性,、充分性、有效性,、和改進(jìn)能力

第三方認(rèn)證的結(jié)論

推薦通過(guò)認(rèn)證 有條件推薦通過(guò)認(rèn)證 不通過(guò)認(rèn)證

審核結(jié)論

審核結(jié)論可導(dǎo)致

有關(guān)改進(jìn)的建議（第一方審核）

建立業(yè)務(wù)關(guān)系（第二方審核）

認(rèn)證注冊(cè)（第三方審核）

未來(lái)的審核活動(dòng)

內(nèi)審的結(jié)論可提改進(jìn)建議

第五章 糾正措施

糾正措施的重要性

糾正措施的制定與認(rèn)可

糾正措施的

糾正措施的重要性

糾正措施的重要性是由內(nèi)部審核的目的決定的

內(nèi)部審核目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)體系問(wèn)題,，查出原因，采取糾正措施加以消除,，以避免不合格的再次發(fā)生,，從而使體系不斷改進(jìn)

糾正措施的制定

由責(zé)任部門對(duì)問(wèn)題發(fā)生的原因進(jìn)行分析

由責(zé)任部門根據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計(jì)劃

糾正措施的描述要具體

采取必要的補(bǔ)救措施

審核員可以協(xié)助受審核部門分析不合格原因并提出糾正措施建議

糾正措施應(yīng)經(jīng)受審核方負(fù)責(zé)人認(rèn)可，并經(jīng)審核員認(rèn)可后方可實(shí)施

糾正措施

審核員協(xié)調(diào)受審核部門提出糾正措施要求

采取必要的補(bǔ)救措施

發(fā)現(xiàn)不合格的根源

針對(duì)根源采取糾正措施

糾正措施的描述要具體

糾正措施

修改現(xiàn)行做法

對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)

增加資源

糾正措施

短期措施

---針對(duì)具體的不合格事實(shí)采取補(bǔ)救措施

長(zhǎng)期措施

---針對(duì)不合格事實(shí)的根源采取預(yù)防措施

糾正措施實(shí)施過(guò)程流程圖

糾正措施案例

第六章 審核的跟蹤

驗(yàn)證時(shí)間

驗(yàn)證內(nèi)容

驗(yàn)證記錄

驗(yàn)證時(shí)間

在不合格報(bào)告中規(guī)定的糾正期限到期 時(shí)驗(yàn)證

也可根據(jù)受審核方實(shí)施糾正措施的情 況提前驗(yàn)證

驗(yàn)證內(nèi)容

計(jì)劃是否按規(guī)定時(shí)間完成

計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是法是否已完成

完成后的效果如何,，自采取糾正措施以來(lái),，是否有類似不合格項(xiàng)發(fā)生

實(shí)施情況是否有記錄可查

如引起體系文件修改，是否執(zhí)行文件控制程序

驗(yàn)證記錄

驗(yàn)證記錄應(yīng)簡(jiǎn)明扼要地說(shuō)明驗(yàn)證內(nèi)容和結(jié)論

如驗(yàn)證結(jié)果為不能關(guān)閉該份不合格報(bào)告,，應(yīng)繼續(xù)注明跟蹤的日期或另發(fā)的不合格報(bào)告編號(hào)

審核的跟蹤全過(guò)程

審核組提交審核報(bào)告

受審核部門采取糾正措施

受審核部門記錄已采取的糾正措施

審核員在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)驗(yàn)證

根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果判斷糾正措施的有效性

所有糾正措施完成,，審核關(guān)閉

管理者代表在內(nèi)審中的職責(zé)

確定審核任務(wù)，批準(zhǔn)審核計(jì)劃

組織審核組,，任命審核組長(zhǎng),、審核員

協(xié)調(diào)內(nèi)審中出現(xiàn)的問(wèn)題

批準(zhǔn)糾正措施

負(fù)責(zé)組織編寫、批準(zhǔn)審核報(bào)告

向最高管理者匯報(bào)審核結(jié)果,，并將審核報(bào)告提交管理評(píng)審

關(guān)閉不合格項(xiàng)程序

受審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格事實(shí),，組織制定并提出糾正措施建議

糾正措施經(jīng)審核員認(rèn)可

糾正措施由管理者代表批準(zhǔn)成為正式計(jì)劃并由責(zé)任方組織實(shí)施

審核組對(duì)糾正措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證

審核員確認(rèn)措施有效，并由審核組長(zhǎng)評(píng)價(jià)其有效性,，在相關(guān)欄簽字認(rèn)可,，不合格項(xiàng)得到關(guān)閉

第七章 審核員的素質(zhì)和工作方法

審核員應(yīng)具備的素質(zhì)

審核員正確的工作方法

審核員應(yīng)具備的素質(zhì)

應(yīng)具備的能力

應(yīng)具備的知識(shí)

應(yīng)具備的道德修養(yǎng)

應(yīng)具備的能力

具體工作能力

從事審核準(zhǔn)備的能力

從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力

編寫審核報(bào)告的能力

從事跟蹤與監(jiān)督的能力

應(yīng)具備的能力

基本能力

交流的能力

合作的能力

分析判斷的能力

獨(dú)立工作的能力

應(yīng)變的能力

善于學(xué)習(xí)的能力

應(yīng)掌握的知識(shí)

法律、法規(guī),、規(guī)章等方面的知識(shí)

標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的指南

審核工作中的習(xí)慣做法

專業(yè)知識(shí)

應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)

正直誠(chéng)實(shí)

客觀公正

尊重受審核方和一切在審核中有聯(lián)系的人,，包括自己的同事

冷靜的態(tài)度

審核員的正確工作方法

少講、多問(wèn),、多看,、多聽(tīng)

選擇正確的對(duì)象

正確地提出問(wèn)題

封閉式和開(kāi)放式問(wèn)題相結(jié)合

提問(wèn)與索看相結(jié)合

聯(lián)想和追溯

創(chuàng)造一個(gè)良好的環(huán)境