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資料簡介 內(nèi)容預(yù)覽 頒 布 令為確保滿足相關(guān)方和顧客的需求和期望，提高產(chǎn)品競爭能力和擴大市場,，使本公司得到更大增值和持續(xù)發(fā)展,，本公司依據(jù)IATF16949:2016標準、法律法規(guī),、相關(guān)方及顧客要求,、考慮了目前公司所面臨的內(nèi)外部環(huán)境因素和本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點建立了質(zhì)量管理體系，并在質(zhì)保部的組織對《質(zhì)量手冊》A/0進行了轉(zhuǎn)版修訂,，經(jīng)反復(fù)討論和評審,，本手冊符合IATF16949:2016標準要求、法律法規(guī),、相關(guān)方及顧客要求,，具備了預(yù)防和應(yīng)對風險和機遇的能力，適宜,、充分,，保持了質(zhì)量管理體系的完整性。 本手冊可對外向顧客或第三方認證機構(gòu)提供,，作為證實公司所建立的質(zhì)量體系滿足IATF16949:2016標準要求的依據(jù),，對內(nèi)作為開展質(zhì)量管理活動的法規(guī)性文件,。 本手冊的相關(guān)描述包含對過程的概述，也可以作為各部門執(zhí)行相關(guān)過程的指導(dǎo),，必須貫徹實施,。本手冊列入了公司責任方針、質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標和對管理的承諾,，說明了本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的范圍，闡述了本公司所建立的質(zhì)量管理體系的過程,，各個過程的主要內(nèi)容及各過程之間的關(guān)系,，是本公司質(zhì)量工作的法規(guī)及全體員工必須遵守的行為準則，本手冊自發(fā)布之日起開始實施,。實施的同時《質(zhì)量手冊》A/0版廢止,。 遵循本質(zhì)量手冊是公司每一個員工應(yīng)盡的職責，各級質(zhì)量管理人員發(fā)現(xiàn)違背要求的活動,，有權(quán)按手冊規(guī)定予以糾正,。 授權(quán)公司質(zhì)保部負責質(zhì)量手冊的發(fā)放、管理,，授權(quán)公司管理者代表負責質(zhì)量手冊的解釋,。 任何人未經(jīng)同意不得以任何形式（翻印、復(fù)制）傳播擴散,。 特此頒布。 總經(jīng)理(簽名): 2016年11月15日 公司簡介（略） 組織架構(gòu)圖（略） 公司責任,、質(zhì)量方針及質(zhì)量目標公司愿景： 致力于成為OEM優(yōu)秀供應(yīng)商,。 企業(yè)宗旨： 質(zhì)量第一 信譽至上 追求效益 服務(wù)用戶 公司責任： 為汽車制造業(yè)提供專業(yè)技術(shù)支持與增值服務(wù)，高績效創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價值 遵守法律法規(guī)合法經(jīng)營,，為社會與國家創(chuàng)造價值 以人為本為為員工提供公平,、公正的工作平臺及創(chuàng)造個人價值空間 責任方針： 凝聚精神、傳遞能量,、共贏共進,、和諧奉公； 廉潔自律,、保護環(huán)境,、正直誠信、一身擔當,。 質(zhì)量方針 領(lǐng)導(dǎo)作用,、全員參與 缺陷預(yù)防、減少變差 改進過程,、顧客滿意 質(zhì)量目標 公司總目標 1)沖壓件交付不合格率≤100PPM 2)電器件總成交付不合格率≤600PPM 3)顧客滿意度90%,，三年后提升至92% 引言 0.1質(zhì)量管理原則 本手冊對外展示本公司質(zhì)量管理體系,，證明本公司質(zhì)量管理體系符合所選擇的IATF16949：2016《汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織的質(zhì)量管理體系要求》的要求，同時也證實公司具有持續(xù)提供滿足顧客,、相關(guān)方及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,；本公司以ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中七項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則。 0.2質(zhì)量管理體系管理方法 為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客要求,，本公司按過程方法系統(tǒng)的管理質(zhì)量管理體系識別必要的過程,，并應(yīng)用PDCA方法對這些過程進行管理和控制。使所有過程符合IATF16949：2016《汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織的質(zhì)量管理體系要求》和相關(guān)法律法規(guī)要求,，過程結(jié)果滿足顧客及相關(guān)方要求,。 質(zhì)量管理體系 1 質(zhì)量管理體系范圍 本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋XX的生產(chǎn)。 本公司產(chǎn)品無嵌入式軟件,，涉及嵌入式軟件內(nèi)容的條款不適用,。 本公司無外部場所。 本公司所生產(chǎn)的沖壓件,、電器件均根據(jù)顧客提供的圖紙要求進行生產(chǎn)的,，本公司只進行產(chǎn)品的生產(chǎn)，不承擔產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的責任,，所以標準8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入和8.3.5.1產(chǎn)品設(shè)計輸出不適用本公司質(zhì)量管理體系,，該不適用的確定，不影響本公司提供滿足顧客和法律法規(guī)的產(chǎn)品和服務(wù),。 本公司識別并確定顧客的特定要求形成《顧客特殊要求清單》,，并將這些要求納入本質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)加以實施和控制。 附錄1：《顧客特殊要求清單》 2引用文件2.1 ISO9001:2015 「質(zhì)量管理體系 要求」 2.2 IATF16949:2016 「汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求」 2.3 APCCHZ (第二版) [產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃]參考手冊 2.4 PPAP(第四版) [生產(chǎn)件批準程序]參考手冊 2.5 FMEA(第四版) [潛在失效模式及后果分析]參考手冊 2.6 SPC （第二版) [統(tǒng)計過程控制]參考手冊 2.7 MSA (第四版) [測量體系分析]參考手冊 3術(shù)語和定義 3.1常用專業(yè)術(shù)語解釋 1）COP：顧客導(dǎo)向過程 2）SP： 支持過程 3）MP：管理過程 4）PPK：初期過程能力指數(shù) 5）CPK：穩(wěn)定過程能力指數(shù) 6）PPM：百萬件產(chǎn)品中不良品數(shù) 7）Drawing：產(chǎn)品圖面 8）Form,、Record：表單,、記錄 9）OTS（off tool sample）:工裝樣件（原型樣件），是指在設(shè)計開發(fā)階段使用證實的工裝在非節(jié)拍生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件,，目的用來驗證產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計符合性,，該樣件需要顧客認可并形成報告； 10）2TP:兩日生產(chǎn)（供貨廠的批量預(yù)生產(chǎn),，用來驗證批量能力）,； 11）PVS:生產(chǎn)件，是指必須取自有效生產(chǎn)（1到8小時的產(chǎn)量且不少于300件的生產(chǎn)過程）的用來確認生產(chǎn)過程能力和產(chǎn)能而生產(chǎn)的一小批產(chǎn)品,； 12）SOP：生產(chǎn)啟動（批量生產(chǎn)啟動）,。 13）CKD：顧客提供樣件 14）FMEA：潛在失效模式與后果分析 15）MSA：測量系統(tǒng)分析 16）SPC：統(tǒng)計過程控制 17）PPAP：生產(chǎn)件批準 18）APQP：先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃 19）FIFO：先進先出 20）OEE（Overall Equipment Effectiveness）:設(shè)備綜合率，計算公式：（1）OEE=可用率*表現(xiàn)指數(shù)*質(zhì)量指數(shù),；（2）OEE=時間開動率×性能開動率×合格品率 21）MTBF（Mean Time Between Failure）：平均故障間隔時間,，指可修復(fù)設(shè)備兩次相鄰故障之間的平均時間。 22）MTTR（mean time to restoration）：平均維修時間，指可修復(fù)設(shè)備的平均修復(fù)時間,，就是從出現(xiàn)故障到修復(fù)中間的這段時間,。 23）JIT（Just In Time）：準時生產(chǎn)方式，指將必要的零件以必要的數(shù)量在必要的時間送到生產(chǎn)線,，并且只將所需要的零件,、只以所需要的數(shù)量、只在正好需要的時間送到生產(chǎn),。 24）前置期(或提前期) lead time：從發(fā)出訂貨單到收到貨物的時間間隔,。總前置期=生產(chǎn)前置期+配送前置期,。 25）控制計劃(control plan)：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述,。 26）有設(shè)計責任的組織(design responsible organization)：有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織,。 27）防錯(error proofing)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行了產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā),。 28）實驗室(laboratory)：進行檢驗、試驗或校準的設(shè)施,，其范圍包括但不限于化學,、金相、尺寸,、物理,、電性能或可靠性試驗。 29）制造(manufacturing)：以下制作或加工過程： ——生產(chǎn)材料,； ——生產(chǎn)件或服務(wù)件,； ——裝配； ——熱處理,、焊接,、涂裝、電鍍后等其它表面處理服務(wù),。 30）預(yù)見性維護（predictive maintenance）：通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測應(yīng)當進行維護的具體時間,。 31）預(yù)防性維護（preventive maintenance）：為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修）,，作為制造過程設(shè)計的一項輸出。 32）附加運費（premium freight）：在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用,。 注：可因方法,、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導(dǎo)致,。 33）外部場所（remote location）：支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所,。 34）現(xiàn)場（site）：發(fā)生增值的制造過程的場所。 35）特殊特性（special characteristic）：可能影響產(chǎn)品安全或法規(guī)符合性、配合,、功能,、性能、要求或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù),。 36）特殊過程：不易或不能經(jīng)濟地驗證其輸出是否合格的過程,。 37）產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標準，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害,。 38）顧客要求：顧客規(guī)定一切要求（如：技術(shù),、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求,；一般條款與條件,；顧客特定要求等等）。 39）顧客特定要求（CSR）：對本汽車 QMS 標準特定條款的解釋或該條款有關(guān)的補充要求,。 3.2公司常用術(shù)語 1）1QMS——質(zhì)量管理體系的英文縮寫,。 2） 質(zhì)量管理體系文件——指質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件（各種管理制度,、規(guī)程,、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書,、操作卡片,、通知、報告,、圖紙,、標準、規(guī)范,、設(shè)備說明書,、記錄表格等）、技術(shù)標準,、規(guī)范等,。 3） 質(zhì)量手冊——規(guī)定了本企業(yè)QMS基本原則和過程要求的文件。 4） 程序文件——規(guī)定了本企業(yè)所識別的過程職責,、流程,、活動方法QMS文件。 5） 作業(yè)文件——各部門內(nèi)部描述QMS職能分配,、控制流程,、工作接口、方法的指導(dǎo)性文件,。 6） 受控文件——是指需要進行更改控制,，編有分發(fā)號、發(fā)放有記錄、失效需作廢收回,、確保使用有效版本,、需要受到更改控制的質(zhì)量管理體系文件。 7） 有效文件：是指正在使用和執(zhí)行的現(xiàn)行有效版本的文件,。 8 ）外來文件：非本公司發(fā)布的文件（如顧客的文件以及法律法規(guī),、國家或行業(yè)標準文件等）； 9） 工裝：工藝裝備,，包括模具,、工具、夾具,、輔具（生產(chǎn)輔具,、檢查輔具）、工位器具等裝備,； 10） 外部提供產(chǎn)品：指外購的原材料,、輔料、零部件,、外協(xié)加工件等,； 11） 過程產(chǎn)品：指公司生產(chǎn)的在制品、半成品還需進一步加工的產(chǎn)品,； 12） 首件：系指每班次剛開始加工的第一個工件或加工過程中因換人,、換料、換零件,、換工裝,、調(diào)整機床等改變工序條件后加工的第一個工件。 13） 末件：每班次最后或加工過程中因換人,、換料,、換零件、換工裝,、調(diào)整機床等改變工序條件前生產(chǎn)的最后一件產(chǎn)品,。 14）最高管理層：指公司經(jīng)營策劃、決策層,，由懂事會,、總經(jīng)理組成。 4質(zhì)量管理體系策劃 4.1確定公司內(nèi)外部因素 公司管理層應(yīng)清楚與企業(yè)經(jīng)營目標和經(jīng)營方向相關(guān)并影響管理體系預(yù)期效果的各種內(nèi)外因素,， 并通過內(nèi)審,、管理評審進行監(jiān)視和評審這些信息,。 公司應(yīng)將確定的當前的影響質(zhì)量管理體系預(yù)期效果的內(nèi)外環(huán)境作為《經(jīng)營計劃》的輸入并為QMS策劃或變更策劃提供參考,。 4.2理解相關(guān)方的需求和期望 公司確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方，并確定和理解這些相關(guān)方的要求和期望；并通過與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審,、內(nèi)審和管理評審對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審,。 公司將確定的當前的相關(guān)方及相關(guān)方要求作為《經(jīng)營計劃》的輸入并為QMS策劃或變更策劃提供參考。 4.3質(zhì)量管理體系及其過程 公司按IATF16949：2016的相關(guān)要求,，按過程方法建立質(zhì)量管理體系,，并在整個公司加以實施和保持，并持續(xù)改進,，滿足顧客要求,，符合顧客和法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)顧客,、社會,、員工及相關(guān)方滿意。公司質(zhì)保部部長具體負責組織質(zhì)量管理體系的建立和實施,。 公司應(yīng)策劃,、確定應(yīng)對風險和機遇的措施、風險分析,、預(yù)防措施,、應(yīng)急計劃，并將這些應(yīng)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施,； 公司的質(zhì)量管理體系的過程按類型分為：顧客導(dǎo)向過程（COP）,、支持過程（SP）、管理過程（MP）,。 按照以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,，結(jié)合企業(yè)實際共識別出質(zhì)量管理體系所需的過程23個，外包過程：電器零部件和工裝外協(xié)加工,，對外包過程納入公司質(zhì)量管理體系并在SP05外部提供的過程,、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程中定義并加以控制。 各過程的順序,、相互關(guān)系見《質(zhì)量體系過程關(guān)系流程圖》,、《各過程責任矩陣圖》、《各過程輸入,、輸出及過程目標》,、《顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖》。 4.3.1顧客導(dǎo)向過程（COP） 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,，直接對顧客產(chǎn)生影響,，是給公司直接帶來效益的過程。 公司通過識別和管理以下COP,，以實現(xiàn)顧客滿意,。 COP1：產(chǎn)品要求控制 COP2：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制 COP3：變更控制 COP4：產(chǎn)品生產(chǎn)控制 COP5：產(chǎn)品交付控制 COP6：顧客服務(wù)過程控制 4.3.2支持過程（SP） 是為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標,，支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程,。 公司通過對以下SP的識別和管理,，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。 SP01：人力資源控制 SP02：設(shè)備設(shè)施及工裝控制 SP03：過程操作環(huán)境控制 SP04：檢測資源控制 SP05：文件和記錄控制 SP06：外部提供的過程,、產(chǎn)品和服務(wù)控制 SP07：生產(chǎn)計劃控制 SP08：產(chǎn)品防護控制 SP09：產(chǎn)品和服務(wù)放行控制 SP10：不合格品控制 4.3.3管理過程（MP） 評估顧客導(dǎo)向過程和支持過程的績效,、確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程,。 公司通過對以下MP的識別和管理,，確保公司有效決策和持續(xù)改進。 MP01：QMS及過程策劃控制 MP02：經(jīng)營策劃控制 MP03：風險控制 MP04：績效監(jiān)測,、分析和評價控制 MP05：內(nèi)部審核控制 MP06：管理評審控制 MP07：改進控制 5質(zhì)量職責與權(quán)限 5.1總經(jīng)理 總經(jīng)理是公司負有執(zhí)行責任的最高管理者,，對公司產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全負全性責,對公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事項具有決定權(quán)： a)負責貫徹執(zhí)行本企業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)以及政策，對本公司及員工的違法亂紀行為責任勸導(dǎo)或處罰,； b)負責確定企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展方向,、確定企業(yè)宗旨、使命,；確定企業(yè)經(jīng)營目標,、經(jīng)營計劃和投資方案； c)負責組織制訂公司質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標,，確保與公司的內(nèi)外部環(huán)境相適宜、戰(zhàn)略方向保持一致,，并支持總體經(jīng)營過程,； d)負責質(zhì)量負責人對質(zhì)量管理體系策劃及有效運行負責,，確保質(zhì)量管理體系各過程和財務(wù),、經(jīng)營計劃等過程在企業(yè)中無縫對接； e)負責批準和頒布質(zhì)量手冊,，任命質(zhì)量負責人,、授權(quán)質(zhì)量職責,，定期主持管理評審。使公司質(zhì)量體系得到持續(xù)改進,，確保質(zhì)量體系的適宜性,、充分性和有效性。 f)負責對各級人員及各部門的職能的分配和授權(quán),，對各部門經(jīng)理有授權(quán)與罷免權(quán),； g)全面平衡公司的質(zhì)量管理、技術(shù)發(fā)展,、技術(shù)改造,、生產(chǎn)制造,、市場營銷、采購供應(yīng)等過程的一切經(jīng)營活動,； h)負責各項費用支出的審核,為質(zhì)量體系運行提供所需的資源。 5.2 QMS負責人： 公司總經(jīng)理授權(quán)質(zhì)保部部長為本公司的質(zhì)量管理體系負責人,，質(zhì)量管理體系負責人除履行規(guī)定的職責和職權(quán)外,，還應(yīng)負責： a)接受公司總經(jīng)理的委托，負責建立,、健全本公司的質(zhì)量管理體系,，并貫徹實施質(zhì)量管理體系文件，推動質(zhì)量管理體系的有效運行,； b)及時協(xié)調(diào)處理質(zhì)量管理體系運行中的問題,；確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實施和保持,； c)向公司最高管理層報告質(zhì)量體系的運行情況,，以便進行管理評審和改進； d)確保公司所屬各部門,，各基層單位的全體員工不斷提高滿足顧客要求的意識,； e)作為公司代表，與外部機構(gòu)聯(lián)系和辦理與質(zhì)量體系有關(guān)的事宜,。 5.3部門描述 總經(jīng)理負責根據(jù)組織結(jié)構(gòu)圖,，過程識別及描述確定部門職能，明確與質(zhì)量有關(guān)的活動分工,、主管和協(xié)助關(guān)系,，并形成《部門描述》。 5.4崗位職責與權(quán)限 綜合部負責根據(jù)組織結(jié)構(gòu)圖,，描述部門和關(guān)鍵人員劃分,，對從事與質(zhì)量有關(guān)的所有管理,、執(zhí)行和驗證工作的人員,，規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系,，并形成《崗位說明書》,。 5.5質(zhì)量授權(quán) a)各班次的檢驗員為產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)場質(zhì)量負責人,，當發(fā)生質(zhì)量問題時,，為糾正質(zhì)量問題而有權(quán)停止生產(chǎn)或發(fā)運； b)當產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時,，現(xiàn)場質(zhì)量負責人必須及時報告質(zhì)保部質(zhì)量負責人，質(zhì)保部質(zhì)量負責人有權(quán)決定采取糾正措施的需要,，以避免不合格品發(fā)運和所有潛在的不合格品得到識別和控制,； d)各崗位的員工均應(yīng)對本崗位的產(chǎn)品質(zhì)量負責，當產(chǎn)品或過程出現(xiàn)異常時應(yīng)立即停止生產(chǎn),，采取遏制措施,，執(zhí)行反應(yīng)計劃。并第一時間報告班組長,； e)質(zhì)保部長負責指定質(zhì)檢員（包括夜班,、臨時加班）負責生產(chǎn)作業(yè)的每個班次的質(zhì)量；當產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時必須第一時間報告現(xiàn)場質(zhì)量負責人和制造部負責人以便及時采取措施,。 6過程控制 6.1顧客導(dǎo)向過程COP COP1-產(chǎn)品要求控制 過程描述： 過程輸入： 顧客需求,、合同、訂單,、協(xié)議,； 產(chǎn)品資料及相關(guān)信息； 詢價單,； 投標文件,、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀,、庫存,、供方交付能力 | 過程輸出： 簽訂的合同、協(xié)議,、訂單 與顧客確認的顧客特殊要求清單 報價單,； 合同評審表； 評審后應(yīng)采取的措施計劃,； | 過程責任者 銷售部 相關(guān)部門 總經(jīng)理,、質(zhì)保部、技術(shù)部,、制造部,、采購部、物流部,、綜合部,、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗的人員； 相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標準知識,； 辦公設(shè)備,、數(shù)據(jù)資料,、前期分析資料及報告 | 過程控制方法 《合同評審控制程序》 | 過程績效指標： a. 顧客要求及時評審率 | 過程風險： 未充分識別并確定顧客要求，導(dǎo)致： 1,、索賠發(fā)生 2,、顧客流失 | 對策： 針對新產(chǎn)品采取多功能參加評審人員； 對顧客特定要求進行識別確定控制責任和方法并形成文件,。 |
COP2-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 過程描述： 過程輸入： 產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議 顧客要求包括特殊特性,； 時間安排及成本目標；制造技術(shù)替代選擇,； 以往開發(fā)經(jīng)驗； 新材料,； 產(chǎn)品搬運和人體工學要求 現(xiàn)有生產(chǎn)能力,、生產(chǎn)周期、技術(shù)和檢測能力 顧客技術(shù)要求,、顧客圖紙,、產(chǎn)品規(guī)范、類似設(shè)計經(jīng)驗 質(zhì)量信息,、經(jīng)營計劃等 | 過程輸出： 可行性分析報告,、PFMEA、過程流程圖,、特殊特性,、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書,、平面布置圖等 驗證,、確認記錄 通知顧客 PPAP文件 顧客批準樣件 對影響特性的過程輸入變量的識別； 用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備,，初始過程的能力研究結(jié)果,； 產(chǎn)能分析； 維護計劃和說明 過程批準的接收準則,；質(zhì)量,、可靠性、可維護性,、可測量性的數(shù)據(jù),；防錯識別和驗證結(jié)果；制造過程不符合的快速探測,、反饋和糾正方法,，特別是對于安全特性。 | 過程責任者 技術(shù)部 相關(guān)部門 總經(jīng)理,、質(zhì)保部,、技術(shù)部,、制造部、采購部,、物流部,、綜合部、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 掌握沖壓件工藝設(shè)計,、模具設(shè)計知識和能力的開發(fā)人員 掌握APQP,、FMEA、控制計劃,、SPC,、MSAJI QFD等工具的人員 產(chǎn)品相關(guān)的知識和設(shè)計經(jīng)驗的人員； 相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標準知識,； 辦公設(shè)備,、設(shè)計軟件、設(shè)計工具 | 過程控制方法 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 | 過程績效指標： 首次樣件提交次數(shù),； PPAP提交次數(shù) 產(chǎn)品成本目標符合率 開發(fā)進度符合率 初始過程能力 | 過程風險： 制造過程開發(fā)失敗,、產(chǎn)品不能滿足預(yù)期要求 開發(fā)的產(chǎn)品成本過高，導(dǎo)致產(chǎn)品利潤下降 | 對策： 采用產(chǎn)品質(zhì)量前期策劃方法實施制造過程開發(fā)和設(shè)計,； 采取多功能小組開發(fā)方式,；指定有能力人員參與小組活動 指定負責人對設(shè)計過程進行控制 |
COP3-更改控制 過程描述： 過程輸入： 顧客的變更要求、變更的顧客工程要求,、規(guī)范,、圖紙 公司內(nèi)部變更的要求 供應(yīng)商變更的要求； 糾正措施記錄,； 預(yù)防措施記錄,； 8D報告 | 過程輸出： 變更申請、變更評審（特別是產(chǎn)品安全方面的變更）記錄,； 變更通知單,、檢驗記錄、實驗記錄,； PPAP批準文件,、相關(guān)文件的變更以及適當培訓的記錄； 配套合同價格的變更,； FMEA/CP/WI,； 制造可行性評估報告； 過程能力研究報告（包括不穩(wěn)定的反應(yīng)計劃）,。 | 過程責任者 技術(shù)部 相關(guān)部門 總經(jīng)理,、質(zhì)保部、技術(shù)部、制造部,、采購部,、物流部、綜合部,、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 掌握沖壓件工藝設(shè)計,、模具設(shè)計知識和能力的開發(fā)人員 掌握APQP、FMEA,、控制計劃,、SPC、MSAJI QFD等工具的人員 產(chǎn)品相關(guān)的知識和設(shè)計經(jīng)驗的人員,； 相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標準知識,； 辦公設(shè)備、設(shè)計軟件,、設(shè)計工具 | 過程控制方法 《工程更改控制程序》 | 過程績效指標： 更改完成率%,。 | 過程風險： 更改結(jié)果不滿足要求 對更改風險評估不足，對產(chǎn)品其他性能,、制造過程或顧客裝配帶來不利的影響 | 對策： 采用對方論證方法實施工程更改,； 采取多功能小組開發(fā)方式,；指定有能力人員參與小組活動 指定負責人對更改過程進行控制 |
COP4-生產(chǎn)過程 過程輸入： 顧客合同,、訂單、銷售計劃,、生產(chǎn)能力,、庫存報告、生產(chǎn)計劃,、過程流程,、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書,、圖紙,、技術(shù)規(guī)范、控制計劃 | 過程輸出： 合格產(chǎn)品 產(chǎn)品首末件檢驗記錄 過程檢驗記錄 點檢記錄 過程異常處理記錄 控制圖,、過程能力研究報告 過程特殊特性監(jiān)視記錄 | 過程責任者 制造部 相關(guān)部門 質(zhì)保部,、技術(shù)部、銷售部,、采購部,、物流部、綜合部,、 | 過程所需資源及知識： 會使用沖壓設(shè)備,、焊接設(shè)備人員； 有產(chǎn)品相關(guān)的知識和生產(chǎn)經(jīng)驗的人員； 相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標準知識,； 生產(chǎn)場地,、設(shè)備、原料,、工裝,、能源 | 過程控制方法 《生產(chǎn)過程控制程序》 | 過程績效指標： 廢品率 返工返修率 一次交檢不良PPM 工序裝配不良PPM 關(guān)鍵過程的過程能力 | 過程風險： 生產(chǎn)不協(xié)調(diào)、能力不足,，可能導(dǎo)致交付延遲 生產(chǎn)浪費,、不良過高，增大制造成本 | 對策： 對生產(chǎn)人員進行培訓提升能力和意識,； 實施制造過程控制,、過程監(jiān)視和測量； 合理策劃前置器,、庫存水平,，必要時啟動應(yīng)急預(yù)案。 |
COP5-產(chǎn)品交付控制 過程輸入： 顧客訂單,、要貨計劃,、顧客供貨通知等 | 過程輸出： 發(fā)貨清單 產(chǎn)品出庫單 發(fā)貨前審核記錄 交付記錄 符合顧客要求的產(chǎn)品 | 過程責任者 物流部 相關(guān)部門 質(zhì)保部、制造部,、銷售部 | 過程所需資源及知識： 貨運車輛,；工位器具、辦公系統(tǒng),、顧客規(guī)定的交付系統(tǒng),、ERP系統(tǒng) | 過程控制方法 《產(chǎn)品交付控制程序》 | 過程績效指標： 產(chǎn)品交付及時率 超額運費 | 過程風險： 交付錯誤的產(chǎn)品 延遲交付或產(chǎn)生超額運費 導(dǎo)致顧客不滿意 | 對策： 制定《應(yīng)急計劃》并實施。 庫存管理,、發(fā)貨確認 |
COP6-顧客信息控制 過程描述 過程輸入： 顧客需求,、顧客檔案、市場信息反饋,、顧客抱怨,、顧客困難、顧客退貨 | 過程輸出： 顧客質(zhì)量信息反饋單,、 改進計劃,、 消除顧客的抱怨、 給顧客及時的換件,、及時的修理,，使顧客滿意 8D報告 | 過程責任者 銷售部 相關(guān)部門 質(zhì)保部、制造部,、銷售部,、物流部,、技術(shù)部 | 過程所需資源及知識： 質(zhì)量信息平臺； 維修工具,。 指定與顧客溝通,、協(xié)調(diào)、信息處理人員 產(chǎn)品相關(guān)知識和相關(guān)法律法規(guī)知識 | 過程控制方法 《顧客信息控制程序》 | 過程績效指標： 顧客抱怨次數(shù) 顧客抱怨處理及時率 | 過程風險： 顧客抱怨回復(fù),、處理不及時,，導(dǎo)致信譽降低，客戶流失 | 對策： 規(guī)定與顧客溝通,、信息處理流程并指定責任,； 對顧客抱怨反應(yīng)不超過1小時； |
6.2管理過程MP MP1-QMS及過程策劃 過程描述： 過程輸入： a. 內(nèi)外部環(huán)境因素,，風險與機遇 顧客特殊要求 相關(guān)方要求 c. 法律法規(guī)要求 公司目前質(zhì)量現(xiàn)狀 | 過程輸出： 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊 （ 附錄《公司內(nèi)外環(huán)境及風險和機遇》） 附錄《相關(guān)方及其要求清單》 附錄《顧客特殊要求清單》 過程關(guān)系及控制文件 組織架構(gòu),、部門職責、崗位職責 | 過程責任者 最高管理者 相關(guān)部門 質(zhì)保部,、技術(shù)部,、制造部、銷售部,、采購部,、物流部、綜合部,、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 掌握IATF16949:2016標準,、質(zhì)量管理相關(guān)工具及過程方法的人員； 產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗,； 相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標準知識,； b. 辦公設(shè)施設(shè)備,、網(wǎng)絡(luò)資源 | 過程控制方法 采用過程方法,，運用PDCA方法建立質(zhì)量管理體系 | 過程績效指標： a. 經(jīng)管理評審質(zhì)量管理體系適宜、充分和有效,。 | 過程風險： 不符合顧客及相關(guān)方要求,、不符合IATF16949:2016標準要求 不符合法律法規(guī)要求 無法實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,； 不符合公司實際質(zhì)量管理需求,、未納入整體的經(jīng)營管理中，兩層皮 | 對策： 實施ATF16949:2016標準培訓,、掌握質(zhì)量管理相關(guān)工具及過程方法的培訓,； 指定掌握產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗人員策劃； 組建策劃小組,，采用對方論證方法,； 過程責任者參與策劃； 策劃結(jié)果經(jīng)最高管理者評審。 |
MP2-經(jīng)營策劃 過程描述： 過程輸入： 公司的愿景 市場狀況,、顧客期望 經(jīng)營能力 競爭對手狀況 | 過程輸出： 公司經(jīng)營計劃（KPI） 各過程的績效指標計劃 | 過程責任者 最高管理者 相關(guān)部門 質(zhì)保部,、技術(shù)部、制造部,、銷售部,、采購部、物流部,、綜合部,、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 了解市場、競爭對手以及顧客要求的人員,； 掌握組織內(nèi)部經(jīng)營現(xiàn)狀和實力的人員 產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗,； 相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標準知識； b. 辦公設(shè)施設(shè)備,、公告欄,、網(wǎng)絡(luò) | 過程控制方法 《經(jīng)營計劃控制程序》 | 過程績效指標： KPI完成率 質(zhì)量目標完成率 | 過程風險： 經(jīng)營計劃和質(zhì)量目標不切實際，不科學,；可能導(dǎo)致過度投入或投入不足,；造成滿足不了或過剩的市場或顧客需求；或無法實現(xiàn)或過于容易實現(xiàn) | 對策 使用SWOT和PEST工具保證外部信息全面,，包括競爭對手數(shù)據(jù),。 指定銷售部定期或不定期收集市場、競爭對手以及顧客要求并形成分析報告 組建策劃小組,，指定了解企業(yè)并有經(jīng)驗的人員參與,； 策劃結(jié)果經(jīng)最高管理者評審。 |
MP3-風險管理 過程描述： 過程輸入： a. 內(nèi)外部環(huán)境因素,，風險與機遇 顧客特殊要求 相關(guān)方要求 c. 法律法規(guī)要求 過程流程圖 產(chǎn)品召回 產(chǎn)品審核記錄 顧客退貨和修理,、投訴； 返工,、報廢記錄 | 過程輸出： （ 風險分析結(jié)果,； 預(yù)防措施 應(yīng)急計劃 | 過程責任者 質(zhì)保部 相關(guān)部門 最高管理者、技術(shù)部,、制造部,、銷售部、采購部,、物流部,、綜合部、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 掌握風險管理相關(guān)工具的人員,； 產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗,； 相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標準知識,； b. 辦公設(shè)施設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)資源 | 過程控制方法 《風險管理控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 FMEA方法 使用SWOT和PEST工具 | 過程績效指標： a. 預(yù)防措施有效率 | 過程風險： 對風險識別及應(yīng)急措施策劃不足 | 對策： 根據(jù)經(jīng)驗教訓及變化實時更新相關(guān)文件,。 多方參與評審,。 風險分析,、管理相關(guān)工具的培訓 采取對方論證方式 |
MP4-績效監(jiān)測,、分析與評價控制 過程描述： 過程輸入： a. 質(zhì)量方針、經(jīng)營計劃,、質(zhì)量目標,、過程指標 e. 顧客特殊要求、相關(guān)方要求 法律法規(guī)要求 生產(chǎn)中產(chǎn)生的數(shù)據(jù) f. 顧客滿意狀況數(shù)據(jù) g. 產(chǎn)品和過程監(jiān)視和測量數(shù)據(jù) h. 外部信息和已有信息的利用 i. 與供方有關(guān)的數(shù)據(jù) 直 質(zhì)量目標監(jiān)測數(shù)據(jù) 應(yīng) 應(yīng)對風險和機遇措施 | 過程輸出： 顧客滿意度及趨勢 產(chǎn)品符合要求程度及趨勢 質(zhì)量管理體系績效趨勢和有效性結(jié)論,； QMS策劃有效實施結(jié)論,； 應(yīng)對風險和機遇措施有效性結(jié)論； 供貨業(yè)績及趨勢,； 過程能力及趨勢,； 審核分析報告 質(zhì)量目標完成程度及趨勢 b. 改進需求 d. | 過程責任者 質(zhì)保部 相關(guān)部門 最高管理者、技術(shù)部,、制造部,、銷售部、采購部,、物流部,、綜合部、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 掌握質(zhì)量管理體系要求的人員,； 具有溝通和協(xié)調(diào)能力的人員 掌握統(tǒng)計技術(shù)和方法的人員,； b. 辦公設(shè)施設(shè)備、統(tǒng)計分析軟件,、網(wǎng)絡(luò) | 過程控制方法 《績效分析與評價控制程序》 統(tǒng)計方法（SPC,、檢查表、統(tǒng)計表,、趨勢圖,、排列圖抽樣方法等） 《顧客滿意度測評辦法》 《質(zhì)量成本分析指導(dǎo)書》 | 過程績效指標： 數(shù)據(jù)準確率 顧客滿意度 不良質(zhì)量成本率 | 過程風險： 數(shù)據(jù)不準確,、分析結(jié)果錯誤,，導(dǎo)致錯誤的評價結(jié)果，影響管理評審結(jié)果,、策劃結(jié)果以及改進需求,。 | 對策 數(shù)據(jù)產(chǎn)生后即可收集、記錄并按記錄控制程序?qū)嵤?/span> 對數(shù)據(jù)收集人員進行數(shù)據(jù)相關(guān)知識,、記錄填寫等培訓 建立數(shù)據(jù)上報,、溝通制度,； |
MP5-內(nèi)部審核 過程描述： 過程輸入： 質(zhì)量管理體系標準； 適用的法律法規(guī)要求 d. 顧客的特殊要求 公司的質(zhì)量體系文件,； 內(nèi)部改進要求,； 年度內(nèi)審計劃安排、產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題 內(nèi),、外部顧客發(fā)生重大抱怨 內(nèi)部調(diào)整結(jié)果 以往審核審核結(jié)果,、風險、績效趨勢以及過程關(guān)鍵度等 產(chǎn)品標準,、圖紙,、規(guī)范 控制計劃、FMEA,、作業(yè)指導(dǎo)書,、流程圖 | 過程輸出： 審核方案 內(nèi)審報告； 內(nèi)審不符合項及整改,； 整改報告及效果驗證 | 過程責任者 質(zhì)保部 相關(guān)部門 最高管理者,、技術(shù)部、制造部,、銷售部,、采購部、物流部,、綜合部,、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 掌握IATF6949:2016標準及本公司質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員,； 相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識,； 質(zhì)量管理工具和過程方法； 掌握體系審核,、過程審核,、產(chǎn)品審核方法的內(nèi)審員 計算機、電腦等辦公用品,、分析資料及工具書,。 | 過程控制方法 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 《過程審核指導(dǎo)書》 《產(chǎn)品審核指導(dǎo)書》 | 過程績效指標： 不符合項整改關(guān)閉及時率 產(chǎn)品質(zhì)量QKZ值 過程審核符合率 | 過程風險： 審核策劃未考慮風險、績效趨勢以及過程關(guān)鍵度導(dǎo)致重要過程審核不充分,； 缺乏審核經(jīng)驗和能力導(dǎo)致審核發(fā)現(xiàn)判斷失誤或未發(fā)現(xiàn),，導(dǎo)致審核結(jié)論錯誤。 | 對策： 對內(nèi)審員的專項培訓,，掌握審核方法,、技能，積累經(jīng)驗,； 對內(nèi)審員能力進行評價,，選擇有能力人員從事審核工作 檢查表方法,； |
MP6-管理評審 過程描述： 過程輸入： 以往管理評審所采取措施的情況；與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化,；資源的充分性,；應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性；改進的機會,。不良質(zhì)量成本,；過程有效性的衡量； 過程效率的衡量,；產(chǎn)品符合性,；對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進行的制造可行性評估；顧客滿意; 對照維護目標的績效評審,；保修績效,； 顧客記分卡評審；通過風險分析（如FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識,； 實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響,；內(nèi)部審核結(jié)果。 | 過程輸出： 改進的機會,； 質(zhì)量管理體系所需的變更,； 資源需求； 措施計劃,； 管理評審報告,。 | 過程責任者 最高管理者 相關(guān)部門 質(zhì)保部、技術(shù)部,、制造部,、銷售部、采購部,、物流部,、綜合部、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 掌握IATF6949:2016標準及本公司質(zhì)量管理體系要求的管理人員,； 相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識,，管理經(jīng)驗； 辦公設(shè)備,、數(shù)據(jù)資料,、前期分析資料及報告 | 過程控制方法 《管理評審控制程序》 | 過程績效指標： 按策劃執(zhí)行管理評審 | 過程風險： 管理評審輸入不完整，導(dǎo)致評審結(jié)論不正確,；
管理者未按規(guī)范進行評審,，導(dǎo)致管理評審無效，不能有效改進質(zhì)量管理體系,。 | 對策： 指定體系管理負責人對管理評審輸入信息評審確保正確性,； 將管理評審與其他經(jīng)營活動統(tǒng)一策劃。 |
MP7-改進 過程描述： 過程輸入： 顧客退貨,、抱怨 生產(chǎn)過程不合格品,、 內(nèi)外審核不符合 監(jiān)視和測量結(jié)果 分級和評價結(jié)果 管理評審輸出 風險分析結(jié)果 | 過程輸出： 糾正措施表 8D報告。 持續(xù)改進計劃 質(zhì)量持續(xù)滿足顧客要求 過程持續(xù)有能力且穩(wěn)定 質(zhì)量管理體系及過程持續(xù)符合要求 | 過程責任者 最高管理者 相關(guān)部門 質(zhì)保部,、技術(shù)部,、制造部、銷售部,、采購部,、物流部、綜合部,、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 掌握IATF6949:2016標準及本公司質(zhì)量管理體系要求的管理人員,； 相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識，管理經(jīng)驗,； 電腦及軟件,、辦公用品、監(jiān)視和測量設(shè)備 | 過程控制方法 《糾正措施控制程序》《持續(xù)改進控制程序》 《顧客退貨管理辦法》 | 過程績效指標： 糾正措施有效率 改進計劃實施率 | 過程風險： 糾正措施失效,，相同問題再發(fā) 體系失效,，顧客抱怨、流失 | 對策： 規(guī)定流程,、制定改進計劃,，明確責任、時間進度以及效果驗證要求,； |
6.2支持過程 SP1-人力資源控制 過程描述： 過程輸入： 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 組織機構(gòu),、崗位職責 勞動法 人員需求計劃 經(jīng)營計劃 | 過程輸出： 人力資源規(guī)劃 符合崗位要求和有意識的員工 培訓記錄、培訓效果評價,、成績單等,； 人員能力評價、合理化建議,、獎懲,、考核結(jié)果 員 員工滿意度測評結(jié)果 | 過程責任者 最高管理者 相關(guān)部門 質(zhì)保部、技術(shù)部,、制造部,、銷售部、采購部,、物流部,、綜合部、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 掌握IATF6949:2016標準及本公司質(zhì)量管理體系要求的管理人員,； 相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識,，管理經(jīng)驗,； 電腦及軟件、辦公用品,、監(jiān)視和測量設(shè)備 | 過程控制方法 《人力資源控制程序》 | 過程績效指標： 員工能力符合率,； 員工流失率 培訓計劃完成率 培訓有效率 | 過程風險： 1、人力資源短缺 2,、崗位能力不足影響產(chǎn)品要求符合性 | 對策： 加大公司宣傳力度,，采取多渠道招聘形式，保證人員需求,； 營建公平,、向上、積極環(huán)境,。 建立激勵和授權(quán)機制 |
SP2-設(shè)備設(shè)施及工裝控制 過程描述： 過程輸入： 公司經(jīng)營計劃需求,； 產(chǎn)品開發(fā)需求； 控制計劃,、設(shè)備說明書,、產(chǎn)品開發(fā)計劃、經(jīng)驗,、現(xiàn)場使用信息 產(chǎn)品圖紙,、產(chǎn)品技術(shù)資料、易損工裝更換計劃,、經(jīng)驗,、現(xiàn)場使用信息、顧客提供的工裝明細 | 過程輸出： 達到產(chǎn)品符合要求的設(shè)備保障 設(shè)備維護計劃 設(shè)備技術(shù)狀態(tài)評定記錄 設(shè) 維護記錄 工裝驗收單,、工裝檢修記錄 工裝臺帳 工裝檢定記錄 工裝更換記錄 | 過程責任者 制造部 相關(guān)部門 質(zhì)保部,、技術(shù)部、采購部,、物流部 | 過程所需資源及知識： 懂設(shè)備維護和工裝維修人員,； 設(shè)備相關(guān)的知識和經(jīng)驗； 維修平臺,、工具,、資質(zhì) | 過程控制方法 《設(shè)備控制程序》 《工裝控制程序》 | 過程績效指標： 設(shè)備總效率OEE 平均故障間隔時間 設(shè)備維護計劃實施率 設(shè)備故障停機率 工裝維修計劃完成率 工裝故障停工率 | 過程風險： 設(shè)備配置、能力不足,，無法滿足需要,； 發(fā)生故障造成生產(chǎn)中斷，可能導(dǎo)致交付延遲 | 對策： 指定有能力的人員負責維護,； 制定應(yīng)急計劃 |
SP3-過程操作環(huán)境控制 過程描述 過程輸入： 安全和環(huán)境法律法規(guī) 產(chǎn)品要求 顧客要求 經(jīng)營計劃 員工需求 | 過程輸出： 符合安全,、整潔、有序的生產(chǎn)、工作環(huán)境 整改報告 企業(yè)文化 企業(yè)精神,、凝聚力 | 過程責任者 制造部 相關(guān)部門 最高管理者,、質(zhì)保部、技術(shù)部,、綜合部 | 過程所需資源及知識： 懂設(shè)備維護和工裝維修人員,； 設(shè)備相關(guān)的知識和經(jīng)驗,； 維修平臺,、工具、資質(zhì) | 過程控制方法 《環(huán)境和安全控制程序》 《模具控制程序》 | 過程績效指標： 發(fā)生安全事故率 | 過程風險： 發(fā)生安全事故 | 對策： 6S方法的應(yīng)用 |
SP4-檢測資源控制 過程描述 過程輸入： 公司經(jīng)營計劃需求,； 產(chǎn)品開發(fā)需求,； 控制計劃、測量設(shè)備配置計劃,、測量設(shè)備臺帳,、測量設(shè)備周檢計劃 | 過程輸出： 滿足測量和試驗要求的設(shè)備、實驗室 校準記錄 測量系統(tǒng)分析報告 外部實驗室資質(zhì)證明 檢定證書 | 過程責任者 質(zhì)保部 相關(guān)部門 制造部,、技術(shù)部,、采購部 | 過程所需資源及知識： 懂檢測設(shè)備維護人員； 檢測設(shè)備相關(guān)的知識和經(jīng)驗,； 檢測環(huán)境,、工具、校準方法 | 過程控制方法 《檢測設(shè)備控制程序》 | 過程績效指標： 在用量檢測設(shè)備有效率 計量器具,、儀器,、儀表送檢及時率 MSA接受率 | 過程風險： 測量裝置失效、測量系統(tǒng)變差大導(dǎo)致發(fā)運不合格品 | 對策： 周期檢定,、校準和驗證,； 測量量系統(tǒng)分析 |
SP5-文件和記錄控制 過程描述 過程輸入： 體系及過程策劃輸出 設(shè)計輸出文件； 外來文件,； 法律/法規(guī)/顧客要求 產(chǎn)品策劃的結(jié)果,； 與質(zhì)量體系運行有關(guān)的記錄 法律/法規(guī)/顧客要求 工程規(guī)范、 | 過程輸出： 適宜,、充分,、滿足要求的內(nèi)外部文件 受控文件清單、文件發(fā)放登記 文件作廢記錄,、文件借閱記錄 可作為證據(jù),、具有可追溯的記錄、數(shù)據(jù),、信息 記錄清單,、記錄存檔保管臺帳 記錄銷毀登記表 | 過程責任者 質(zhì)保部 相關(guān)部門 管理層、制造部、技術(shù)部,、采購部,、綜合部、銷售部,、物流部,、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 貯存環(huán)境、卷柜,、文件夾 電腦,、網(wǎng)絡(luò)、打印機,、復(fù)印機,、電子存儲設(shè)備。 | 過程控制方法 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 | 過程績效指標： 使用場所文件有效率 工程規(guī)范更改及時率 | 過程風險： 文件失控,、現(xiàn)場使用作廢文件,； 記錄無法追溯 | 對策： 定期評估文件，識別與實際不符項目并改進,； 規(guī)定記錄標識方法 |
SP6-外部提供的過程,、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程描述 過程輸入： 新產(chǎn)品開發(fā)計劃、顧客要求,、圖紙,、采購清單 物資需求計劃、采購計劃,、臨時采購單,、庫存情況、采購信息 供方評價準則 材料規(guī)范,、法律法規(guī)要求 供方歷史業(yè)績 月度采購合同 庫存情況 生產(chǎn)計劃 | 過程輸出： 符合要求的供方 合格供方清單 供應(yīng)商評價記錄 供方業(yè)績考核表 符合要求的原材料和外協(xié)件 到貨記錄 采購資料要求的產(chǎn)品 驗收記錄 | 過程責任者 采購部 相關(guān)部門 管理層,、制造部、技術(shù)部,、質(zhì)保部,、物流部、財務(wù)部 | 過程所需資源及知識： 辦公系統(tǒng),、財務(wù)系統(tǒng),、通信設(shè)備 相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識，采購經(jīng)驗 | 過程控制方法 《外部供應(yīng)商控制程序》 《采購?fù)鈪f(xié)控制程序》 | 過程績效指標： A級供方比率 供貨準時率 供貨合格率 | 過程風險： 1,、供方交付不合格產(chǎn)品 2,、供方交貨期延遲 3、貨源中斷,，導(dǎo)致生產(chǎn)中斷 | 對策： 制定供方評價和選擇準測并實施方評價和選擇,； 對供方監(jiān)視業(yè)績考核 |
SP7-生產(chǎn)計劃控制過程描述 過程輸入： 顧客訂單,、銷售計劃、庫存情況 設(shè)備工裝狀況,、材料到貨情況 顧客的安全庫存要求 產(chǎn)能分析結(jié)果 | 過程輸出： 生產(chǎn)計劃,、生產(chǎn)指令單、產(chǎn)品入庫單 生產(chǎn)日報 | 過程責任者 物流部 相關(guān)部門 管理層,、制造部,、技術(shù)部、質(zhì)保部 | 過程所需資源及知識： 辦公系統(tǒng),、通信設(shè)備 相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識,，管理經(jīng)驗 | 過程控制方法 《生產(chǎn)計劃控制程序》 | 過程績效指標： 生產(chǎn)計劃完成率 | 過程風險： 計劃不合理，導(dǎo)致生產(chǎn)不均衡,，影響生產(chǎn)率 | 對策： 指定有能力和經(jīng)驗人員,； |
SP08：產(chǎn)品防護控制 過程描述 過程輸入： 產(chǎn)品標識要求,； 操作規(guī)程,； 包裝要求； 顧客要求,、產(chǎn)品質(zhì)量要求,； 顧客提供產(chǎn)品清單 | 過程輸出： 合格貯存產(chǎn)品 符合要求的貯存環(huán)境 合理庫存量 入庫單、出庫單,、保管帳,、顧客材料登記帳、符合要求的包裝,、庫存盤點表,、顧客材料驗收記錄 | 過程責任者 物流部 相關(guān)部門 管理層,、制造部、技術(shù)部,、質(zhì)保部 | 過程所需資源及知識： 庫房、符合要求的貯存條件,、搬運和裝卸設(shè)施,、電腦、打印機,、ERP系統(tǒng),。 相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識，管理經(jīng)驗 | 過程控制方法 《產(chǎn)品防護控制程序》 | 過程績效指標： 在庫數(shù)量準確率 庫房周轉(zhuǎn)率 | 過程風險： 在庫數(shù)量不準確影響生產(chǎn)或交付,，貯存不足影響交付,，貯存過剩占用資源產(chǎn)生浪費 | 對策： 使用庫存管理系統(tǒng)系統(tǒng)； 定期評估貯存狀況,、環(huán)境等 |
SP09：產(chǎn)品放行控制 過程描述 過程輸入： APQP輸出,； 檢驗規(guī)程,、工藝規(guī)程、控制計劃,、顧客特殊特性要求,、之前生產(chǎn)的實物質(zhì)量 | 過程輸出： 已經(jīng)檢驗并明確其狀態(tài)的產(chǎn)品 入廠檢驗記錄、過程產(chǎn)品質(zhì)量檢驗記錄,、成品檢驗記錄,、性能檢驗報告、全尺寸檢驗記錄,、全性能檢驗報告 | 過程責任者 質(zhì)保部 相關(guān)部門 制造部,、技術(shù)部、采購部,、物流部 | 過程所需資源及知識： 檢驗（試驗）設(shè)備,； 檢驗場所 ； 計算機系統(tǒng) ,； 檢驗用對比樣件及檢具,。 相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識和經(jīng)驗 | 過程控制方法 《產(chǎn)品放行控制程序》 | 過程績效指標： 供貨質(zhì)量(PPM) 試驗完成率 | 過程風險： 因錯檢漏檢導(dǎo)致： 1、外部退貨 2,、內(nèi)部損失 | 對策： 指定有能力,、責任心強的人員； 對其實施有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)知識的培訓,； |
SP10：不合格品控制 過程描述 過程輸入： 采購的不合格品 生產(chǎn)的不合格品 用戶返回的不合格品 過期庫存品,、可疑產(chǎn)品 | 過程輸出： 防止了不合格輸出非預(yù)期使用 外協(xié)外購件產(chǎn)品質(zhì)量反饋 零部件返修/返工通知單 全檢通知單、廢品通知單,、讓步接收申請單 | 過程責任者 質(zhì)保部 相關(guān)部門 制造部,、技術(shù)部、采購部,、物流部 | 過程所需資源及知識： 檢驗（試驗）設(shè)備,； 計算機系統(tǒng) ； 檢驗用對比樣件及檢具,。 相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識和經(jīng)驗 | 過程控制方法 《不合格品控制程序》 | 過程績效指標： 不合格品非預(yù)期交付次數(shù) | 過程風險： 1,、不合格品發(fā)運 2、顧客投訴,、退貨 | 對策： 指定有能力,、責任心強的人員； 對其實施有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)知識的培訓,； |
6質(zhì)量手冊的管理 7.1 手冊的編制由質(zhì)保部負責人組織各有關(guān)職能部門編寫,； 7.2 手冊的批準 質(zhì)量手冊是本公司生產(chǎn)經(jīng)營活動中對質(zhì)量實施全方位有效控制的綱領(lǐng)性文件和行動準則，也是本公司對顧客,、社會,、員工的承諾,，由總經(jīng)理批準發(fā)布，為公司質(zhì)量管理體系受控文件,。 7.3 分發(fā) 手冊的分發(fā)由質(zhì)保部負責,，要確保所有需要文件的人員能夠得到適用文件的正確版本，但未經(jīng)技質(zhì)部同意,，不得隨意復(fù)印,。對外部人員（如顧客、認證機構(gòu)和法規(guī)部門）等分發(fā)的手冊屬于非受控文件,。 7.4 更改 手冊的更改過程執(zhí)行《文件控制程序》的相關(guān)規(guī)定,。 7.5 非受控文件 用于投標、顧客的非現(xiàn)場使用以及其他特殊發(fā)放的文件,，可以非受控形式方法,；如遇有文件修改時，不對其更改進行控制,，對此類文件作為非受
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