據(jù)華輝安健公司官方6月消息,，公司開發(fā)用于慢性乙型肝炎治療的乙肝病毒中和性抗體HH-006已在澳大利亞啟動I期臨床試驗并完成首例受試者給藥。

據(jù)悉,，HH-006是華輝安健首創(chuàng),、Fc段工程化改造、可用于皮下注射且支持長周期給藥的乙肝病毒中和抗體,，靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白的前S1（PreS1）區(qū),。HH-006能夠直接阻斷乙肝病毒與受體NTCP（牛磺膽酸共轉運蛋白）的結合,，有望高效抑制乙肝病毒對肝細胞的感染,，并清除游離病毒和被病毒感染的肝細胞。 

該項1期臨床研究為一項隨機,、雙盲,、安慰劑對照臨床試驗，旨在評估HH-006在健康人中的安全性,、耐受性和藥代動力學特性。

公司表示這是由我國科學家自主研發(fā)的乙肝中和抗體首次正式在海外開展臨床研究,。目前暫時未見該款藥物在國內(nèi)進行臨床試驗的信息,。

除HH-006外,，華輝安健還有一款用于慢乙肝治療的在研乙肝藥物HH-003注射液，該藥物靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白的前S1（PreS1）區(qū),，通過直接阻斷病毒與受體NTCP結合,，HH-003能夠阻斷病毒進入肝細胞，有效打破HBV在肝臟中持續(xù)存在的感染和再感染循環(huán),。此外,，HH-003也可介導清除游離的病毒，以及介導免疫效應消除感染HBV的肝細胞及抑制病毒基因的表達,。

已知 HH-003 推進至2a期臨床階段,，國內(nèi)有4項臨床試驗正在開展且在招募受試者。分別是：

1）在HBeAg陽性未經(jīng)治慢乙肝中多次給藥的安全性耐受性及藥代動力學的隨機雙盲,、安慰劑對照的Ib期研究,；

2）在合并丁型肝炎病毒感染的慢性乙型肝炎受試者中評價HH-003注射液抗病毒作用和安全性的IIa期開放性臨床研究；

3）在核苷（酸）類逆轉錄酶抑制劑經(jīng)治的HBeAg陰性慢性乙型肝炎受試者中研究HH-003注射液多次給藥的抗病毒活性和安全性的多中心,、隨機對照的IIa 期臨床研究,；