來源:中國廣州發(fā)布 近日,, 國家市場監(jiān)管總局發(fā)布 《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,, 自2022年12月1日起施行。 《辦法》對藥品網(wǎng)絡銷售管理,、平臺責任履行,、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定。文件明確,,七類藥品不得網(wǎng)售,,且網(wǎng)售處方藥實行實名制。 網(wǎng)售處方藥實行實名制 文件表示,,通過網(wǎng)絡向個人銷售處方藥的,,應當確保處方來源真實、可靠,,并實行實名制,。 藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當與電子處方提供單位簽訂協(xié)議,并嚴格按照有關規(guī)定進行處方審核調(diào)配,,對已經(jīng)使用的電子處方進行標記,,避免處方重復使用。 第三方平臺承接電子處方的,,應當對電子處方提供單位的情況進行核實,,并簽訂協(xié)議。 藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的,,應當采取有效措施避免處方重復使用,。 沒處方不得展示 處方藥說明書等信息 從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè),應當在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息,。處方藥銷售前,應當向消費者充分告知相關風險警示信息,,并經(jīng)消費者確認知情,。 藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當將處方藥與非處方藥區(qū)分展示,并在相關網(wǎng)頁上顯著標示處方藥,、非處方藥,。 藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面,、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息,。通過處方審核前,,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關服務,。 第三方平臺五種違法行為 將被停止服務 第三方平臺應當建立藥品質(zhì)量安全管理機構,,配備藥學技術人員承擔藥品質(zhì)量安全管理工作,建立并實施藥品質(zhì)量安全,、藥品信息展示,、處方審核、處方藥實名購買,、藥品配送,、交易記錄保存、不良反應報告,、投訴舉報處理等管理制度,。 第三方平臺應當加強檢查,對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的藥品信息展示,、處方審核,、藥品銷售和配送等行為進行管理,督促其嚴格履行法定義務,。 第三方平臺發(fā)現(xiàn)下列嚴重違法行為的,,應當立即停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務,停止展示藥品相關信息: 不具備資質(zhì)銷售藥品的,;違反本辦法第八條規(guī)定銷售國家實行特殊管理的藥品的,;超過藥品經(jīng)營許可范圍銷售藥品的;因違法行為被藥品監(jiān)督管理部門責令停止銷售,、吊銷藥品批準證明文件或者吊銷藥品經(jīng)營許可證的;其他嚴重違法行為的,。 七類藥品不得網(wǎng)售 文件明確,疫苗,、血液制品,、麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售,,具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定,。 第三方平臺應當設立藥品質(zhì)量安全管理機構,平臺要與藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)簽訂協(xié)議,,明確雙方藥品質(zhì)量安全責任,,規(guī)定平臺應當履行審核,、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的停止服務和報告等義務,并強化平臺在藥品召回,、突發(fā)事件應急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務,。 注意! 12月起這些藥品不得網(wǎng)售,! |
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